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文档简介

医药用合同协议甲方(委托方):名称:[甲方公司全称]法定代表人:[甲方法人姓名]地址:[甲方公司地址]联系方式:[甲方联系电话]乙方(受托方):名称:[乙方公司全称]法定代表人:[乙方法人姓名]地址:[乙方公司地址]联系方式:[乙方联系电话]鉴于甲方在医药领域的业务需求,乙方具备相关的专业能力和资源,双方经友好协商,依据《中华人民共和国民法典》的相关规定,就甲方委托乙方提供医药相关服务事宜,达成如下协议:一、标的物或服务具体描述(一)服务内容1.药品研发支持乙方负责为甲方提供药品研发过程中的技术咨询服务,包括但不限于药物靶点研究、药物设计与筛选、临床前研究方案制定等。协助甲方进行实验设计、数据收集与分析,确保研发项目按照科学规范的流程推进。2.临床试验协助在药品临床试验阶段,乙方将协助甲方制定临床试验方案,协调临床试验机构的选择与合作,负责临床试验过程中的监查工作,确保试验数据的真实性、准确性和完整性。同时,协助甲方处理临床试验过程中出现的伦理审查、数据管理、安全性监测等相关事宜。3.药品注册申报乙方根据甲方提供的药品研发资料,负责整理撰写药品注册申报文件,包括药品说明书、标签、申报资料等。协助甲方与药品监管部门进行沟通交流,解答审评过程中的疑问,确保药品顺利获得注册批准。(二)服务期限本协议服务期限自[协议生效日期]起,至甲方委托的医药项目完成全部约定服务内容并取得相关批准文件之日止。预计服务期限为[X]年,具体以实际项目进度为准。(三)服务地点服务地点为乙方公司所在地及甲方指定的相关场所,包括但不限于临床试验机构、药品监管部门等。二、权利义务(一)甲方权利义务1.权利有权对乙方的服务工作进行监督和检查,提出合理的意见及建议。有权要求乙方按照本协议约定的服务内容、标准和期限提供服务。在乙方违反本协议约定时,有权要求乙方承担违约责任并采取补救措施。2.义务向乙方提供开展服务所需的真实、准确、完整的资料和信息,包括但不限于药品研发项目的背景资料、现有研究成果、临床前研究数据等。按照本协议约定及时向乙方支付服务费用。协助乙方协调与第三方机构(如临床试验机构、药品检测机构等)的合作关系,提供必要的支持与配合。(二)乙方权利义务1.权利有权要求甲方按照本协议约定支付服务费用。根据甲方提供的资料和信息,按照专业标准和行业规范开展服务工作。在服务过程中,如因甲方原因导致服务无法正常进行或延误,有权要求甲方承担相应责任并给予合理补偿。2.义务按照本协议约定的服务内容、标准和期限,为甲方提供优质、高效、专业的服务。对甲方提供的资料和信息予以保密,未经甲方书面同意,不得向任何第三方披露。在服务过程中,及时向甲方汇报工作进展情况,定期提交工作成果报告,接受甲方的监督和检查。组建专业的服务团队,确保团队成员具备相应的专业知识和技能,并保持团队的稳定性。如因乙方原因导致服务团队人员变动影响服务质量,乙方应及时采取措施予以解决。三、服务费用及支付方式(一)服务费用1.甲方应向乙方支付的服务费用总计为人民币[X]元(大写:[大写金额])。2.服务费用的具体构成如下:药品研发支持费用:人民币[X]元,用于支付乙方在药品研发阶段提供技术咨询、实验设计等服务的费用。临床试验协助费用:人民币[X]元,涵盖乙方在临床试验过程中协助制定方案、监查、处理相关事宜等工作的费用。药品注册申报费用:人民币[X]元,作为乙方负责撰写注册申报文件、与监管部门沟通等工作的报酬。(二)支付方式1.本协议签订后[X]个工作日内,甲方向乙方支付服务费用的[X]%作为预付款,即人民币[X]元(大写:[大写预付款金额])。2.在乙方完成药品研发支持工作并提交阶段性成果报告后,经甲方审核确认无误后[X]个工作日内,甲方向乙方支付服务费用的[X]%,即人民币[X]元(大写:[大写该阶段支付金额])。