青黛产地初加工技术规程

青黛产地初加工技术规程文档版本：V1.0

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撰写日期：[YYYY-MM-DD]

适用范围：本规程规定了青黛产地初加工的术语定义、原料采收、场地与设备、人员与卫生、初加工工艺、质量要求、包装储运及档案管理等内容，适用于马蓝、菘蓝、蓼蓝等原料的青黛产地初加工活动，供产地加工户、合作社及饮片企业参考执行。1规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，最新版本（含修改单）适用于本文件：

GB5749生活饮用水卫生标准

GB8978污水综合排放标准

GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则

《中华人民共和国药典》（2025年版）

T/FJZYC06-2024青黛产地初加工技术规程

中药材生产质量管理规范（GAP）2术语和定义2.1青黛：以马蓝、菘蓝、蓼蓝等的茎叶为原料，经浸泡、打靛、捞沫、干燥、粉碎等初加工制成的干燥粉末或团块，主含靛蓝、靛玉红等成分，用于中药材及相关产品。2.2打靛：向浸泡液中加入石灰乳并剧烈搅拌，促使靛苷转化为靛蓝并形成紫红色泡沫的关键工序。2.3靛花（大沫）：打靛后液面漂浮的紫红色泡沫，经阴干得到的粗品，为青黛的核心组分。2.4水飞：将粗靛加水研磨、悬浮、沉淀、分离，以提纯细粉的加工方法，提升青黛细度与纯度。3采收要求3.1原料种类优先选用马蓝、菘蓝、蓼蓝的新鲜茎叶，以生长旺盛、手抓发脆易碎的头刀叶或二刀叶为佳，三刀叶质量较次。3.2采收时间夏、秋两季，选择晴天早晨带露水时采收，避免烈日暴晒导致有效成分流失；马蓝等原料宜在茎叶生长旺盛期、叶片未老化前采收。3.3采收与运输采收工具应清洁、无异味、无毒，避免原料污染；采收后及时剔除老黄叶、病叶、杂草、泥土等非药用部分。运输用清洁透气的容器，避免紧压、暴晒、雨淋，24小时内运至加工场地，防止原料发热变质。4场地、设备与人员要求4.1场地要求选址远离污染源（如养殖场、化工厂、垃圾场）≥500m，符合GAP与GB14881要求；划分原料区、浸泡区、打靛区、干燥区、成品区、仓储区，分区明确，避免交叉污染。地面采用防滑、耐腐、易清洁材料，墙面平整光滑；浸泡池/缸应防渗、防漏、无毒，排水通畅，污水排放符合GB8978。干燥区需通风、避光、清洁，配备阴干架或低温干燥设备，避免露天暴晒。4.2设备与器具工序必备设备/器具技术要求原料处理清洗池、竹筛、分拣台清洁无毒，竹筛孔径≥10mm，用于去杂浸泡水泥池、陶缸、竹帘压盖防渗防漏，容量适配原料量，竹帘用于压实原料打靛木制耙/搅拌器、石灰乳制备桶、100目筛木质器具无异味，石灰乳需过筛去杂，CaO含量≥95%捞沫与干燥竹匾、滤网、阴干架、低温干燥箱竹匾/滤网清洁，干燥温度≤60℃，避免高温破坏成分粉碎与水飞万能粉碎机、水飞罐、离心机、400目筛粉碎后过400目筛，水飞设备耐腐蚀、易清洁4.3人员要求加工人员持有效健康证明，每年体检1次，患传染病者不得上岗；上岗前经岗前培训，掌握工艺要点与卫生规范。加工时穿戴洁净工作服、帽、鞋，不得在加工区吸烟、饮食、随地吐痰；操作前后洗手消毒，工具定期清洁。5产地初加工工艺与技术要求核心流程：原料验收→分拣清洗→浸泡发酵→打靛→静置捞沫→干燥→粉碎/水飞→分级包装→检验入库。5.1原料验收与分拣清洗验收：核对原料品种、产地、采收日期，确保新鲜无变质、无严重污染；登记产地、批号、重量等信息。分拣：剔除老黄叶、病叶、杂草、泥土、虫蛀等杂质，分选出合格茎叶。清洗：用符合GB5749的清水冲洗，去除表面泥沙污物；清洗水及时更换，避免二次污染。5.2浸泡发酵容器与比例：用浸泡池/缸，按鲜茎叶:清水=1:6~8比例加水（如50kg茎叶加300~400kg水），竹帘压紧使茎叶完全浸没。