医药研发合作协议2025

医药研发合作协议2025本协议由以下双方于2025年[具体日期]在[地点]签署：委托方：[委托方公司全称]（以下简称“委托方”）法定地址：[委托方公司注册地址]授权代表：[姓名]，[职务]研发方：[研发方公司全称]（以下简称“研发方”）法定地址：[研发方公司注册地址]授权代表：[姓名]，[职务]（以下合称“双方”）第一条合作目的与范围双方同意基于互利共赢的原则，共同合作进行以下医药产品的研发活动：[具体描述研发的化合物/技术名称、适应症、技术平台等]。合作旨在完成[明确说明各阶段目标，例如：临床前研究并取得药物临床试验申请（IND）批准、完成特定临床试验阶段、提交药品注册申请等]。合作范围包括但不限于[根据项目具体情况列举，例如：靶点验证、化合物设计与合成、药学研究（药理、药代、毒理）、临床试验、注册申报准备等相关活动]。第二条双方职责与义务2.1委托方职责与义务a.为本协议项下的合作研发活动提供必要的资金支持，具体费用及支付方式依据本协议第三条约定执行。b.根据本协议约定，及时向研发方提供合作所需的背景技术信息或资源（如适用）。c.对合作期间产生的研发成果拥有根据本协议第四条约定的知识产权。d.根据双方共同确认的研究计划，对研发进展进行监督，并对关键技术决策提供指导。e.负责处理与药品注册相关的政府事务及后续市场推广（如适用）。2.2研发方职责与义务a.组建符合项目需求的研发团队，配备必要的研究设备和设施，并按计划开展研发工作。b.严格按照双方共同确认的研究计划和技术方案，负责完成协议约定的各项研发任务。c.保证所有研究活动和数据的真实、准确、完整，并按照本协议第六条约定按时提交研究报告、数据及相关文件。d.独立承担研发过程中产生的除委托方提供的资源之外的相关成本。e.对合作期间产生的研发成果拥有根据本协议第四条约定的知识产权。f.保证研发活动符合所有适用的法律法规及行业规范，并承担因自身原因导致的不合规风险。第三条合作费用与支付方式3.1费用结构a.启动费：委托方应于本协议生效后[具体天数]日内向研发方支付启动费人民币[具体金额]元（大写：[金额大写]）。此款项用于启动研发工作。b.里程碑付款：双方同意设立以下里程碑节点，委托方在研发方满足相应里程碑条件并提交证明文件后[具体天数]日内支付对应款项：i.[里程碑一名称]，金额人民币[具体金额]元；ii.[里程碑二名称]，金额人民币[具体金额]元；iii.[根据项目阶段增加更多里程碑及金额]。c.研发费：除启动费和里程碑付款外，研发方因履行本协议义务而产生的合理研发费用（包括但不限于人员工资、设备使用费、材料费、测试费等），经委托方审核确认后，委托方按照[具体比例或方式，例如：80%]的比例予以补偿。具体报销流程另行协商确定。d.销售提成/专利许可费：若合作成果成功商业化，双方同意按照[具体百分比和计算方式]约定销售提成或专利许可费，具体条款可作为本协议附件或另行签订协议约定。3.2支付条件与时间a.除启动费外，里程碑付款的支付以研发方提交符合约定的证明文件并经委托方审核通过为条件。b.所有应付款项应支付至研发方指定的以下银行账户：开户名称：[研发方公司全称]开户银行：[银行名称]银行账号：[银行账号]c.委托方支付款项时，研发方应提供合法有效的发票。第四条知识产权4.1背景知识产权：双方确认，在合作开始前，各自已拥有或控制的知识产权（“背景知识产权”）仍归各自所有。除双方另有书面约定外，一方无需向另一方支付费用即可继续使用其背景知识产权进行研发或商业化，但使用不得侵犯另一方的知识产权，且不得违反本协议的保密义务。4.2前景知识产权：在本协议合作期间，由双方或一方人员（“发明人”）利用双方提供的资源或共同投入的资源完成的所有发明创造及其产生的知识产权（“前景知识产权”）：a.归[选择一项并明确：委托方单独所有/双方共同所有/根据发明贡献比例享有权利]。b.若前景知识产权以专利形式申请和登记，申请费用和登记费用由[委托方/双方按比例]承担。c.双方同意采取一切合理措施，共同或单独（根据[委托方/共同所有]的意愿）为前景知识产权在主要医药法规管辖区（包括但不限于中国、美国、欧盟等）申请保护。d.对于共同所有的前景知识产权，未经另一方书面同意，任何一方不得单独进行商业化部署（定义见下文）。e.双方同意对产生的背景知识产权及前景知识产权予以充分保护，并配合对方办理必要的登记手续。4.3商业化权：a.对于[委托方/双方共同所有]的前景知识产权，除非双方另有书面约定，[委托方/双方]有权在[约定地域范围，例如：全球/中国]范围内就该知识产权及其对应产品进行商业化（包括但不限于生产、销售、许可、转让等）。b.若为共同所有且由委托方主导商业化的，研发方同意以[约定方式，例如：优惠许可费率/优先购买权]等方式参与收益分配。c.对于研发方单独拥有的背景知识产权，若其与本次合作研发产生的内容相关，研发方在商业化时需确保不侵犯委托方的权利。4.4许可：本协议不构成任何一方自动向另一方授予前景知识产权许可的义务，任何一方如需使用另一方拥有的知识产权，应另行签订书面许可协议，并支付相应的许可费用。第五条保密义务5.1保密信息：本协议所称保密信息是指一方（“披露方”）以书面、口头、电子或其他形式向另一方（“接收方”）披露的，标明为“保密”或根据其性质应被合理视为保密的所有技术信息、商业信息、财务信息、运营信息、未公开数据（包括临床数据）、客户信息、供应商信息以及本协议的内容等。