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文档简介

2025年电大药学专业《药剂学》期末考试重点试题及答案一、单项选择题(每题2分,共30分)1.下列关于液体制剂分散体系的描述,错误的是()A.真溶液型制剂的分散相粒径<1nmB.胶体溶液型制剂的分散相粒径在1-100nm之间C.乳剂型制剂属于非均相液体制剂,分散相为液体D.混悬型制剂的分散相粒径>500nm时仍可保持物理稳定性答案:D(混悬剂分散相粒径一般在0.5-10μm,超过10μm易沉降,无法保持物理稳定性)2.固体分散体中,PEG6000作为载体时,最适用于制备()A.缓释固体分散体B.肠溶固体分散体C.速释固体分散体D.靶向固体分散体答案:C(PEG6000为水溶性载体,可提高难溶性药物的溶出速率,适用于速释固体分散体)3.微囊制备中,明胶-阿拉伯胶复凝聚法的关键条件是()A.调节pH至明胶的等电点以下B.调节pH至明胶的等电点以上C.加入交联剂固化微囊D.控制温度在50℃以上答案:A(明胶与阿拉伯胶带相反电荷时发生凝聚,需调节pH至明胶等电点以下,使明胶带正电,阿拉伯胶带负电)4.下列关于片剂崩解剂的描述,正确的是()A.羧甲基淀粉钠(CMS-Na)属于膨胀型崩解剂B.低取代羟丙基纤维素(L-HPC)主要通过毛细管作用促进崩解C.交联聚维酮(PVPP)的崩解机制以产气为主D.崩解剂应在压片前与所有物料混合答案:A(CMS-Na吸水膨胀率高,属膨胀型;L-HPC兼具膨胀与毛细管作用;PVPP为高效膨胀型;崩解剂可采用内加法、外加法或内外加法)5.关于注射剂的渗透压调节,错误的是()A.0.9%氯化钠溶液为等渗溶液B.葡萄糖的等渗浓度约为5%C.渗透压调节剂应在灭菌前加入D.高渗注射液静脉注射时可能引起溶血答案:D(低渗注射液因水分渗入红细胞可引起溶血,高渗注射液可能导致红细胞脱水皱缩)6.下列软膏基质中,属于水溶性基质的是()A.凡士林B.羊毛脂C.聚乙二醇(PEG)D.液状石蜡答案:C(凡士林、羊毛脂、液状石蜡均为油脂性基质,PEG为水溶性基质)7.缓释制剂的设计目的不包括()A.减少给药次数B.提高药物生物利用度C.降低血药浓度波动D.增强药物靶向性答案:D(缓释制剂主要改善药代动力学,靶向性需通过载体修饰实现)8.下列关于气雾剂抛射剂的要求,错误的是()A.常温下蒸气压应大于大气压B.无毒、无致敏性C.与药物及其他成分有良好的相容性D.应选择高沸点的化合物答案:D(抛射剂需在常温下易气化,故沸点应低于室温)9.影响药物经皮吸收的最主要因素是()A.皮肤的水合作用B.药物的分子量C.药物的脂水分配系数D.基质的pH答案:C(药物需兼具脂溶性与水溶性才能穿透皮肤角质层,脂水分配系数是关键)10.下列关于滴丸剂的描述,正确的是()A.滴丸的基质只能是水溶性材料B.滴丸的冷却剂需与基质互溶C.滴丸的溶散时限一般短于片剂D.滴丸无法实现缓释效果答案:C(滴丸基质包括水溶性和脂溶性;冷却剂需与基质不互溶;通过选择脂溶性基质可制备缓释滴丸)11.关于包合物的描述,错误的是()A.环糊精(CD)是常用的包合材料B.包合物可提高药物的稳定性C.包合物的主分子是药物,客分子是CDD.包合物可改善药物的溶解度答案:C(包合物中主分子是CD,客分子是药物)12.制备空胶囊时,加入甘油的主要目的是()A.增加胶液的黏度B.防止胶囊脆裂C.调节胶囊的颜色D.抑制微生物生长答案:B(甘油作为增塑剂,可增加胶囊的韧性,防止脆裂)13.下列关于输液剂的质量要求,错误的是()A.需进行热原检查B.不得添加抑菌剂C.渗透压应等渗或略高渗D.可见异物检查允许少量微小颗粒答案:D(输液剂需严格控制可见异物,不得有肉眼可见的颗粒)14.微球的主要作用是()A.提高药物溶出速率B.实现靶向给药或缓释C.改善药物的口感D.增加药物的稳定性答案:B(微球通过粒径控制或表面修饰实现靶向,或通过材料降解实现缓释)15.下列关于表面活性剂的描述,错误的是()A.司盘(Span)属于非离子型表面活性剂B.吐温(Tween)的HLB值随聚氧乙烯链增长而降低C.阳离子型表面活性剂常用于杀菌D.表面活性剂的CMC是其形成胶束的最低浓度答案:B(吐温的HLB值随聚氧乙烯链增长而升高,亲水性增强)二、多项选择题(每题3分,共15分,少选、错选均不得分)1.影响药物溶出度的因素包括()A.药物的粒径B.药物的晶型C.制剂的处方组成D.溶出介质的pH答案:ABCD(粒径越小、无定型晶型、亲水性辅料、适宜pH介质均可提高溶出)2.缓释制剂的常用制备技术包括()A.包衣技术B.骨架技术C.微囊化技术D.固体分散技术答案:ABC(固体分散技术主要用于速释,缓释常用包衣、骨架、微囊)3.