2025年高职制药工程（制药工艺）试题及答案

2025年高职制药工程（制药工艺）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。1.以下哪种制药工艺不属于化学合成制药工艺？A.以化学物质为原料，通过化学反应制备药物B.利用生物技术，如基因工程、细胞工程等制备药物C.从天然药物中提取有效成分进行结构改造制备药物D.通过微生物发酵生产药物2.在药物合成反应中，常用的催化剂不包括以下哪种？A.硫酸B.氢氧化钠C.钯碳D.氯化钠3.关于药物精制的说法，错误的是A.可以去除药物中的杂质B.能提高药物的纯度C.不会改变药物的化学结构D.所有药物精制都采用相同方法4.制药工艺中，以下哪种溶剂常用于重结晶操作？A.乙醇B.水C.石油醚D.以上都是5.药物制剂生产中，压片工艺的关键参数不包括A.压力B.温度C.转速D.湿度6.以下哪种药物剂型不属于口服剂型？A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.颗粒剂7.制备软胶囊时，常用的囊材是A.明胶B.阿拉伯胶C.淀粉D.纤维素8.药物稳定性研究中，加速试验的条件通常是A.40℃±2℃，相对湿度75%±5%B.25℃±2℃，相对湿度60%±10%C.37℃±2℃，相对湿度65%±5%D.50℃±2℃,相对湿度70%±5%9.制药用水中，纯化水的制备方法不包括A.离子交换法B.反渗透法C.蒸馏法D.超滤法10.在药物合成中，引入羟基的反应类型不包括A.卤代烃水解B.烯烃水合C.醛酮还原D.酯化反应11.以下哪种药物的合成路线涉及到傅克反应？A.阿司匹林B.扑热息痛C.布洛芬D.青霉素12.药物制剂的质量控制不包括以下哪项内容？A.外观检查B.含量测定C.稳定性考察D.药物疗效评价13.关于制药工艺中物料输送的说法，正确的是A.只能采用管道输送B.输送过程中不会影响物料质量C.不同物料输送要求相同D.需根据物料特性选择合适输送方式14.制药工艺验证的主要内容不包括A.工艺设计确认B.安装确认C.运行确认D.人员资质确认15.以下哪种药物属于抗生素类药物？A.阿司匹林B.阿莫西林C.布洛芬D.硝苯地平16.药物合成中，常用的保护基不包括A.苄基B.乙酰基C.羧基D.叔丁氧羰基17.制药工艺中，干燥方法不包括A.常压干燥B.减压干燥C.冷冻干燥D.氧化干燥18.关于药物制剂包装材料的说法，错误的是A.不影响药物质量B.应符合药品包装要求C.不同剂型对包装材料要求相同D.能起到保护药物作用19.以下哪种制药工艺属于半合成制药工艺？A.从植物中提取有效成分进行结构修饰制备药物B.以化学物质为原料，通过化学反应制备药物后再进行结构修饰C.利用生物技术制备药物D.微生物发酵生产药物20.在药物合成反应中，亲核取代反应的特点不包括A.有亲核试剂参与B.反应过程中旧键断裂和新键形成同时进行C.反应速率与亲核试剂浓度有关D.反应速率与底物浓度无关第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（共10分）答题要求：本大题共5小题，每小题2分。请在横线上填写正确答案。1.药物合成中，常见的有机反应类型有______、______、______等。（写出三种）2.药物制剂的基本质量要求包括______、______、______等。（写出三种）3.制药用水分为______、______、______和注射用水。4.药物精制的方法有______、______、______等。（写出三种）5.影响药物稳定性的因素主要有______、______、______等。（写出三种）（二）简答题（共20分）答题要求：本大题共4小题，每小题5分。简要回答问题。1.简述药物合成工艺路线设计的一般原则。2.在药物制剂生产中，混合操作的注意事项有哪些？3.简述制药工艺验证的目的和意义。4.举例说明药物剂型对药物疗效的影响。（三）论述题（共15分）答题要求：本大题共1小题，15分。论述全面、条理清晰。论述化学合成制药工艺中，如何提高反应收率和产品质量。（四）案例分析题（共10分）材料：某制药企业在生产一种抗生素时，出现了产品质量不稳定的情况。经过调查发现，在发酵过程中，温度控制不稳定，导致发酵产物的产量和质量受到影响。同时，在后续的提取和精制过程中，操作工艺也存在一些问题，如溶剂选择不当、分离效率不高等。答题要求：针对上述案例，分析导致产品质量不稳定的原因，并提出改进措施。（五）工艺设计题（共5分）材料：请设计一种简单的药物合成工艺路线，以制备一种常见的解热镇痛药。要求写出主要反应步骤、反应条件及所用试剂。答题要求：根据给定材料，设计合理的工艺路线，包括反应步骤、条件和试剂。答案：1.B2.D3.D4.D5.D6.C7.A8.A9.D10.D11.C12.D13.D14.D15.B16.C17.D18.C19.B(20.D1.取代反应加成反应氧化反应2.安全性有效性稳定性3.饮用水纯化水注射用水4.重结晶升华色谱分离5.温度湿度光线1.答：药物合成工艺路线设计的一般原则包括：选择合成步骤少、操作简便、反应条件温和、收率高、成本低的路线；尽量采用价廉易得的原料；减少副反应，提高产品纯度；考虑合成路线的安全性和环保性等。2.答：混合操作的注意事项有：选择合适的混合设备；控制混合时间和速度，避免过度混合或混合不均匀；注意物料的顺序加入，防止发生化学反应；保持混合环境的清洁，避免杂质混入等。3.答：制药工艺验证的目的是证明工艺能够稳定地生产出符合预定质量标准的产品。意义在于确保药品生产过程的可靠性和重现性，保证药品质量，降低药品生产风险，符合药品生产质量管理规范要求。4.答：例如，片剂便于服用、剂量准确，适用于大多数药物；胶囊剂可掩盖药物不良气味、提高稳定性；注射剂起效迅速，但使用不便且有一定风险。不同剂型通过不同方式影响药物的吸收、分布、代谢和排泄，从而影响疗效。论述题：答：提高反应收率可从以下方面入手：优化反应条件，如温度、压力、催化剂用量等；选择合适的溶剂，改善反应体系的溶解性和传质性能；采用合适加料方式，减少副反应发生；对反应底物进行预处理，提高反应活性。提高产品质量要严格控制反应杂质，加强精制过程，选择高效分离方法，如重结晶、色谱分离等；加强生产过程监控，对关键参数进行实时监测和调整。案例分析题：答：原因：发酵温度控制不稳定影响发酵产物产量和质量；提取和精制过程中溶剂选择不当、分离效率不高。改进措施：优化发酵温度控制系统，确保温度稳定；重新评估并选择合适溶剂，改进提取和精制工艺，提高分离效率，