2024年药品零售连锁岗位职责（共18篇）

2024年药品零售连锁岗位职责（共18篇）

第1篇：新版GSP信息部职责药品零售连锁

信息部职责

1、负责对计算机和服务器中心'数据处理系统的平安运行；

2、负责对计算机信息系统设施设备的配置和维护；

3、负责对公司内部操作人员上岗前培训和专业学问的培训工作;

4、依据质量管理部门审核的结果，负责对操作人员的权限设置；

5、根据要求对公司软件资料进行备份；

6、负责计算机系统系统日常养护和管理；

7、负责维护和处理计算机信息系统的故障；

8、负责其他相关工作，

信息部负责人职责

1、负责公司计算机系统的正常运行和日常管理；

2、负责指导计算机信息管理的规范操作；

3、负责对计算机信息系统设施设备的配置和维护；

4、组织对计算机操作人员上岗前培训和专业学问的培训；

5、负责指导计算机信息管理员对各操作人员权限范围的设定；

6、负责刚好处理计算机信息系统出现的问题；

7、其他应当由计算机信息部履行的职责。

信息管理员岗位职责

1、负责公司计算机系统的平安，管理；

2、负责对计算机系统的日常维护；

3、负责对计算机运用者的专业指导；

4、负责处理计算系统的问题或故障；

5、负责按要求对公司软件资料进行备份；

6、负责其他相关工作，

第2篇：新版GSP选购部职责药品零售连锁

选购部职责

1、负责对药品供货单位资格的初审；

2、负责首营企业和首营品种的申报；

3、负责与供货单位签订质量保证协议；

4、负责建立药品选购记录；

5、负责向供货单位索取发票；

6、负责组织对药品选购的整体状况进行综合质量评审；

7、负责建立药品质量评审档案；

8、负责建立供货单位质量档案；

9、负责药品的收货工作；

10、负责其它相关工作。

1、选购部负责人岗位职责全面负责选购部日常管理工作；

药的储备选购；

2、负责制定季度或月度选购安排，做好季节性、突发性用

3、负责对药品供货单位的资格初审并报质管部审核；

4、负责首营企业和首营品种的审查，并报质管部审核，质量负责人批准；

5、负责与供货单位签订质量保证协议，质量保证协议应符合GSP要求;

6、负责组织对药品选购的整体状况进行综合质量评审；

7、支配专人或兼职人员负责建立药品选购记录、建立药品

质量评审档案、建立供货单位质量档案；

8、负责其他有关工作，

选购员岗位职责

1、负责首营企业、首营品种的申请表格填写，并交选购部长审查签字；

2、负责向供货单位索取合法票据以及必需的生产批准证明文件，产品质量标准。

3、建立药品选购记录；

4、建立药品评审档案；

5、建立药品供货单位质量档案；

6、帮助选购部长做好其他相关工作。

收货员岗位职责

1、负责核实运输方式是否符合要求；

2、负责比照随货同行单（票）和选购记录核对药品，做到票、账、货、相符；

3、负责对冷藏冷冻药品运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量限制状况进行重

点检查并记录,不符合温度要求的有权拒收；

4、负责对符合收货要求的药品，按品种特性要求放于相应待验区域或者设置状态标记,通

知验收.

5、冷藏，冷冻药品放在冷库内待验；

6、负责其他相关工作，

第3篇：新版GSP财务部职责药品零售连锁

财务部职责

1、仔细执行国家有关法律法规和公司的财务管理制度；

2、负责业务结算和承付货款；

3、确保付款流向及金领、品名与发票上的购、销售单位名称及金额、品名一样，并与财务

账目内容相对应，做到票、账、货、款一样；

4、确保承付的货款其药品入库凭证均有药品验收人员签字或盖章；

5、负责财税工作；

6、负责其他有关工作，

财务部负责人岗位职责

1、全面负责财务部日常管理工作；

2、督促相关岗位人员执行有关财务法律法规和公司财务管理制度；

3、把好付款流向关;

4、协调与税务、银行等有关部门的关系；

5、负责其他有关工作，

第4篇：附录7药品零售连锁管理

附件2

附录7药品零售连锁管理

第一条

药品零售连锁企业应当根据《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，在企

业总部统一领导下，建立覆盖包括总部各管理部门、企业物流配送机构以及全部连锁门店的质量

管理体系，实施统一企业标识、统一管理制度、统一计算机系统、统一人员培训、统一选购

配送、统一票据管理、统一药学服务标准，实现规模化、集团化管理经营。

其次条

药品零售连锁企业的药品经营活动应当符合《规范》及本附录的相关要求。

第三条

总部负责设立与经营实际相适应的组织机构或岗位，明确规定其职责、权限及相互关系，制

定质量管理体系文件，指导、监督文件的执行，开展质量策划、质量限制、质量保证、质量改进

和质量风险管理等活动，弃对门店的经营行为和质量管理负责。

门店应当确保各岗位人员有效执行总部下发的质量管理体系文件。

第四条

总部应当制定企业年度培训安排，统一培训内容，并按规定开展培训工作。第五条

总部建立的计算机系统应当能够对总部和门店实施统一管理。计算机系统除符合《规范》的

要求外，还应当符合以下要求：

（-）系统应当实现总部与门店间的信息传输、数据共享、票据管理等功能，数据应当做到

双向、实时、自动传输；

（二）系统不得支持门店自行选购药品的操作；

（三）系统不得支持门店自行解除由总部做出的质量限制和药品锁定指令；

（四）系统不支持门店间信息显示和业务往来。

第六条

总部质量管理部门负责计算机系统操作权限的审核、限制及质量管理基础数据库的建立、维

护及更新.