温度与时间：25~30℃下浸泡20~48h，以茎叶腐烂、茎脱皮、浸液呈草绿至墨绿色为度；温度每降低5℃，浸泡时间延长8~12h；避免浸泡过久导致变质。捞渣：捞出残渣与粗纤维，过滤浸泡液，去除杂质，备用。5.3打靛石灰乳制备：选用CaO≥95%的生石灰，加清水淘洗去杂，过100目筛，随用随制；用量为茎叶重量的6%~10%（如50kg茎叶用3~5kg石灰）。搅拌加乳：以木耙沿同一方向剧烈搅拌浸泡液，分次加入石灰乳，随加随搅，至液面出现大量紫红色泡沫、浸液由墨绿色转为深蓝色时停止。静置：打靛后静置1~2h，使泡沫聚集、沉淀分层。5.4捞沫与干燥捞沫：用竹匾或滤网捞取液面紫红色泡沫（靛花），去除下层杂质；泡沫厚度控制在2~3cm，避免夹带沉渣。干燥：将靛花均匀摊于竹匾，置于通风阴凉处阴干；阴干温度≤35℃，避免暴晒；或用低温干燥箱，温度≤60℃，干燥至水分≤10%。粉碎：干燥后用粉碎机粉碎，过400目筛，得青黛粗品；如需精制，进行水飞处理。5.5水飞（可选，精制用）比例与研磨：粗靛与水按1:10比例混合，研磨至细腻，使细粉悬浮，粗渣沉淀。分离：倾取悬浮液，沉淀后弃上清，收集细粉；重复3~5次，提升纯度。干燥：将细粉低温干燥至水分≤9%，过400目筛，得精制青黛。6质量要求6.1感官要求色泽：呈深蓝色，体轻，易飞扬，能浮于水面。质地：粉细疏松，无结块，火烧呈紫红色火焰，嚼之无砂石感。气味：气微，味淡，无霉味、异味。6.2理化指标项目指标检验方法水分/%≤10.0（粗品）；≤9.0（精制）GB5009.3靛蓝含量/%≥2.0《中国药典》2025年版四部靛玉红含量/%≥0.15《中国药典》2025年版四部细度（过400目筛）/%≥95.0GB/T6003.1总灰分/%≤15.0GB5009.46.3安全指标重金属：铅≤5.0mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2.0mg/kg、汞≤0.2mg/kg、铜≤20.0mg/kg，符合《中国药典》要求。农药残留：符合GB2763及中药材相关规定，不得检出禁用农药。微生物：菌落总数≤10^5CFU/g，霉菌≤10^3CFU/g，酵母≤10^3CFU/g，不得检出致病菌（沙门氏菌、金黄色葡萄球菌等）。7检验规则与方法7.1组批与取样组批：同原料、同批次、同工艺加工的产品为一批，每批≤500kg。取样：按GB/T8302取样，每批取3份，每份≥50g，1份检验，1份留样，1份备用。7.2检验方法感官：按GB/T18797条件，通过看、闻、尝、火烧等方式评定。理化：水分GB5009.3，灰分GB5009.4，靛蓝/靛玉红用HPLC法（《中国药典》），细度GB/T6003.1。安全：重金属用原子吸收光谱法，农残用GC-MS法，微生物按GB4789执行。7.3判定规则感官、理化、安全指标均符合本规程时，判为合格；否则不合格。不合格项允许双倍取样复检，复检仍不合格则判该批不合格；供需双方有争议时，送法定机构仲裁。8包装、标识、运输与贮存8.1包装内包装用食品级复合膜袋，密封防潮；外包装用瓦楞纸箱，牢固抗压；净含量误差符合JJF1070。每袋/箱附合格证，注明品名、批号、规格、重量、生产日期、保质期、生产单位等。8.2标识标签符合GB7718，注明品名、原料、工艺、批号、生产日期、保质期、贮存条件、生产单位、地址、联系方式等。运输图示标志符合GB/T191，标注防潮、避光、易碎等标识。8.3运输运输工具清洁干燥、防雨防晒、无异味，不得与有毒有害、有异味物品混运。轻装轻卸，避免包装破损；运输过程中温度≤35℃，相对湿度≤75%。8.4贮存贮存于阴凉干燥、通风、避光仓库，温度≤25℃，相对湿度≤65%；远离火源、热源、异味源，避免潮湿霉变。产品离地离墙≥10cm，堆码高度≤8层；保质期18个月，定期检查，发现异常及时处理。9档案管理建立生产记录，内容包括原料来源、采收日期、加工日期、工艺参数（石灰用量、浸泡时间/温度、干燥温度/时间）、检验结果、包装信息、销售记录等。记录至少保存3年，确保全程可追溯；鼓励电子化存档