2025执业药师继续教育考试题与完整答案

2025执业药师继续教育考试题与完整答案1.【单选】根据《药品管理法》2023年修订条款，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心数据文件应在药品放行后多少小时内上传至国家药品追溯协同平台？A.12小时 B.24小时 C.48小时 D.72小时答案：B解析：修订后的《药品管理法》第三十八条明确要求，核心追溯数据（包括批号、有效期、赋码层级关系）须在药品放行后24小时内完成上传，确保下游扫码可即时查询。2.【单选】某执业药师在审核处方时发现，医师为8月龄婴儿开具蒙脱石散剂量为“3gtidpo”，药师应优先采取下列哪一措施？A.直接调配 B.退回处方并注明“剂量超说明书” C.电话询问医师是否笔误 D.告知患者家长减量至1g答案：C解析：蒙脱石散说明书推荐1岁以下儿童每日3g分3次服用，医师剂量并未超说明书；但婴幼儿剂量敏感，药师应主动沟通确认是否为笔误，体现“四查十对”中的“查用药合理性”。3.【单选】2025版《中国药典》四部通则新增“基因治疗制品质量控制”章节，对重组腺相关病毒（rAAV）载体空壳率的限度要求为：A.≤10% B.≤20% C.≤30% D.≤50%答案：A解析：空壳率过高会降低转导效率并增加免疫原性，药典基于国际协调会议（ICH）Q5B指南，将限度收紧至≤10%，与欧盟2024年生效的GMP附录2一致。4.【单选】下列关于GLP-1受体激动剂周制剂的说法，正确的是：A.利拉鲁肽可每周一次给药 B.司美格鲁肽需睡前注射以减少恶心 C.度拉糖肽不受进食影响，可在任意时间皮下注射 D.艾塞那肽微球注射后不可更换注射部位答案：C解析：度拉糖肽半衰期约5天，药代动力学不受进食节律影响；利拉鲁肽为日制剂；司美格鲁肽无强制睡前要求；微球制剂可轮换腹部、大腿或上臂。5.【单选】某患者服用华法林，INR目标2.0–3.0，连续两次监测INR为4.5，无出血症状，药师建议的处置方案是：A.停用华法林并口服维生素K2.5mg B.停用华法林并静脉维生素K10mg C.继续原剂量并加用低分子肝素桥接 D.减量至原剂量75%并3天后复测答案：A解析：无出血的高INR（4.5）首选口服低剂量维生素K（1–2.5mg），可在24小时内使INR回落至目标范围，避免过度纠正导致血栓风险。6.【单选】2025年1月国家卫健委发布的《质子泵抑制剂（PPIs）临床应用指导原则》中，对预防应激性黏膜出血（SRMD）的疗程上限建议为：A.3天 B.7天 C.14天 D.28天答案：B解析：基于循证评价，SRMD风险在入院后72小时内最高，7天后明显降低，延长PPI使用不增加获益反而增加肺炎、艰难梭菌感染风险。7.【单选】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》2024年修订版，医疗机构销毁过期芬太尼透皮贴时，需由几人现场监督？A.1人 B.2人 C.3人 D.4人答案：C解析：修订后第三十六条要求“药学、保卫、医务三方人员”共3人现场监督，全程录像并留存3年备查。8.【单选】某3岁男童误服约10片对乙酰氨基酚缓释片（每片650mg），服药时间1小时，到院时无呕吐，首选处理药物是：A.活性炭1g/kg口服 B.N-乙酰半胱氨酸150mg/kg静滴 C.昂丹司琼0.15mg/kg静注止吐 D.乳果糖口服导泻答案：B解析：对乙酰氨基酚中毒在1小时内已超出活性炭最佳窗，N-乙酰半胱氨酸为特异性解毒剂，应在8小时内开始负荷量150mg/kg，随后给予维持量。9.【单选】2025年起，国家药监局对中药配方颗粒实施“一物一码”，其最小销售单元的赋码级别是：A.生产批次 B.中包装 C.小包装 D.颗粒本身答案：C解析：中药配方颗粒以小包装（通常为10g/袋）为最小销售单元，必须逐袋赋码，确保患者可扫码查询来源、检验报告及煎煮视频。10.