5.2保密义务：接收方同意仅为履行本协议之目的，在必要的范围内使用披露方的保密信息，并采取不低于保护自身同类保密信息的谨慎程度（但无论如何不得低于合理的谨慎程度）来保护该保密信息。接收方不得向任何第三方披露该保密信息，但可向该第三方的雇员、顾问披露，且该第三方已同意遵守不低于本协议标准的保密义务。接收方不得使用披露方的保密信息为本协议以外的任何目的或为自身或任何第三方的利益。5.3保密例外：接收方披露该保密信息的义务不包括：a.该信息在披露前已为公众所知；b.接收方能证明该信息在披露后已通过合法途径非因接收方过错而为公众所知；c.接收方从没有保密义务的第三方合法获得该信息；d.接收方为履行本协议需要向其雇员、顾问或合作方披露该信息，且已要求该等人员遵守保密义务；e.接收方根据法律法规或法院、行政命令的要求必须披露该信息，但应在法律允许的范围内事先通知披露方，并尽力协商要求披露方对可能披露的内容进行限制；f.为独立开发而构思的信息，且该信息在构思时与披露方的保密信息无关。5.4保密期限：本保密义务自披露之日起至[约定年限，例如：合作终止后五/七]年为止；对于含有技术秘密的信息，保密期限直至该信息公开为止。5.5违约责任：任何一方违反本保密义务，应赔偿因此给对方造成的一切直接和间接损失。第六条数据共享与使用6.1数据范围：双方同意按本协议约定及双方共同确认的计划，共享合作研发过程中产生的临床前数据、非临床数据、临床试验数据、研究记录等（“数据”）。6.2数据提交：研发方应按照研究计划中约定的时间节点和格式要求，通过[约定方式，例如：双方约定的电子数据平台/加密邮件]向委托方提交数据。提交的数据应确保其准确性、完整性和可靠性。6.3数据使用：委托方获取数据后，仅能为本协议约定的合作研发及后续[例如：注册申报、内部评估]之目的使用，不得将数据用于本协议约定之外的任何其他目的，不得向任何未受本协议保密义务约束的第三方披露，除非法律法规另有强制性规定。6.4数据安全：双方均有义务采取必要的措施保护共享数据的机密性和安全性，防止数据泄露、篡改或丢失。若发生数据安全事件，应立即通知对方并采取补救措施。6.5数据所有权与知识产权：数据的所有权仍归其产生方所有，但数据的整理、分析、解读等过程中可能产生的新见解或报告的知识产权归属需根据本协议第四条约定确定。第七条合作期限与终止7.1合作期限：本协议自双方授权代表签字并加盖公章（或合同专用章）之日起生效，有效期为[约定年限，例如：五]年。除非本协议提前终止，否则期满后[选择：自动续展[具体年限]年/需双方协商续签]。7.2终止条件：发生以下任一情形时，任何一方有权书面通知对方终止本协议：a.另一方发生实质性违约，且在收到通知后[具体天数，例如：三十]日内未能纠正；b.研发方未能按照研究计划中的关键里程碑节点[例如：连续两次]未能按时完成并提交符合要求的成果；c.合作项目因技术原因、市场原因或其他非双方可控因素导致合作目的已无法实现或变得不切实际，双方协商未果；d.一方进入破产、清算、解散程序或丧失履约能力；e.因政府行为或法律法规的变更，导致本协议的履行被禁止或变得不合法。7.3终止程序：提出终止的一方应向对方发出书面终止通知，说明终止理由。自通知送达对方之日起，本协议终止。双方应在协议终止后[具体天数，例如：三十]日内，根据本协议约定处理未完成事项、未付款项、知识产权归属及许可、保密义务等事宜。7.4终止后果：协议终止后，双方应：a.停止所有基于本协议的研发活动；b.按照约定返还或销毁对方的保密信息及包含保密信息的载体，但为履行法律法规要求或已签订的保密协议而保留的副本除外；c.根据本协议第四条及附件约定处理前景知识产权；d.结清所有未付款项及因违约产生的赔偿款项。第八条违约责任8.1任何一方违反本协议的约定，应承担违约责任，赔偿因此给对方造成的一切直接和间接损失，包括但不限于利润损失、商誉损失等。8.2若因一方违约导致本协议无法继续履行或协议目的无法实现，守约方有权解除本协议，并要求违约方承担相应的赔偿责任。8.3本协议约定的知识产权条款、保密条款、数据保护条款具有独立性，任何一方违反该等条款，不影响其他条款的效力。第九条适用法律与争议解决9.1本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律（为本协议之目的，不包括香港、澳门特别行政区及台湾地区法律）。9.2因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均有权将争议提交[选择：中国国际经济贸易仲裁委员会（CIETAC），按照申请仲裁时该会现行有效的仲裁规则进行仲裁，仲裁地点为[具体城市]，仲裁语言为中文/提交有管辖权的人民法院诉讼解决]。第十条其他条款10.1完整协议：本协议及其附件构成双方就本协议标的事项达成的完整协议，取代双方此前就此达成的所有口头或书面的协议、谅解或承诺。10.2修订：对本协议的任何修改或补充，均需经双方授权代表书面签署后生效。10.3通知：与本协议有关的任何通知或通讯应以书面形式按本协议首页所列地址、传真或电子邮件送达。以邮寄方式发出的通知，挂号信发出后[具体天数，例如：三]日视为送达；以传真或电子邮件方式发出的通知，发出时视为送达。10.4可分割性：若本协议任何条款被有管辖权的法院或仲裁机构认定无效或不可执行，不影响其他条款的效力。10.5转让：未经另一方事先书面同意，任何一方不得将其在本协议项下的权利或义务部分或全部转让给第三