育龄期女性乳腺癌病人生育力保存临床实践指南2026

育龄期女性乳腺癌病人生育力保存临床实践指南20262022年全球癌症负担报告（GLOBOCAN2022）统计数据显示，乳腺癌是育龄期女性中发病率最高的恶性肿瘤，育龄期女性乳腺癌病人生育需求不容忽视。中华医学会外科学分会乳腺外科学组联合中国妇幼保健协会乳腺保健专业委员会在《中国育龄期女性乳腺癌病人生育力保存临床实践指南（2023版）》的基础上［1］，参照推荐意见分级的评估、制定与评价（gradingofrecommendationsassessment，developmentandevaluation，GRADE）系统，对新增或修改的推荐意见的临床研究证据质量进行评价，并结合我国临床实践可及性对本指南进行修订，以期为国内乳腺专科医师提供参考。

本指南将原“实施生育力保存不增加乳腺癌复发率与病死率”的证据等级由Ⅱ类调整为Ⅰ类；新增“规范治疗后病情稳定的乳腺癌病人，经评估后可考虑妊娠”的推荐意见。本指南提出，BRCA1基因突变以及聚ADP-核糖聚合酶（polyADP-ribosepolymerase，PARP）抑制剂的使用可能对卵巢功能产生不利影响；同时弱化了乳腺癌分子分型对促性腺激素释放激素（gonadotropinreleasinghormone，GnRH）类似物在化疗期间保护卵巢功能的影响。1证据等级及推荐强度本指南采用GRADE系统对文献证据质量进行分级，见表1。对Ⅰ类、Ⅱ类证据的推荐意见进行投票表决，专家组成员意见一致率≥90%定义为A级（强推荐），≥80%,<90%定义为B级（弱推荐），＜80%定义为C级（不推荐）。2推荐意见2.1

育龄期女性乳腺癌病人生育力保存基本理念

2025年版《美国临床肿瘤学会生育力保护临床实践指南》指出，医患双方应在诊断及治疗决策初期即开展关于生育力保存的沟通［2］。2022年欧洲肿瘤内科学会（EuropeanSocietyofMedicalOncology，ESMO）发布的《年轻乳腺癌病人诊治指南》亦强调，自病理学确诊乳腺癌之时即应启动生育力保护咨询与决策流程［3］。研究结果显示，确诊乳腺癌后实施生育力保存虽可能导致治疗起始时间略有延迟，但并不会增加病人乳腺癌复发率或病死率［4-7］。对于具有生育需求或内分泌功能保留需求的病人，及早选择适宜的生育力保存方案，有助于提高卵母细胞或胚胎保存数量，从而提升后续妊娠成功率［8］。

多项研究及指南一致认为，即使为激素受体阳性乳腺癌，只要规范治疗后病情达到稳定，经评估后亦可考虑妊娠［3-4，6，9-13］。一项国际性、单臂前瞻性临床试验（POSITIVE试验）结果显示，激素受体阳性乳腺癌病人在严格评估后中断内分泌治疗以尝试妊娠（产后再完成内分泌治疗）并不会增加乳腺癌不良事件的短期风险［11］；产后哺乳亦不影响无乳腺癌间期（breastcancer-freeinterval,BCFI）率［14］。这一发现对于希望在乳腺癌治疗后实现妊娠和哺乳的女性具有重要意义。研究结果表明，BRCA1/2基因突变携带者在完成乳腺癌规范治疗后，无论自然妊娠还是辅助生殖妊娠均不影响其无病生存率［15-16］。然而，乳腺癌病人发生剖宫产、早产及新生儿小于胎龄儿的风险增加，因此妊娠时机的选择尤为关键［10-11］。

本指南专家组指出，目前尚缺乏关于肿瘤治疗结束后至妊娠之间安全间隔时间的明确生物学机制解释［17］。病人是否适宜妊娠以及何时妊娠，应综合考虑病人病情状态、既往肿瘤用药史、生育意愿、生育力状态等因素，由多学科综合治疗协作组（multi-disciplinarytreatment，MDT）共同评估决定。

推荐意见：实施生育力保存不增加乳腺癌复发率与病死率。专家赞同率：93.55%（29/31）；规范治疗后病情稳定的乳腺癌病人，经评估后可考虑妊娠。专家赞同率：87.10%（27/31）。2.2

生育力保存咨询与评估

育龄期女性确诊乳腺癌时应接受生育力保护与保存的系统咨询。专家组建议及时启动MDT进行讨论，团队应包括乳腺、肿瘤、妇产、生殖、遗传等相关专业。需综合评估病人的年龄、卵巢储备功能、生育意愿、肿瘤分期、生物学行为及既往和拟行治疗措施等因素，合理制定生育力保存方案，并实施全过程、个案式管理［4，8-9，18-21］。携带BRCA1/2基因突变的乳腺癌病人应同步接受生育与遗传咨询［22］。肿瘤治疗可能对生育能力、生殖内分泌功能及后代造成不良影响，甚至导致不孕不育［18-20］。因此，生育力保存措施应在肿瘤治疗开始前实施［4，8，18-19］，并向病人明确告知生育力保存相关操作需以肿瘤治疗安全性为最高优先级。基于此，专家组认为育龄期乳腺癌病人生育力保存的推荐实施时机为肿瘤治疗开始前（证据等级：Ⅰ；推荐强度：A）。

年龄及卵巢储备功能是生育力自然恢复的关键影响因素［4，6，20-21］。化疗，尤其含烷化剂方案，可显著降低生育力［18，21］。关于乳腺癌放疗、内分泌治疗以及抗人类表皮生长因子受体-2（humanepidermalgrowthfactorreceptor2，HER-2）靶向治疗对生育力的影响，目前证据仍不足以得出明确结论。BRCA1基因与PARP-1在卵母细胞存活中具有重要作用，BRCA1基因突变及PARP抑制剂的使用可能对卵巢功能产生负面影响［23］。本指南专家组建议在肿瘤综合治疗期间采取有效避孕措施，避免无效妊娠及流产对生育力造成进一步损害。2.3

生育力保存方式

胚胎冷冻和卵母细胞冷冻是目前成熟的生育力保存方法，适用于治疗前等待期＞2周的病人［2，4，6，9，18，21］。胚胎冷冻适用于已婚且家庭结构稳定的女性，卵母细胞冷冻则适用于未婚女性。对于青春期前或需立即接受性腺毒性治疗的乳腺癌病人，可考虑行卵巢组织冷冻保存［4，21，24］。

GnRH类似物作为乳腺癌病人保护卵巢功能的长期用药，其安全性已得到证实［25］。2025年版《美国国家综合癌症网络（NationalComprehensiveCancerNetwork，NCCN）乳腺癌临床实践指南》及ESMO指南指出，绝经前乳腺癌病人在化疗期间联合应用GnRH类似物，可在一定程度上保护卵巢功能，降低化疗诱导药源性停经风险［3，18-19］。本指南专家组同意在临床实践中，临床医师可向育龄期乳腺癌病人推荐GnRH类似物，以降低化疗相关卵巢功能不全的发生率。

然而，本指南专家组同时强调，GnRH类似物用于生育力保存的有效性尚未得到充分证实，不应替代已被