【单选】下列药物中，与地高辛联用最可能引起P-糖蛋白抑制而导致地高辛血药浓度升高的是：A.奥美拉唑 B.维拉帕米 C.阿莫西林 D.氟西汀答案：B解析：维拉帕米为强效P-糖蛋白抑制剂，可使地高辛肾清除率下降30%–50%，联用时应将地高辛剂量减半并监测血药浓度。11.【单选】某患者因社区获得性肺炎（CAP）接受口服阿莫西林-克拉维酸1g/125mgbid，疗程7天，药师进行用药教育时应重点提醒：A.若出现胆汁淤积性黄疸应立即停药并就医 B.与牛奶同服可减少腹泻 C.服药期间尿液变红属正常现象 D.可掰开缓释片服用答案：A解析：阿莫西林-克拉维酸罕见但严重的肝毒性表现为胆汁淤积，多发生在疗程>7天或老年男性，需立即停药；缓释片不可掰开；尿液变红提示可能溶血；牛奶不影响吸收但无助减少腹泻。12.【单选】2025版《妊娠期哺乳期用药分级》中，将甲硝唑口服制剂的妊娠分级由B调整为：A.A B.B C.C D.D答案：C解析：基于大样本队列研究，妊娠早期使用甲硝唑与室间隔缺损风险小幅增加相关（OR1.3），故由B调至C，但仍认为获益大于风险时可使用。13.【单选】下列关于生物类似药上市后互换使用的说法，符合2024年国家医保局《生物类似药互换指南》的是：A.须获得处方医师书面同意方可互换 B.零售药店可自行决定互换以节约成本 C.只要通过一致性评价即可无条件互换 D.需向患者说明并记录批号答案：D解析：指南强调“可追溯、可解释、可召回”，互换时必须告知患者，并在系统中记录原研与类似药批号，确保出现免疫原性事件时可溯源。14.【单选】某患者使用SGLT2抑制剂达格列净后出现生殖器真菌感染，药师建议的局部治疗药物及疗程为：A.克霉唑乳膏1%每日1次1周 B.咪康唑栓400mg每晚1次3天 C.特比萘芬乳膏2%每日2次4周 D.制霉菌素软膏10万U/g每日3次2周答案：B解析：SGLT2抑制剂增加尿糖，易诱发念珠菌感染；女性阴道感染首选短程唑类栓剂，400mg×3天即可；皮肤感染才选乳膏。15.【单选】2025年起，零售连锁企业总部对所属门店冷藏药品的温控数据备份时限为：A.至少1年 B.至少2年 C.至少3年 D.至少5年答案：D解析：GSP附录3《冷链管理》2025修订稿明确，温控数据须保存5年，且备份不可存放在同一服务器，防止火灾等单点故障。16.【单选】下列药物中，最可能引起“5-羟色胺综合征”的组合是：A.氯吡格雷+奥美拉唑 B.曲马多+利奈唑胺 C.阿托伐他汀+红霉素 D.美托洛尔+氟西汀答案：B解析：利奈唑胺为可逆性MAO抑制剂，与曲马多（弱5-HT再摄取抑制）联用可致5-HT大量蓄积，出现高热、肌强直、意识障碍。17.【单选】某患者因房颤服用利伐沙班15mgbid，肾功能eGFR45mL/min，药师应建议：A.减量至10mgbid B.减量至15mgqd C.无需调整 D.改用华法林答案：C解析：利伐沙班用于房颤时，eGFR30–49属轻中度下降，仍推荐15mgqd而非bid；题干为15mgbid已属超说明书，应核对适应证，若确为深静脉血栓急性期则15mgbid×21天后改为20mgqd，无需因45mL/min减量。18.【单选】2024年国家药监局发布的《化妆品不良反应监测管理办法》将“执业药师”纳入：A.报告主体 B.评价主体 C.执法主体 D.处罚主体答案：A解析：办法第八条明确，化妆品经营者配备的执业药师发现可疑不良反应，应在15日内通过省级监测机构报告，属法定报告主体。19.【单选】下列关于吸入用布地奈德混悬液的说法，正确的是：A.可与生理盐水按1:10稀释后超声雾化 B.开启后室温可保存24小时 C.雾化颗粒MMAD应控制在2–5μm D.对牛奶蛋白过敏者禁用答案：C解析：布地奈德混悬液无需稀释，超声雾化破坏颗粒；开启后应12小时内使用；MMAD2–5μm可沉积于肺；辅料不含乳蛋白。20.【单选】2025年起，国家组织药品集中带量采购（国采）第七批中选结果落地，其中“头孢噻肟钠注射剂”约定采购量计算基数为：A.