2025年中药药师考试试题及答案

2025年中药药师考试试题及答案1.【最佳选择题】某患者因“反复胃脘胀痛3年，加重伴嗳气1周”就诊。胃镜示：慢性浅表性胃炎伴胆汁反流。刻下症见：胃脘灼痛，连及两胁，口苦口干，纳呆，大便黏滞，日行1次，小便黄，舌红苔黄腻，脉弦滑数。既往有“脂肪肝”病史5年，长期饮酒。其证候类型与首选方药组合正确的是：A.湿热中阻证——连朴饮B.肝胃郁热证——化肝煎合左金丸C.胆热犯胃证——黄连温胆汤D.湿热壅滞证——半夏泻心汤E.痰热互结证——小陷胸汤答案：B解析：患者以胃脘灼痛、胁痛、口苦、舌红苔黄腻、脉弦滑数为主症，病位在肝胃，病性属热属郁，长期饮酒助热生痰，胆汁反流提示肝热移胃。化肝煎清肝泻火、和胃止痛，左金丸辛开苦降，直折肝火，正合“肝胃郁热”病机。连朴饮偏清暑湿，黄连温胆汤重在胆热扰心，半夏泻心汤治寒热错杂，小陷胸汤主痰热结胸，均非最宜。2.【最佳选择题】2025版《中国药典》规定，含朱砂的中成药中可溶性汞的限量为：A.不得过0.5mg/gB.不得过0.1mg/gC.不得过0.05mg/gD.不得过0.02mg/gE.不得过0.01mg/g答案：E解析：2025版《中国药典》一部“朱砂”项下明确规定：制剂中可溶性汞不得过0.01mg/g，较2020版收严一倍，旨在进一步降低蓄积中毒风险。3.【最佳选择题】下列关于中药配方颗粒“等效性”评价指标的说法，错误的是：A.特征图谱相似度≥0.90B.主要有效成分含量差异≤±10%C.浸出物含量差异≤±5%D.临床等效性试验需采用随机、双盲、阳性药对照设计E.重金属总量以Pb计不得过20mg/kg答案：C解析：2025年国家药监局发布的《中药配方颗粒质量控制与等效性研究技术指导原则》规定：浸出物差异可放宽至±15%，以照顾不同批次药材波动；其余选项均正确。4.【最佳选择题】某女，38岁，因“月经先期10个月”就诊。周期18～21天一行，量多色淡，质稀，伴神疲乏力，少气懒言，纳差便溏，面白无华，舌淡胖有齿痕，苔薄白，脉细弱。其治法是：A.补气摄血——补中益气汤B.养血调经——四物汤C.温阳固冲——右归丸D.健脾统血——归脾汤E.滋阴清热——两地汤答案：D解析：患者以气虚失摄、脾不统血为核心，量多色淡质稀、神疲、便溏、舌淡胖均为脾虚之象。归脾汤益气健脾、养血固冲，正合“虚则补其母，损者益之”之旨。补中益气汤偏于中气下陷，四物汤偏血虚，右归丸偏肾阳虚，两地汤偏阴虚血热，均非最恰。5.【最佳选择题】下列药物中，既属于《医疗用毒性药品管理办法》管制品种，又列入2025版《中国药典》“妊娠禁用”的是：A.斑蝥B.水蛭C.全蝎D.蜈蚣E.蟾酥答案：A解析：斑蝥为剧毒中药，其斑蝥素可致肾小管坏死，药典明确“妊娠禁用”。水蛭、全蝎、蜈蚣为“妊娠慎用”，蟾酥为“妊娠忌服”但非《毒性办法》管制。6.【配伍选择题】A.醋制延胡索B.盐制黄柏C.姜制半夏D.酒制大黄E.蜜炙甘草6-1增强入肾、泻相火作用的炮制方法是6-2增强活血、升散作用的炮制方法是6-3降低刺激性、缓和泻下作用的炮制方法是答案：6-1B6-2D6-3A解析：盐制引药入肾，增强泻相火；酒制升提，活血力强；醋制延胡索可缓和酸性刺激，且醋与生物碱成盐，减毒存效。7.