（-）质量管理基础数据库除应当符合《规范》及其附录规定的相关要求外，还应当包括要

货门店名称、门店验收人员、门店经营范围及品种等内容；

（二）质量管理基础数据与对应的门店及所配送药品的合法性、有效性相关联，与门店的经

营范围及品种相对应，由系统进行自动跟踪、识别与限制;

（三）门店运用的质量管理基础数据库应当由总部统一进行维护。

第七条

总部负责对购进药品、供货单位及其销售人员的合法资质进行审核，并统一选购药品。第

八条

门店应当通过计算机系统向总部提出要货安排，由总部统一进行配送；总部也可依据计算机

系统中门店药品库存和销售状况，下达配货指令，干脆向门店配送药品。配送过程应当符合《规

范》有关要求。

门店不得自行选购药品。

第九条

门店接收总部配送药品时，可简化验收程序。验收人员应当通过计算机系统，比照要货安排

或配货指令与配送随货同行单，对到货药品实物进行品名、规格、批号、有效期、生产厂商、到

货日期、到货数量的核对，并在计算机系统中确认并记录,自动生成验收记录。

要货安排或配货指令、配送凭证与实物不符的，门店应当与总部相关部门联系处理，未经确

认不得收货。

第十条

总部应当制定门店间药品调剂管理制度，并通过计算机系统根据各门店详细销售状况，对各

门店间的药品调剂实行管理。

（-）门店间未经总部批准，不得自行调剂药品.

（二）门店应当通过计算机系统向总部报送需调剂药品的品名、规格、剂型、批号、有效期、

生产企业以及调剂数量等数据信息，以便总部支配门店间调剂。

（三）总部应当依据门店药品调剂申请，通过计算机系统开具调剂药品的收回与配送单据。

（四）总部应当指定特地人员负责门店间调剂药品的收回与配送。

（五）门店间药品调剂必需由总部质量管理部门验收人员进行质量验收，不得托付其他人员

代为验收，并根据药品验收的有关规定，做好验收记录。

第十一条

药品零售连锁企业应当根据《规范》的要求，在各门店经营场所内外运用统一的企业标识,

包括企业商号、商品体系标识、工作服等元素。

第十二条

总部应当制定并督促执行统一的药学服务标准，并负责统一培训和药学服务管理，各门店应

当根据标准开展药学服务。

第十三条

总部应当统一门店销售凭证式样。门店销售药品时，应当通过计算机系统自动生成注明各门

店名称的销售票据。

第十四条

门店对发觉的质量可疑药品，由质量管理人员进行确认确认不合格或无法确定的不得销售，

并在计算机系统中锁定。质量可疑药品应当放置在特地区域，与其他药品有效隔离，同时上报总

部。

总部负责对不合格及质量无法确认的药品统一回收及后续处理。

第十五条

药品零售连锁企业可在全国范围内开设门店，总部可向其门店干脆配送药品，也可托付其他

单位配送。托付其他单位配送药品的，应当符合《规范》要求。

（-）托付其他单位配送药品的，总部的计算机系统应当与受托单位计算机系统有效对接,

药品配送信息应当由总部传输给门店；

（二）除托付配送的药品可以干脆由托付配送的受托方配送到门店外，门店不得干脆与接受

托付配送的企业发生经济和业务往来。

第5篇：药品连锁零售申报材料说明

药品零售企业（药品零售连锁门店）两证换证

申报材料填写说明

1、《药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书换证申请书》

1.1所在县（区）局龙企业12个月内经营假劣药品状况进行核查认定，并对申报资料进行

初审，填写初审看法并加盖县（区）局公章；

1.2企业名称、经营范围、注册地址、仓库地址、法定代表人、企业负责人均应与《药品经

营许可证》一样。

2、《药品经营许可证》正、副本和《营业执照》正、副本原件及复印件，再次认证和变更

企业还应提交原《药品经营质量管理规范认证证书》原件及复印件

2.1企业提交证照正副本原件,审核后原件返回给企业,留存复印件；2.2《药品经营许可

证》和《营业执照》应在有效期内，证照过期的和《GSP》未认证的，应提交市局开据的有效期

延期证明；

2.3《营业执照》上的“企业名称、居处、法定代表人项目应与《药品经营许可证》上内容

一样。

第1页

3、上次认证检查或追琮检查《不合格项目状况表》复印件

3.1企业如无法供应,需做出状况说明。

4、企业实施新版GSP状况的自查报告

4.1企业的基本状况及上次认证以来《药品经营许可证》许可事项变更状况；药品经营质量

管理体系的总体描述以及上一年度企业药品经营质量回顾分析；

4.2企业的组织机构及岗位人员配备状况；4.3各岗位人员培训与健康管理状况；4.4质量

管理体系文件概况；4.5设施与设备配备状况；4.6相关设施设备的校准状况;4.7计算机系统

概况；

4.8简述药品经营质量风险管控状况；

4.9企业药品经营活动各环节工作运转及其质量限制状况；4.10.12个月内无违规经营造成

的经销假劣药品的声明。

5、药品经营质量管理制度书目(1)药品选购管理制度(2)药品验收管理制度(3)药品陈

设管理制度(4)药品销售管理制度

第2页(5)供货单位和选购药品的审核制度(6)处方药销售的管理制度(7)药品拆零的管理

制度

⑻国家有特地管理要求的药品的管理制度(9)记录和凭证的管理制度

(10)收集和查询质量信息的管理制度(11)质量事故、质量投诉的管理；

(12)中药饮片处方审核、调配、核对的管理制度(13)药品有效期的管理制度

(14)不合格药品、药品销毁的管理制度(15)环境卫生、人员健康的规定制度

(16)供应用药询问、指导合理用药等药学服务的管理制度(17)人员培训及考核的规定制度

(18)药品不良反应报告的规定制度(19)计算机系统的管理制度(20)质量管理文件管理制度(21)设

施设备管理制度(22)冷藏、冷冻药品管理制度(23)药品追回、召回管理制度(24)其他应当规定的

内容.

