药店监督检查课件

药店监督检查课件汇报人：XX目录01药店监督检查概述02药店经营许可要求03药品管理规范04药店人员管理05药店监督检查流程06药店监督检查案例分析药店监督检查概述01监督检查的目的监督药店遵守相关法律法规，规范其经营行为。规范经营行为确保药店所售药品质量合格，保障公众用药安全。保障药品安全监督检查的法律依据以《药品管理法》为核心，涵盖《疫苗管理法》《麻醉药品条例》等法规法规体系监督检查的范围01药品质量检查涵盖药品采购、储存、销售各环节质量把控。02经营行为监督检查药店是否存在违规经营、虚假宣传等行为。药店经营许可要求02药店设立条件需取得《药品经营许可证》，配备执业药师及合格营业员。资质与人员营业场所符合面积要求，划分功能区域，配备必要设备。场所与设备建立药品质量管理制度，符合GSP要求，确保药品质量。制度与管理药品经营许可证药品经营许可证是药店合法经营药品的法定资质，确保经营活动合规。合法资质凭证申办需满足人员资质、场地设施、质量管理体系等多方面严格要求。申办条件严格许可证的变更与延续许可证变更许可证延续01变更需在许可失效前申请，经审查符合条件后办理变更手续，重新核发许可证。02有效期届满前6个月申请延续，经审查符合条件后，在有效期届满前决定是否准予延续。药品管理规范03药品采购与验收选择合法、正规的药品供应商，确保药品来源可靠。采购渠道规范01对采购药品进行严格验收，核对药品信息，确保质量合格。验收流程严格02药品储存与养护药品需按说明书要求，存放在适宜温湿度及光照条件下。储存条件要求药品应分类存放，按剂型、用途或药理作用分区，便于管理与查找。分类分区管理定期对药品进行质量检查，及时处理过期、变质或损坏药品。定期养护检查药品销售与咨询服务确保药品销售过程合规，遵循先问诊后售药原则，保障用药安全。规范销售流程提供专业药师咨询，解答顾客用药疑问，指导合理用药。专业咨询服务药店人员管理04药师资格与职责01药师资格要求需具备药学专业学历及通过国家药师资格考试，获得执业资格。02药师主要职责负责药品调配、发放，提供用药咨询，确保患者用药安全有效。员工培训与考核组织定期药品知识、服务技能培训，提升员工专业水平。定期技能培训01建立严格考核体系，评估员工工作表现，确保服务质量。严格考核制度02人员健康与卫生要求01健康检查制度药店人员需定期进行健康检查，确保无传染性疾病，保障顾客用药安全。02个人卫生规范药店人员应保持良好个人卫生，勤洗手、穿戴整洁工作服，防止交叉污染。药店监督检查流程05监督检查准备资料收集收集药店相关资质、药品清单及经营记录等资料。工具准备准备检查所需的工具，如记录本、相机、检测设备等。现场检查要点01药品存储检查检查药品存储条件，如温度、湿度是否符合规定，确保药品质量。02处方药管理核查处方药销售记录，确认是否按处方销售，防止滥用。违规处理与整改根据违规性质和严重程度，对药店进行分类处理，如警告、罚款、停业整顿等。01违规分类处理明确药店整改的具体要求，提供整改指导和帮助，确保药店合规经营。02整改要求与指导药店监督检查案例分析06典型违规案例一药店未凭医师处方，擅自向顾客销售处方药，违反相关规定，受到严厉处罚。处方药违规售某药店因未及时清理过期药品，导致将过期药品销售给顾客，被监管部门查处并罚款。药品过期销售案例分析与教训某药店因未及时清理过期药品，导致顾客购买后服用出现不良反应，被监管部门处罚并公开通报。药品过期问题一药店未凭处方销售处方药，造成患者用药风险，被查处后停业整顿并罚款。处方药违规销