动物病原微生物实验室生物安全检查评估表符合情况

动物病原微生物实验室生物安全检查评估表

符合情况

检查内容

良好一般不符合不适用

一、生物安全管理组织机构情况

1.实验室设立单位成立生物安全委员会，设立单位法人为生物安全委员会主任，

实验室负责人为生物安全委员会重要成员。（以文件为准）。

2.生物安全管理组织机构结构图（包括职贡分JL）。

3.指定生物安全负责人（以文件为准），

4.专职或兼职生物安全监督员（以文件为准）。

二、生物安全管理责任制、有关规章制度制定级落实情况

1.《兽医实验室生物安全责任书》签订情况。

2.《兽医实验室生物安全承诺书》签订情况。

3.生物安全管理手册、程序文件、操作指南、记录等管理体系文件制定情况。

检查内容符合情况

良好一般不符合不适用

4.有关规章制度制定情况，包括但不限于以下制度

口实验室内务管理制度口实验室卫生管理制度口仪器设备管理制度

口药品试剂管理制度口实验室活动管理制度□病料采集、保存及运输管理

制度口样品管理制度□记录管理制度□检验报告审核管理制度

口文件控制管理制度口档案资料管理制度口人员培训管理制度

口安全保卫管理制度口实验室准入管理制度口实验室生物安全管理制度

口消防安全管理制度口实验室废水、废气和危险物污染防治管理制度

口风险材料使用管理制度□危险废物登记管理制度口实验室标识管理制度

□客户保密管理制度口应急管理制度口实验室事故报告管理制度

5.定期对启关生物安全规定的落实情况进行检查

三、实验室生物安全防护措施落实情况

1.制定实验室安全手册。

2.建立本实验室用于标示危险区、警示、指示、证明等的图文标识系统。

3.定期评估生物材料、样本、药品、化学品和机密资料等被误用、被偷盗和被

不正当使用的风险，并采取相应的物理防范措施。

4.定期对实验室设施、设备、材料等进行检查、维护和更新。

5.定期对实验人员进行与实验活动相关的健康检查。

检查内容符合情况

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6.对产生的废水进行无害化处理。

7.实验室主入口的门、放置生物安全柜实验间的门应可自动关闭；实验室主入

口的门应有进入控制措施。

8.入口处应有明确说明生物防护级别、操作的致病性生物因子、实验室负责人

姓名、紧急联络方式（24小时）和国际通用的生物危险符号的标识。

9.实验室个人服装与实验室工作服分开放置。

10.实险室的墙壁、天花板和地面应易清洁、不渗水、耐化学和消毒灭菌剂的腐

蚀。

11.有开启的窗户，应安装可防蚊虫的纱窗。

12.实检室关键节点安装漏电保护装置或监测报警装置。

13.实验室台柜和座椅等应稳固，边角应圆滑。

14.若使用高压气体和可燃气体，应有安全措施。

15.在操作病原微生物样本的试验间内配备生物安全柜。

16.供水和排水管道系统应不渗漏，下水应有防回流设计。

17.所有管道和线路应有明确、醒目和易区分的标识。

检查内容符合情况

良好一般不符合不适用

18.所有操作开关应有明确的功能指示标识。

19.所有需要检定、校准或有有效期的设备有便于使用人员识别检定、校准的状

态或有效期的标识。

四、实验室从事动物病原微生物实验活动情况

1.从事高致病性动物病原微生物实验活动批准文件。

2.实验室备案。

3.针对拟操作的动物病原微生物及相关的设施设备的标准操作程序。

4.生物安全柜使用正确，包括：

□前后回风格栅无阻塞□定期检测合格口台面整洁

5.拟操作动物病原微生物的风险评估报告并适时更新。

6.清场消毒及效果检测记录。

7.按要求定期报送实验室工作总结报告。

8.本年度实验活动开展情况（查收样、检验、检验报告、关键设备使用记录等。

一是看实验活动是否在备案和批准文件范围内，二是看涉及感染性材料操作是

否符合规定，三是看产生的感染性废弃物是否按规定收集和处理：四是看检测

发现高致病性动物病原微生物阳性是否履行报告义务，阳性样品是否进行无害

化处理或者送指定的保藏中心）。

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五、实验室应急预案制定实施情况

I.应针对生物性、化学性、物理性、放射性等紧急情况和火灾、水灾、冰冻、

地震、人为破坏等任何意外紧急情况，制定意外事故的防范措施和应急预案。

2.有紧急撤离路线和紧急出口，出口和紧急撤离路线应有在无照明的情况下也

可清楚识别的标识。

3.在刺激性或腐蚀性物质操作区20m内设置洗眼装置。

4.灭火器、消防栓、烟感报警装置等消防设施在正常工作状态。

5.实险室设备、台柜、物品摆放不妨碍逃生和急救。

6.有实验室高压气体、易燃助燃、有毒有害、感染性等危险物存放位置图。

7.储备处理生物安全意外的消毒药、急救包、抗生素等应急物资。

8.定期开展应急预案培训和应急演练。

六、菌（毒）种和样本保存、使用、销毁情况

1.有确保存储、转运、收集、处理和处置危险物料的安全的设计。

2.配备危险废物暂时贮存柜（箱）或者其他设施、设备。

3.菌（毒）种分类保藏、双人双锁管理，

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4.配备高压蒸汽灭菌器或其他适当的消毒灭菌设备，灭菌设备有定期检测与维

护记录。

5.有菌（毒）种、样本及其它感染材料的使用销毁记录，委托专业公司后续处理的

有□委托协议口废弃物交接记录。

6.使用高温高压灭菌的，有灭菌效果（指示条）记录。

7.实验室废弃物分类存放，收集的危险废物设置明显的危险废物警示标识和说

明。

4.灭火器、消防栓、烟感报警装置等消防设施在正常工作状态。

七、实验室工作人员生物安全知识培训情况

1.每年制定员工培训计划，定期组织员工培训和考核。

2.高压灭菌器操作人员应有经技术监督部门核发的特种设备作业证。

3.有培训记录和照片。

八、实验室各类记录和档案

1.必要的档案管理设施。

2.连续多年的档案资料，现有保存最长的档案资料不低于档案管埋办法规定的

保存年限（以实验活动记录为准）。

3.持续更新的实验室人员档案。

4.实验室设施设备档案，包括：口设备基本信息档案口设备使用维护记录

口设施设备状态巡查记录口设施设备校验校准记录

5.所有实验活