只经营非处方药的药品零售企业不用制定上述关于处万药内容的相关制度。

第3页

6、企业质量管理组织机构的设置与职能框图6.1应注明各岗位人员姓名；

6.2企业组织机构图应包括各岗位人员之间的隶属关系；简要概况出各部门人员职能；

6.3供应职工名册：内容包括姓名、职务、学历、职称等。

7、药品经营企业法定代表人、企业负责人、质量负责人简历表；企业从事药品质量管理、

验收、选购、营业人员状况表

7.1按表中内容照实填写相关人员状况；

7.2供应学历证书、职称证书、身份证等原件及复印件，执业药师还应供应执业药师资格证

书、执业药师注册证原件及复印件；

7.3执业药师应注册，注册证要求在有效期内，执业单位应为申请认证企业；

7.4质量管理、验收、选购人员应当具有药学或者医学生物、化学等相关专业学历或者

具有药学专业技术职称；7.5营业员应当具有中学以上文化程度，县城（含）以

第4页下零售药店营业员可以是初中以上文化程度。

7.6从事中药饮片质量管理、验收、选购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中

药学专业初级以上专业技术职称；

7.7上述人员在有效期内的健康证明原件及复印件。

8、企业药品陈设储存、验收、养护等设施设备状况表8.1企业应具备与经营范围相适应设

施、设备；8.2填写清晰设施设备的型号、数量。

9、企业所属分支机构状况表

9.1企业无所属分支机构在表中填"无"；

9.2在填写企业所属门店中，在备注栏中写明是否为新开办门店

10、企业经营场所、仓库房产证明或租赁协议原件及复印件

10.1无房产证的，需供应房权部门供应的证明文件。

11、企业经营场所（仓库）平面布局图及位置图11.1平面图应注明营业场所长、宽、高（仓

库长、宽、高，各库房分布划分和面积状况）。

12、申请材料真实性的自我保证声明

12.1企业应对申请材料真实性做自我保证声明，并对所提交材料作出如有虚假担当法律责

任的承诺；12.2企业法定代表人签名，加盖企业公章原印章。

第5页

13、申请人身份证原件及复印件；申请人不是法定代表人（企业负责人）的，还应提交法

定代表人（企业负责人）的《授权托付书》13.1按供应样式填写。备注：

1.申请材料应完整、清楚，签字并逐页加盖企业公章。应运用计算机填报《药品经营质量管

理规范认证申请书》并用A4纸打印，根据申请材料书目依次装订；

2凡申请材料需提交复印件的，应同时供应原件；申请人（单位）须在复印件上注明"此复

印件与原件相符"字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；审查人员审查核对后，将原件

交回企业；

3.申请材料需一式份，申报一份，申请书与所附资料应装订成册；

4、企业填报的《药品经营质量管理规范认证申请书》及上述相关材料，应按规定做到详实

和精确。不得隐瞒、谎报、漏报，否则将驳回认证申请、中止认证现场检杳或判定其认证不合格。

第6页

零售药品GSP现场检查工作程序

（一）现场检查前的打算

1、核对检查材料是否齐全（与现场检查材料书目——核对），材料不齐全的，要求县区局

补齐；

2、仔细解读现场检查方案。若发觉问题，马上与市局药品流通监管协调、沟通；仍不能解

决问题的，将检查材料退回县区局；

3、检直员签订"大庆市食品药品监督管理局认证、检查及核查员廉政承诺书"；

4、依据检查方案规定，将相关资料分发给检查员。检查员对企业申报材料进行技术审查，

存在疑点或不符合规范要求的，列为现场检查重点。

（二）企业应向检查组成员供应的材料

1、管理组织、机构的设置与职能框图；

2、营业场所（仓库）的平面方位图；

3、营业场所（仓库）的平面布置图（经营场所须标明长、宽和运用面积；库房须标明长、宽、

高、运用面积和库房的运用性质或区域）；

4、质量管理制度、部］及岗位职责、操作规程和相关记录文件；

第7页

5、职工名单（应标明学历、专业、工作岗位、技术职称、执业资格、从业年限等相关信息。

（三）核实企业资质

1、企业应提交的资质文件

（1）《营业执照》副本原件；

（2）《药品经营许可证》副本以及变更记录原件；

（3）再次申请GSP检查的须提交《认证证书》原件；

（4）供应药监部门批准文件原件；（具有特别管理药品经营资格的企业、第三方物流企业审

批文件、认证证书延期证明文件）；

（5）

2、对资质文件的要求，应与申报资料中的文件一样；

3、须供应以下资质文件的复印件并加盖企业公章：《营业执照》正副本、《药品经营许

可证》正副本及变更记录、《药品经营质量管理规范认证证书》、药监部门批准文件。

（四）实施现场检查

1、首次会前须完成的工作：

(1)检查组应在被检查企业经营场所前拍照，以便与其注册地址核对。要求照片中有企业

的牌匾、街牌号和检查组全体成员；

(2)核实企业资质文件；

第8页(3)留存企业供应资质文件复印件。

2、召开首次会议

参与人员包括：检查组成员、企业全体从业人员首次会议由检查组组长主持。

(1)检查组组长向企业递交和宣读认证检查通知；

(2)检查组组长向企业代表介绍检杳组成员；

(3)企业负责人向检查组介绍参会人员，宣读"被检单位承诺书"；

(4)检查组组长宣读检查工作纪律；

(5)企业相关人员简要汇报实施新版GSP状况；

(6)检查组将"廉政纪律"和"公示"交企业，请将粘贴在醒目位置；

(7)检查组将“廉政回执"交企业，并告知有关要求；

(8)检查组长说明检杳要求和留意事项；

(9)首次会议会场及重要节点应留有照片；

(10)检查组组长宣布首次会议结束。

工检查组集体检查营业场所；

(1)企业注册地址与营业场所实际相符，并留有照片；

(2)规范中明确规定的硬件须留有照片资料，如营业场所、计算机系统、阴凉柜、冷藏柜、

空调、拆零售专柜及工具、灭蝇灯、温湿度计、防鼠设备；

(3)经营中药饮片的，所需的设施、设备应留有照片；

第9页(4)其他须要作为证据的，也应留有照片资料；

4、检查组集体检查结束后，检查员根据检查方案规定的分工，分头进行检查；

(1)要依据《药品经营质量管理规范》检查评定细则逐条逐项进行询问、查看、取证、核

实和确认，并将发觉的问题记录；

(2)要严格根据现场检查方案进行检查，留意现场和企业所供应资料结合,如发觉实际状

况与申报资料或检查方案不一样检直组应集体探讨确定统一思想提出调整检查方案的看法。

(3)现场检查采纳听、看、问、查的方式。要听关键岗位工作人员对其所涉及的管理制度、

操作规程的描述；看文件是否与其描述的一样、是否符合检查细则的要求；问与其相关的制度、

职责和操作规程；查须要证明符合或不符合检查评定细则的事项。

(4)检查要惹盖全部检查项目，应落实到详细细则上，要留意各条款之间的相互关联。

(5)检查中如发觉企业有造假，严峻缺陷或主要缺陷的，应取证并做具体记录，要求企业

负责人、当事人在现场签字，必要时可做调查笔录。

5、检查组合议

(1)检查员根据分工，照实、充分地就检杳状况发表意

第10页见，逐条逐项汇报现场检查状况，并对现场检查项目逐一做出符合或不符合的结

论；

(2)独立的检查项目中负责分工的检查员确认；须要综合确认的检查项目由检查组集体确

认；

(3)检查组成员要对检查状况进行充分的探讨和沟通，妥当处理好内部看法分歧,必要时

可与市局沟通；

6、检查组组长依据检查组合议状况拟定现场检查报告。现场检查报告须确认检查方案中的

认证范围、认证地址；本次检杳总体状况；对缺陷项目进行逐项描述等。

7、检查组探讨通过现场检查报告，检查报告应经检查组成员全体通过，并在报告上签字。

8、召开末次会议，参与人员与首次会议相同

(1)检查组组长代表检查组宣读现场检查报告；

(2)企业对现场检查报告没有异议的，企业负责人和质量负责人在现场检查报告上签名，

并加盖企业公章；有异议的，企业可向检查组作出说明或说明，检查组也可以向企业提交有关证

据或证明。双方探讨局肖退异议的，企业签字盖章；如最终双方未消退异议达成一样的，应将不

同看法作出记录，检查组成员、企业负责人和企业质量负责人都要在记录上签字，并加盖企业公

章；

(3)检查组向现场检直报告没有异议的企业介绍整改报告或限期整改的有关事宜；

第11页(4)末次会议、企业负责人签字等留存照片。

(五)检查组上交现场检查资料

现场检查结束后，检查组按现场检查材料书目要求将报告及检查照片存入U盘，同时，检

查上交材料的完整性,确认无误后，将材料封存。

第12页

第6篇：药品生产、批发、零售连锁、零售企业承诺书

附件3:

药品生产企业集中整治行动自查自纠承诺书

市食品药品监督管理局：

我公司根据国家局及省局专项整治的要求进行了全面的自查自纠启查自纠表中填写的全部

内容均真实可信，如有虚假，本公司愿担当相应的法律责任。

今后，我公司将严格执行国家局及省局药品生产监管等各项规定，严格执行药品GMP,进

一步加强原料来源把关、托付加工管理，严格根据处方和工艺规程进行生产。如出现未严格根据

处方和工艺规程进行生产，物料平衡存在问题，或生产过程存在偷工减料的行为；擅自接受药品

托付加工或存在出租厂房设备的行为；原料来源把关不严，以化工原料代替经批准的原料药，以

质量低劣药材代替合格药材，购买质量无法保证的提取物生产制剂的行为,我公司将主动协作、

接受食品药品监管部门的依法处理。

特此承诺！

企业名称（盖章）：

承诺人（法人代表或企业负责人签字）：

—1—

承诺日期：

药品批发企业集中整治行动自查自纠承诺书

市食品药品监督管理局:

我公司根据国家局及省局专项整治的要求进行了全面的自

查自纠，自查自纠表中填写的全部内容均真实可信，如有虚假，本公司愿担当相应的法律责

任。

今后，我公司将严格执行国家局及省局药品流通监管等各

项规定，严格执行药品GSP,进一步加强票据管理、人员管理和对购销药品各方资质的审

查如出现购销假药、向无资质单位和个人违规销售含特别药品制剂、含兴奋剂制剂或"走票"、

“挂靠"等出租、转让证照等违法行为我公司将主动协作、接受食品药品监管部门的依法处理.

