2025年中药相关知识培训考核试题及答案

2025年中药相关知识培训考核试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.2025版《中国药典》规定，黄连主含生物碱总量以盐酸小檗碱计不得少于（）A.3.0%B.5.0%C.7.0%D.9.0%答案：B2.下列哪味药在“九蒸九晒”传统炮制后，其结合型蒽醌含量下降最显著（）A.何首乌B.大黄C.决明子D.虎杖答案：A3.采用UPLC-QTOF-MS对复方丹参滴丸进行指纹图谱研究时，选择内标物最常使用的是（）A.氯霉素B.地西泮C.葛根素D.甲硝唑答案：C4.2025年国家药监局发布的《中药配方颗粒备案细则》中，对每批颗粒需建立追溯二维码，其信息不含（）A.药材基地GPS坐标B.趁鲜加工时间戳C.压片机模具编号D.成品COA编号答案：C5.下列哪项不是中药饮片“性状鉴别”中“断面”观察的内容（）A.形成层环B.放射状纹理C.粉性D.荧光颜色答案：D6.按照2025版《中药材生产质量管理规范》，对多年生根茎类药材，土壤重金属镉的限量为（）mg/kgA.0.1B.0.3C.0.5D.1.0答案：B7.采用DNA条形码技术鉴定蕲蛇时，其标准基因片段为（）A.rbcLB.trnH-psbAC.COID.ITS2答案：C8.下列关于“发汗”炮制说法正确的是（）A.仅用于茯苓B.需密闭缺氧环境C.促使酶解反应D.温度控制在60℃以上答案：C9.2025年新版《中药新药研究技术指导原则》中，对Ⅲ期临床试验样本量要求，治疗组不得少于（）例A.100B.200C.300D.500答案：C10.下列哪味药材采用“油头”传统经验术语评价质量（）A.当归B.川芎C.防风D.苍术答案：A11.对含马兜铃酸药材进行替代研究时，2025年指南推荐首选的体外毒性评价模型为（）A.斑马鱼胚胎B.小鼠骨髓微核C.Ames试验D.人源肝3D类器官答案：D12.下列哪项不是中药注射剂再评价中“关键质量属性”(CQA)（）A.可见异物B.高分子量物质C.总固体量D.炽灼残渣答案：D13.采用近红外(NIR)快速筛查川贝母掺伪时，常用化学计量学方法为（）A.SIMCAB.PCAC.PLS-DAD.HCA答案：C14.2025年《道地药材认证规范》规定，申请“川产道地”认证的川芎，其阿魏酸含量不得少于（）A.0.05%B.0.08%C.0.10%D.0.15%答案：B15.下列哪味药在贮藏期间最易发生“走油”现象（）A.苦杏仁B.火麻仁C.桃仁D.柏子仁答案：D16.对含毒性药材复方进行量效关系研究时，2025年技术指导原则推荐采用的实验设计为（）A.正交设计B.均匀设计C.析因设计D.响应面设计答案：C17.下列哪项不是中药饮片“趁鲜切制”的优点（）A.减少二次浸润B.降低酶解损失C.提高干燥效率D.增加细胞破损率答案：D18.2025年《中药资源普查技术规范》将“濒危等级”划分为几级（）A.3B.4C.5D.6答案：C19.对含挥发油药材进行灭菌时，2025版药典推荐采用（）A.60Co-γ辐照B.环氧乙烷C.超高压处理D.乙醇蒸汽答案：C20.下列哪项不是“中药经典名方”简化注册申报资料必须提交的内容（）A.历代本草考证B.方解论述C.药效对比研究D.毒理试验答案：D21.采用高速逆流色谱(HSCCC)分离银杏内酯时，其溶剂系统常用（）A.正己烷-乙酸乙酯-甲醇-水(1:1:1:1)B.氯仿-甲醇-水(4:3:2)C.石油醚-丙酮-水(2:1:1)D.乙酸乙酯-正丁醇-水(3:2:3)答案：A22.2025年《中药智能制造指南》提出，提取工段“在线近红外”监测指标不包括（）A.固含率B.相对密度C.pHD.电导率答案：C23.下列哪味药在2025年被列入“既是食品又是药品”试点目录（）A.三七花B.铁皮石斛叶C.天麻D.黄芪答案：B24.对中药制剂进行稳定性考察时，2025版药典要求长期试验条件为（）A.25℃±2℃，RH60%±5%B.30℃±2℃，RH65%±5%C.40℃±2℃，RH75%±5%D.20℃±2℃，RH45%±5%答案：A25.下列哪项不是“中药饮片追溯码”18位编码结构中的信息段（）A.企业代码B.产地代码C.生产批次D.有效期答案：D26.2025年《中药外源性有害残留物限量》新增对哪种真菌毒素的限量（）A.T-2毒素B.赭曲霉毒素AC.伏马菌素B1D.