2026年辽宁卫生职称考试（医疗器械技术员初级）经典试题及答案解析

2026年辽宁卫生职称考试（医疗器械技术员初级）经典试题及答案解析一、单项选择题（共20题，每题1.5分，共30分。每题只有一个正确选项）1.下列关于医疗器械定义的描述中，符合《医疗器械监督管理条例》的是：A.单独或者组合使用于人体的仪器、设备，不包括软件B.用于疾病的预防、诊断、治疗，但不包括健康状态的评估C.通过药理学、免疫学方式发挥主要作用的产品不属于医疗器械D.对人体表面的作用主要通过化学反应实现答案：C解析：根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件（排除A）；其用于疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解，以及健康状态的评估（排除B）；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得（C正确）；对人体表面的作用一般不通过化学反应实现（排除D）。2.无菌医疗器械包装材料应具备的核心特性是：A.耐高温高压B.阻菌性与透气性C.抗摔性D.可重复使用性答案：B解析：无菌医疗器械包装需在灭菌过程中允许灭菌因子（如蒸汽、环氧乙烷）穿透，同时在储存和使用前防止微生物侵入，因此核心特性是阻菌性（防止微生物进入）与透气性（允许灭菌因子穿透）。耐高温高压是部分灭菌方式的要求（如压力蒸汽灭菌），但非所有包装材料的核心（排除A）；抗摔性是物理防护需求，但非核心（排除C）；无菌包装通常为一次性使用（排除D）。3.电子血压计的核心测量原理是：A.柯氏音法B.示波法C.水银柱压力平衡法D.超声多普勒法答案：B解析：电子血压计多采用示波法（振荡法），通过检测袖带内压力变化时动脉搏动引起的振荡波来计算血压值。柯氏音法是水银血压计的原理（排除A）；水银柱压力平衡法是传统水银血压计的结构原理（排除C）；超声多普勒法主要用于胎儿心率或血管血流检测（排除D）。4.下列属于Ⅲ类医疗器械的是：A.医用脱脂纱布B.电子体温计C.心脏起搏器D.普通手术剪答案：C解析：根据《医疗器械分类目录》，Ⅲ类医疗器械是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，如心脏起搏器（植入体内、直接影响生命）。医用脱脂纱布（Ⅱ类）、电子体温计（Ⅱ类）、普通手术剪（Ⅰ类或Ⅱ类）均风险较低（排除A、B、D）。5.医疗器械日常维护中，“清洁”的主要目的是：A.杀灭所有微生物B.去除可见污染物C.防止设备锈蚀D.校准测量精度答案：B解析：清洁是指去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程，不涉及灭菌（排除A）；防止锈蚀是润滑或防锈处理的目的（排除C）；校准是保证测量准确性的步骤（排除D）。6.环氧乙烷灭菌后，医疗器械的解析时间至少需要：A.6小时B.12小时C.24小时D.48小时答案：C解析：环氧乙烷（EO）灭菌后，器械需解析以降低残留EO含量。根据《医疗器械灭菌确认和常规控制要求》，解析时间通常至少24小时（特殊材质或包装可能延长），确保EO残留符合安全标准（如≤10μg/g）。7.下列关于医疗器械不良事件的描述，错误的是：A.包括使用过程中发生的意外损伤B.仅指导致患者死亡的严重事件C.需通过国家医疗器械不良事件监测系统上报D.可能由产品设计缺陷引起答案：B解析：医疗器械不良事件是指已上市的医疗器械在正常使用情况下发生的、导致或可能导致人体伤害的各种有害事件，不仅包括死亡事件，也包括严重伤害或可能存在风险的事件（B错误）。8.医用冰箱的温度监测频率应为：A.每日至少2次B.