特此承诺！

企业名称（盖章）：

承诺人（法人代表或企业负责人签字）：

承诺日期：

药品零售连锁企业集中整治行动

自查自纠承诺书

我公司根据国家局及省局专项整治的要求进行了全面的自查自纠启查自纠表中填写的全部

内容均真实可信，如有虚假，本公司愿担当相应的法律责任。

今后，我公司（药店）将严格执行国家局及省局药品流通监管等各项规定，严格执行药品

GSP,进一步加强票据管理、人员管理和对购销药品各方资质的审查，如出现购销假药、向无资

质单位和个人违规销售含特别药品制剂、含兴奋剂制剂等违法行为，我公司将主动协作、接受食

品药品监管部门的依法处理。

特此承诺！

企业名称（盖章）：

承诺人（法人代表或企业负责人签字）：

承诺日期：

药品零售企业集中整治行动自查自纠承诺书

市食品药品监督管理局：

我药店根据国家局及省局专项整治的要求进行了全面的自查启查自纠表中填写的各种数据

真实可信，如有虚假，本药店愿担当相应的法律责任。

今后，我药店将严格执行国家局及省局药品流通监管等各项规定，严格执行药品GSP,进

一步加强票据管理、人员管理和对购销药品各方资质的审查，如出现购销假药、向无资质单位和

个人违规销售含特别药品制剂、含兴奋剂制剂等违法行为，我药店将主动协作、接受食品药品监

管部门的依法处理。特此承诺！

企业名称（盖章）：

承诺人（法人代表或企业负责人签字）：承诺日期：

—5—

第7篇：江苏省药品零售连锁企业准入标准

江苏省药品零售连锁企业准入标准

第一章总则

第一条为激励我省药品零售连锁企业（以下简称连锁企业）发展，提高连锁企业的规模化、

集约化、规范化水平，提升药学服务水平，保障公众用药平安，依据《药品管理法》等相关法律

；去规，结合我省实际，制定本标准。

其次条连锁企业应由总部、仓库（配送中心）、门店组成,实行统一企业标识、统一企业

管理、统一质量限制、统一人员管理、统一财务管理、统一选购配送、统一网络管理、统一

服务承诺。

第三条连锁企业和门店经营范围为：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化

药品、生物制品。特别管理的药品,应根据国家有关管理规定核定。

第四条省内连锁企业《药品经营许可证》的核发、换证、变更适用本标准。

各省辖市（省直管县）食品药品监管局负责连锁企业《药品经营许可证》管理工作。各级食

品药品监管部门根据属地管理原则负责连锁企业的日常监管。

其次章机构与人员

第五条连锁企业应符合以下设置要求：

—1—

（-）拟办企业应为独立法人企业。

（二）具有10家以上（含10家）门店。

（三）企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人无《药品

管理法》第76条、第83条规定的情形。法定代表人或企业负责人应具有大专以上学历或中级

以上专业技术职称，经过药学专业学问培训，熟识有关药品管理的法律法规。

（四）企业质量负责人应是执业药师、具有药学或相关专业大专以上学历，并有3年以上

药品经营质量管理工作阅历；企业质量管理机构负责人应是执业药师，并有3年以上药品经营

质量管理工作阅历。

企业从事药品质量管理工作的人员，应身体健康，具有药师以上技术职称或具有药学以及相

关专业大专以上学历。从事药品验收、养护工作的人员，应具有药学或相关专业中专以上学历，

或具有药师以上技术职称。

从事药品选购的，应当具有药学或相关专业中专以上学历；从事仓储管理、配送等工作人

员，应具有中专或中学以上学历。经营中药饮片的企业,必需配备执业中药师从事质量管理等工

作。

以上药学技术人员，均必需在职在岗，质量管理人员H导兼职。第六条门店应符合以下要

求：

（一）门店应为非法人分支机构或与连锁企业总部为同一法定代表人。

（二）门店负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。门店负

责人应当具有药学及相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称经过药学专业学问培训I,

熟识有关药品管理的法律法规。一2一

门店质量负责人应具备执业药师资格或药师以上技术职称，并具有1年以上（含1年）药

品经营质量管理工作阅历.乡村地区可以适当放宽"

（三）门店应配备药学技术人员，供应用药询问和指导等药学服务。经营处方药及甲类非

处方药的门店，执业药师应不少于1名，药师不少于1名。经营乙类非处方药的门店，应配备1

名具有药学及相关专业大专以上学历或者药师或中药师以上药学专业技术人员。有中药饮片经营

范围的门店，应配备1名中药师以上药学专业技术人员。

企业实行远程审方形式销售处方药、供应药学服务的，基数10家门店应至少配备3名执业

药师，每增加10家门店再增配1名执业药师。连锁企业中心店应配备1名执业药师。连锁总部

负责远程审方和药事服务的执业药师不得少于2人；各连锁门店应至少配备1名药师（从业药

师）进行处方复核和药事服务，经营中药饮片的门店还需配备1名中药师。连锁企业应支配具

备执业药师资格的质量管理人员特地负责对各门店药学服务质量进行巡查。

门店质量管理、验收人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学

专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药师

以上专业技术职称。营业员应当具有中学以上文化程度。

以上人员，均必需在职在岗,质量管理人员不得兼职。

第七条企业干脆接触药品的人员应每年进行健康检查，并建立档案，患有传染病或其他可

能污染药品的疾病的人员，不得从事干脆接触药品的工作。

一3一第八条企业应制定对员工进行药品相关的法律、法规和专业学问培训安排，建立培

训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。

第三章场所与设施设备

第九条连锁企业应具务以下场所与设施设备：

（-）具有与经营规模相适应的药品仓库、营业场所、办公和协助用房。总部营业（办公）

场所面积不少于100平方米，各部门应有相对独立办公区域。设置仓库的，仓库面积应不少于

1000平方米；仓库不得设置于商住楼或纯住宅用房内；与其他用途用房混合的必需有单独的药

品运输通道。经营生物制品等需冷藏保管药品的应设置冷库，容积不少于30立方米。

（二）具有能够保证药品储存质量要求的设施设备。每个药品仓库（含冷库）均必需安装能

实现24小时全时段温湿度自动监测、显示、记录和报警设备，并向药监部门数据中心报送温湿

度数据。经营冷藏药品的企业，应依据企业经营规模合理配备相应数量的冷藏箱或冷藏运输车，

冷藏箱应具备温湿度外显、全程记录、实时传输等功能；冷藏运输车应具备温湿度显示、自动调

控、全程记录、随车打印、实时传输等功能。

（三具有独立的计算巩业务管理系统总部与门店之间能实行实时互联互通对药品购进、

收货、验收、储存、配送等各环节经营质量实行全过程限制；能全面限制门店各环节质量管理;

能对质量管理人员在岗状况进行智能考勤，能接受药监部门计算机远程监管。

第十条门店场所与设施设备应符合以下条件：一—

（-）门店的营业场所应与药品经营范围、经营规模相适应，并与办公、生活协助区域有效

隔离。

（-）（新开办）城区的门店，经营场所运用面积不得少于60平方米，乡镇及以下的门店

运用面积不得少于40平方米，经营乙类非处方药的门店或专柜经营场所运用面积不得少于40

平方米。门店每增加60平方米，应增加1名药师。

经营中药饮片的，应设置相对独立的营业区域，经营阴凉保管药品的，应设置符合条件的特

地区域（柜）.