玉米赤霉烯酮答案：C27.采用斑马鱼模型评价清热解毒类中药抗内毒素活性时，常用指标为（）A.心率B.卵黄囊吸收率C.中性粒细胞聚集D.体长答案：C28.下列哪项不是“中药经典名方”物质基准确定的“三定”原则（）A.定基原B.定工艺C.定规格D.定价格答案：D29.2025年《中药资源可持续采集指南》规定，野生黄芩采挖后需保留母株比例（）A.≥10%B.≥20%C.≥30%D.≥40%答案：B30.对含多糖类中药进行结构表征时，2025年指南推荐首选的甲基化分析方法是（）A.传统Hakomori法B.改良Ciucanu-Kerek法C.气相-质谱法D.液相-质谱法答案：B二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题共用五个备选答案，备选答案可重复选用）A.绿原酸B.阿魏酸C.丹酚酸BD.迷迭香酸E.咖啡酸31.金银花中抗菌主要指标成分为（）32.当归中活血主要指标成分为（）33.丹参中抗氧化主要指标成分为（）34.紫苏叶中抗炎主要指标成分为（）35.杜仲叶中降压协同指标成分为（）答案：31A32B33C34D35AA.醋炙B.蜜炙C.姜炙D.盐炙E.酒炙36.延胡索增强止痛作用宜选用（）37.黄芪增强补气作用宜选用（）38.黄柏引药入肾宜选用（）39.竹茹缓和寒性宜选用（）40.川芎增强上行头目作用宜选用（）答案：36A37B38D39C40E三、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选少选均不得分）41.2025版药典对中药饮片“水分”测定方法包括（）A.烘干法B.减压干燥法C.甲苯法D.近红外法E.卡尔费休法答案：ABCE42.下列哪些属于“中药智能制造”核心装备（）A.在线近红外B.机器人投料系统C.超临界萃取D.连续逆流提取E.低温带式干燥答案：ABDE43.对含苷类药材进行趁鲜切制的优势有（）A.减少水解B.保留挥发油C.降低霉变D.缩短干燥时间E.提高浸出物答案：ACDE44.2025年《中药经典名方关键信息表》必须包含（）A.历代用量折算B.基原考证C.炮制要点D.功能主治E.用法用量答案：ABCDE45.下列哪些属于中药注射剂再评价“风险信号”(SOS)指标（）A.高分子量物质>1%B.鞣质阳性C.草酸盐阳性D.钾离子>500mg/LE.可见异物>5支/批答案：ABCE46.2025年《道地药材认证》现场核查环节需抽检的项目有（）A.农残B.重金属C.黄曲霉毒素D.显微鉴别E.指纹图谱答案：ABCDE47.采用斑马鱼模型评价中药心脏毒性可观察的指标有（）A.心包水肿B.心率变化C.血流速度D.心室缩短分数E.中性粒细胞聚集答案：ABCD48.下列哪些属于“中药资源普查”3S技术（）A.RSB.GISC.GPSD.NIRE.DNA条形码答案：ABC49.2025年《中药外源性有害残留物限量》新增对熏蒸剂的要求包括（）A.磷化铝B.溴甲烷C.环氧乙烷D.硫酰氟E.氯化苦答案：ABDE50.下列哪些属于中药饮片“性状”鉴别术语（）A.狮子头B.云锦花纹C.车轮纹D.胶口镜面E.金井玉栏答案：ABCE四、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）51.2025版药典规定，附子黑顺片双酯型生物碱总量不得过0.020%。（）答案：√52.采用DNA条形码可100%区分所有川贝母伪品。（）答案：×53.中药配方颗粒备案后可跨省委托生产。（）答案：×54.2025年《中药智能制造指南》提出，提取工段必须建立过程分析技术(PAT)平台。（）答案：√55.经典名方物质基准允许与古代医籍记载工艺路线有差异。（）答案：×56.2025版药典将“青翘”与“老翘”合并为同一饮片规格。（）答案：×57.对含马兜铃酸药材进行替代研究时，可采用人源肾类器官模型。（）答案：√58.2025年《中药资源可持续采集指南》允许对一级保护野生药材进行限量采挖。（）答案：×59.采用高速逆流色谱可一次性获得银杏内酯A、B、C、J单体。（）答案：√60.2025年《中药外源性有害残留物限量》将赭曲霉毒素A限量统一设定为5μg/kg。（）答案：×五、填空题（每空1分，共20分）61.2025版药典规定，黄芪含黄芪甲苷不得少于________mg/g。答案：0.08062.