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柯菲平医药公司内外部环境分析案例目录TOC\o"1-3"\h\u17452柯菲平医药公司内外部环境分析案例 1198331.1柯菲平医药公司外部环境分析 1166241.1.1宏观环境分析 13551.1.2行业环境分析 3216831.1.3竞争环境分析 3115741.2柯菲平医药公司内部环境分析 5151061.2.1内部资源分析 5244671.2.2公司能力分析 631261.3.3核心竞争力分析 71.1柯菲平医药公司外部环境分析外部环境是企业正常经营的基础与保障,通常从宏观环境、行业环境以及竞争环境进行分析。本研究依据柯菲平医药公司实际情况,对其外部环境进行分析。1.1.1宏观环境分析PEST分析法是探究宏观环境应用最广泛的方法之一。本节运用PEST法从政策、经济、社会文化、技术四个方面对柯菲平医药公司所处的宏观环境进行分析。(1)政策因素:实施健康中国战略十九大报告提出,未来要实施健康中国战略,要进一步提高群众健康,为群众提供多维度、全面的健康服务。同时,我国还延伸出大健康观,力图从全局角度出发,站在高位,为每一位群众的生老病死进行全面呵护。健康中国战略的提出,意味着健康产业将成为未来民生经济的新增长点,也预示着我国健康产业将步入崭新阶段。与此同时,十九大报告要要求积极推进医药行业改革,颁布多项措施助力健康中国战略落实。其中,要求进一步完善医疗、医疗供应保障制度,建设现代化医疗服务体系,并加强基层医疗服务的建设和培育全科医生,以确保医疗资源能够为健康中国战略的落实提供有力保障。体制改革不但有助于健康中国的落实与发展,还为医药产业升级迎来机遇。国家政策方面表明医药健康行业具有广阔发展前景,为柯菲平医药公司的发展带来机遇,但与此同时,医保支付方式改革、“带量采购”等政策的实行也给柯菲平医药公司发展带来巨大挑战。(2)经济因素:医药制造行业快速发展随着中国经济高速发展和居民收入水平提高,中国已经成为仅次于美国的药品消费市场。群众对医疗服务、医药需求持续增长,为我国医疗行业的稳定发展奠定基础。根据数据统计,2020年医药制造业规模以上企业营收达到2.49万亿,同比增长1.5%,利润达到3506.7亿,同比增长12.8%。2015-2020年医药制造业规模以上企业营收与增长率情况如图1.1。图1.12015-2020年中国医药制造规模以上企业主营业务收入与增长率Figure1.1ThemainbusinessincomeandgrowthrateofEnterprisesabovedesignatedsizeofPharmaceuticalManufacturinginChinafrom2015to2020虽然国内医药行业高速发展并保持较高增长率,但和发达国家相比仍存在不足。根据IQVIA数据显示,2018年我国医药消费市场占全球总额的11%,而美国这一比重达到40%,若考虑中国人口因素,这一差距更大。因此来讲,国内医药行业让然具有较大发展空间。(3)社会文化因素:心脑血管疾病药品市场规模持续稳定增长《2020年中国心血管健康与疾病报告》显示,中国心血管疾病患病率处于上市趋势。根据目前数据推算,当前国内心血管疾病患者3.3亿,且该病症死亡率高于其他疾病。而该病症患者数量的提高,对应药品销量也会不断增长。根据药物市场的数据统计,2014-2019年,心血管药品销售额由385.1亿攀升至540亿元,年复合增长率7%。根据未来发展趋势,心血管疾病患者数量将不断增多,加上医药政策的完善,用药群体范围将进一步扩张。数据预测,2019-2023年,心血管用药行业市场规模将从540亿元增长至656.4亿元,年复合增长率稳定在5.0%。