2025质量管理体系QMS审核员考试题及参考答案

2025质量管理体系QMS审核员考试题及参考答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最符合题意的选项，请将正确选项的字母填在括号内）1.依据ISO9001:2025草案，组织在确定质量管理体系范围时，以下哪项必须作为首要输入（）A.顾客特定要求清单B.内外部议题及其对达成预期结果能力的影响C.竞争对手公开的质量手册D.上一周期管理评审输出答案：B2.在审核供应链风险管理过程时，审核员发现组织仅对一级供应商进行年度评价。ISO9001:2025最可能判定为（）A.一般不符合，因未体现“防止不利影响”的要求B.严重不符合，因违反“持续改进”原则C.观察项，因标准未明确分级评价深度D.符合，因已覆盖“外部提供的过程、产品和服务”答案：A3.关于“成文信息”控制，以下情形可直接判定为不符合的是（）A.生产现场使用加盖“受控”章的纸质作业指导书，但无法追溯发放号B.电子图纸保存在加密服务器，下载记录显示下载人、时间、版本号C.外来标准由法务部统一购买，清单每季度更新一次D.质量手册为PDF格式，首页注明版本但无批准签字栏答案：D4.审核员在测试“顾客沟通”过程时，发现组织未就订单变更后新的交付风险与顾客进行书面确认。该情景与ISO9001:2025哪条条款最直接相关（）A.8.2.1顾客沟通B.8.2.3产品和服务要求的更改C.8.5.5交付后活动D.9.1.2顾客满意答案：B5.管理评审输出应包括与质量管理体系“数字化成熟度”有关的决定，这一要求首次出现在ISO9001:2025的哪个子条款（）A.9.3.2管理评审输入B.9.3.3管理评审输出C.10.2不合格和纠正措施D.6.3变更的策划答案：B6.以下哪项最能体现“基于风险的思维”在内部审核方案中的应用（）A.每年按部门滚动审核，周期固定三年B.根据过程关键度、绩效趋势及变更动态调整审核频次C.审核员一律由外部机构派遣以保证独立性D.审核报告模板统一由总部下发，区域不得调整答案：B7.组织将检验工序外包，审核员在审核“外部提供的过程控制”时，应优先关注（）A.外包方是否通过ISO9001认证B.组织是否对外包方检验结果进行验证并保留证据C.外包方所在地环保法规D.外包合同是否采用组织模板答案：B8.ISO9001:2025新增“安全与韧性”要求，以下哪项属于该条款预期输出（）A.业务连续性计划B.顾客财产清单C.供应商PPAP文件D.校准证书答案：A9.审核员在冲压车间发现，2025年3月引入的MES系统显示操作员未完成上岗培训却已排产。最恰当的审核发现是（）A.7.2能力B.8.5.1生产和服务提供的控制C.8.1运行的策划和控制D.9.1.1监视、测量、分析和评价答案：A10.关于“组织知识”条款，以下做法符合ISO9001:2025的是（）A.将关键工艺参数保存在工程师个人加密硬盘中B.仅对专利进行法律登记，未纳入知识清单C.建立知识图谱，明确知识来源、获取方式、保存期限及访问权限D.离职员工交接仅需口头说明答案：C11.组织使用AI视觉检测系统替代人工检验，审核员在确认“变更管理”时，应优先核查（）A.AI模型训练数据来源是否代表实际生产缺陷谱B.供应商是否提供API接口文档C.系统采购合同价格D.机房空调品牌答案：A12.以下哪项不是ISO19011:2025对审核组长的职责要求（）A.编制审核计划B.签署审核报告C.对受审核方进行认证决定D.管理审核组内部沟通答案：C13.审核员在仓库发现一批顾客提供的模具未标识，也未见保管记录，该情况可判定不符合ISO9001:2025的（）A.8.5.2标识和可追溯性B.8.5.3顾客或外部供方的财产C.8.5.4防护D.7.1.3基础设施答案：B14.组织将“顾客投诉率”列为关键绩效指标，但未定义“投诉”一词，导致各部门统计口径不一。该情景直接违背ISO9001:2025的（）A.6.2质量目标及其实现的策划B.9.1.3分析与评价C.7.5成文信息D.4.4质量管理体系及其过程答案：A15.