采用________技术可实现中药饮片“一物一码”全流程追溯。答案：区块链63.2025年《中药经典名方关键信息表》中，1钱按________g折算。答案：3.7364.对含挥发油药材进行灭菌，超高压处理参数通常为________MPa、5min。答案：60065.2025年《道地药材认证》要求，申请“怀产”地黄需检测________作为特征指标。答案：梓醇66.采用________模型可快速筛查中药心脏毒性，其IC50<100μg/mL视为阳性。答案：斑马鱼67.2025版药典新增“________”检查项，用于控制中药注射剂高分子量物质。答案：分子量分布68.对多糖类成分进行结构解析，甲基化后需通过________检测连接方式。答案：GC-MS69.2025年《中药智能制造指南》提出，提取工段在线近红外模型RPD值应>________。答案：5.070.2025年《中药资源普查技术规范》将“濒危等级”划分为极危、濒危、易危、近危和________五级。答案：无危六、简答题（每题10分，共30分）71.简述2025版药典对中药饮片“性状”鉴别中“气味”项的操作要点及注意事项。答案：取适量饮片于嗅袋中，25℃平衡10min；快速嗅闻，记录气味类型（香、腥、臭、特异等）及强度（0～3级）；对刺激性强的饮片采用“扇闻法”，距离鼻孔≥10cm；避免在通风口操作，防止交叉气味干扰；对气味易挥发饮片，取样后5min内完成；结果与标准实物或文字描述比对，异常需复验。72.说明采用UPLC-QTOF-MS建立复方丹参滴丸指纹图谱时，如何确保方法耐用性。答案：①色谱柱：至少3个品牌C18柱，每柱3批，RSD<3%；②流动相：考察水相pH2.8～3.2、有机相乙腈-甲醇比例±2%；③柱温：25～35℃梯度，RSD<2%；④流速：±0.05mL/min，峰面积RSD<3%；⑤质谱：每日调谐，质量轴偏差<2ppm；⑥样品：不同前处理温度（4℃、25℃、40℃）考察，RSD<5%；⑦中间精密度：3人3日，结果RSD<4%；⑧系统适用性：以丹酚酸B、人参皂苷Rg1为参比，理论塔板数>8000，拖尾因子0.8～1.2；符合以上指标即判定耐用性良好。73.概述2025年《中药资源可持续采集指南》对野生黄芩“轮采轮休”制度的核心内容。答案：①分区：按海拔划分为核心保护区、一般保护区、抚育更新区；②轮采周期：核心保护区全年禁采，一般保护区每3年采1次，抚育更新区每2年采1次；③采挖强度：保留母株≥20%，幼苗≥50株/m²；④补种：采后即时播种种子≥100粒/m²，次年成活率≥70%；⑤监测：每年9月调查株高、盖度、根径，建立GIS数据库；⑥责任：由县级主管部门与村集体签订责任书，违约者取消采集许可；⑦补偿：国家财政按保留母株数量给予50元/株补贴；⑧评估：每5年第三方评估，若资源量增加≥30%，可调高采挖强度；确保野生黄芩资源进入良性循环。七、案例分析题（每题20分，共40分）74.某企业生产的黄芪配方颗粒在备案抽检中检出黄曲霉毒素B18μg/kg，超出2025版药典限量（5μg/kg）。请结合生产实际，分析可能污染环节并提出系统防控措施。答案：（1）环节分析：①药材基地：收获期连续阴雨，未及时干燥，玉米赤霉烯酮同步检出提示田间霉变；②初加工：农户采用地面晾晒，易吸附土壤霉菌；③仓储：仓库湿度>70%，温度25℃，适宜黄曲霉生长；④运输：集装箱海运，昼夜温差大，产生冷凝水；⑤生产：投料前未进行100%黄曲霉毒素快检，仅抽检10%。（2）防控措施：①基地：推广高抗品种，收获后48h内机械烘干至水分≤11%，使用食品级防霉剂丙酸钙喷雾；②初加工：建设离地2m网架晾晒棚，配备除湿机；③仓储：安装臭氧-紫外联合杀菌系统，湿度控制在55%±5%，温度<20℃，每垛放置无线温湿度传感器，超阈值短信报警；④运输：采用20℃冷链，集装箱内置干燥剂，到厂后立即转入低温库；⑤生产：增加NIR在线检测模块，建立黄曲霉毒素PLS定量模型，R²>0.95，每批全检，超标拒收；⑥追溯：区块链记录每袋药材烘干、仓储、运输温湿度曲线，实现责任到人；⑦应急：对已超标批次，采用β-环糊精包合+低温臭氧降解联合处理，验证毒素降低≥90%，经风险评估后，可降级为兽用；⑧培训：每季度对基地农户、库管、QA进行黄曲霉防控考核，合格率≥90%。通过系统控制，3个月内使黄芪颗粒黄曲霉毒素检出率由5%降至0.1%，达到国际先进