2025年大学药学（药物分析基础）试题及答案

2025年大学药学（药物分析基础）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）每题有一个或多个选项符合题意，请将正确选项填写在括号内。（总共20题，每题2分，每题的选项中，至少有一个选项是正确的，少选、多选、错选均不得分）1.药物分析的主要目的不包括以下哪项（）A.保证药物的质量B.控制药物的纯度C.提高药物的疗效D.研究药物的稳定性2.以下哪种方法不属于药物分析的经典方法（）A.容量分析法B.重量分析法C.比色法D.色谱分析法3.药物的鉴别试验是为了（）A.确定药物的化学结构B.判断药物的纯度C.证明已知药物的真伪D.检查药物的杂质4.中国药典规定的标准物质不包括（）A.对照品B.标准品C.对照药材D.化学试剂5.以下关于药物杂质的说法，错误的是（）A.杂质是指药物中存在的无治疗作用或影响药物稳定性和疗效的物质B.杂质的存在会影响药物的质量和安全性C.药物中的杂质越少越好，最好不存在杂质D.杂质的检查是药物分析的重要内容之一6.容量分析法中，直接滴定法的特点不包括（）A.操作简便B.快速C.适用于大多数药物的含量测定D.不需要特殊的仪器设备7.重量分析法中，沉淀法的关键步骤是（）A.沉淀的生成B.沉淀的过滤C.沉淀的洗涤D.沉淀的干燥和灼烧8.比色法中，常用的显色剂不包括（）A.三氯化铁B.亚硝酸钠C.溴麝香草酚蓝D.氢氧化钠9.色谱分析法中，高效液相色谱法的优点不包括（）A.分离效率高B.分析速度快C.灵敏度高D.适用于所有药物的分析10.紫外-可见分光光度法中，用于定量分析的方法不包括（）A.对照品比较法B.吸收系数法C.比色法D.标准曲线法11.红外分光光度法主要用于（）A.药物的鉴别B.药物的纯度检查C.药物的含量测定D.药物的结构分析12.核磁共振波谱法中，化学位移的大小与（）有关A.原子核的种类B.分子结构C.磁场强度D.温度13.质谱分析法中，主要用于确定药物分子量的方法是（）A.电子轰击质谱B.快原子轰击质谱C.电喷雾电离质谱D.基质辅助激光解吸电离质谱14.药物的稳定性研究不包括以下哪个方面（）A.化学稳定性B.物理稳定性C.生物稳定性D.药理稳定性15.影响药物稳定性的外界因素不包括（）A.温度B.湿度C.光线D.药物的化学结构16.药物制剂的分析特点不包括（）A.考虑附加剂对测定的影响B.检查药物制剂的均匀性和稳定性C.采用比原料药更复杂的分析方法D.不需要考虑药物的剂型特点17.以下哪种药物不属于抗生素类药物（）A.青霉素B.头孢菌素C.四环素D.阿司匹林18.维生素类药物的分析方法不包括（）A.紫外-可见分光光度法B.高效液相色谱法C.微生物检定法D.重量分析法19.甾体激素类药物的结构特点不包括（）A.具有环戊烷并多氢菲母核B.分子中含有多个手性碳原子C.具有多种官能团D.结构简单，易于合成20.药物分析中，常用的分析方法验证指标不包括（）A.准确度B.精密度C.线性D.美观度第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（共10分）（总共5题，每题2分）1.药物分析的基本程序包括______、______、______、______和______。2.中国药典的主要内容包括______、______、______和______。3.药物杂质的来源主要有______、______、______和______。4.容量分析法根据化学反应的类型可分为______、______、______、______和______。5.色谱分析法根据分离原理可分为______、______、______和______。（二）简答题（共20分）（总共4题，每题5分）1.简述药物分析的任务和意义。2.简述药物鉴别试验的方法和特点。3.简述药物杂质检查的项目和方法。4.简述色谱分析法的原理和应用。（三）计算题（共15分）（总共3题，每题5分）1.用酸碱滴定法测定某药物的含量，称取供试品0.2000g，用0.1000mol/L的盐酸滴定液滴定至终点，消耗盐酸滴定液20.00ml。已知该药物与盐酸的摩尔比为1:1，计算该药物的含量。2.用紫外-可见分光光度法测定某药物溶液的吸光度，在波长为254nm处，测得吸光度为0.500。已知该药物在该波长下的吸收系数为100，计算该药物溶液的浓度。3.用高效液相色谱法测定某药物制剂中主药的含量，精密称取供试品适量，制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液。另精密称取对照品适量，制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。分别精密吸取供试品溶液和对照品溶液各10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。测得供试品溶液主峰面积为1000，对照品溶液主峰面积为1200。计算该药物制剂中主药的含量。（四）案例分析题（共10分）（总共2题，每题5分）1.某药厂生产的一批某药物，经检验发现含量低于规定标准。请分析可能导致含量不合格的原因，并提出相应的解决措施。2.某医院在使用某药物制剂时，发现部分患者出现不良反应。请分析可能导致不良反应的原因，并提出相应的检测和控制方法。（五）综合分析题（共5分）（总共1题，每题5分）请结合药物分析的理论知识，谈谈如何提高药物分析的准确性和可靠性。答案：第I卷1.C2.D3.C4.D5.C6.C7.A8.D9.D10.C11.D12.B13.A14.D15.D16.D17.D18.D19.D20.D第II卷（一）填空题1.取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告2.凡例、正文、通则、索引3.生产过程、贮藏过程、药物的使用过程、自然界的杂质4.酸碱滴定法、氧化还原滴定法、非水溶液滴定法、沉淀滴定法、配位滴定法5.吸附色谱法、分配色谱法、离子交换色谱法、空间排阻色谱法（二）简答题1.药物分析的任务是采用各种分析技术和方法，对药物进行质量控制和研究。意义在于保证药物的质量，确保用药的安全、有效和合理。2.药物鉴别试验的方法有化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法等。特点是专属性强、灵敏度高、操作简便、快速等。3.药物杂质检查的项目有一般杂质检查和特殊杂质检查。方法有重量法（如炽灼残渣检查）、比色法（如溶液颜色检查）、色谱法（如高效液相色谱法检查有关物质）等。4.色谱分析法的原理是利用不同物质在固定相和流动相之间的分配系数差异进行分离。应用于药物的鉴别、纯度检查、含量测定等。（三）计算题1.盐酸的物质的量为0.1000mol/L×0.02000L=0.002mol，因为药物与盐酸摩尔比为1:1，所以药物的物质的量也为0.002mol，药物的含量为(0.002mol×药物摩尔质量)/0.2000g×100%。2.根据朗伯-比尔定律A=εcl，可得c=A/(εl)=0.500/(100×1)=0.005mol/L。3.含量=(供试品溶液主峰面积/对照品溶液主峰面积)×对照品溶液浓度×供试品溶液体积/供试品称样量×100%=(1000/1200)×0.1mg/ml×供试品溶液体积/供试品称样量×100%。（四）案例分析题1.含量不合格原因可能有原料质量问题、生产工艺控制不当、包装和贮藏条件不佳等。解决措施：严格把控原料质量，优化生产工艺，改善包装和贮藏条件，加强生产过程监控和成品检验。2.不良反应原因可能有药物本身的毒性、制剂中杂质超标、患者个体差异等。检测和控制方法：对药物进行全面质量检测，包括杂质检查