关于“应急准备和响应”条款，以下哪项证据最能体现“与相关方沟通”要求（）A.组织内部火灾演练照片B.向关键客户发送的“供应中断应急预案”摘要邮件C.员工签署的保密协议D.设备维护记录答案：B16.审核员在管理评审会议记录中看到“数字化工厂投资回报率低于预期”，但未见后续措施。该情况可判定为不符合（）A.9.3.3管理评审输出B.6.1应对风险和机遇的措施C.10.2不合格和纠正措施D.5.1领导作用和承诺答案：A17.以下哪项属于“设计和开发输入”新增要求（ISO9001:2025草案）（）A.可制造性分析B.网络安全需求C.专利侵权风险评估D.包装规范答案：B18.组织采用敏捷模式进行软件开发，审核员在确认“设计和开发评审”时，应关注（）A.每次迭代是否形成评审记录并保留B.是否采用Gantt图C.是否使用SVN而非GitD.是否聘请第三方测试答案：A19.关于“预防措施”概念，ISO9001:2025的正确表述是（）A.已删除，由“风险机遇措施”替代B.仍保留在10.2C.移至附录A作为术语D.仅适用于医疗器械行业答案：A20.审核员发现组织未对用于产品放行的软件工具进行确认，该工具直接影响尺寸判定。应判定不符合（）A.7.1.5监视和测量资源B.8.6产品和服务的放行C.8.1运行的策划和控制D.7.1.3基础设施答案：A21.以下哪项最能体现“过程方法”在审核中的运用（）A.按部门逐一提问B.沿过程流向追踪输入源、活动、输出、绩效指标C.随机抽样20份记录D.仅审核夜班答案：B22.组织将“减少碳排放”写入质量方针，审核员应判断其（）A.与质量管理体系无关B.是否符合9.1.1监视测量要求C.是否可为方针、目标、过程提供框架并体现持续改进D.是否通过ISO14001认证答案：C23.审核员在采购部发现，2025年4月对某关键供应商的审核由采购员独自完成，且未形成审核报告。该情况不符合ISO9001:2025的（）A.8.4.1总则B.8.4.3外部供方的信息C.8.4.2控制的类型和程度D.9.2内部审核答案：C24.关于“交付后活动”的范围，ISO9001:2025新增考虑事项为（）A.环保法规回收义务B.顾客满意度调查频次C.产品运输保险D.供应商绩效答案：A25.组织将客户特殊要求保存在销售部共享盘，但生产部无法访问。该情况可判定不符合（）A.7.4沟通B.8.2.2产品和服务要求的确定C.7.5.3成文信息的控制D.8.5.1生产和服务提供的控制答案：C26.审核员在检验室发现温度计校准证书已过期三个月，但检验记录仍显示使用该温度计。应判定为（）A.一般不符合B.严重不符合C.观察项D.改进机会答案：B27.组织将“知识管理”外包给咨询公司，审核员应优先关注（）A.咨询公司是否通过ISO9001认证B.组织是否明确知识管理目标并对外包过程进行控制C.咨询合同金额D.咨询公司创始人背景答案：B28.以下哪项不是“产品安全”管理要求（ISO9001:2025草案）（）A.安全事件应急响应B.安全法规识别C.安全培训D.安全专利申报答案：D29.审核员在夜班发现操作员擅自修改注塑参数，且该参数变更未经验证。应首先追踪到（）A.8.5.1生产和服务提供的控制B.8.5.6更改控制C.7.2能力D.6.3变更的策划答案：B30.组织将“顾客忠诚值”作为绩效指标，但未说明数据获取方法。审核员应判定其违背（）A.9.1.3分析与评价B.6.2质量目标及其实现的策划C.9.1.1监视、测量、分析和评价D.5.2方针答案：C二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.以下哪些情况必须保留成文信息作为证据（）A.设计和开发更改的评审B.外部供方绩效监视结果C.管理评审输出D.质量方针宣讲PPT模板答案：A、B、C32.审核员在确认“风险和机遇”时，应关注哪些来源（）A.供应链地缘政治B.气候变化对交付的影响C.竞争对手广告D.组织知识老化答案：A、B、D33.关于“数字化系统”验证，组织应保留的记录可包括（）A.