【配伍选择题】A.0.3～0.6gB.1～3gC.3～6gD.5～10gE.10～15g7-12025版药典规定，制川乌的每日临床用量为7-2朱砂入丸散，每日用量为7-3沉香煎服，每日用量为答案：7-1C7-2A7-3D解析：制川乌毒性仍存，每日3～6g；朱砂0.1～0.5g，取0.3～0.6g区间；沉香质重，煎服5～10g。8.【综合分析题】患者，男，55岁，因“反复咳嗽、咯痰5年，加重伴喘息1周”就诊。胸部CT：双肺纹理增粗，呈“轨道征”。肺功能：FEV1/FVC58%，支气管舒张试验阴性。刻下：咳喘气急，痰多色白黏稠，胸膈满闷，口黏腻，纳呆，大便黏滞，舌暗红胖，苔白厚腻，脉滑。既往“高血压”10年，口服氨氯地平控制可。8-1其中医辨病辨证为：A.哮病——寒哮证B.喘证——痰热郁肺证C.肺胀——痰浊壅肺证D.咳嗽——风寒袭肺证E.肺痿——虚热证答案：C解析：病史5年，CT肺纹理增粗、轨道征，符合“肺胀”；痰白黏稠、胸膈满闷、苔白厚腻、脉滑，为痰浊壅肺。8-2治疗首选方药为：A.小青龙汤B.桑白皮汤C.苏子降气汤合二陈汤D.清金化痰汤E.麻杏石甘汤答案：C解析：痰浊壅肺，治当燥湿化痰、降气平喘。苏子降气汤降气化痰、温肾纳气，合二陈汤增强燥湿健脾之力，正对病机。8-3若患者出现痰黄稠、舌红苔黄腻、脉滑数，应调整为：A.桑白皮汤B.清金化痰汤C.苇茎汤D.泻白散E.贝母瓜蒌散答案：B解析：痰热之象显露，清金化痰汤清热化痰、肃肺平喘，方中黄芩、栀子、桑白皮清泻肺热，瓜蒌、贝母化痰，桔梗、橘红宣降肺气。8-4关于患者同时使用氨氯地平与中药的注意事项，正确的是：A.甘草可安全合用，不影响氨氯地平代谢B.麻黄可小量使用，无明显升压风险C.五味子可抑制CYP3A4，升高氨氯地平血药浓度D.丹参酮可诱导CYP3A4，降低氨氯地平疗效E.大黄可减少氨氯地平吸收，需间隔4小时答案：C解析：五味子木脂素可抑制CYP3A4，减少氨氯地平代谢，导致血药浓度升高，需监测血压、踝部水肿。甘草、麻黄、丹参酮、大黄对CYP3A4影响不显著或方向相反。9.【多项选择题】下列关于中药注射剂不良反应监测的说法，正确的有：A.2025年起，所有中药注射剂须建立“主动监测+被动监测”双轨体系B.医院获得性信号须在24小时内通过国家ADR直报系统上报C.对新的、严重的不良反应，企业需在3日内完成调查报告D.群体不良事件须在1小时内报省级药监与卫健部门E.中药注射剂说明书中“禁忌”项可标注“对本品过敏者禁用”答案：ABCD解析：E项错误，2025年修订的《中药注射剂说明书撰写指南》要求“禁忌”项必须具体列出“对本品或同类品种有严重过敏史者”，不得笼统写“过敏者禁用”。10.【多项选择题】下列药材以“色白、质实、粉性足”为优质标准的有：A.浙贝母B.天花粉C.山药D.白芷E.茯苓答案：ABD解析：山药以“条粗、质坚实、粉性足、色白”为佳，但色白非唯一核心；茯苓以“体重坚实、断面粉性、色白”为优，但“色白”次于“体重”；天花粉、浙贝母、白芷均以“色白、粉性”为道地核心指标。11.【多项选择题】下列关于中药配方颗粒与饮片折算关系，2025年国家统一标准正确的是：A.黄芪1g颗粒相当于3g饮片B.黄连1g颗粒相当于1.2g饮片C.当归1g颗粒相当于2g饮片D.川芎1g颗粒相当于1.5g饮片E.炙甘草1g颗粒相当于2.5g饮片答案：ACD解析：黄连为小檗碱富集，提取率较高，1g颗粒相当于1g饮片；炙甘草含甘草酸热敏，提取率约1∶2，非2.5。