雨课堂学堂在线学堂云《药事管理与法规（暨南 ）》单元测试考核答案

注：不含主观题第1题多选题(2分)执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药，具体职责包括A临床药学工作B开展治疗药物监测C提供用药信息D处方审核正确答案：ABCD第2题单选题(1分)我国基本医疗卫生制度的四大体系不包括A公共卫生服务体系B医疗服务体系C医疗人才体系D药品供应保障体系第3题单选题(1分)国家基本药物遴选的主要原则是A安全、有效、经济B应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便C临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应D防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备第4题单选题(1分)下列关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是A各地不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品B各省级医疗保障主管部门按国家规定纳入目录的民族药、医疗机构制剂纳入“甲类药品”管理C目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品D目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品第二章作业第1题多选题(2分)下列有关法律效力层次的说法，正确的有A在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定B下位法违反上位法规定的，由有关机关依法予以改变或者撤销C上位法的效力高于下位法D在同一位阶的法之间，旧的规定优于新的规定正确答案：ABC第2题单选题(1分)现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括A药品检验人员执业许可B药品生产许可C进口药品上市许可D执业药师执业许可第3题单选题(1分)下列行政复议申请，复议机关不予受理的是A对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的B对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的C对限制人身自由的行政强制措施决定不服的D认为某部门的行政规章不符合法律规定的第4题单选题(1分)国家对新药审批时进行的检验属于A抽查检验B指定检验C注册检验D复验第三章作业第1题多选题(2分)从事药品生产应当具备哪些条件()A有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境C有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员、必要的仪器设备D有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求正确答案：ABCD第2题单选题(1分)甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。进过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是()A乙药品生产企业B甲药品批发企业C丙医院D药品监督管理部门第3题单选题(1分)下列可以委托生产的药品品种是()A生物制品注射剂型B第二类精神药品口服剂型C心血管类药品注射剂和片剂D药品类易制毒化学品第4题单选题(1分)药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品三级应召回进展情况的要求是()A每日报告B每3日报告C每7日报告D每15日报告第四章作业第1题多选题(2分)根据《药品管理法》等法律法规的要求,下列关于个人自用少量药品的进出境管理的说法,错误的有()A未经批准进口少量境外已合法上市销售的药品,可以免于处罚B在个人药品进出境过程中,应当携带三级以上医疗机构出具的医疗诊断证明和有效医师处方原件,以证明其确因身体需要携带治疗药品,同时也便于确定所携带药品的合理数量C进出境人员随身携带的个人自用少量药品,应当以自用、合理数量为限并接受口岸药品监督管理部门监管D进出境人员不得携带任何药品类易制毒化学品制剂正确答案：BCD第2题单选题(1分)在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理,合格药品为()A红色B绿色C黄色D蓝色第3题单选题(1分)药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收，外包装及封签完整的原料药和实行批签发管理的生物制品A应逐批抽样检验B可不开箱检查C可不打开最小包装D应至少检查一个最小包装第4题单选题(1分)药品零售企业必须凭处方销售的是A所有抗菌药物B所有中药注射剂C所有终止妊娠药品D所有生物制品第五章作业第1题多选题(2分)药事管理与药物治疗学委员会的职责包括()A确定本医疗机构的用药目录和处方集B指导本医疗机构临床各科室合理用药C统一采购供应本医疗机构临床使用的药品D组织专家评估本医疗机构所用药物的临床疗效与安全性正确答案：ABD第2题单选题(1分)某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好,很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法,正确的是()A在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传B通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息C将该制剂销售给其他需要的医疗机构D加强药品不良反应监测,并对该制剂质量负责第3题单选题(1分)医疗机构执不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买()A麻醉药品B儿科处方药品C老年人处方药品D医疗用毒性药品第4题单选题(1分)医疗机构配制的制剂应当是()A本单位临床需要而市场上没有供应的品种B本单位临床需要的品种C市场供不应求的品种D市场上没有供应的品种第六章作业第1题单选题(1分)属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材()A羚羊角B石斛C蛤蚧D蟾酥第2题单选题(1分)属于资源严重减少的三级保护野生药材是A梅花鹿（鹿茸）B三七C龙胆D熊胆第3题单选题(1分)关于医疗机构中药饮片炮制管理的说法,错误的是()A对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用B医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案C医疗机构可以根据临床用药需要,凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工D对市场上没有供应的中药配方颗粒,医疗机构可以按照本省中药饮片炮制规范进行制备第4题单选题(1分)可以申请中药一级保护品种是A从天然药物中提取的有效物质及制剂B医疗用毒性中药饮片C相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D国家重点保护野生药材第5题单选题(1分)2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种，保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法，错误的是A复方大青叶合剂为中药一级保护品种B中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期限C擅自仿制和生产复方大青叶合剂的，以生产假药论处D这6家企业必须是中国境内的生产企业第七章作业第1题单选题(1分)属于第二类精神药品品种的是()A氯胺酮B芬太尼C麦角胺D地西泮第2题多选题(2分)第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时,应当()A凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售B禁止无处方销售C不得向未成年人销售D禁止超剂量销售正确答案：ABCD第3题单选题(1分)下列品种不属于医疗用毒性药品的是()A美沙酮B阿托品C生甘遂DA型肉毒毒素第4题单选题(1分)下列关于药品列易制毒化学品的说法，错误的是A药品类易制毒化学品包括麦角酸、麻黄素等物质B个人可以购买药品类易制毒化学品C药品类易制毒化学品药品单方制剂不得零售D药品类易制毒化学品药品单方制剂由麻醉药品定点经营企业经销第八章作业第1题单选题(1分)药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的()A二分之一B三分之一C四分之一D五分之一第2题多选题(2分)说明书和标签必须印有规定的标识的是()A麻醉药品、外用药品B非处方药品、精神药品C放射性药品D医疗用毒性药品正确答案：ABCD第3题单选题(1分)非处方药广告的忠告语是A本广告仅供医学药学专业人士阅读B请在医师或临床药师指导下购买和使用C请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D请按医师处方或说明书购买和使用第4题单选题(1分)了解药品不能应用的人群或者疾病情况,可查阅()A【用法用量】B【药物相互作用】C【禁忌】D【药物过量】第九章作业第1题单选题(1分)将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是()A风险程度由低到高B风险程度由高到低C有效程度由低到高D有效程度由高到低第2题单选题(1分)产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊医疗器械第3题单选题(1分)我国将化妆品分为特殊化妆品、普通化妆品,下列属于普通化妆品的是()A染发类B香水类C祛斑美白类D防晒类第4题单选题(1分)关于保健食品的说法，错误的是A适用于特定人群，具有调节机体功能作用B声称保健功能的，应当具有科学依据C不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害D可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用第5题单选题(1分)应经国家药品监督管理局注册的是A进口第二类医疗器械B特殊医学配方食品C婴幼儿配方乳粉D使用保健食品原料目录以外的原料生产的保健食品第十章作业第1题单选题(1分)因药品缺陷向患者赔偿属于()A民事责任B刑事责任C行政处罚D行政处分第2题单选题(1分)下列应认定为劣药的情形A变质的药品B被污染的药品C所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品D所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品第3题单选题(1分)生产劣药对人体健康造成严重危害的,应处()A3年以下有期徒刑或者拘役B3年以上10年以下有期徒刑C10年以上有期徒刑或者无期徒刑D10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑第4题