（三）门店应配备相应的设施设备：

1、货架和柜台；

2、监测、调控温度的设备；

3、经营中药饮片的，应有陈设和调配的设备；

4、经营冷藏药品的，应有专用冷藏设备；

5、经营其次类精神药品、毒性中药和罂粟壳等有特别管理要求的品种，应有符合规定的专

用存放设备；

6、有拆零销售的，应配备调配工具和包装用品；

7、防潮、防尘、防污染、防霉变和防虫、防鼠等设备。

（四）门店应运用与总部统一的计算机管理信息系统，对门店药品验收、养护、销售等各环

节质量进行限制。

（五）具有保证244W寸向顾客供应药品的服务实力。

第十一条

连锁企业应制定符合《药品经营质量管理规范》要求的质量管理制度。

—5—

第四章托付与配送

第十二条连锁企业不设仓库的，应托付本省1家药品第三方现代物流企业或同一投资主体

的药品批发企业配送药品如托付的药品第三方现代物流企业或同一投资主体的药品批发企业无

中药饮片经营范围，连锁企业可以再托付1家有中药饮片经营资格的药品批发企业特地配送中

药饮片。

连锁企业跨省辖市或省直管县设置的门店，如配送实力不足，可托付门店所在地的1家药

品第三方现代物流企业为该门店配送药品；如门店所在地暂无药品第三方现代物流企业，可以托

付1家规模大、功能全、配送实力强的药品批发企业为该门店配送药品。

第十三条

连锁企业托付药品配送，应与被托付方签订《药品托付配送协议》，协议须明确双方的质量

责任、权利、义务、托付储存、配送药品的范围和期限。同时建立托付方与被托付方实施电子数

据沟通的信息平台，即与之相适应的出库发货、退货、不合格药品等信息交换系统.