具体来讲,脑血管疾病的不断增长,将带动该病症药品市场需求量的快速扩发,未来此类药品市场规模将进一步扩大。心血管疾病药品是柯菲平医药公司的主营产品,药品市场规模的增长有助于柯菲平医药公司业务的持续增长。(4)技术因素:专利药品不断增多,医药行业研发与销售进步显著药品研发属于技术创新,存在众多风险,研发水平也直接关系到医药公司的市场竞争力。随着专利到期的药品数量不断增多,国内多数企业推行仿制药,使得仿制药品数量远高于专利药。而在国家政策扶持与企业研发费用不断增加的情况下,国内专利药品数量有所提升。具体来讲,医药行业研发水平持续增长,药品销量提升显著,但整体发展质量还存在诸多不足。根据柯菲平医药公司产品管线来看,心脑血管领域的药品为独家品种,在消化疾病领域的药品布局创新药和仿制药,技术层面竞争优势显著。1.1.2行业环境分析柯菲平医药企业身处医药行业,受到国家宏观政策与经济的影响。近年来,随着信息技术对医药行业的数字化智慧赋能,医药企业也涌现出新的业务与服务模式,行业发展出现变化。(1)医药供应链整体发展态势向好根据国家统计局数据,2021年1-10月,医药制造业规模以上企业营收达到2.35万亿,同比增长22.8%,预计全年增速将达到两位数以上。2021年1-3季度药品流通行业回归正常水平,医药商品销售额达到1.89万亿。医药机构运行稳定,未受到疫情过多影响,行业的稳定发展,使得药品销量持续增长,企业利润不断提高,医药供应链整体朝着好的方向发展。(2)数字化医药流通走向新阶段受疫情影响,医药行业环境与需求出现变化,随着医保线上支付、“双通道”等政策的落实,推动“互联网+药品流通”模式发展,实现医药流通和线上平台的融合,并衍生出智慧医药供应链、智慧物流等模式。2021年我国医药电商市场增势强劲,预计突破2200亿元。(3)现代医药物流体系初步建成随着现代物流业的发展,为现代医药物流建设提供条件,促使医药物流能级不断提升。根据现有情况,医药物流区域一体化取得显著成绩,多仓联合、跨区域调货等能力显著提升。第三方物流企业快速发展,冷链建设日益完善。智能化、自动化物流技术在医药行业的应用不断增多,医药物流网络持续完善。(4)医药供应链层级大幅压缩2017年,国家在医药行业推行“两票制”政策,即从医药企业到医药流通企业开一次票,医药流通企业到医院再开一次票,以此改变以往多次开票、药品流通层层加价的情况,并且要求单个药品品种的一级经销商不超过2个。该制度实施后,医药流通企业作为供应链的中间节点,直接连通上游生产企业和下游终端,在供应链中发挥枢纽作用。整体来看,医药供应链结构也转变为扁平化特点,层级大幅压缩。“两票制”政策的落实,在精简医药供应链流通、控制药价和规范市场发挥了重要作用。从长远看,医药供应链层级压缩后,流通效率会大幅提高,也对各节点企业的能力提出更高要求。1.1.3竞争环境分析(1)主要竞争对手柯菲平医药公司主营业务收入来源于丹参酮ⅡA磺酸钠注射液及脑脉利颗粒等心脑血管领域的独家创新品种,行业内主要竞争对手情况如下:1)深圳信立泰药业股份有限公司该公司成立于1998年,是集医药产品研发、生产、销售于一体的综合性医药集团,主要产品及在研项目包括心血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨吸收抑制剂类药物等,涵盖心血管、抗肿瘤、降血糖、抗感染、骨科等治疗领域。2019年度,公司实现营收41.70亿元。2)悦康药业集团股份有限公司该公司成立于2001年,悦康药业集团成立于2001年,总部位于北京,是一家集新药研发、药品生产和流通销售于一体的医药集团企业。涵盖心脑血管、消化系统、抗感染、内分泌、抗肿瘤等多个治疗领域。