浸出制剂课件_第1页
浸出制剂课件_第2页
浸出制剂课件_第3页
浸出制剂课件_第4页
浸出制剂课件_第5页
已阅读5页，还剩22页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

浸出制剂课件XX有限公司汇报人：XX目录第一章浸出制剂概述第二章浸出制剂的工艺流程第四章浸出制剂的质量控制第三章浸出制剂的设备介绍第六章浸出制剂的案例分析第五章浸出制剂的法规与标准浸出制剂概述第一章定义与分类浸出制剂分类水醇浸出制剂浸出制剂定义溶剂提取药材成分0102制备原理利用溶剂与药材浓度差，促使成分扩散。浓度差扩散控制溶剂、温度、时间等，优化提取效率。控制参数优化应用领域浸出制剂广泛应用于中药制备与开发，保留特色并提升标准化。中药制备开发可直接用于临床，或作为其他制剂如胶囊、片剂、软膏剂的原料。临床与其他制剂浸出制剂的工艺流程第二章原料准备确保原料纯净，符合药用要求。选材标准对原料进行粉碎、洗涤等预处理，便于浸出。预处理浸出过程溶剂选择根据药材性质选合适溶剂，确保有效成分充分溶解。浸出方法采用煎煮、渗漉等法，控制条件以提高浸出效率。后处理步骤减压蒸发或冷冻干燥提高浓度。浓缩药液通过粗滤和精滤去除固体残留。过滤杂质浸出制剂的设备介绍第三章主要设备类型用于多种浸出工艺，提取效率高，操作方便。多能提取罐包括U形螺旋式、平转式等，适用于大批量生产，浸出完全。连续逆流设备设备操作要点检查设备状态与紧固件，空车运转试运行。设备检查准备按序启动设备，控制温度风量，炒好后倒出药物并筛屑。运行操作规范设备维护与保养定期检查磨损、密封，监控运行参数。日常检查维护清理油垢污垢，保养关键部件，确保设备高效运行。定期清洁保养浸出制剂的质量控制第四章质量标准01原料严控确保药材来源可靠，品质优良。02制备工艺标准化溶剂、方法、温度等工艺参数需优化并标准化。检测方法用于成分明确药材，通过化学手段定量测定。化学测定法01利用药材成分对动物机体反应，确定含量标准。生物测定法02质量问题分析01长霉发酵问题因微生物污染，需严格操作规程并添加防腐剂。02浑浊沉淀问题因杂质或pH变化，需精制并调节pH值防止沉淀。浸出制剂的法规与标准第五章国家法规要求按《中国药典》选用药材，确保品种规格符合要求。药材选用规定01含量测定、理化标准、卫生学标准等需符合国家规定。制剂质量标准02行业标准01药典规定《中国药典》对浸出制剂的制备、质量控制有明确规定。02含量测定法药材比量法、化学测定法、生物测定法等用于控制浸出制剂质量。合规性检查合剂加蔗糖，含糖量不超20%(g/ml)。含醇液体浸出制剂，需稳定含醇量以保证质量。含糖量标准含醇量检查浸出制剂的案例分析第六章成功案例分享通过配方调整，增强浸出制剂稳定性，延长产品保质期。稳定性优化案例采用新技术，实现药材成分高效提取，提升浸出制剂质量。高效提取案例常见问题案例浑浊沉淀案例制剂受温度影响沉淀，需精制并严密包装防沉淀。长霉发酵案例液体浸出制剂因污染长霉，需严格操作规程防霉。0102解决方案探讨调整浸出温度、时间等参数，提高浸出效率和制剂质量。

人人文库> 全部分类> 教育资料 > 课件下载

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论