第十四条

托付储存、配送药品的连锁企业，被托付方储运条件视为托付方的储运条件。并由发证机关

在《药品经营许可证》仓库地址栏内注明"托付配送"字样及托付配送企业名称。

第五章附则

第十五条

对连锁企业跨地域开办的门店，各地食品药品监管部门应执行本标准。连锁企业应刚好将跨

地域开办的门店信息，向连锁总部所在一6一

地食品药品监管部门备案。

连锁企业应刚好将《药品托付配送协议》等资料分别向连锁总部所在地和门店所在地食品药

品监管部门备案。

第十六条

连锁企业门店的设立不应设置距离限制。

第十七条

各地可结合实际制定详细实施细则，实施细则不得低于本标准要求。

第十八条

连锁企业取得《药品经营许可证》后，应按原认证管理方法和工作程序规定申请GSP认证。

国家出台有关新的规定后，按新规定执行。

第十九条

本标准由江苏省食品药品监督管理局负责说明。

其次十条

本标准自印发之日起实施。

江苏省食品药品监督管理局

2024年4月8日

—7—

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第8篇：药品零售（连锁）企业开办、变更审核

药品零售（连锁）企业开办、变更审核

一、项目名称

药品零售（连锁）企业开办、变更审核

二、设立依据

《药品管理法》及其《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理方法》、《安徽省药

品经营许可证管理方法实施细则》、《关于印发开办药品零售连锁企业验收实施标准及开办药品

零售企业验收实施标准的通知》（皖食药监市（2024）76号）。

三、申报条件

《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。

许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定

代表人或负责人以及质量负责人的变更。

登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。

四、申报材料

（一）、新办

1、筹建申请

（1）、药品经营企业筹建申请表（一式二份）。

（2）、拟开办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原

件和复印件、个人简历、身份证复印件等.｛药学技术人员资质和数量根据上述申办条件执行，

是执业（中）药师的需供应执业（中）药师预注册到拟办企业的申请证明性材料、非本行政辖区

户籍的药学技术人员须供应公安派出所出具的有效临时居住证明及与企业签定的劳动合同｝。

（3）拟经营药品的范围。

（4）拟设营业场所（经营面积根据上述申办条件执行，须要供应详细位置图）、主要设施、

设备状况(空调、冷藏设备等)。

(5)申办人以及拟开办企业法定代表人或企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76

条、第83条规定情形的自我保证声明(保证人签名)。

(6)材料真实性保证声明。

以上材料运用A4纸张，每份材料都应由申请人签字或盖章。

2、验收申请

(1)、药品经营企业捡收申请表(一份)；

(2)、工商行政管理部门出具的"企业名称预先核准通知书"；

(3)、营业场所(和、或仓库)的房屋产权或运用权证明、地理位置图、内部平面布局图。

(4)、拟开办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人及从药人员的市局培训合格后上

岗证、健康体检证明等；

(5)企业质量管理文件书目、主要设施和设备书目(名称、型号、数量等)；

(6)安庆市下辖各县(市)区域范围的企业，应经县级食品药品监督管理局验收后出具的

有效的《药品经营企业验收审查表》和实施标准验收结果；

(7)上述材料真实性保证声明。

其它未尽事项以申办条件为准。以上材料运用A4纸张，每份材料都应由申请人签字或盖章。

(二)、变更

1、药品经营企业变更许可事项，应根据以下规定提交变更申请材料(供应材料为复印件的

需加盖单位公章)：

(1)、药品经营许可证变更申请表；

(2)、有关变更内容的证明材料：

(A)变更注册地址

a.拟变更的经营场所等房屋产权或运用权证明；

b.拟变更的经营场所功能布局平面图(标明具体地址、部门名称、面积)。

(B)变更法定代表人、企业负责人、质量负责人

a.主管部门的任命或聘任通知，无主管部门的应提交公司董事会决议或聘任通知；

b拟变更的法定代表人、企业负责人、质量负责人的简历、学历、职称证明、资格证书及身

份证复印件，及从药人员的市局培训合格后上岗证、健康体检证明等。

c.拟变更的法定代表人、企业负责人、质量负责人没有《药品管理法》第76条和83条规

定情形的自我保证申明。

(C)变更经营范围

a.与拟增加经营范围相适应的质量管理人员、验收养护人员职称或学历证明复印件；b与拟

增加经营范围相适应的质量管理制度；

c.仓库平面布局图(标明具体地址，仓库名称，总建筑面积，常温库、阴凉库、冷库面积,

待验区、合格区、发货区、退货区、不合格区、经营中药饮片的零货称取专库(区)或分装室及

其面积，验收养护室及其面积，设施设备名称、位置。下同)O

(D)变更仓库地址或增加仓库：a.拟变更或增加仓库后的仓库平面布局图；b.与拟变更或

增加仓库相适应的验收、养护人员职称或学历证明复印件；c.拟变更或增加仓库的房屋产权或运

用权证明；

(E)削减仓库:a.削减仓库缘由的状况说明；b原仓库布局平面图、削减后的仓库布局平

面图；

(F)变更企业名称应提交以下资料：a、工商行政管理部门核发的“企业名称变更核准通

知书"。b、实施改制、兼并、重组的国有法人批发企业还应提交当地政府或政府体制改革部门

批准企业实施改制、重组、兼并的批复；

（3）、拟变更企业若是安庆所辖县（市）的药品经营企业申请变更，企业所在地县（市）

局应出具该企业无本《实施细则》第十七条规定情形的证明；

（4）、《药品经营许可证》正、副本原件以及正本复印件和《营业执照》复印件。

2、药品经营企业变更《药品经营许可证》登记事项的，应在工商行政管理部门核准变更后

30日内，向原发证机关申清《药品经营许可证》变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申