注射剂中常用的抗氧剂有()A.亚硫酸钠B.焦亚硫酸钠C.维生素CD.乙二胺四乙酸(EDTA)答案:ABC(EDTA为金属离子络合剂,非抗氧剂)4.片剂中可能影响崩解的辅料有()A.硬脂酸镁(润滑剂)B.羟丙甲纤维素(黏合剂)C.微晶纤维素(填充剂)D.交联羧甲基纤维素钠(崩解剂)答案:ABD(硬脂酸镁疏水性强,过量会阻碍崩解;黏合剂用量过大导致片剂过硬;崩解剂种类和用量直接影响崩解)5.关于脂质体的描述,正确的是()A.由磷脂双分子层构成B.可包载脂溶性和水溶性药物C.具有被动靶向性(EPR效应)D.制备时需加入大量有机溶剂答案:ABC(脂质体可通过薄膜分散法等减少有机溶剂使用)三、简答题(每题8分,共40分)1.比较溶液剂与混悬剂的特点(从分散体系、稳定性、制备关键、临床应用四方面)。答案:①分散体系:溶液剂为均相体系(分散相粒径<1nm),混悬剂为非均相体系(分散相粒径0.5-10μm);②稳定性:溶液剂热力学稳定,无沉降;混悬剂动力学稳定,需通过助悬剂、絮凝剂等维持物理稳定性;③制备关键:溶液剂需确保药物完全溶解,注意pH、溶解度;混悬剂需控制粒径、调节ζ电位、选择适宜助悬剂(如CMC-Na);④临床应用:溶液剂起效快,适用于需快速吸收的药物;混悬剂适用于难溶性药物,可延长作用时间(如混悬型抗生素)。2.分析片剂崩解迟缓的可能原因及解决措施。答案:可能原因:①崩解剂用量不足或类型选择不当(如使用低效崩解剂);②黏合剂用量过大或黏性过强(如高浓度PVP),导致片剂过硬;③压力过大,片剂孔隙率降低;④疏水性润滑剂(如硬脂酸镁)用量过多,阻碍水分渗入;⑤药物本身疏水性强,难以润湿。解决措施:①增加崩解剂用量或换用高效崩解剂(如PVPP);②减少黏合剂用量或选用低黏度黏合剂;③降低压片压力;④控制润滑剂用量(一般≤1%)或选用亲水性润滑剂(如十二烷基硫酸钠);⑤加入表面活性剂改善药物润湿性。3.简述乳剂不稳定的表现及产生原因。答案:①分层(乳析):分散相密度与分散介质差异大,重力作用导致分层,可逆;②絮凝:ζ电位降低,乳滴聚集形成疏松聚集体,可逆;③转相:乳化剂类型改变(如O/W型乳剂中加入大量W/O型乳化剂)或两相体积比超过临界值(>74%);④合并与破裂:乳滴膜破坏,小滴合并成大滴,不可逆;⑤酸败:受微生物、光、热等影响,油相氧化或水解,产生酸败味。4.说明脂质体作为药物载体的靶向机制。答案:①被动靶向:利用肿瘤组织的高通透性和滞留效应(EPR效应),脂质体(粒径100-200nm)可通过血管内皮间隙聚集于肿瘤部位;②主动靶向:通过修饰脂质体表面(如连接抗体、靶向肽),与靶细胞表面受体特异性结合;③物理化学靶向:利用外界条件(如温度、pH、磁场)触发脂质体释放药物(如温敏脂质体在肿瘤局部高温下释放);④长循环靶向:通过聚乙二醇(PEG)修饰脂质体表面,减少巨噬细胞吞噬,延长循环时间,增加靶向部位蓄积。5.列举5种常用的片剂质量检查项目,并说明其意义。答案:①外观:检查片剂的完整性、色泽均匀性,反映压片工艺稳定性;②重量差异:控制片重一致性,确保每片药物含量准确;③硬度与脆碎度:评价片剂的机械强度,避免运输或包装过程中破碎;④崩解时限:反映片剂在体内崩解的速度,影响药物溶出和起效时间;⑤溶出度(或释放度):对于难溶性药物,溶出度直接影响生物利用度,是评价制剂质量的关键指标。四、案例分析题(15分)某患者因高血压需长期服用硝苯地平(难溶性药物),医生开具处方为“硝苯地平缓释片(规格10mg),口服,每日2次”。患者服药1个月后反馈“血压控制不稳定,偶尔出现头晕”。临床检测发现其血药浓度波动较大,峰值超过治疗窗上限,谷值低于有效浓度。问题:(1)分析该缓释片可能的质量问题及原因;(2)提出改进该制剂的具体措施。答案:(1)质量问题及原因:①药物释放过快:可能因缓释骨架材料用量不足(如羟丙甲纤维素黏度偏低)或包衣膜厚度不均匀,导致药物在胃中快速释放,血药浓度峰值过高;②药物释放不完全:若骨架材料用量过大或包衣膜过厚,可能导致药物在肠道中释放缓慢,血药浓度谷值过低;③处方设计不合理:硝苯地平为pH依赖型溶解药物(在酸性环境中溶解度低),若缓释片未采用pH不敏感的材料(如乙基纤维素),可能因胃排空后pH升高导致释放速率变化;④工艺缺陷:压片时压力不均导致片剂孔隙率差异,或包衣过程中温度、转速控制不当,造成不同片剂释放行为不一致。(2)改进措施:①优化骨架材料:选用高黏度羟丙甲纤维素(HPMCK15M或K100M)或加入疏水材料(如乙基纤维素),延缓药物释放;②采用双层片技术:一层为速释层(

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