《药品网络销售监督管理办法》培训试题及答案

《药品网络销售监督管理办法》培训试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.根据《药品网络销售监督管理办法》，下列哪类药品不得通过网络销售？（）A.非处方药B.处方药C.中药饮片D.医疗机构制剂答案：D2.药品网络销售企业应当在网站首页显著位置持续公示的信息不包括（）A.药品经营许可证编号B.药品注册证书C.企业联系方式D.药品召回记录答案：D3.药品网络销售企业发现所售药品存在重大质量风险的，应当立即采取的措施是（）A.继续销售并等待监管部门通知B.仅下架问题药品C.停止销售并主动召回D.仅通知上游供应商答案：C4.药品网络销售实行“线上线下一致”原则，其核心含义是（）A.线上价格必须与线下一致B.线上销售品种必须与线下一致C.线上销售行为不得低于线下质量管理要求D.线上促销活动必须与线下同步答案：C5.药品网络销售企业保存交易记录的时间不得少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D6.向个人消费者网售处方药时，处方审核人员应当具备的资格是（）A.执业药师资格B.药品购销员资格C.执业医师资格D.药学初级职称答案：A7.药品网络销售企业委托第三方配送的，应当对受托方进行（）A.年度审计B.季度考核C.能力评估并签订质量协议D.仅备案即可答案：C8.药品网络销售页面不得出现的内容是（）A.药品通用名B.药品批准文号C.“根治”“无副作用”等断言性语言D.用法用量答案：C9.药品网络销售企业应当建立并有效运行的首要制度是（）A.财务管理制度B.药品追溯制度C.人事考勤制度D.会员积分制度答案：B10.对网售处方药实行“先方后药”要求，下列做法正确的是（）A.顾客下单后由药师补开处方B.顾客上传处方经审核后再调配C.顾客可下单后72小时内补方D.由客服代开电子处方答案：B11.药品网络销售企业发现购买方为未成年人购买处方药时，应当（）A.提示风险后可销售B.拒绝销售并记录C.让其家长代买D.减量销售答案：B12.药品网络销售企业应当配备的在线药学服务人员数量应满足（）A.每班至少1名执业药师B.每50个订单配1名执业药师C.每100个SKU配1名执业药师D.仅工作日配备即可答案：A13.药品网络销售企业变更经营许可事项的，应当在变更后多少个工作日内更新公示信息？（）A.3个工作日B.5个工作日C.7个工作日D.10个工作日答案：B14.药品网络销售企业应当对配送药品的温控记录进行（）A.随机抽查B.逐批查验并留存C.仅查看异常数据D.无需留存答案：B15.药品网络销售企业采取赠药方式促销时，被赠药品（）A.可免于追溯B.应为非处方药且符合追溯要求C.可为近效期处方药D.无需审核处方答案：B16.药品网络销售企业接到消费者质量投诉后，应当在几小时内启动调查？（）A.2小时B.4小时C.6小时D.12小时答案：B17.药品网络销售企业应当多久对质量管理体系进行一次内审？（）A.每月B.每季度C.每半年D.每年答案：D18.药品网络销售企业停止经营后，其交易记录保存义务由（）A.自行销毁B.移交省级药监局C.委托第三方继续保存5年D.无需保存答案：C19.药品网络销售企业采用人工智能客服回答用药咨询时，必须（）A.设置“转人工”通道并由执业药师接管B.仅回答价格问题C.24小时内回复即可D.无需记录对话答案：A20.药品网络销售企业发现黑客入侵导致处方数据泄露，应当于几小时内向监管部门报告？（）A.1小时B.2小时C.4小时D.24小时答案：B21.药品网络销售企业在“618”大促期间，下列哪种做法被明令禁止？（）A.满减优惠B.买赠非药品C.限时抢购处方药D.包邮答案：C22.药品网络销售企业委托数字营销公司进行推广，应确保推广内容（）A.由企业统一审核并留痕B.由营销公司自负其责C.无需审核D.仅审核价格信息答案：A23.药品网络销售企业应当建立的“处方审核日志”保存期限不少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D24.药品网络销售企业对冷链药品发货前，应采取的温控措施是（）A.使用普通泡沫箱即可B.验证包装并记录起始温度C.无需记录D.仅在夏季冷链答案：B25.药品网络销售企业发现执业药师离职后，应当（）A.立即暂停网售处方药B.可继续销售1周C.由店长代审处方D.无需公告答案：A26.药品网络销售企业应在订单完成几日内开具发票？（）A.3日B.5日C.7日D.10日答案：C27.药品网络销售企业采用电子合同，应使用的技术是（）A.水印打印B.可靠电子签名C.邮件确认D.口头约定答案：B28.药品网络销售企业应当多久对仓储温湿度监测系统进行校准？（）A.每月B.每季度C.每半年D.每年答案：D29.药品网络销售企业收到监管部门责令改正通知后，整改报告提交时限为（）A.3日B.5日C.7日D.10日答案：C30.药品网络销售企业因违规被吊销许可证，其法定代表人几年内不得再次申请药品经营许可？（）A.3年B.5年C.10年D.终身答案：B二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.以下哪些药品可以通过网络向个人消费者销售？（）A.非处方药B.处方药凭处方C.外用处方药D.含麻黄碱类复方制剂答案：A、B、C32.药品网络销售企业应当在首页公示的资质文件包括（）A.营业执照B.药品经营许可证C.互联网药品信息服务资格证书D.执业药师注册证答案：A、B、C、D33.药品网络销售企业对处方审核的合规要求包括（）A.审核医师资质B.审核处方合法性C.