每周1次C.每月1次D.每季度1次答案：A解析：医用冰箱用于储存药品、试剂等对温度敏感的物品，需每日至少2次监测温度（如晨、晚各1次），并记录，确保温度在规定范围内（如2-8℃）。9.电动吸引器的负压调节范围通常为：A.0-10kPaB.10-30kPaC.40-60kPaD.80-100kPa答案：C解析：电动吸引器用于临床吸痰、吸脓等操作，负压过高可能损伤组织，过低则无法有效吸引。常规调节范围为40-60kPa（成人），儿童需更低（20-40kPa）。10.下列属于医疗器械生物相容性评价项目的是：A.电气安全测试B.细胞毒性试验C.防水等级测试D.机械强度测试答案：B解析：生物相容性评价是评估医疗器械与人体接触时的安全性，包括细胞毒性、致敏、刺激、急性全身毒性等试验（B正确）。电气安全、防水等级、机械强度属于物理性能或安全性能测试（排除A、C、D）。11.医用X射线机的辐射防护中，铅当量0.5mm的防护围裙可屏蔽约：A.50%的散射线B.80%的散射线C.90%的散射线D.99%的散射线答案：C解析：铅当量0.5mm的防护装备可屏蔽约90%的散射线，是临床常用防护标准（如介入手术中术者穿戴）。12.下列关于医疗器械验收的流程，正确的顺序是：①核对随货文件②外观检查③功能测试④记录存档A.①→②→③→④B.②→①→③→④C.③→①→②→④D.①→③→②→④答案：A解析：验收流程应首先核对随货文件（如合格证、说明书、检测报告）是否齐全，再进行外观检查（有无破损、标识是否清晰），然后进行功能测试（通电、参数校准等），最后记录存档（验收结果、问题处理等）。13.血糖仪的校准应使用：A.标准葡萄糖溶液B.生理盐水C.75%乙醇D.蒸馏水答案：A解析：血糖仪需定期用标准葡萄糖溶液（校准液）进行校准，以确保测量结果的准确性。生理盐水、乙醇、蒸馏水无固定葡萄糖浓度，无法用于校准（排除B、C、D）。14.下列属于物理灭菌方法的是：A.环氧乙烷灭菌B.戊二醛浸泡C.压力蒸汽灭菌D.过氧乙酸熏蒸答案：C解析：物理灭菌方法包括压力蒸汽灭菌（高温）、干热灭菌、紫外线灭菌等；化学灭菌方法包括环氧乙烷、戊二醛、过氧乙酸等（排除A、B、D）。15.医用离心机的安全操作中，错误的是：A.对称放置离心管B.未达到转速时打开机盖C.使用前检查转子是否安装牢固D.离心结束后待完全停止再取管答案：B解析：离心机运行时打开机盖会导致转子失衡，引发安全事故，必须待完全停止后开盖（B错误）。16.下列关于一次性使用医疗器械的管理要求，错误的是：A.不得重复使用B.使用后按医疗废物处理C.可回收消毒后再次发放D.包装破损时禁止使用答案：C解析：一次性使用医疗器械使用后应按医疗废物处理（如感染性废物），禁止回收、消毒、重复使用（C错误）。17.超声诊断仪的“增益”调节影响的是：A.图像的亮度B.探头的频率C.扫描的深度D.分辨率答案：A解析：增益调节控制接收信号的放大程度，直接影响图像的亮度（增益过高则图像过亮、噪声多，过低则图像过暗）。探头频率由探头本身决定（排除B），扫描深度与发射功率有关（排除C），分辨率与探头频率、聚焦等有关（排除D）。18.下列属于医疗器械环境试验项目的是：A.跌落测试B.生物负载测试C.老化测试D.泄漏电流测试答案：C解析：环境试验用于评估器械在运输、储存、使用环境中的适应性，包括温度、湿度、振动、老化等测试（C正确）。跌落测试属于机械性能测试（排除A），生物负载测试属于灭菌前微生物检测（排除B），泄漏电流测试属于电气安全测试（排除D）。19.牙科综合治疗台的“三用枪”功能不包括：A.喷水B.喷气C.喷雾（水+气）D.喷药答案：D解析：三用枪通常集成喷水、喷气、喷雾（水+气混合）功能，用于清洁口腔或冷却钻头，喷药需专用器械（D错误）。