请和变更申请资料之日起5个工作日内为其办理变更手续。

五、办事程序

（一）、新办

1、安庆市区零售（连锁）药房：

（1）、筹建：申办人到市行政服务中心市食品药品监督管理局窗口提出筹建申请——受理一

市食品药品监督管理局审批一申办人到窗口领取筹建审批结果。

（2）、验收：申办人完成筹建后，到市行政服务中心窗口提出验收申请一受理一安庆市

食品药品监督管理局组织验收一安庆市食品药品监督管理局审批一申办人到市行政服务中心

窗口领取验收审批结果。

2、安庆所辖县（市）零售（连锁）药房：

（1）、筹建：申办人到所在县（市）食品药品监管部门提出筹建申请一受理一所在县（市）

食品药品监管部门受市局托付进行审核一申办人到所在县（市）食品药品监管部门领取筹建审

批结果.

（2）、验收：申办人完成筹建后，到所在县（市）食品药品监管部门提出验收申请一受理

—所在县（市）食品药品监管部门受市局托付组织验收一申办人将县（市）食品药品监管部门

的验收审查材料、筹建申请材料和验收申请材料送到市行政服务中心窗口提动身证审批申清——

受理一$庆市食品药品监督管理局审批一申力'人到市行政服务中心窗口领取验收审批结果。

（二）、变更

申办人到市行政服务中心市局窗口提出变更申请一受理一市局审批一申办人到市行政服

务中心市局窗口领取变更审批结果

六、承诺时限

5个工作日

七、收费标准和依据

无

八、窗口权限

部分授权

第9篇：药品零售连锁企业GSP认证检查项目

药品零售连锁企业GSP认证检查项目（试行）

0401企业应根据依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。

0501企业应建立以主要负责人为首，包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量

管理机构负责人在内的质量领导组织。

0502企业质量领导组织的主要职责是：建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证

企业质量管理工作人员行使职权。

*0601企业应设置特地的质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组。0602企业

质量管理机构应行全质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权.0603企业质量管理机

构应负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。0604企业质量管理机构应负

责首营企业和首营品种的质量审核。

0605企业质量管理机构应负责建立企业所经营药品并包括质量标准等内容的质量档案。

0606企业质量管理机构应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查，处理及报

告。

0607企业质量管理机构应负责药品的验收和检验。

0608企业质量管理机构应负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。0609企

业质量管理机构应负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。

0610企业质量管理机构应负责收集和分析药品质量信息。

0611企业质量管理机构应帮助开展对企业职工药品质量等管理方面的教化或培训。*0701

企业应设置与经营规模相适应的验收、养护等组织。企业药品养护组或养护员在业务上应接受质

量管理机构的监督指导。

0702大中型企业应设立药品养护组，小型企业应设立药品养扩组或药品养护员。

0801企业制定的制度应包括：质量方针和目标管理；质量体系的审核；质量责任〃质量推

翻的规定、；质量信息管理；首营企业和首营品种的审核；质量验收的管理；仓储保管；养护

和出库复核的管理；有关记录和凭证的管理；特别药品的管理；有效期药品、不合格药品和退

货药品的管理；质量事故、质量查询和质量投诉的管理；药品不良反应报告的规定；卫生和售

货员健康状况的管理；质量方面的教化、培训及考核等内容。企业制定的连锁门店的有关质量管

理制度应包括：有关业务和管理岗位的质量责任；药品验收的管理；药品陈设的管理；药品养护

的管理；药品销售及处方的管理；拆零药品的管理；服务质量的管理；卫生和人员健康的管理；

经营中药饮片的，应有符合中药饮片销售管理的规定。*0802企业应定期检查和考核质量管理

制度执行状况，并有记录.0901企业应定期对《药品经营质量管理规范》实施状况进行内部评

审。

1001企业主要负责人应具有专业技术职称，熟识国家有关药品管理的法律、法规、规章和

所经营药品的学问。

*1101企业质量管理工作的负责人，大中型企业应具有主管医师（含主管医师、主管中药

师）或医学相关专业（指医学、生物、化学等专业，下同i工程师（含）以上的技术职称；小

型企业应具有药师（含药师、中药师）或药学相关专业助理工程师（含）以上的技术职称。

1102跨地域连锁企业的质量管理工作的负责人应是执业药师。

*1201企业质量管理机构的负责人应是执业药师或符合1101项的相应条件。

1202企业质量管理机构的负责人应能坚持原则、有实践阅历，可独立解决经营过程中的质

量问题。

1401企业从事质量管理工作的人员，应具有药师（含药师、中药师）以上技术职称，或者

具有中专（含）以上药学或相关专业的学历。

1402企业从事质量管理工作人员应经专业培训和省级药品监督管理部门考核合格，取得

岗位合格证后方可上岗。

*1403企业从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗，不得为兼职人员。

1501企业从事验收、养护、计量和销售工作的人员应具有中学（含）以上文化程度。1502

企业从事验收、养护、计量和销售工作的人员应经岗位培训和地市级（含）以上药品监督管理

部门考核合格，取得岗位合格证书后方可上岗。

1503企业在国家有就业准入规定岗位工作的人员需通过职业技能鉴定并取得职业资格证

书后方可上岗。

*1504企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，应不少于企

业职工总数的4%（最低不少于3人），并保持相对稳定.