首年实际采购量 B.上年历史采购量80% C.上年历史采购量60% D.医疗机构自主申报量答案：B解析：国采规则2025版明确，抗菌药物注射剂按上年历史量80%作为约定量，口服固体制剂按60%，防止过度报量造成浪费。21.【单选】某患者因痛风急性期服用秋水仙碱0.5mgq1h直至症状缓解或出现腹泻，最大剂量6mg，药师应告知：A.与克拉霉素联用需减量50% B.与阿托伐他汀联用需减量75% C.与环孢素联用无需调整 D.与维拉帕米联用需减量25%答案：A解析：克拉霉素为P-gp和CYP3A4双重抑制剂，可使秋水仙碱血药浓度升高3倍，必须减量50%–75%，否则可致横纹肌溶解。22.【单选】2025版《静脉用药集中调配质量管理规范》要求，抗生素类药物调配完成至开始输注的时限为：A.室温≤2小时 B.室温≤4小时 C.冷藏≤12小时 D.冷藏≤24小时答案：A解析：抗生素稳定性差，规范明确调配后室温放置≤2小时，冷藏≤8小时，特殊品种如美罗培南室温仅1小时。23.【单选】下列关于口服铁剂治疗缺铁性贫血的说法，正确的是：A.与维生素C200mg同服可增加吸收3倍 B.与牛奶同服可减少胃肠刺激 C.与质子泵抑制剂同服可提高生物利用度 D.缓释片可掰开服用答案：A解析：维生素C将Fe3+还原为Fe2+并与其形成可溶性复合物，吸收增加2–3倍；牛奶钙抑制吸收；PPI升高胃pH降低溶解度；缓释片掰开破坏骨架。24.【单选】2024年国家药监局发布的《药品网络销售禁止清单（第一版）》中，下列哪一类药品未被列入禁止网络销售？A.含麻黄碱类复方制剂 B.注射用A型肉毒毒素 C.胰岛素注射液 D.含可待因口服液答案：C解析：胰岛素虽为冷链生物制剂，但属慢性病常用药物，未列入禁止清单，可在合规平台凭处方销售；其余均禁止网售。25.【单选】某患者因慢性阻塞性肺疾病（COPD）接受噻托溴铵粉吸入剂，药师示范正确使用步骤时，应强调：A.先呼气至残气位再吸药 B.吸药后立即漱口 C.胶囊需置于舌下含服 D.每日只能使用1次，晨起或睡前均可答案：D解析：噻托溴铵为长效抗胆碱药，每日1次即可；先呼气易吹潮粉，应正常呼气后吸药；胶囊必须放入吸入器刺破后吸入；漱口非必须，因药物主要作用于肺。26.【单选】2025年起，国家药监局对“中药饮片不符合药品标准但尚不影响安全性”的处罚幅度为：A.货值金额1–3倍罚款 B.货值金额10–20倍罚款 C.免于处罚 D.50万元固定罚款答案：A解析：2024年12月实施的《中药饮片不符合药品标准处罚裁量基准》明确，性状、水分、灰分超标但无安全性风险，按货值1–3倍从轻处罚，体现“过罚相当”。27.【单选】下列关于利福平的说法，错误的是：A.可使尿液变橙红色 B.可降低口服避孕药疗效 C.与对乙酰氨基酚联用增加肝毒性 D.餐后服用可增加吸收答案：D解析：利福平空腹吸收好，餐后生物利用度下降30%；其余均正确，其诱导CYP3A4降低避孕药浓度，与对乙酰氨基酚均经肝代谢。28.【单选】2025版《中国药典》新增“细胞治疗制品微生物控制”指导原则，要求成品放行前需完成快速无菌检测，最短培养周期为：A.7天 B.14天 C.3天 D.24小时答案：A解析：药典通则1430引入BACT/ALERT3D等自动化系统，经验证可在7天内检出10CFU，较传统14天缩短一半，满足细胞制品短效期需求。29.【单选】某患者因带状疱疹后神经痛服用普瑞巴林150mgbid，3天后出现视物模糊、眼干，最可能机制为：A.5-HT2A受体激动 B.电压依赖性钙通道阻断 C.抗胆碱作用 D.角膜上皮水肿答案：B解析：普瑞巴林不作用于5-HT或胆碱系统，其视物模糊与电压依赖性钙通道α2δ亚基阻断后角膜神经兴奋性下降、泪液分泌减少有关，属可逆性。30.【单选】2024年国家卫健委将“药师门诊”纳入医院评审核心指标，要求三级综合医院药师门诊出诊时间每周不少于：A.4小时 B.8小时 C.12小时 D.16小时答案：B解析：2024版《三级医院评审标准》规定，药师门诊每周≥8小时，可分散或集中，需提供抗凝、疼痛、慢病三类药学门诊中的至少两类。