2019年度,该公司实现营收42.90亿元。3)浙江华海药业股份有限公司该公司成立于2001年,主要从事多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售,是一家集研、产、销为一体的大型高新技术医药企业。公司主要产品为甲磺酸帕罗西汀胶囊、盐酸强力霉素缓释片等。2019年度,公司实现营收53.88亿元。4)德展大健康股份有限公司该公司成立于1981年,2016年通过重大资产重组转型进入医药行业,目前主营业务为药品的研发、生产和销售。2019年度,公司实现营收17.75亿元。(2)竞争优势1)技术创新及产品研发优势公司成立以来,始终极为重视技术创新。目前柯菲平公司已经在心脑血管、消化系统疾病两个方面布局产品线,具有独家创新品种、化药1类新药、化药2.1类新药,同时辅以部分大品种仿制药。当前,柯菲平医药公司已经建立一条完整的新药研发、生产和商业化的产业链,涵盖新化合物发现、成药性评价、制剂开发、临床研究、药品注册及上市后营销推广等各阶段。2)产品管线优势柯菲平医药公司致力于高临床价值创新药的研制和商业化,并在综合评价治疗领域的研发情况、竞争格局、盈利能力以及柯菲平医药公司自身条件的基础上,逐步丰富产品管线,形成了以心脑血管、消化系统领域为主的系列产品。心脑血管产品管线中,柯菲平医药公司在冠心病、心绞痛方面布局了独家创新产品丹参酮ⅡA磺酸钠注射液,在脑卒中方面布局了独家创新产品脑脉利颗粒,在降低卒中和血栓性心血管事件方面布局了利伐沙班、替格瑞洛等大品种仿制药。独家创新品种丹参酮ⅡA磺酸钠注射液在超过15年的临床应用中,已经发展成为心血管领域的重要品种之一,自2004年被纳入国家医保目录乙类药品以来,临床使用量累计超过10亿支。柯菲平医药公司在该产品的市场推广过程中,已建立基本覆盖国内各省、自治区和直辖市的销售渠道,目前丹参酮ⅡA磺酸钠注射液已在超过2万家终端医疗机构中使用。消化系统产品管线中,柯菲平医药公司基于胃酸相关疾病布局了一系列抑酸药物,兼具传统的PPI仿制药与国际前沿的P-CAB创新药,布局了中美双报的新药盐酸柯诺拉赞、改良型新药醋酸沃诺拉赞注射液,及大品种仿制药注射用艾司奥美拉唑钠。3)管理团队优势柯菲平医药公司的核心管理团队成员均拥有多年医药行业经营管理经验,熟悉医药行业的发展规律,在品种研发、生产工艺管理、销售体系建设等方面具备较强的管理能力。柯菲平医药公司在多年经营过程中形成了高效的管理模式,管理团队分工明确,具有较高的决策效率和较强的执行能力,为柯菲平医药公司未来发展奠定了基础。(3)竞争劣势1)现有已上市在销产品较少柯菲平医药公司现有收入主要来源于丹参酮ⅡA磺酸钠注射液,已上市在销产品较少。为夯实柯菲平医药公司的市场竞争力、提高抗风险能力,柯菲平医药公司亟需加快新药研发和产品注册工作,丰富产品管线。2)现有融资渠道较为单一目前,柯菲平医药公司处于快速发展阶段,需要较大规模的资金用于新药研发和产品注册等方面。由于尚未进入资本市场,发行人的资金主要来源于股东投入以及自身积累,部分资金缺口通过银行贷款予以填补,融资渠道较为单一。未来,发行人将继续在上述方面加大资金投入,以提升市场竞争力,相对有限的资金规模以及较为单一的融资渠道在一定程度上制约了柯菲平医药公司的发展。1.2柯菲平医药公司内部环境分析稳定的内部环境是企业健康长久发展的重要基石。公司内部环境主要是内部物质与文化的综合,包括企业能力、企业文化等内容。1.2.1内部资源分析(1)人力资源柯菲平医药公司拥有一支近百人研发团队,本科以上学历占比高达85%,入选“万人计划”科技创业领军人才1人、入选江苏省“333高层次人才培养工程”培养对象3人,具备高级职称5人,并设立研发人员激励奖金方案,通过激励奖金提升符合3H标准(高协同、高满意度、高效率)的员工收入,完善人才培养流程和绩效考核评价体系。