3.当乙方完成临床试验协助工作并提交相关报告,且临床试验顺利通过伦理审查并启动后,甲方向乙方支付服务费用的[X]%,即人民币[X]元(大写:[大写该阶段支付金额])。4.在药品注册申报成功并取得药品注册批准文件后[X]个工作日内,甲方向乙方支付剩余服务费用,即人民币[X]元(大写:[大写剩余支付金额])。乙方应在每次申请付款前向甲方提供合法有效的发票,否则甲方有权拒绝付款且不承担任何违约责任。四、保密条款(一)保密信息范围双方确认,因履行本协议而知晓的对方商业秘密、技术秘密、业务信息及其他机密信息(以下统称“保密信息”)均属于保密范围。保密信息包括但不限于甲方提供的药品研发资料、临床试验数据、市场策略、客户信息等,以及乙方在服务过程中产生的工作成果、技术方案、操作流程等。(二)保密义务1.双方应对保密信息予以严格保密,未经对方书面同意,不得向任何第三方披露或使用。2.双方应采取合理措施确保保密信息不被泄露,包括但不限于对涉及保密信息的数据存储、文档管理、人员管理等方面进行严格控制。3.如一方发现保密信息可能被泄露或存在泄露风险,应立即通知对方,并采取措施防止损失扩大。(三)保密期限本协议的保密期限自本协议生效之日起至本协议终止后[X]年。在保密期限届满后,双方仍应对保密信息承担保密义务,但法律法规另有规定的除外。五、违约责任(一)甲方违约责任1.若甲方未按照本协议约定及时支付服务费用,每逾期一日应按照未支付金额的[X]%向乙方支付违约金。逾期超过[X]日的,乙方有权暂停服务工作,并要求甲方支付已完成服务对应的费用及违约金,同时甲方应承担乙方因暂停服务而遭受的损失。2.若甲方违反保密义务,向第三方披露保密信息,导致乙方遭受损失的,甲方应承担全部赔偿责任,赔偿金额包括但不限于乙方因此支付的维权费用、经济损失等。(二)乙方违约责任1.若乙方未按照本协议约定的服务内容、标准和期限提供服务,每逾期一日应按照服务费用总额的[X]%向甲方支付违约金。逾期超过[X]日的,甲方有权解除本协议,并要求乙方返还已支付的服务费用,同时乙方应按照服务费用总额的[X]%向甲方支付违约金,赔偿甲方因此遭受的损失。2.若乙方违反保密义务,向第三方披露保密信息,导致甲方遭受损失的,乙方应承担全部赔偿责任,赔偿金额包括但不限于甲方因此支付的维权费用、经济损失等。3.若乙方提供的服务成果存在质量问题,给甲方造成损失的,乙方应负责无偿返工直至达到质量要求,并承担甲方因此遭受的全部损失。如因乙方原因导致甲方延误药品注册申报或临床试验进度,乙方应按照本协议约定承担相应的违约责任。六、争议解决本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。双方在履行本协议过程中如发生争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。七、其他条款(一)协议变更与解除1.本协议的任何变更或补充需经双方书面协商一致,并签订书面协议。2.在履行本协议过程中,若一方提出解除协议,需提前[X]日书面通知对方,并经对方书面同意。因解除协议给对方造成损失的,提出解除方应承担相应的赔偿责任,但法律法规另有规定或本协议另有约定的除外。(二)不可抗力1.本协议所称不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况,包括但不限于自然灾害、政府行为、社会异常事件等。2.若一方因不可抗力事件不能履行本协议约定的义务,应在不可抗力事件发生后的[X]日内书面通知对方,并提供相关证明文件。在不可抗力事件持续期间,双方应协商解决因不可抗力事件导致的协议履行问题,互不承担违约责任。若因不可抗力事件导致协议无法继续履行或

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