药厂授权协议书

药厂授权协议书甲方（授权方）：名称：[药厂全称]法定代表人：[姓名]地址：[药厂地址]联系方式：[联系电话]乙方（被授权方）：名称：[公司全称]法定代表人：[姓名]地址：[公司地址]联系方式：[联系电话]鉴于甲方拥有[具体药品名称]的相关知识产权及生产、销售等权利，乙方具备相应的生产、销售能力及资源，双方经友好协商，依据《中华人民共和国民法典》相关规定，就甲方授权乙方使用相关权利事宜达成如下协议：一、授权标的物或服务具体描述（一）授权药品信息1.授权药品名称为[具体药品名称]，该药品的剂型为[剂型]，规格为[规格]。2.药品的成分及含量：[详细列出药品成分及含量]。3.药品的适应症：[明确该药品所适用的病症范围]。（二）授权内容1.生产授权甲方授权乙方在本协议约定的区域内，按照甲方提供的生产工艺、质量标准及相关技术资料，使用甲方的商标、专利等知识产权，生产[具体药品名称]。2.销售授权甲方授权乙方在本协议约定的区域内，以甲方的名义或乙方自身名义销售[具体药品名称]。乙方有权在授权区域内开展市场推广、销售渠道拓展等销售相关活动。（三）授权区域本协议的授权区域为[具体地区范围，如某省、某市或某几个特定地区等]。二、双方权利义务（一）甲方权利义务1.权利有权对乙方的生产、销售活动进行监督检查，确保乙方按照本协议约定及相关法律法规、质量标准进行操作。有权根据市场情况、法律法规变化等因素，对本协议的授权内容、范围等进行合理调整，但应提前[X]日书面通知乙方。若乙方违反本协议约定，甲方有权要求乙方承担违约责任，并采取相应措施维护自身权益，包括但不限于解除本协议、要求乙方赔偿损失等。2.义务向乙方提供生产[具体药品名称]所需的合法有效的知识产权证明文件、生产工艺资料、质量标准文件等相关资料，并确保所提供资料的真实性、完整性和合法性。协助乙方解决生产过程中遇到的技术问题，根据乙方需求提供必要的技术支持和培训服务。培训内容包括但不限于药品生产工艺、质量控制、安全操作等方面。培训方式可根据实际情况选择现场培训、线上培训等。按照本协议约定，及时向乙方提供药品包装材料、标签、说明书等相关物料（若有），确保物料的质量符合国家标准及药品生产要求。物料的交付时间、地点等具体事宜由双方另行协商确定。负责对乙方生产的药品进行质量抽检，如发现质量问题，应及时通知乙方并协助乙方采取措施解决。抽检频率及方式按照国家药品监督管理部门的要求及行业惯例执行。（二）乙方权利义务1.权利在本协议约定的授权区域内，按照本协议约定的方式使用甲方授权的知识产权及相关资源，开展生产、销售活动。有权要求甲方按照本协议约定提供相关技术支持、培训服务及物料等。根据市场销售情况及自身经营策略，在遵守本协议约定及法律法规的前提下，自主制定销售价格、销售计划等销售策略。2.义务严格按照甲方提供的生产工艺、质量标准及相关技术资料进行药品生产，确保生产过程符合国家药品生产质量管理规范（GMP）及其他相关法律法规要求。建立健全生产质量管理体系，配备必要的生产设备、检测仪器等，保证生产环境及条件满足药品生产要求。按照本协议约定的授权区域、销售渠道等开展销售活动，不得擅自超出授权范围进行销售。积极开拓市场，提高药品的市场占有率，但不得进行虚假宣传、不正当竞争等损害甲方及药品声誉的行为。负责对所生产、销售的药品质量负责，建立完善的药品质量追溯体系。若因乙方原因导致药品出现质量问题，乙方应承担全部法律责任及经济赔偿责任，并及时采取召回、整改等措施，防止问题进一步扩大。同时，乙方应在[X]小时内书面通知甲方。按照国家法律法规及药品监督管理部门的要求，定期向甲方及相关部门报送生产、销售等相关数据及资料。数据及资料应真实、准确、完整，报送时间、方式等具体事宜由双方另行协商确定。未经甲方书面同意，乙方不得将本协议项下的权利义务转让给第三方，不得擅自许可第三方使用甲方授权的相关知识产权及资源。