20.医疗器械标签上必须标注的内容不包括：A.产品名称B.生产批号C.适用人群D.销售人员电话答案：D解析：根据《医疗器械说明书和标签管理规定》，标签需包含产品名称、型号规格、生产企业名称、生产批号、生产日期、使用期限或失效日期、适用范围等，销售人员电话非必须标注内容（D错误）。二、多项选择题（共10题，每题2分，共20分。每题有2个或以上正确选项，多选、少选、错选均不得分）1.下列属于Ⅰ类医疗器械的有：A.手术衣B.医用脱脂棉C.普通镊子D.电子血压计答案：A、C解析：Ⅰ类医疗器械风险程度低，实行常规管理即可保证安全有效，如手术衣、普通镊子（非无菌）；医用脱脂棉（Ⅱ类）、电子血压计（Ⅱ类）需严格管理（排除B、D）。2.医疗器械日常维护的主要内容包括：A.清洁表面污染物B.检查电路连接是否牢固C.更换老化的密封件D.校准测量参数答案：A、B、C、D解析：日常维护涵盖清洁、检查（机械/电气连接）、部件更换（如密封件、灯泡）、功能校准等，确保设备处于良好运行状态。3.压力蒸汽灭菌效果的监测方法有：A.化学指示卡B.生物指示剂（嗜热脂肪杆菌芽孢）C.物理监测（温度、压力、时间）D.紫外线强度监测答案：A、B、C解析：压力蒸汽灭菌监测包括物理监测（记录温度、压力、时间）、化学监测（指示卡/胶带颜色变化）、生物监测（使用嗜热脂肪杆菌芽孢作为挑战菌）；紫外线强度监测用于紫外线消毒效果（排除D）。4.下列关于医疗器械存储的要求，正确的有：A.无菌器械需存放在清洁、干燥的环境B.挥发性试剂与精密仪器分开放置C.电子设备长期不用时应定期通电D.一次性耗材堆叠高度无限制答案：A、B、C解析：一次性耗材堆叠过高可能导致包装受压破损，需限制高度（排除D）；其他选项均符合存储规范。5.医用电气设备的安全标准（GB9706）主要涉及：A.防电击保护B.机械强度C.温度限制D.辐射安全答案：A、B、C解析：GB9706系列标准规定了医用电气设备的通用安全要求，包括防电击（如漏电流限制）、机械安全（如外壳强度）、温度（如部件温升限制）等；辐射安全由专项标准（如GB18871）规定（排除D）。6.下列属于医疗器械不良事件上报范围的有：A.使用中血压计突然停止工作，导致患者未及时监测B.手术缝合线断裂，造成二次手术C.体温计显示值与实际体温偏差0.1℃D.输液泵漏液，未造成患者伤害答案：A、B、D解析：不良事件包括导致或可能导致伤害的事件。体温偏差0.1℃属于正常误差范围（排除C）；其他选项均可能造成或存在潜在风险（A可能延误治疗，B导致二次伤害，D存在漏液风险）。7.超声探头的维护要点包括：A.使用后用75%乙醇擦拭消毒B.避免碰撞或跌落C.长期不用时保持探头干燥D.用强腐蚀性消毒剂浸泡答案：A、B、C解析：超声探头为精密电子元件，禁止用强腐蚀性消毒剂（如戊二醛）浸泡（可能损坏内部结构），需用中性或低腐蚀性消毒剂擦拭（D错误）。8.下列关于医疗器械校准的描述，正确的有：A.需使用经计量认证的标准器具B.校准周期由使用频率和设备稳定性决定C.校准结果需记录并存档D.所有设备均需强制校准答案：A、B、C解析：强制校准的设备范围由国家规定（如血压计、心电图机等），部分设备可根据使用需求自主校准（排除D）。9.医用制氧机的日常检查内容包括：A.氧气浓度监测B.管路是否漏气C.压缩机运行声音D.空气过滤器清洁度答案：A、B、C、D解析：制氧机需检查氧气浓度（确保≥90%）、管路密封性（防漏气）、压缩机运行状态（异常声音可能提示故障）、空气过滤器（防止灰尘堵塞影响制氧效率）。10.下列关于无菌器械包装的要求，正确的有：A.包装材料需与灭菌方式兼容B.封口应严密，无褶皱或破损C.标签信息需清晰，包括灭菌日期D.