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文档简介
药品采购“两票制”执行方案演讲人:日期:目录CATALOGUE方案概述“两票制”核心界定实施范围与要求关键实施路径配套保障措施预期效果与展望01方案概述PART推行背景与目标行业规范化引导推动药品流通企业兼并重组,淘汰“过票洗钱”型中小企业,促进行业集约化、规模化发展。03通过减少中间商赚差价,将流通成本占比从原有30%-40%降至合理水平,使药价回归价值本位,减轻医保基金和患者负担。02价格虚高治理流通环节乱象整治针对药品流通领域长期存在的多级代理、层层加价问题,通过压缩发票环节至两票,切断灰色利益链条,降低药品终端价格。01总体要求与原则发票管控刚性化严格执行“生产企业→流通企业→医疗机构”的两次开票流程,禁止第三方商业公司过票、走票等违规行为。全程可追溯建立药品电子监管码系统,实现从生产到使用的全链条信息追踪,确保流通数据真实透明。配送集中化要求公立医疗机构优先选择具备全省配送能力的大型流通企业,每个药品品规的省级经销商不超过2家。实施范围界定机构适用性适用于所有政府办基层医疗卫生机构和二级以上公立医院,鼓励民营医疗机构参照执行。药品类型覆盖涵盖医保目录内所有化学药品、生物制品和中成药,中药饮片暂不纳入实施范围。试点先行策略首批在11个综合医改试点省份(如江苏、安徽)及200个公立医院改革试点城市强制执行,形成示范效应。02“两票制”核心界定PART基本发票流程定义流通企业到医疗机构开票一级经销商将药品配送至公立医疗机构时需再次开具发票,且发票信息需与生产企业开具的发票内容严格对应,杜绝中间环节加价行为。票据关联性要求两票之间需形成完整闭环,医疗机构验收药品时必须核查两票一致性,确保流通链条合规性。药品生产企业到流通企业开票药品生产企业向一级经销商销售药品时开具增值税专用发票,明确标注药品名称、规格、数量、价格等信息,确保交易透明可追溯。030201生产企业必须为药品注册批件或备案凭证的法定持有人,具备药品生产许可证及GMP认证资质。生产企业身份认定标准药品批准文号持有者若药品由集团内子公司生产,需提供股权关系证明及统一生产管理体系文件,经省级药监部门审核后方可视为生产企业。集团内生产企业界定进口药品的国内总代理可视同生产企业,但需提供原厂授权书及海关进口通关单等全套资质文件。境外生产企业代理要求偏远地区配送豁免针对临床急抢救药品,允许医疗机构在“两票制”框架下建立临时采购绿色通道,事后需补全票据并说明原因备案。急抢救药品临时通道中药饮片差异化执行中药饮片生产企业直接向医疗机构销售可视为第一票,但需提供原料溯源记录及炮制工艺证明文件。对交通不便的边远地区基层医疗机构,经省级卫健部门批准后可增加一票,但需公示配送企业名单并接受动态监管。特殊情形处理规定03实施范围与要求PART公立医疗机构全覆盖所有政府办、事业单位办及国有企业办的非营利性医疗机构必须严格执行“两票制”,确保药品从生产企业到医疗机构仅开两次发票(生产企业→流通企业→医疗机构),杜绝多级代理加价现象。全面覆盖公立医院将“两票制”执行情况纳入公立医院院长年度考核指标,对未落实的机构采取通报批评、财政补助扣减等惩戒措施,强化政策刚性约束。纳入绩效考核体系依托省级药品集中采购平台,建立电子追溯系统,实时监控药品流通票据、批次及流向,确保数据可追溯、不可篡改。信息化监管平台建设基层医疗机构纳入范围县域医共体统一执行乡镇卫生院、社区卫生服务中心等基层医疗机构通过县域医共体统一采购药品时,需同步落实“两票制”,由牵头医院负责审核流通环节票据合规性。基层医疗机构药品配送需选择具备“两票制”合规能力的流通企业,优先与大型药品配送集团合作,减少中间环节,降低偏远地区药品供应成本。对基础设施薄弱的基层机构给予6-12个月过渡期,期间提供培训和技术支持,逐步实现票据电子化管理和规范化操作。配送企业资质限定政策过渡期支持冷链药品特殊处理对临床必需且供应紧张的药品,经省级卫健部门审批后可暂不执行“两票制”,但需定期公示采购渠道和价格,接受社会监督。短缺药品灵活机制中药饮片差异化政策中药饮片因溯源和生产特性复杂,暂不纳入“两票制”,但要求医疗机构建立供应商审计制度,确保质量可控、来源可查。对生物制品、血液制品等需冷链运输的药品,允许增加一次冷链物流企业开票(即“两票半”),但需在采购平台备案并提交温度监控数据。