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2025年高职药品质量检测技术(药品检测)试题及答案
(考试时间:90分钟满分100分)班级______姓名______第I卷(总共10题,每题3分,每题只有一个选项符合题意,请将正确答案的序号填在括号内)1.药品质量标准中,收载外观、臭、味等内容的项目是()A.性状B.鉴别C.检查D.含量测定2.以下哪种方法不属于药品检测的化学分析法()A.酸碱滴定法B.氧化还原滴定法C.电位滴定法D.气相色谱法3.药品杂质限量是指()A.药品中杂质的含量B.药品中允许杂质存在的最高量C.药品中杂质的检查方法D.药品中杂质的限量检查4.高效液相色谱法中,用于分离的固定相是()A.气体B.液体C.固体吸附剂D.化学键合相5.紫外-可见分光光度法主要用于()A.药物的鉴别和含量测定B.药物的结构分析C.药物的杂质检查D.药物的稳定性研究6.红外光谱法可用于()A.药物的鉴别B.药物的含量测定C.药物的纯度检查D.药物的晶型分析7.以下哪种仪器可用于药物的元素分析()A.原子吸收光谱仪B.核磁共振仪C.质谱仪D.紫外-可见分光光度计8.药品检测中,精密称定是指称取重量应准确至所取重量的()A.千分之一B.万分之一C.十万分之一D.百万分之一9.药物制剂的含量测定应首选()A.容量分析法B.重量分析法C.色谱分析法D.光谱分析法10.药品检测原始记录应()A.及时、准确、完整B.可事后补记C.随意涂改D.只记录关键数据第II卷11.(总共5题,每题4分,每题有两个或两个以上选项符合题意,请将正确答案的序号填在括号内,少选得2分,多选、错选不得分)以下哪些是药品质量标准的主要内容()A.性状B.鉴别C.检查D.含量测定E.包装12.化学分析法包括()A.酸碱滴定法B.氧化还原滴定法C.沉淀滴定法D.配位滴定法E.非水溶液滴定法13.高效液相色谱法常用的检测器有()A.紫外检测器B.荧光检测器C.蒸发光散射检测器D.质谱检测器E.热导检测器14.药品杂质的来源包括()A.生产过程B.储存过程C.运输过程D.药物本身的性质E.制剂工艺15.以下哪些属于药品检测的物理常数测定()A.相对密度B.馏程C.熔点D.旋光度E.吸收系数16.(总共5题,每题4分,请判断下列说法是否正确,正确的打“√”,错误的打“×”)药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定。()化学分析法适用于微量成分的测定。()高效液相色谱法中,流动相的选择对分离效果没有影响。()药品杂质的存在一定会影响药品的质量。()紫外-可见分光光度法只能用于药物的含量测定,不能用于鉴别。()17.(10分)简述药品检测的意义。18.根据以下材料回答问题:(10分)某药品生产企业生产的一种片剂,在市场抽检中发现含量测定结果不符合规定。已知该药品的含量测定采用紫外-可见分光光度法。问题:请分析可能导致含量测定结果不符合规定的原因有哪些?19.根据以下材料回答问题:(10分)某药物的质量标准中规定,其杂质限量不得超过0.1%。现取该药物1.0g,经检测发现其中杂质含量为1.5mg。问题:该药物的杂质限量是否符合规定?请计算说明。20.根据以下材料回答问题:(10分)某药品检测机构采用高效液相色谱法对一批药品进行检测。已知该药品中含有两种成分A和B,在检测过程中,发现成分A的峰面积与成分B的峰面积之比明显偏离标准规定范围。问题:请分析可能导致这种情况的原因有哪些?答案:1.A2.D3.B4.D5.A6.A7.A8.A9.C10.A11.ABCD12.ABCDE13.ABCD14.ABCDE15.ABCDE16.√××××17.药品检测的意义在于确保药品质量符合标准,保障用药安全有效。通过检测可控制药品质量,发现和消除药品中的杂质、变质等问题,为药品的研发、生产、流通和使用提供质量依据,促进药品行业健康发展,维护公众健康。18.可能原因有:仪器波长不准确,导致吸光度测定误差;样品溶液配制不准确,浓度有误;比色皿透光性不一致;药品本身稳定性差,在检测过程中发生降解;操作过程中存在误差,如读数不准确等。19.该药物杂质限量规定不得超过0.1%,即1.0g药物中杂质限量为1.0mg。现检测出杂质含量为1.5mg,1.5mg>1.0mg,所以该药物的杂质限
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