可重复使用的包装需清洗后直接使用答案：A、B、C解析：重复使用的包装需清洗、消毒后再使用（排除D）；其他选项符合包装规范。三、判断题（共10题，每题1分，共10分。正确填“√”，错误填“×”）1.医疗器械的使用期限是指产品在规定条件下保持性能的时间，失效日期即使用期限的截止日。（）答案：√解析：使用期限（有效期）指产品在规定储存、使用条件下保持性能的时间，失效日期为最后可使用日。2.紫外线消毒灯的有效距离为1-2米，照射时间应≥30分钟。（）答案：√解析：紫外线消毒的有效距离通常为1-2米，照射时间需≥30分钟（根据《医院消毒技术规范》）。3.电子体温计的测量精度应≤±0.2℃。（）答案：√解析：《电子体温计》（GB/T21417.1）规定，测量范围35-42℃时，最大允许误差为±0.2℃。4.医疗器械维修后无需重新进行性能测试，可直接投入使用。（）答案：×解析：维修后需进行功能测试、安全检查（如电气安全、参数校准），确认合格后方可使用。5.医用冷藏箱的温度报警功能只需在温度过高时触发。（）答案：×解析：冷藏箱需同时设置高温和低温报警（如2-8℃范围，低于2℃或高于8℃均报警）。6.一次性使用输液器的包装破损后，经消毒可继续使用。（）答案：×解析：一次性器械包装破损后视为被污染，禁止使用（即使消毒也无法保证无菌）。7.医用吸引器的储液瓶需每日清空并消毒。（）答案：√解析：储液瓶内为人体分泌物，需每日清空并消毒（如用含氯消毒液浸泡），防止微生物滋生。8.医疗器械说明书中“禁忌证”是指不宜使用该产品的情况。（）答案：√解析：禁忌证明确指出禁止使用的情形（如过敏体质者禁用某类材料），以避免风险。9.医用离心机运行时，若出现异常振动，应立即加速至最高转速以平衡。（）答案：×解析：异常振动可能因离心管未对称放置或转子故障，应立即停机检查，不可继续运行。10.医疗器械不良事件报告仅需由生产企业提交，使用单位无需上报。（）答案：×解析：使用单位（如医院）发现不良事件后，应通过监测系统上报，生产企业也需上报，双方均有报告义务。四、案例分析题（共2题，每题20分，共40分）案例1：某社区卫生服务中心的电子血压计在日常使用中出现测量值偏差（与水银血压计对比，收缩压偏高15mmHg）。作为医疗器械技术员，需完成以下任务：（1）分析可能的故障原因；（10分）（2）提出排查与解决措施。（10分）答案：（1）可能的故障原因：①传感器故障：血压计的压力传感器老化或受损，导致压力信号采集不准确；②气泵/气阀问题：气泵充气压力异常，或气阀漏气，导致袖带内压力不稳定；③校准误差：未定期校准，或校准用标准器失准；④袖带问题：袖带尺寸不合适（如患者手臂较粗但使用小号袖带）、袖带漏气或连接管堵塞；⑤电路干扰：电子元件老化或电路接触不良，导致信号处理错误。（2）排查与解决措施：①初步检查：观察袖带外观是否破损、连接管是否漏气（用手捏紧袖带充气，观察压力是否下降）；②校准测试：使用标准压力源（如水银血压计或压力校准仪）连接血压计，模拟不同压力值（如80mmHg、120mmHg、160mmHg），记录电子血压计的显示值，确认偏差是否一致；③检查气路系统：断开袖带，直接测试气泵充气压力（应达到≥200mmHg），观察气阀关闭后压力是否稳定（1分钟内下降≤3mmHg）；④检测传感器：使用万用表测量传感器输出信号（正常应随压力变化呈线性变化），若信号异常则更换传感器；⑤软件重置：部分电子血压计支持恢复出厂设置，可尝试重置后重新校准；⑥记录与反馈：若自行无法解决，联系厂家技术支持，更换故障部件；校准后重新测试，确保偏差≤±5mmHg（符合《电子血压计》标准）。案例2：某医院手术室的手术无影灯突然熄灭，术者无法继续操作。作为现场技术员，需：（1）快速判断可能的故障点；（10分）（2）给出应