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文档简介
2025年血液冷藏箱性能测试协议甲方(测试方):[甲方全称]地址:[甲方地址]联系人:[甲方联系人姓名]联系电话:[甲方联系人电话]电子邮箱:[甲方联系人邮箱]乙方(被测方):[乙方全称]地址:[乙方地址]联系人:[乙方联系人姓名]联系电话:[乙方联系人联系人电话]电子邮箱:[乙方联系人邮箱]鉴于乙方拟对特定型号或批次的血液冷藏箱进行性能测试,甲方具备相应的测试能力和资质,双方经友好协商,达成如下协议:第一条测试标的1.1本次性能测试的对象为乙方提供的[具体型号]血液冷藏箱,型号规格为[具体型号规格],序列号范围为[具体序列号范围]。1.2测试旨在验证上述血液冷藏箱是否满足ISO1535-1:2019《Storageandtransportofbloodandbloodcomponents-Part1:Generalrequirementsforequipment》、ISO835-1:2017《Freezingequipmentformedicalpurposes-Part1:Testproceduresforequipmentforthestorageofbloodplasmaandbloodplasmaderivatives》及双方约定的其他技术要求。第二条测试范围与依据2.1测试项目包括但不限于:(1)空载及满载(模拟血液负载)状态下的温度均匀性测试;(2)设定温度(如+4℃)±0.5℃范围内的温度波动度测试;(3)连续72小时运行稳定性测试;(4)模拟市电中断30分钟后,温度回升时间及报警功能测试;(5)运行噪音水平测试;(6)能耗测试(按标准工况);(7)箱门开关力、密封性测试。2.2测试将严格遵循以下标准和规范:(1)ISO1535-1:2019;(2)ISO835-1:2017;(3)GB/T19889.1-2005《医用冷藏箱和医用冷冻箱性能试验方法第1部分:医用冷藏箱》;(4)乙方提供的产品技术规格书,文件编号[文件编号]。第三条测试方法与程序3.1测试在甲方具备相应资质的测试实验室环境中进行,实验室温度控制在20℃±2℃,相对湿度控制在50%±10%。3.2乙方应于[具体日期]前提供[具体数量]台符合约定状态的测试样品至甲方测试实验室,并提供完整的样品清单及随附技术文件。3.3甲方将使用经过校准并在有效期内的测试设备进行测量,主要设备包括[列举关键设备名称及型号、精度等级],所有测量数据将通过[数据采集系统名称]记录。3.4测试流程按以下步骤进行:(1)样品验收与准备;(2)空载运行测试;(3)满载运行测试;(4)噪音测试;(5)能耗测试;(6)断电恢复测试;(7)数据整理与分析。3.5总测试周期预计为[具体天数]天,自[具体开始日期]起。第四条双方权利与义务4.1甲方权利与义务:(1)甲方有权按照本协议约定及相关标准规范对测试样品进行测试,并对测试过程进行记录和监督。(2)甲方确保测试环境、设备符合标准要求,并对测试数据的准确性负责。(3)甲方应在测试完成后[具体天数]天内,向乙方提交测试报告。(4)除非双方另有约定或法律规定,甲方对在测试过程中获悉的乙方商业秘密和技术信息负有保密义务。4.2乙方权利与义务:(1)乙方有权要求甲方按照本协议约定履行测试义务,并对测试结果进行审核。(2)乙方应按时、按质、按量提供测试样品,并确保样品状态符合测试要求。(3)乙方应向甲方提供与测试相关的必要技术资料,包括但不限于产品说明书、电路图、制冷剂类型及充注量等,并保证资料的真实性。(4)乙方应按时支付本协议约定的测试费用。(5)乙方对在协议履行过程中获悉的甲方商业秘密负有保密义务。