31.【多选】下列属于2025版《处方药与非处方药分类管理办法》新增的“双跨”品种有：A.布洛芬缓释胶囊（0.3g） B.奥美拉唑肠溶片（20mg） C.西地碘含片（1.5mg） D.复方氢氧化铝片 E.氯雷他定片（10mg）答案：B、E解析：奥美拉唑20mg与氯雷他定10mg因长期临床数据证明消费者可安全使用，由纯处方转为“双跨”，即凭处方或按药师指导购买；布洛芬缓释胶囊早已双跨；西地碘、复方氢氧化铝仍为非处方。32.【多选】2025年起，零售药店开展“个人健康档案”管理，执业药师应重点收集的患者信息包括：A.过敏史 B.疫苗接种史 C.家族遗传病史 D.近期网购保健品记录 E.月经史（育龄女性）答案：A、B、C、E解析：网购记录属隐私且难以核实，不强制收集；其余均为用药安全评估核心信息，尤其是疫苗接种史可判断活疫苗间隔。33.【多选】下列药物中，与阿哌沙班联用可能增加出血风险的有：A.氟康唑 B.利福平 C.圣约翰草提取物 D.酮康唑 E.克拉霉素答案：A、D、E解析：氟康唑、酮康唑、克拉霉素抑制CYP3A4和P-gp，升高阿哌沙班浓度；利福平和圣约翰草为诱导剂，降低浓度，反而可能降效。34.【多选】2024年国家药监局发布的《儿童用药研发技术指导原则》鼓励采用的儿科剂型有：A.口服冻干闪释片 B.微片（2mm） C.口服颗粒袋装 D.经鼻喷雾 E.皮下植入棒答案：A、B、C、D解析：植入棒需手术，儿童接受度低，不属鼓励方向；其余均为无创、可灵活调整剂量、顺应性高的新剂型。35.【多选】下列关于高警示药品（ISMP2024版）的说法，正确的有：A.胰岛素皮下注射与静脉输液属于同一高警示级别 B.甲氨蝶呤口服每周剂量与每日剂量混淆属高警示 C.高浓度氯化钾注射液须专柜加锁 D.硫酸镁注射液用于子痫时属高警示 E.肝素封管液浓度>10U/mL须贴高警示标识答案：B、C、D、E解析：胰岛素不同给药途径风险等级不同，静脉为Ⅰ级，皮下为Ⅱ级；其余均符合ISMP最新定义。36.【多选】2025年起，国家组织集中带量采购中选药品的“医保基金预付”比例为：A.国家级30% B.省级30% C.市级30% D.医疗机构自筹10% E.无预付答案：A、B解析：医保基金预付实行“国家+省”两级各30%，合计60%，缓解企业回款压力；市级不再预付。37.【多选】下列属于《中国药典》2025版新增“基因毒性杂质”控制品种的有：A.缬沙坦 B.雷尼替丁 C.二甲双胍 D.氯沙坦 E.厄贝沙坦答案：A、B、D解析：缬沙坦检出NDMA、雷尼替丁NDMA、氯沙坦检出NDEA，药典新增限度≤0.03ppm；二甲双胍、厄贝沙坦未检出。38.【多选】2024年国家卫健委将“抗菌药物DDD值”纳入医院考核，下列抗菌药物DDD值正确的有：A.哌拉西林-他唑巴坦（4:1）14g B.美罗培南2g C.万古霉素2g D.利奈唑胺1.2g E.头孢曲松2g答案：B、C、E解析：哌拉西林-他唑巴坦DDD为14g（以哌拉西林计）；利奈唑胺口服与注射均为1.2g；其余正确。39.【多选】下列关于口服抗凝药急诊手术管理“4T”评分要素的有：A.血栓形成风险 B.出血风险 C.药物半衰期 D.肾功能 E.血小板计数答案：A、B、C、D解析：“4T”指Thromboembolicrisk、Timing、Drughalf-life、Renalfunction，不包括血小板。40.【多选】2025年起，执业药师继续教育“专业科目”学时中，必须包含的模块有：A.抗菌药物合理使用 B.慢病管理 C.中药饮片鉴别 D.疫苗临床药学 E.药物警戒答案：A、B、E解析：2025–2027周期大纲明确，抗菌药物、慢病、药物警戒为必修，各不少于10学时；中药、疫苗为选修。41.【判断】2025版《药品说明书和标签管理规定》要求，药品内标签（铝箔袋）至少标注“通用名、规格、批号、有效期至月”。