2025年大学大四（生物工程）生物制药技术综合测试试题及答案

2025年大学大四（生物工程）生物制药技术综合测试试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共30分）答题要求：本卷共10小题，每小题3分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。1.以下哪种生物制药技术常用于生产单克隆抗体？A.基因工程技术B.细胞工程技术C.发酵工程技术D.酶工程技术2.生物制药中分离纯化蛋白质常用的方法不包括以下哪一项？A.离子交换色谱B.亲和色谱C.凝胶过滤色谱D.纸色谱3.基因治疗中，将外源基因导入细胞的常用方法是A.电穿孔法B.离心法C.过滤法D.沉淀法4.下列关于生物制药原料的说法，错误的是A.可以来源于动物组织B.不能来源于植物提取物C.微生物发酵产物也是重要来源D.可以是人体自身的细胞或组织5.生物制药过程中，保证产品质量的关键环节不包括A.原材料的质量控制B.生产设备的清洁与维护C.操作人员的健康状况D.产品的包装颜色6.用于生物制药的细胞系构建时，常用的宿主细胞是A.大肠杆菌B.酵母菌C.哺乳动物细胞D.放线菌7.以下哪种酶在生物制药中可用于切割DNA？A.淀粉酶B.蛋白酶C.限制性内切酶D.脂肪酶8.生物制药产品稳定性研究不涉及以下哪个方面？A.温度对产品活性的影响B.光照对产品质量的作用C.产品的口感测试D.湿度对产品稳定性的影响9.生物制药工艺验证的主要目的是A.证明工艺的可靠性B.提高产品产量C.降低生产成本D.优化生产流程10.新型生物制药技术研发的主要驱动力不包括A.满足临床未被满足的需求B.提高企业知名度C.应对新出现的疾病D.提升药物疗效和安全性第II卷（非选择题共70分）（一）填空题（共15分）答题要求：本大题共5小题，每空3分。请将答案填写在题中的横线上。1.生物制药技术主要包括基因工程技术、细胞工程技术、发酵工程技术、______和蛋白质工程技术等。2.单克隆抗体的制备过程中，需要将骨髓瘤细胞与______细胞进行融合。3.基因工程药物生产中，常用的表达系统有大肠杆菌表达系统、酵母表达系统和______表达系统。4.生物制药的下游加工过程主要包括分离、纯化和______等步骤。5.生物制药产品的质量控制包括对产品的纯度、活性、______等方面的检测。（二）简答题（共20分）答题要求：本大题共2小题，每题10分。请简要回答问题。1.简述细胞工程技术在生物制药中的应用。2.说明发酵工程技术生产生物制药产品的一般流程。（三）分析题（共15分）答题要求：本大题共1小题，15分。分析以下材料并回答问题。材料：在某生物制药公司的生产过程中，发现一批产品的活性低于正常水平。经过调查，发现生产该产品的发酵罐在发酵过程中温度控制出现了偏差，导致发酵条件异常。问题：请分析温度偏差对发酵过程及产品活性产生影响的原因，并提出改进措施。（四）论述题（共10分）答题要求：本大题共1小题，10分。结合当前生物制药技术的发展趋势，论述其对未来医药产业的影响。材料：随着科技的不断进步，基因编辑技术、人工智能辅助药物研发等新型生物制药技术逐渐兴起。这些技术为解决传统生物制药面临的问题提供了新的途径。（五）设计题（共20分）答题要求：本大题共1小题，20分。设计一个利用基因工程技术生产某种治疗糖尿病药物的方案。材料：已知该糖尿病药物是一种蛋白质，其基因序列已明确。答案：第I卷选择题答案：1.B2.D3.A4.B5.D6.C7.C8.C9.A10.B第II卷填空题答案：1.酶工程技术2.免疫脾细胞3.哺乳动物细胞4.制剂5.稳定性第II卷简答题答案：1.细胞工程技术在生物制药中的应用包括：制备单克隆抗体；生产疫苗；细胞培养生产生物活性物质；体细胞克隆技术用于珍稀动物生物制品生产等。2.发酵工程技术生产生物制药产品的一般流程为：菌种选育与改良；培养基的配制；发酵罐的灭菌；接种发酵；发酵过程参数控制；产物的分离提取与精制。第II卷分析题答案：温度偏差会影响发酵过程中微生物的生长代谢，改变酶的活性，进而影响产物合成。导致产品活性降低。改进措施：安装更精确可靠的温度控制系统；增加温度监测频率，并设置温度异常报警；对发酵罐进行定期维护和校准；培训操作人员，提高对温度控制重要性的认识。第II卷论述题答案：基因编辑技术能精准改造基因，加速新型药物研发；人工智能辅助药物研发可提高研发效率，降低成本。未来医药产业将更精准、高效地开发药物，满足个性化医疗需求，推动医药产业向智能化、精准化方向发展，提高药物的疗效和安全性，为人类健康带来更多福祉。第II卷设计题答案：首先获取该糖尿病药物的基因序列，构建表达载体，将其导入合适的宿主细胞如大肠杆菌