第五条测试报告5.1甲方应出具正式的测试报告,内容至少包括:协议编号、双方信息、测试目的、测试依据、样品信息、测试环境、测试项目、原始数据汇总、数据分析、测试结论、结论判定依据、测试人员签字及单位盖章等。5.2测试报告一式[具体份数]份,甲方保留[具体份数]份,乙方获取[具体份数]份。报告可提供电子版或纸质版,具体由双方协商确定。5.3测试报告的结论基于本次测试数据,其有效期为自报告出具之日起[具体年数]年。第六条费用与支付6.1本协议项下的测试服务费总额为人民币[具体金额]元(大写:[大写金额]整)。6.2费用包含但不限于测试设备使用费、数据处理费、报告编制费等。费用已包含甲方为提供本协议项下服务所需的一切税费。6.3乙方应于本协议签订后[具体天数]日内,向甲方支付测试费用总额的[百分比]%,即人民币[具体金额]元(大写:[大写金额]整);剩余[百分比]%,即人民币[具体金额]元(大写:[大写金额]整),于甲方提交测试报告时一次性支付。6.4支付方式:乙方通过银行转账方式支付至甲方以下账户:开户行:[甲方开户行名称]户名:[甲方账户名称]账号:[甲方银行账号]甲方应在收到款项后开具等额发票。第七条知识产权7.1甲方为完成本协议项下的测试工作而产生的测试方法、测试程序、数据分析模型等知识产权归甲方所有。7.2测试报告的著作权归甲方所有,乙方有权在自身业务范围内使用该报告,但不得用于恶意损害甲方声誉或泄露报告中的保密信息。7.3双方均不得利用在履行本协议过程中知悉的对方未公开的技术信息或商业秘密,进行与协议无关的开发或用于第三方。第八条保密条款8.1甲乙双方同意对在本协议签订及履行过程中获悉的对方的任何商业秘密、技术信息、测试数据、客户信息等未公开信息(以下简称“保密信息”)承担保密义务。8.2未经对方书面同意,任何一方不得向任何第三方披露保密信息,但法律法规另有规定或监管机构要求的除外。接收方仅为履行本协议目的使用保密信息,并应采取不低于自身保护类似信息的谨慎程度进行保护。8.3本保密义务不因本协议的终止而失效,持续有效期限为本协议终止后[具体年数]年。第九条违约责任9.1若甲方未能按本协议约定按时出具测试报告,每逾期一日,应向乙方支付测试费用总额[百分比]%的违约金,但累计违约金不超过测试费用总额的[百分比]%。逾期超过[具体天数]日,乙方有权解除协议,甲方应退还已收取的费用并承担相应责任。9.2若甲方提供的测试结果存在重大失实,导致乙方产生损失的,甲方应承担赔偿责任。9.3若乙方未能按时支付测试费用,每逾期一日,应向甲方支付逾期费用,逾期费用为逾期金额每日[百分比]%。逾期超过[具体天数]日,甲方有权暂停测试或解除协议,乙方应立即支付所有未付款项及违约金。9.4若乙方未能按时提供测试样品或必要的技术资料,导致甲方测试工作无法正常进行,乙方应承担相应责任,并赔偿甲方因此遭受的直接损失。9.5任何一方违反本协议的保密条款,应赔偿因此给对方造成的全部损失。第十条争议解决10.1因本协议引起的或与本协议有关的任何争议,双方应首先通过友好协商解决。10.2协商不成的,任何一方均有权向[有管辖权的人民法院名称]提起诉讼。第十一条协议生效、变更与终止11.1本协议自双方授权代表签字并加盖单位公章(或合同专用章)之日起生效。11.2本协议的任何变更或补充,均须经双方书面同意。11.3除本协议另有约定外,本协议在测试完成、测试报告提交并费用结清后自然终止。第十二条其他条款12.1本协议构成双方就本协议标的达成的完整协议,取代此前所有口头或书面的约定、谅解。12.2本协议中的条款互为独立部分,任一条款的有效性不影响其他条款的效力。12.3若本协议任何条款被认定为无效或不可执行,不影响其他条款的效力,双
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