12.【多项选择题】下列关于中药毒性分级的说法，符合2025年国家药监局公告的有：A.斑蝥、砒石列为“剧毒”B.制川乌、制草乌列为“大毒”C.马钱子、巴豆列为“有毒”D.吴茱萸、山豆根列为“小毒”E.苦杏仁、郁李仁列为“微毒”答案：ABCD解析：苦杏仁、郁李仁含氰苷，2025年公告已将其从“微毒”调至“小毒”，E项错误。13.【案例分析题】患者，女，29岁，因“面部蝶形红斑、光敏、脱发2年，加重伴双下肢浮肿1个月”就诊。实验室：ANA1∶1280，抗ds-DNA阳性，尿蛋白定量3.2g/24h，Alb28g/L，Scr110μmol/L。肾活检：Ⅳ型狼疮性肾炎。已接受甲泼尼龙冲击+环磷酰胺治疗，目前口服泼尼松40mg/d。刻下症见：颜面红斑隐隐，低热，37.6℃，手足心热，盗汗，口干咽燥，脱发，腰膝酸软，下肢浮肿，小便短赤，大便偏干，舌红少苔，脉细数。13-1中医辨病辨证为：A.阴阳毒——热毒炽盛证B.水肿——湿热壅盛证C.红蝴蝶疮——阴虚内热证D.发斑——血热妄行证E.腰痛——肾阴亏虚证答案：C解析：患者以面部红斑、脱发、低热、手足心热、盗汗、舌红少苔、脉细数为主，符合“红蝴蝶疮”阴虚内热证。13-2治疗首选方药为：A.清瘟败毒饮B.知柏地黄丸合大补阴丸C.犀角地黄汤D.竹叶石膏汤E.青蒿鳖甲汤答案：B解析：阴虚内热，治当滋阴降火。知柏地黄丸滋阴清热，大补阴丸增强滋阴泻火之力，且含猪脊髓填精，兼顾肾损。13-3若患者出现胸闷、心悸、夜间不能平卧，查BNP850pg/mL，超声示：心包少量积液，应加用：A.葶苈大枣泻肺汤B.苓桂术甘汤C.生脉散合葶苈大枣泻肺汤D.真武汤E.十枣汤答案：C解析：阴虚水停，气阴两伤，生脉散益气养阴，葶苈大枣泻肺汤泻肺行水，标本兼顾。13-4关于激素与中药相互作用，下列说法正确的是：A.甘草酸可抑制11β-HSD2，降低泼尼松疗效B.雷公藤多苷可诱导CYP3A4，加速泼尼松代谢C.知母皂苷可升高泼尼松血药浓度，增加库欣风险D.黄连素可抑制CYP3A4，降低环磷酰胺毒性E.丹参酮可减少泼尼松引起的骨质疏松答案：C解析：知母皂苷抑制CYP3A4，减少泼尼松代谢，血药浓度升高，库欣风险增加；甘草酸抑制11β-HSD2，理论上增加活性氢化泼尼松浓度，A项错误；雷公藤多苷为CYP3A4抑制剂，B项错误；丹参酮对骨代谢有双向调节，但减少骨质疏松证据不足，E项不确切。14.【计算题】某医院制剂室制备1000瓶“清热解毒口服液”，每瓶10mL，处方为：金银花1000g、连翘1000g、板蓝根1000g、黄芩500g、栀子500g。提取工艺：水提醇沉，回收乙醇后定容至10L，加0.05%苯甲酸钠，灌装。问：（1）按2025版药典，黄芩苷含量测定以黄芩计不得少于9.0%，假设药材合格，理论黄芩苷总量为多少？（2）若成品测定黄芩苷为1.8mg/mL，则转移率为多少？（3）请评价该转移率是否合格，并给出2条工艺优化建议。答案：（1）黄芩500g×9.0%=45g=45000mg（2）成品总量10L=10000mL，含黄芩苷1.8mg/mL×10000mL=18000mg转移率=18000/45000×100%=40%（3）40%转移率偏低，合格线通常应≥50%。