(2)产品资源柯菲平医药公司主要布局心脑血管和消化系统两大领域,致力于创新药的研制与商业化。自成立以来,公司就积极推进产品技术创新,积极开发心脑血管和消化系统两个领域的药品。同时利用技术积累,针对部分临床价值高、市场潜力大的创新药品种进行仿制,强化心脑血管和消化系统领域的技术积累、完善产品管线,提高公司在相关领域市场竞争力。(3)合作伙伴资源柯菲平医药公司积极与YSH医药开展合作,由YSH医药负责药品原料采购与生产,柯菲平医药公司享有药品的推广权与营销权,负责药品销售推广与渠道管理工作,使自身获得充足利润。在供应链方面,由YSH医药负责发货,流通企业负责运输,而柯菲平医药公司主要负责供应链对接服务,定期统计销售数据,并与YSH核对确认。公司未来将抓住医药行业良好政策机遇,通过设备更新,发挥在创新药研制领域的技术优势,紧跟临床实际需求,优化产品结构,扩大生产规模。并与医药流通企业加强合作,维护下游终端客户,共同建立专业医药供应链,提高客户满意度。1.2.2公司能力分析(1)市场营销能力柯菲平医药公司的竞争优势还体现在利用专业学术化推广模式达到销售目标。目前,公司和国内顶级专家及多位院士开展课题研究,依托公司已有的完善销售网络和医院端的学术推广活动,进行自研品种及代理品种的市场推广。公司建立的营销网络覆盖国内34个省份,药品流通销售渠道逐步实现全方位、多层次的“点面结合”式集中管理,与国药、华润、广药、上药等多家大型医药商业企业进行长期战略合作。(2)运营管理能力柯菲平医药公司颁布《新药研发管理制度》,从立项、研发流程、项目管理、委托开发合同管理、注册申报等多方面规范研发创新活动。公司制定《知识产权管理制度》,规范知识产权申报、维护、管理的流程,将研发创新成果及时固化。公司建立了研发质量管理体系,包括标准管理规程(SMP)和标准操作规程(SOP),以规范研发工作开展、控制药品研发质量。柯菲平医药公司其他成本和费用如表4-1所示。表4-1柯菲平医药公司2017-2020年成本结构表(单位:万元)Table4-1CoststructureofKefeipinPharmaceuticalCompany2017-2020项目2017年2018年2019年2020年营业收入110370748377735676524营业成本34765240582501724233税金及附加1789695533432销售费用48568198251330913254管理费用5194547661875204财务费用4682126465净利润17575224212495725351数据来源:柯菲平医药公司年报数据整理根据上表可知,柯菲平医药公司的营业收入与营业成本都在逐年降低,这与其在“两票制”、集中采购政策下的战略调整有关。但从净利润来看,柯菲平医药公司尽管销售额降低,但利润并未受到影响。整体而言,柯菲平医药公司成本结构稳定,经营状况良好。(3)技术研发能力研发投入方面,2017-2020年柯菲平医药公司研发费用如表4-2所示。表4-22017-2020年柯菲平医药公司研发费用(单位:万元)Table4-22017-2020ResearchanddevelopmentexpensesofKefeipinPharmaceuticalCompany年份2017年2018年2019年2020年金额2727468585209365数据来源:柯菲平医药公司年报数据整理根据表3-2可看出,柯菲平医药公司研发费用从2017年开始逐年攀升,持续增长的
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