2025年生物制药设备采购合同协议

2025年生物制药设备采购合同协议合同编号：BPCP-2025-001签订日期：2025年[]月[]日签订地点：中华人民共和国[]省[]市###（一）买方信息名称：[买方全称，如“XX生物制药有限公司”]法定代表人：[]注册地址：[]联系方式：联系人[]，电话[]，邮箱[]开户银行：[]银行账号：[]###（二）卖方信息名称：[卖方全称，如“XX医疗设备股份有限公司”]法定代表人：[]注册地址：[]联系方式：联系人[]，电话[]，邮箱[]开户银行：[]银行账号：[]##前言鉴于买方为生物制药企业，需采购符合GMP（药品生产质量管理规范）标准的生物制药设备用于生产活动；卖方为具备生物制药设备生产资质的专业制造商，拥有相应的技术能力和生产经验。双方依据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国产品质量法》《药品生产监督管理办法》等法律法规，本着平等、自愿、公平、诚实信用原则，就设备采购事宜达成如下协议，以资共同遵守。##定义与解释1.“设备”：指本合同约定的生物制药专用设备，包括主体设备、附属设备、配套设施及随机备品备件（具体清单由卖方在合同签订后5个工作日内提供，并作为本合同组成部分）。2.“技术资料”：指与设备相关的说明书、图纸、操作手册、维修手册、合格证、检测报告等文件（具体清单由卖方在合同签订后5个工作日内提供，并作为本合同组成部分）。3.“验收”：指买方对设备数量、规格、技术参数、性能及质量进行的检查和确认，包括初验、终验两个阶段。4.“质保期”：指设备验收合格后，卖方对设备质量及性能承担保修责任的期限。5.“GMP”：指《药品生产质量管理规范》（由国家药品监督管理局颁布的最新版本）。##采购标的本合同采购的标的为生物制药设备，具体信息如下：1.设备名称：生物反应器，型号规格BR-1000L，数量2台，单价[]元，总价[]元，制造商卖方自有，技术参数包括工作体积1000L、材质316L不锈钢、控制精度温度±0.5℃、pH±0.1、溶氧±5%、符合FDA21CFRPart11电子记录要求、原位灭菌（SIP）功能。2.设备名称：层析系统，型号规格Chroma-500，数量1台，单价[]元，总价[]元，制造商卖方自有，技术参数包括流速0-500L/h、压力0-5bar、检测器紫外/电导检测、自动控制软件支持数据追溯、符合GMP对密闭系统要求。3.设备名称：冻干机，型号规格Lyo-200，数量1台，单价[]元，总价[]元，制造商卖方自有，技术参数包括冷阱温度-50℃以下、板层面积2㎡、真空度≤10Pa、加热方式导热油循环、符合GMP对无菌设备要求。（可根据实际采购设备增减）合同总价：人民币（大写：[]元整）（￥[]元），该价格为含税价（税率[]%），包含设备价款、包装费、运输费、安装调试费、培训费、税费及本合同约定的所有费用（除非双方另有书面约定）。##价格与支付###（一）价格构成合同总价已包含以下费用：1.设备本体及附属设备、备品备件费用；2.设备包装（符合生物制药行业防震、防潮、防污染标准，包装标识清晰）及运输费用（至买方指定地点[]）；3.设备安装、调试、验证（包括IQ/OQ/PQ，即安装确认、运行确认、性能确认）费用；4.买方技术人员操作、维护培训费用（不少于[]人/天，培训内容包括设备原理、操作流程、故障排除等）；5.税费及其他相关费用。###（二）支付方式与节点买方通过银行转账方式向卖方支付合同款项，分[]期支付，具体如下：1.预付款：合同签订后[]个工作日内，买方向卖方支付合同总价的[30%]，即人民币[]元；卖方在收到预付款后[]日内开具等额增值税专用发票。2.到货款：设备送达买方指定地点，买方完成初验（确认数量、外观及包装完好）后[]个工作日内，买方向卖方支付合同总价的[50%]，即人民币[]元；卖方在收到款项后[]日内开具等额增值税专用发票。3.验收款：设备完成终验（达到本合同约定的技术参数及GMP要求，验收合格）后[]个工作日内，买方向卖方支付合同总价的[15%]，即人民币[]元；卖方在收到款项后[]日内开具等额增值税专用发票。4.质保金：质保期（自终验合格之日起计算[12]个月）届满后[]个工作日内，买方向卖方支付合同总价的[5%]，即人民币[]元；卖方在收到款项后[]日内开具等额增值税专用发票。###（三）账户信息收款账户信息以本合同第二条“卖方信息”载明的为准，若卖方账户变更，需提前[]个工作日书面通知买方，否则由此导致的付款延迟责任由卖方承担。##交付与验收###（一）交付时间卖方应于[2025年]月[]日前将设备交付至买方指定地点（地址：[]），逾期交付超过[]日的，买方有权解除合同，卖方需向买方支付合同总价[10%]的违约金。###（二）交付方式与运输1.卖方负责设备的运输、保险及卸货，运输过程中的风险（如设备损坏、丢失等）由卖方承担，直至设备交付至买方指定地点并经买方初验合格。2.运输车辆需符合生物制药行业洁净要求，设备包装需采取防震、防潮、防污染措施，并随货提供装箱单、产品合格证、运输保险单等文件。###（三）验收流程1.初验：设备送达后[]个工作日内，买方对设备数量、规格、外观及包装进行检查，确认无误后签署《设备初验报告》。