优化建议：①将黄芩单独粉碎成粗粉，先煎30分钟，减少黄芩苷酶解；②醇沉前调pH至4.0～5.0，减少黄芩苷酸水解；③醇沉后药液减压回收温度控制在60℃以下，减少热敏损失。15.【简答题】简述2025年国家药监局对中药新药“人用经验”数据用于注册申报的核心要求（答出5点即可）。答案：1.数据来源须为真实世界，包括住院病历、门诊记录、电子健康档案，可追溯；2.病例数应满足统计学要求，一般不少于500例，且覆盖目标适应症主要证候；3.须有统一数据标准，采用ICD-11、ICD-10-AM编码，中医证候采用GB/T15657；4.关键变量缺失率＜10%，对缺失数据采用多重插补或逆概率加权；5.须提交伦理批件及患者隐私脱敏声明；6.须建立独立数据监察委员会（IDMC）进行质量审核；7.对联合用药、合并症、不良反应须采用多变量回归控制混杂；8.须与安慰剂或阳性对照进行倾向评分匹配后的疗效比较，并提供敏感性分析。16.【论述题】结合2025年新版《中药材生产质量管理规范》（GAP），论述“三无一全”背景下，中药材追溯体系如何与中药饮片炮制环节实现数据闭环，确保“来源可知、去向可追、质量可查、责任可究”。要求：观点明确，论据充分，逻辑清晰，提出3条可落地技术路径，字数不少于600字。答案：“三无一全”即无硫磺熏蒸、无黄曲霉毒素超标、无高毒农药残留、全过程可追溯。2025年新版GAP将追溯节点从“种子种苗”前移至“种质资源”，后延至“临床使用”，形成“横到边、纵到底”的闭环。实现与饮片炮制数据闭环，核心在于“一物一码、一码到底”，关键在“数据标准化、接口开放化、责任法定化”。技术路径一：区块链+RFID双标签。药材采挖时即植入抗金属RFID，写入地块编号、农户信息、农事记录、质检报告；区块链存证，确保不可篡改。运至饮片厂，RFID与生产批次绑定，润、切、烘、炒各工序读取温度、时间、水分、损耗率，实时上链。下游制剂企业扫码即可调取“药材-饮片-成药”全链数据，实现风险快速召回。技术路径二：数字孪生车间。饮片企业在关键设备加装IoT传感器，采集炮制火候、色泽、水分、指纹图谱，与区块链上的药材基原数据比对，建立“工艺-质量”预测模型。若出现偏差，系统自动预警并溯源至具体农户与地块，实现精准问责。技术路径三：第三方可信平台。由国家药监局联合农业农村部搭建“中药材追溯公共服务平台”，统一编码规则、数据字典、接口标准。饮片企业ERP、LIMS系统通过API对接，上传检验数据、炮制记录；平台生成“质量健康码”，绿码放行、黄码整改、红码召回。消费者、医保、医院、医保局多方共享，形成社会共治。通过上述路径，追溯体系不再是“拍照+台账”的形式主义，而是基于实时数据、算法模型、法律责任的硬核监管，最终实现“药材好、药才好”的产业升级目标。17.【处方审核题】患者，男，67岁，因“咳喘30年，双下肢浮肿1周”就诊。西医诊断：慢性肺源性心脏病，心功能Ⅲ级。中医诊断：喘证——阳虚水泛证。处方如下：制附子30g（先煎），白术15g，茯苓30g，白芍15g，生姜10g，炙甘草6g，葶苈子30g，大枣10g，车前子30g（包煎），泽泻30g，肉桂10g，丹参30g，红花10g，地龙15g，生龙骨30g（先煎），生牡蛎30g（先煎）。审核意见：1.制附子超量，药典规定每日3～15g，此处30g，需双签字并备案；2.葶苈子30g，符合药典，但患者低蛋白血症，应监测电