1601企业每年应组织在质量管理、检验、验收、养护、保管等干脆接触药品的岗位工作的

人员进行健康检查，并建立健康档案。

1602企业发觉患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的患者，应马上调离干脆接

触药品的岗位。

1701企业应定期对各类售货员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品学问、职业道

德等教化或培训，并建立喈案。

1702企业从事质量管理、检验的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的接着教化；

从事验收、养护、计量等工作的人员，应定期接受企业组织的接着教化。以上人员的继续教化

应建立档案。

1801企业应有与经营规模相适应的营业场所及协助、办公用房。营业场所光明、整齐。

*1901企业应按经营规模设置相应的仓库，其面积（为建筑面积，下同）大型企业不应低于1500

平方米，中型企业不应低于1000平方米小型企业不应低于500平方米。1902库区地面平整，

带只水和杂草，无污染源。

1903企业药品储存作业区，协助作业区，办公生活区应分开肯定距离或有隔离措施，装卸

作业场全部顶棚。

*1904企业有相宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中常温库温度为0~30度;

阴凉库温度不高于20度；冷库温度为2~10度；各库房相对湿度应保持在45~75%之间"905

库房内墙壁，顶棚和地面光滑，平整，门窗结构严密。1906库区有符合规定要求的消防，平安

礴

*2024仓库应划分待验库（区），合格品库（区），发货库（区），不合格品库（区），

退货库（区）等专用场所，经营中药饮片还应划分零货称取专库（区）。以上各库（区）均应

设有明显标记.

2101仓库应有保持药品与地面之间有肯定距离的设备。

2102仓库应有避光、通风和排水的设备。2103仓库应有检测和调整温、湿度的设备。2104

仓库应有防尘，防潮，防污染以及防虫，防鼠，防鸟等设备。2105仓库应有符合平安用电要求

的照明设备

2106仓库应有相宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等储存场所和设备。*2201企

业储存特别管理的药品的专用仓库应具有相应的平安保卫措施。2301经营中药材及中药饮片的

应设置中药标本室（柜）。

2401企业应在仓库设置与企业设置相适应，符合卫生要求的验收养护室，其面积大型企业

不小于50平方米，中型企业不小于40平方米，小型企业不小于20平方米。

2402企业的验收养护室应配置千分之一天平，澄明度检测仪，标准比色液等；企业经营

中药材，中药饮片的还应配置水分分析仪，紫外荧光灯，解剖镜或显微镜。2403企业的验收

养护室应有必要的防潮，防尘设备。

2501企业对所用设施和设备应定期进行检杳、修理，保养并建立档案。

2601企业分装中药饮片应有符合规定的特地场所，其面积和设备应与分装要求相适应。

2602企业分装中药饮片的固定的分装室，其环境应整齐,墙壁，顶棚无脱落物。*2603企业

应设置单独的，便于配货活动绽开的配货场所。2701企业应制定能够确保购进的药品符合质量

要求的进化程序。

*2702企业进货应确定供货企业的法定资格及质量信誉。企业购进的药品应为合法企业所

生产或经营的药品

*2703企业进化应审核所购入药品的合法性。

*2704企业进货应对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。

2705企业进货应按购货合同中质量条款执行.2801企业购进的药品除国家未规定的以外，应

有法定的批准文号和生产批号。

*2802企业购进的进品药品应有符合规定的，加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进

口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。

2803企业购进的药品的包装和标识应符合有关规定和储运要求。2804企业购进的中药材

应标明产地。

*2901企业对首营企业应进行包括资格和质量保证实力的审核。审核由业务SB门会同质量

管理机构共同进行。除审核有关资料外，必要时应实地考察。经审核批准后，方可从首营企业

进货。

*3001企业进货对首营品种应填写“首次经营药品审批表"，并经企业质量管理机构和企

业主管领导的审核标准。对首营品种（含新规格、新剂型、新包装等）应进行合法性和质量基

本情况的审核，包括核实药品的批准文号和取得质量标准，审核药品的包装、标签、说明书等是

否符合规定，了解药品的性能、用途检验方法、储存条件以及质量信誉等内容，审核合格后方

可经营。

3101企业编制购货安排时应以药品质量作为重要依据，并有质量管理机构人员参与。3201

企业签订进货合同应明确质量条款。购销合同中应明确药品质量符合质量标准和有关质量要求；

药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求；购入进口药品，供应方应供应符合

规定的证书和文件。

*3301购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。购进记录

应注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内

容。购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。3302购入特别管理的药品，应

严格根据国家有关管理规定进行。3401企业每年应对进货状况进行质量评审，评审结果存档备

查.

*3501企业应严格根据法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量

进行逐收，并有记录.

3502验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。

验收药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的品名、规格、批准文

号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的万分、适应症或功能主治、

用法、用量、禁忌、不良反应、留意事项以及贮藏条件等。3503验收整件包装中应有产品合格

证。

3504验收特别管理的药品、外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说B月。

处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装

有国家规定的专有标识。

3505验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称，主要成分以及注册证号，并

有中文说明书。

3506验收进口药品，应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印

件；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口

药材批年》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。3507

验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标记。每件包装上，中药材标明品名、产地、

供货单位；中药饮片上标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，

在包装上还应标明标准文号。3508验收抽取的样品应具有代表性。

*3509验收药品应做好记录。验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、

规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状