若初验不合格，卖方应在[]日内负责补发、更换或整改，相关费用由卖方承担。2.安装调试：初验合格后[]个工作日内，卖方派技术人员到买方现场进行设备安装、调试，调试周期不超过[]日。调试期间，买方应提供必要的配合条件（如电源、气源、场地等）。3.终验：调试完成后，卖方应向买方提供完整的验证资料（包括IQ/OQ/PQ报告），买方在[]个工作日内组织对设备技术参数、性能及GMP符合性进行全面检查。终验合格后，双方签署《设备终验报告》；若终验不合格，卖方应在[]日内负责免费整改，直至验收合格，由此产生的费用由卖方承担，且每逾期一日，卖方需按合同总价的[0.5‰]向买方支付违约金。##质量保证###（一）质量标准1.设备质量应符合以下标准：（1）本合同约定的技术参数；（2）国家及行业现行标准（如GB/T、YY/T等，具体标准详见卖方提供的技术资料）；（3）《药品生产质量管理规范》（GMP）及买方质量管理体系要求；（4）卖方提供的企业标准（需加盖卖方公章）。2.卖方保证设备为全新、未使用过的合格产品，不存在任何设计缺陷、材料缺陷或工艺缺陷。###（二）质保期1.质保期自设备终验合格之日起计算[12]个月。质保期内，卖方对设备非因买方人为原因造成的任何质量问题（包括性能下降、零部件损坏等）承担免费维修、更换责任。2.质保期内，若设备出现故障，卖方应在接到买方通知后[24]小时内响应，[48]小时内派技术人员到达现场处理；若[72]小时内无法修复，卖方应提供备用设备或采取其他措施确保买方生产不受影响。###（三）质保期外服务质保期届满后，卖方应继续提供有偿维修服务，具体收费标准：零部件成本价+人工费（不超过市场同类服务价格的[80%]），且卖方需保证在设备生命周期内持续提供备品备件供应。##知识产权与保密###（一）知识产权1.卖方保证其提供的设备及相关技术资料不侵犯任何第三方的知识产权（包括专利权、商标权、著作权等）。若因设备或技术资料侵犯第三方知识产权导致买方遭受损失（包括赔偿款、诉讼费、律师费等），卖方应承担全部责任并赔偿买方损失。2.设备的知识产权归卖方所有，买方仅在设备使用范围内享有使用权。未经卖方书面许可，买方不得擅自复制、修改、反向工程或向第三方转让设备技术资料。###（二）保密义务1.双方应对在合同履行过程中获知的对方商业秘密（包括但不限于技术资料、客户信息、生产数据、价格信息等）承担保密义务，未经对方书面同意，不得向任何第三方披露。2.保密义务不因本合同的解除或终止而终止，保密期限为本合同终止后[5]年。##违约责任1.卖方违约：（1）逾期交付：每逾期一日，卖方需按合同总价的[0.5‰]向买方支付违约金，逾期超过[30]日的，买方有权解除合同，卖方需退还买方已支付的全部款项并支付合同总价[10%]的违约金。（2）设备质量不合格：若设备不符合本合同约定的质量标准，买方有权拒收，卖方应在[]日内负责更换合格设备，并承担由此产生的一切费用；若更换后仍不合格，买方有权解除合同，卖方需退还买方已支付的全部款项并支付合同总价[15%]的违约金。（3）迟延履行其他义务：如迟延提供技术资料、未按约定进行培训等，每逾期一日，卖方需按合同总价的[0.3‰]向买方支付违约金。2.买方违约：（1）逾期付款：每逾期一日，买方需按应付未付款项的[0.5‰]向卖方支付违约金，逾期超过[60]日的，卖方有权解除合同，买方需支付卖方已交付设备的货款及合同总价[5%]的违约金。（2）无正当理由拒收设备：买方应支付合同总价[10%]的违约金，并承担卖方因此产生的运输、仓储等费用。##不可抗力1.不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害（如地震、洪水）、战争、政府行为、突发公共事件等。2.若发生不可抗力事件，导致任何一方无法履行合同义务，受影响方应于事件发生后[]日内书面通知对方，并在[]日内提供不可抗力证明文件（如政府部门出具的证明）。双方根据不可抗力的影响程度，协商部分或全部免除责任，或延迟履行合同。3.不可抗力事件结束后，双方应立即协商恢复履行合同事宜，若不可抗力事件持续超过[]日，任何一方有权解除合同，双方互不承担违约责任。##合同变更与解除1.变更：本合同履行过程中，任何一方需变更合同内容（如设备型号、数量、交付时间等），应提前[]日书面通知对方，经双方协商一致并签署书面补充协议后生效。补充协议与本合同具有同等法律效力。2.解除：除本合同约定外，任何一方单方解除合同，应提前[]日书面通知对方，并承担[]%的违约金（若因对方违约导致解除，可免除违约责任）。合同解除后，双方应在[]日内清理债权债务，卖方退还买方已支付款项（若有），买方退还设备（若有）。##争议解决因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向买方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。##其他条款1.通知与送达：本合同项下的所有通知均应以书面形式（包括邮件、快递、传真等）发送至对方在本合同载明的地址，地址变更需提前[]日书面通知对方，否则视为送达。2.法律适用：本合同的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人