答案：正确解析：内标签因面积小，可只标注四项核心信息，但有效期必须精确到月，日可省略。42.【判断】根据《执业药师注册管理办法》2024年修订，执业药师受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起2年内不予注册。答案：错误解析：修订后条款为“终身不予注册”，与《药师法（草案）》保持一致，强化职业道德底线。43.【判断】2025年起，国家药监局对“化学药品注册分类”将原来的5.1类（境外已上市、境内未上市）调整为5.1（原研进口）与5.2（仿制进口）两类。答案：正确解析：调整旨在区分原研与仿制，5.1需完整CTD资料，5.2可引用原研数据，加快进口仿制药上市。44.【判断】某患者服用胺碘酮导致甲状腺功能亢进，可改用索他洛尔维持窦律，无需监测甲状腺功能。答案：错误解析：索他洛尔虽无碘结构，但甲亢本身可诱发心律失常，仍需每月监测TSH、FT4直至稳定。45.【判断】2024年国家医保目录调整中，协议期内谈判药品续约降价幅度原则上不低于原支付标准5%。答案：错误解析：续约规则为“不降价或小幅降价”，若基金支出未超预算可原价续约；只有新增适应证才需降价。46.【判断】2025版《中国药典》规定，注射用水细菌内毒素限度为<0.25EU/mL，与欧美药典一致。答案：正确解析：药典四部注射用水修订后由<0.5EU/mL收紧至<0.25EU/mL，与USP、EP统一，降低输液热原风险。47.【判断】零售药店执业药师审核处方时，发现医师将“阿莫西林”写成“阿莫仙”，可按“不规范处方”拒绝调配。答案：错误解析：“阿莫仙”为商品名，属合法商标，药师可识别通用名后调配，但应建议医师以后使用通用名。48.【判断】2025年起，国家药监局对“化学原料药”不再单独发放批准文号，改为在制剂关联审评时一并审批。答案：正确解析：原料药由“单独文号”改为“登记号+关联审评”，减少重复审批，与国际DMF制度接轨。49.【判断】2024年国家卫健委规定，三级医院抗菌药物使用强度（DDDs）控制目标为≤40DDDs/100人天。答案：正确解析：2024年国卫办医函将目标由≤50收紧至≤40，并要求逐年下降5%，与WHO基准接轨。50.【判断】2025版《执业药师继续教育登记制度》明确，继续教育学时可在“国家药师学习平台”与“省级平台”互认，跨省流动无需重新登记。答案：正确解析：国家平台已与各省接口打通，学时自动上传全国库，执业药师变更注册地后历史学时继续有效。51.【填空】2025年起，国家药监局对“化学药品上市许可持有人”实施年度报告制度，持有人应在每年________月________日前提交上一年度报告。答案：3月31日解析：《药品注册管理办法》第一百〇五条明确，年度报告包括生产、销售、不良反应、研究变更等信息，逾期列入失信。52.【填空】2024年国家卫健委发布的《医院药事管理规范》要求，三级医院临床药师人数应≥医院卫生技术人员总数的________%。答案：5解析：规范明确“每百名医技人员配5名临床药师”，并须覆盖抗菌药物、抗肿瘤、ICU等重点科室。53.【填空】2025版《中国药典》规定，用于儿童退热的对乙酰氨基酚口服溶液，其防腐剂苯甲酸钠浓度不得过________%（g/mL）。答案：0.1解析：基于儿童肝代谢能力低，药典收紧防腐剂限度，由0.5%降至0.1%，降低苯甲酸蓄积风险。54.【填空】2024年国家医保局将“医保支付资格”扩展至零售药店，要求申请药店配备执业药师在职在岗时间每周不少于________小时。答案：40解析：与医院药师门诊类似，医保药店必须保证全职药师40小时/周，确保处方审核与用药指导。55.【填空】2025年起，国家药监局对“中药配方颗粒”实施备案制，备案资料中“经典名方出处”应引用________年发布的《古代经典名方目录》。答案：2018解析：目录目前仅发布2018版，后续批次尚未出台，企业备案时须对应该版条文。56.【简