特殊药品流通例外管理04关键实施路径PART配送企业资质严格审核主体资格与经营许可核查要求配送企业提供《药品经营许可证》《营业执照》等资质文件,重点核查其经营范围是否包含药品配送、仓储条件是否符合GSP标准,并建立动态更新的合格供应商名录。票据管理能力评估信用记录与合规审查审核企业是否具备完整的增值税发票管理系统,确保其能规范开具和接收“两票制”要求的购销票据(生产企业到配送企业一票,配送企业到医疗机构一票),杜绝多级转销行为。通过国家企业信用信息公示系统等平台核查企业是否存在违法违规记录,对曾有“挂靠”“走票”等行为的企业实行一票否决制。123双票一致性核验医疗机构需严格比对药品随货同行单与发票信息,确保生产企业开具的发票(第一票)与配送企业开具的发票(第二票)中的药品批号、规格、数量、金额完全一致,并留存电子或纸质档案备查。药品入库票证核查机制追溯码关联管理要求配送企业提供药品追溯码信息,通过国家药品追溯协同平台验证药品流通路径,确保中间环节不超过“两票”,对无追溯码或信息不符的药品拒绝入库。异常情况处理流程设立专项小组对票证不全、信息矛盾的药品启动暂扣机制,联系生产企业或上级监管部门核实,确认违规的药品列入黑名单并上报药监部门。财务结算流程同步规范票款合一支付制度医疗机构财务部门需依据“两票制”发票明细支付货款,确保付款对象与发票开具主体一致,禁止通过第三方账户代付或拆分支付,防范资金流向不合规企业。每月与配送企业核对发票、入库单及付款记录,年度委托第三方审计机构专项审查药品采购账目,重点排查虚假发票、阴阳合同等违规行为。将“两票制”要求嵌入医院ERP系统,实现发票自动校验、付款审批联动、数据异常预警等功能,减少人工操作漏洞,提升合规效率。定期对账与审计信息化系统升级05配套保障措施PART打破地方保护壁垒制定全国统一的药品采购准入标准,消除地方性保护政策,确保药品流通企业公平竞争。统一市场准入标准推动省际间药品采购协作机制,建立跨区域联合采购平台,减少地方保护主义对药品流通的阻碍。跨区域采购协作加强对地方保护行为的监督检查,对违规设置壁垒的地区和机构依法追责,确保“两票制”顺利实施。强化监管执法建设区域药品配送中心优化配送网络布局在重点区域建设现代化药品配送中心,整合仓储和物流资源,提高药品配送效率和覆盖率。信息化管理升级针对需低温保存的药品,配备专业冷链设施和技术,确保药品在运输过程中的质量安全。引入先进的物流信息系统,实现药品从生产到医疗机构的全流程追踪,确保配送过程透明可控。冷链物流保障鼓励“一票制”直接结算推动药品生产企业与医疗机构直接对接,减少中间商环节,降低药品流通成本。简化流通环节建立全国统一的药品采购电子结算平台,实现货款直接结算,提高资金流转效率。电子结算平台建设要求医疗机构和生产企业规范财务流程,确保“一票制”结算的透明度和可追溯性,防止腐败行为。财务透明化管理06预期效果与展望PART减少中间商加价层级通过限定药品从生产企业到医疗机构仅开两次发票(生产企业→流通企业→医疗机构),有效减少传统多级分销模式导致的层层加价现象,降低药品终端价格。优化供应链成本结构压缩流通环节可减少仓储、物流及管理成本,促使药企将节省的成本部分让利给医疗机构和患者,缓解“看病贵”问题。强化价格透明监管两票制要求票据信息全程可追溯,便于监管部门核查药品真实流通路径,遏制虚高定价和灰色交易行为。压缩流通环节降药价净化流通环境防腐败通过限制发票开具次数,阻断部分流通企业通过虚假交易虚增药品成本的行为,减少商业贿赂和非法利益输送空间。打击“过票洗钱”行为倒逼药品流通企业转型为专业化、规模化服务商,淘汰“挂靠”“走票”等不合规的中小经销商,提升行业集中度。规范企业合规经营将违规企业纳入黑名单并公开曝光,联合税务、市场监管等部门实施联合惩戒,形成长效监督机制。建立信用惩戒机制促进产业升级保供应保障药品质量安全推动生产企业直供模式倒逼中小流通企业兼并重组或转型为第三方物流服务商,推动冷链物流、信息化追溯系统等现代化供应链建设。鼓励药企与大型流通集团建立直接合作,优化配送网络布局,确保偏远地区药品供应稳定性。减少流通环节可降低药品在多次转运中的污染、破损风险,同时强化源头质量责任追溯能力。123加速行业整合与技术升级
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