药品生产协议书

药品生产协议书甲方（委托方）：名称：[委托方公司全称]法定代表人：[委托方法定代表人姓名]地址：[委托方公司地址]联系方式：[委托方联系电话]乙方（受托方）：名称：[受托方公司全称]法定代表人：[受托方法定代表人姓名]地址：[受托方公司地址]联系方式：[受托方联系电话]鉴于甲方拥有药品生产的需求，乙方具备药品生产的专业资质和能力，双方经友好协商，依据《中华人民共和国民法典》相关规定，就甲方委托乙方进行药品生产事宜达成如下协议：一、标的物或服务具体描述1.药品名称及规格乙方为甲方生产的药品名称为[药品通用名称]，规格为[具体规格，如片剂：每片[X]毫克；胶囊剂：每粒[X]毫克等]。2.生产工艺要求乙方应按照国家药品生产质量管理规范（GMP）以及甲方提供的生产工艺要求进行生产。生产工艺包括但不限于原料采购、预处理、混合、制粒、干燥、压片/灌装、包装等环节。在每个环节中，乙方应严格把控质量，确保产品符合相关标准。3.质量标准产品质量应符合国家药品标准[具体标准文号]以及甲方提出的特殊质量要求。乙方需建立完善的质量控制体系，对原材料、半成品和成品进行严格检验，确保每一批次产品均合格。检验项目包括但不限于外观、性状、含量测定、微生物限度等。二、权利义务（一）甲方权利义务1.权利有权监督乙方的生产过程，包括但不限于原材料采购、生产操作、质量检验等环节，提出合理的意见和建议。有权要求乙方按照本协议约定的时间、质量标准和数量交付产品。对乙方交付的产品进行检验，如发现产品不符合约定标准，有权要求乙方采取补救措施或承担相应责任。2.义务向乙方提供详细的药品生产技术资料，包括但不限于药品配方、生产工艺流程图、质量标准、包装设计等，确保资料的准确性和完整性。按照本协议约定向乙方支付生产费用。协助乙方解决生产过程中可能出现的与药品研发、审批等相关的问题，提供必要的数据和文件支持。（二）乙方权利义务1.权利有权要求甲方按照本协议约定支付生产费用。在履行本协议过程中，根据实际生产情况，在符合法律法规和药品生产规范的前提下，有权对生产工艺进行合理调整，但应及时通知甲方。2.义务严格按照国家药品生产质量管理规范（GMP）以及甲方提供的生产工艺要求和质量标准进行药品生产，确保产品质量合格。建立健全生产管理制度，对生产过程中的各个环节进行详细记录，并保留相关记录至少[X]年，以备甲方及相关部门检查。负责原材料、包装材料的采购，但所采购的原材料和包装材料应符合国家药品标准和本协议约定的质量要求，并向甲方提供相关的质量证明文件。对生产过程中产生的废弃物进行妥善处理，确保符合环保要求。在产品生产完成后，及时通知甲方进行验收，并按照甲方要求的时间和方式交付产品。交付产品时，应提供产品检验报告、产品合格证等相关文件。三、生产费用及支付方式1.生产费用本协议项下的生产费用总计为人民币[X]元（大写：[大写金额]）。生产费用包含原材料采购费用、生产加工费用、包装费用、检验费用、运输费用以及乙方应缴纳的各项税费等。2.支付方式甲方应按照以下方式向乙方支付生产费用：在本协议签订后[X]个工作日内，向乙方支付生产费用的[X]%作为预付款，即人民币[X]元（大写：[大写金额]）。在乙方完成产品生产并经甲方验收合格后[X]个工作日内，向乙方支付剩余生产费用，即人民币[X]元（大写：[大写金额]）。乙方应在每次收款前向甲方提供合法有效的发票，否则甲方有权拒绝付款且不承担任何违约责任。四、产品交付及验收1.交付时间乙方应在本协议签订后[X]个工作日内制定生产计划，并提交给甲方审核。经甲方审核同意后，乙方应按照生产计划组织生产，并在[预计交付时间]前完成产品生产并交付给甲方。如因不可抗力或甲方原因导致交付时间延迟，乙方不承担责任，但应及时通知甲方并提供相关证明文件。2.交付地点产品交付地点为[具体交付地点]。乙方负责将产品运输至交付地点，并承担运输费用及运输过程中的风险。3.验收标准及程序验收标准：产品质量应符合国家药品标准[具体标准文号]以及本协议约定的质量要求。验收程序：甲方在收到乙方交付的产品后，应在[X]个工作日内组织验收。甲方可自行或委托第三方专业机构对产品进行检验。如检验结果符合验收标准，甲方应出具验收合格证明；如检验结果不符合验收标准，甲方有权拒收产品，并要求乙方在[X]个工作日内重新生产并交付合格产品。乙方应承担因产品不合格导致的一切费用和损失。五、保密条款1.双方应对在履行本协议过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密等予以保密。未经对方书面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用对方的保密信息。保密信息包括但不限于药品配方、生产工艺、质量标准、客户信息、财务数据等。2.本条款的保密期限为本协议生效之日起[X]年。六、违约责任1.甲方违约责任若甲方未按照本协议约定向乙方支付生产费用，每逾期一日，应按照未支付金额的[X]%向乙方支付违约金。逾期超过[X]日的，乙方有权解除本协议，并要求甲方支付已完成生产部分对应的生产费用及违约金，同时甲方应承担乙方因此遭受的全部损失。若甲方提供的生产技术资料存在错误或不完整，导致乙方生产的产品不符合质量标准，甲方应承担全部责任，包括但不限于乙方重新生产的费用、甲方的损失赔偿等。2.乙方违约责任若乙方未按照国家药品生产质量管理规范（GMP）以及本协议约定的生产工艺要求和质量标准进行生产，导致产品质量不合格，乙方应负责免费重新生产合格产品，并承担因此给甲方造成的全部损失，包括但不限于甲方的销售损失、客户索赔费用等。如乙方多次生产仍无法达到质量标准，甲方有权解除本协议，并要求乙方返还已支付的生产费用，同时乙方应按照本协议生产费用总额的[X]%向甲方支付违约金。若乙方未按照本协议约定的时间交付产品，每逾期一日，应按照本协议生产费用总额的[X]%向甲方支付违约金。逾期超过[X]日的，甲方有权解除本协议，并要求乙方返还已支付的生产费用，同时乙方应按照本协议生产费用总额的[X]%向甲方支付违约金，乙方还应承担甲方因此遭受的全部损失。若乙方违反保密条款，应向对方支付违约金人民币[X]元（大写：[大写金额]），并赔偿对方因此遭受的全部损失。如因乙方违约行为给对方造成重大损失或导致对方商业信誉受损，对方有权追究乙方的法律责任。七、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.双方在履行本协议过程中如发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。八、其他条款1.本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期至本协议项下药品生产任务完成且双方权利义务履行完毕之日止。2.本协议