用户需求说明书B.测试报告C.源代码注释D.上线试运行结论答案：A、B、D34.以下哪些属于“外部供方财产”（）A.顾客提供的图纸B.供应商的模具存放于组织现场C.外包运输公司的车辆D.顾客指定的商标标识答案：A、B、D35.组织在确定“交付后活动”范围时，必须考虑（）A.法律法规要求B.顾客要求C.与产品相关的寿命周期环境影响D.竞争对手服务策略答案：A、B、C36.以下哪些可作为“知识管理”有效性的证据（）A.知识图谱更新记录B.员工离职知识交接表C.专利证书D.专家经验萃取视频答案：A、B、D37.审核员在追踪“不合格输出”时，应关注哪些途径防止非预期使用（）A.隔离B.标识C.返工授权D.降价销售答案：A、B、C38.以下哪些属于“设计和开发评审”目的（）A.评价设计能力是否满足输入要求B.识别任何问题并提出必要措施C.确认设计预算D.确认设计进度答案：A、B39.组织在“内部审核”方案中考虑“数字化成熟度”，可包括（）A.审核员数字化技能矩阵B.审核过程使用数据分析平台C.审核报告区块链存证D.审核员差旅补贴标准答案：A、B、C40.以下哪些体现了“持续改进”证据（）A.精益项目节约工时统计B.顾客投诉闭环率趋势图C.供应商PPM下降D.新员工入职培训签到表答案：A、B、C三、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）41.ISO9001:2025要求组织必须建立“碳排放”目标。（）答案：×42.“产品安全”条款要求组织必须识别并响应与安全相关的法律法规。（）答案：√43.组织将知识管理外包后，不再承担知识管理责任。（）答案：×44.审核员发现组织未对AI算法进行版本控制，可判定不符合8.5.6更改控制。（）答案：√45.“业务连续性计划”是“应急准备和响应”的输出之一。（）答案：√46.ISO9001:2025取消了“管理者代表”提法，但允许组织自行设立类似角色。（）答案：√47.组织必须每年至少进行一次完整的内部审核。（）答案：×48.“数字化系统”确认只需在初次上线时进行即可，后续无需再确认。（）答案：×49.组织可将“顾客忠诚值”作为关键绩效指标，但需定义计算方法。（）答案：√50.审核员在审核“外部供方”时，必须亲自到供方现场进行审核。（）答案：×四、简答题（每题5分，共20分）51.简述ISO9001:2025对“知识管理”新增的三项要求。答案：1）建立知识图谱，明确知识来源、获取方式、保存期限及访问权限；2）定期评估知识老化风险，并更新知识内容；3）确保外部供知识在合同期内可获取，并在必要时转移至组织内部。52.审核员在确认“产品安全”时，应收集哪些方面的证据？答案：1）安全法规识别清单及更新记录；2）安全设计输入、验证、确认记录；3）安全事件应急响应演练记录；4）安全培训记录及能力评价；5）顾客或监管机构安全投诉及处理记录。53.简述“数字化系统”确认与“监视测量资源”确认的差异。答案：数字化系统确认关注软件、算法、数据、接口、网络安全对质量结果的影响，需验证准确性、完整性、可追溯性；监视测量资源确认关注硬件设备的计量特性，需校准或检定并保留证书。两者目的不同，但可同步进行，必要时需联合验证。54.管理评审输入中“数字化成熟度”应包括哪些内容？答案：1）数字化战略与质量战略一致性评估；2）关键数字化系统绩效指标达成情况；3）数据质量、安全及隐私风险评价；4）数字化人才能力差距分析；5）数字化投资回报率及改进建议。五、案例分析题（每题10分，共20分）55.案例：2025年6月，审核员在T公司注塑车间发现：a)现场使用的MES系统显示料筒温度设定值190℃，但操作员工艺卡要求180℃；b)该批次产品尺寸超差，已流入装配线；c)工程部解释：AI算法自动优化温度，但未对算法变更进行评审；d)无证据表明变更通知到相关岗位。请写出完整的审核发现、不符合条款、审核证据及建议的纠正措施。答案：不符合描述：组织未对AI算法更改实施评审、验证、批准及沟通，导致温度参数偏离工艺要求，产