三、违约责任（一）甲方违约责任1.若甲方未按照本协议约定向乙方提供相关技术资料、培训服务、物料等，导致乙方无法正常开展生产、销售活动，甲方应承担违约责任，赔偿乙方因此遭受的直接经济损失。损失赔偿范围包括但不限于原材料采购损失、生产设备闲置损失、销售机会损失等。2.若甲方擅自调整本协议的授权内容、范围等，给乙方造成损失的，甲方应按照乙方的实际损失进行赔偿。乙方有权要求甲方继续履行本协议或协商调整赔偿金额及方式。（二）乙方违约责任1.若乙方未按照甲方提供的生产工艺、质量标准进行生产，导致药品质量不合格，乙方应承担违约责任，负责召回不合格药品，并承担因此产生的全部费用，包括但不限于药品召回费用、运输费用、销毁费用、赔偿消费者损失费用等。同时，乙方应按照本协议约定向甲方支付违约金，违约金金额为乙方当年度生产销售该药品总金额的[X]%。若乙方的违约行为给甲方造成其他损失的，乙方还应承担赔偿责任。2.若乙方擅自超出本协议约定的授权区域进行销售，甲方有权要求乙方立即停止违约行为，并按照乙方超出授权区域销售额的[X]%向甲方支付违约金。乙方应将超出授权区域销售所得款项返还甲方，并赔偿甲方因此遭受的其他损失。3.若乙方未经甲方书面同意，将本协议项下的权利义务转让给第三方或擅自许可第三方使用甲方授权的相关知识产权及资源，甲方有权解除本协议，乙方应立即停止违约行为，并按照本协议未履行部分涉及金额的[X]%向甲方支付违约金。乙方还应赔偿甲方因此遭受的全部损失，包括但不限于甲方因乙方违约行为导致的市场份额下降损失、品牌形象受损损失等。4.若乙方未按照本协议约定向甲方报送生产、销售等相关数据及资料，或报送的数据及资料不真实、不准确、不完整，乙方应承担违约责任，每次向甲方支付违约金[X]元。若因乙方未及时报送或报送虚假数据资料给甲方造成损失的，乙方还应承担赔偿责任。四、争议解决（一）协商解决双方在履行本协议过程中如发生争议，应首先通过友好协商解决。协商期限为自争议发生之日起[X]日内。双方应指定专人负责协商事宜，积极沟通，寻求解决方案。（二）仲裁或诉讼若协商不成，双方同意按照以下第[X]种方式解决争议：1.提交[具体仲裁机构名称]进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均具有约束力。仲裁费用由败诉方承担，但仲裁机构另有裁决的除外。2.向有管辖权的人民法院提起诉讼。诉讼费用由败诉方承担，但法院另有判决的除外。在争议解决期间，除争议事项外，双方应继续履行本协议其他无争议的条款。五、其他条款（一）协议生效及期限1.本协议自双方签字（或盖章）之日起生效。2.本协议有效期为[X]年，自生效之日起计算。协议期满前[X]个月，双方应就是否续签本协议进行协商。若双方均未提出异议，则本协议自动延续[X]年。（二）保密条款1.双方应对在本协议履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、生产销售数据等信息予以保密。未经对方书面同意，任何一方不得向第三方披露或使用该等信息。2.本条款的保密期限为本协议生效之日起[X]年。（三）不可抗力1.本协议所称不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害、政府行为、社会异常事件等。2.若一方因不可抗力事件不能履行本协议约定的义务，应在不可抗力事件发生后[X]日内书面通知对方，并提供相关证明文件。在不可抗力事件持续期间，双方应协商解决方案，待不可抗力事件结束后，双方应继续履行本协议，但因不可抗力事件导致的延误履行期限应予以顺延。（四）协议变更与解除1.本协议的任何变更或补充需经双方书面协商一致，并签订书面协议。变更或补充协议作为本协议的组成部分，与本协议具有同等法律效力。2.在履行本协议过程中，若一方出现严重违约行为，另一方有权解除本协议，