审核用药适宜性D.审核处方盈利性答案：A、B、C34.药品网络销售企业应采取哪些措施确保配送质量？（）A.委托具备GSP的物流企业B.签订质量协议C.全程温控记录D.使用快递柜常温存放答案：A、B、C35.药品网络销售企业应当建立的记录包括（）A.处方审核记录B.销售记录C.投诉处理记录D.员工考勤记录答案：A、B、C36.以下哪些行为属于《办法》明令禁止的促销行为？（）A.买处方药赠处方药B.秒杀精神药品C.捆绑销售非药品D.限时抢购甲类OTC答案：A、B37.药品网络销售企业对消费者个人信息应当（）A.加密存储B.最小够用原则C.未经同意不得向第三方提供D.可出售给保险公司答案：A、B、C38.药品网络销售企业发现药品召回事件后，应当（）A.立即停止网售B.通知购买人C.向监管部门报告D.隐瞒等待通知答案：A、B、C39.药品网络销售企业采用电子处方时，应确保（）A.处方来源真实B.医师电子签名可靠C.处方可追溯到开方机构D.处方可重复无限次使用答案：A、B、C40.药品网络销售企业应对以下哪些人员进行年度培训？（）A.执业药师B.客服C.仓储人员D.营销合作方人员答案：A、B、C、D三、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）41.药品网络销售企业可以在短视频平台发布“吃了就好”的药品广告。（）答案：×42.药品网络销售企业可以委托快递公司代为审核处方。（）答案：×43.药品网络销售企业销售非处方药时，无需核对购买者年龄。（）答案：×44.药品网络销售企业应当在每年12月向所在地市监局提交年度自查报告。（）答案：√45.药品网络销售企业可以销售中药配方颗粒给个人消费者。（）答案：×46.药品网络销售企业对冷链药品退货，应当评估质量风险后方可再次销售。（）答案：√47.药品网络销售企业可以在微信群发红包鼓励转发处方药链接。（）答案：×48.药品网络销售企业采用机器人拣选，仍需人工复核并记录。（）答案：√49.药品网络销售企业可以跨境直邮精神药品给国内消费者。（）答案：×50.药品网络销售企业应当在网站设置“处方药请凭处方购买”的警示语。（）答案：√四、填空题（每空1分，共20分）51.药品网络销售企业应当建立药品________制度，实现最小包装单元可追溯。答案：追溯52.向个人消费者网售处方药实行“________、________”原则。答案：先方、后药53.药品网络销售企业应当对处方进行________性审核、________性审核和________性审核。答案：合法、规范、适宜54.药品网络销售企业发现假药，应当在________小时内报告所在地省级药监部门。答案：255.药品网络销售企业应当在网站显著位置公示________电话，方便消费者投诉。答案：客服及投诉56.药品网络销售企业委托第三方配送，应当签订质量协议，明确________责任。答案：运输质量57.药品网络销售企业销售处方药，应当在处方审核通过后________小时内完成调配。答案：258.药品网络销售企业应当建立________管理制度，确保购药人个人信息安全。答案：信息安全59.药品网络销售企业应当对购药人进行________提示，告知药品不良反应和禁忌。答案：安全用药60.药品网络销售企业应当建立________制度，对质量投诉进行跟踪、记录和反馈。答案：投诉处理五、简答题（每题10分，共30分）61.简述药品网络销售企业对处方审核“四必查”内容。答案：（1）查处方来源合法性：确认处方由具备资质的医疗机构或医师开具，电子处方应含可靠电子签名；（2）查处方要素完整性：包括患者姓名、性别、年龄、诊断、药品名称、剂型、规格、用法用量、医师签名、开具日期等；（3）查用药适宜性：审核适应症、剂量、疗程、相互作用、禁忌证，评估患者年龄、性别、肝肾功能等特殊因素；（4）查处方时效性：处方药量不得超过规定疗程，急诊处方3日内有效，普通处方7日内有效，超期处方需重新开具。62.药品网络销售企业收到监管部门责令召回通知后，应如何组织实施？答案：（1）立即启动召回程序，成立召回工作小组，由质量负责人任组长；（2）2小时内停止网售问题药品，下架所有线上链接，通知第三方平台同步下架；（3）4小时内通过短信、电话、APP弹窗等方式通知购买人停止使用，并告知召回级别、原因及处理方式；（4）对冷链、特殊储存药品，安排专用车辆上门回收或指导顾客就近退回，全程记录温度；（5）建立召回台账，记录召回药品名称、规格、批号、数量、购买人信息、退回时间、销毁情况；（6）每日向所在地省级药监部门报送召回进展，7日内提交完整召回总结报告，包括召回率、原因分析、整改措施；（7）对未召回产品分析原因，采取扩大公告、延长召回期限等措施，确保召回率≥95%；（8）召回完成后开展质量审计，修订供应商评估、验收、储存、配送等环节制度，防止再次发生。63.结合《办法》条款，阐述药品网络销售企业如何建立符合要求的冷链质量管理体系。答案：（1）制度层面：制定《冷链药品管理规程》，明确收货、储存、分拣、包装、出库、运输、应急全过程职责；（2）设施设备：配备双回路电源冷库，温度范围2-8℃，湿度35%-75%，安装两套独立监测系统，每1分钟自动记录，数据不可篡改；（3）验证管理：每年对冷库、冷藏车、保温箱、温度探头进行空载、满载、极端天气验证，形成验证报告，偏差≤±0.5℃；（4）包装方案：依据药品热稳定性试验结果，选择相变蓄冷剂或主动制冷箱，装箱前预冷30分钟，内置温度记录仪，启运温度≤8℃；（5）运输控制：委托具备GSP的冷链物流企业，签订质量协议，明确温控时限、异常处理、事故赔偿；运输途中每5分钟上传温度，超温立即短信报警；（6）人员培训：仓储、