2025执业药师继续教育必考题库(含答案)

2025执业药师继续教育练习题库(含答案)一、药事管理与法规1.【单选】根据《药品管理法》（2019修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是A.实现药品生产环节可追溯B.实现药品流通环节可追溯C.实现药品最小销售单元可追溯并全程可查询D.实现药品使用环节可追溯答案：C2.【单选】国家药监局2023年发布的《药品网络销售监督管理办法》规定，药品网络零售企业向个人销售处方药时，必须履行的首要义务是A.对购药人进行人脸识别B.对处方进行人工复核并保存处方记录不少于3年C.提供执业药师24小时在线咨询D.对药品进行拆零销售答案：B3.【单选】医疗机构配制制剂批准文号的有效期为A.3年B.5年C.7年D.10年答案：B4.【单选】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列关于麻醉药品专用账册保存期限的说法正确的是A.自药品有效期期满之日起不少于1年B.自药品有效期期满之日起不少于3年C.自药品有效期期满之日起不少于5年D.永久保存答案：C5.【单选】2024年国家医保目录调整中，新纳入的独家药品通过谈判方式准入，其谈判协议有效期原则上为A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B6.【单选】药品不良反应报告实行“可疑即报”制度，上市许可持有人应在获知新的且严重的不良反应后，报告的时限为A.3日内B.7日内C.15日内D.30日内答案：C7.【单选】根据《药品召回管理办法》，一级召回在作出决定后，通知有关经营使用单位的时限为A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时答案：B8.【单选】药品上市许可持有人委托生产药品的，应当对受托方进行A.年度质量审计不少于一次B.季度质量审计不少于一次C.两年一次质量审计D.无需审计，由受托方负责答案：A9.【单选】下列关于药品出口证明的说法，错误的是A.药品出口证明由省级药监局出具B.出口证明有效期不超过2年C.出口证明需载明药品批准文号D.出口证明可作为境外注册唯一依据答案：D10.【单选】根据《药品注册管理办法》，仿制药一致性评价的技术审评时限为A.120日B.160日C.200日D.240日答案：C11.【多选】药品上市许可持有人应当每年对药品生产、流通环节开展风险研判，研判内容至少包括A.原料供应商变更情况B.药品不良反应监测数据C.药品市场抽检结果D.药品广告合规性答案：A、B、C12.【多选】下列情形中，应当认定为“假药”的有A.药品所含成分与国家药品标准规定不符B.以非药品冒充药品C.被污染的药品D.擅自添加防腐剂答案：A、B13.【多选】根据《药品网络销售禁止清单》，不得通过网络零售的药品包括A.疫苗B.中药配方颗粒C.胰岛素D.含麻黄碱类复方制剂答案：A、B、D14.【多选】医疗机构紧急借用麻醉药品时，须同时满足的条件有A.抢救病人急需B.院内库存为零C.经医疗机构负责人批准D.24小时内补办借用手续答案：A、B、C、D15.【判断】药品上市许可持有人可以委托药品批发企业储存运输疫苗，但须对储存运输过程进行全程温度监测并留存数据不少于5年。答案：正确16.【判断】药品零售企业执业药师不在岗时，可暂停销售甲类非处方药。答案：错误17.【填空】药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，指定药物警戒负责人，并在国家药品不良反应监测系统中登记，登记信息发生变更的，应当在变更之日起______日内完成更新。答案：3018.【简答】简述《药品管理法》对药品网络销售第三方平台提供者的主要管理义务。答案：平台提供者应当对入驻药品网络销售企业资质进行审查登记，建立登记档案并定期核验；对平台内药品销售行为进行日常检查，发现违法行为及时制止并报告药监部门；对平台内处方药销售实行实名制管理并保存处方记录；配合药监部门开展监督检查，提供交易数据。19.【案例分析】某药品上市许可持有人收到国家药监局飞行检查通报，指出其委托生产企业未按注册工艺生产，擅自变更原料药供应商。请分析持有人可能面临的法律责任及整改措施。答案：持有人涉嫌违反《药品管理法》第四十四条，未履行变更管理义务，可能被处以150万元以上500万元以下罚款，情节严重的吊销药品注册证书；对法定代表人、主要负责人处以十年直至终身禁业。整改措施：立即召回相关产品，停止委托生产，开展原因调查，重新进行工艺验证，向国家药监局补充申请变更，评估对患者安全影响并提交风险评估报告，修订质量管理体系，对受托方重新审计。20.【计算】某医院药房2024年第一季度购进阿托伐他汀钙片（20mg×7片）1200盒，进货价28.5元/盒，零售价限定加价率15%，求该季度该品种零售总额。答案：28.5×(1+15%)=32.775元/盒，32.775×1200=39330元二、药学专业知识（一）21.【单选】下列关于药物与血浆蛋白结合的叙述，正确的是A.结合率越高，表观分布容积越大B.结合型药物可经肝药酶代谢C.结合型药物不能透过血脑屏障D.低白蛋白血症对酸性药物结合影响小答案：C22.【单选】某药按一级动力学消除，t1/2=6h，静脉注射后8h血药浓度降至初始浓度的12.5%，则该药再经过几个半衰期可降至1.56%A.1B.2C.3D.4答案：B23.【单选】属于肝药酶CYP3A4强抑制剂的是A.利福平B.苯妥英钠C.克拉霉素D.卡马西平答案：C24.【单选】下列抗菌药物中，对铜绿假单胞菌具有良好活性且可单药用于中性粒细胞缺乏伴发热经验治疗的是A.头孢曲松B.哌拉西林他唑巴坦C.头孢呋辛D.头孢唑啉答案：B25.【单选】治疗药物监测（TDM）中，地高辛采血时间应选择在A.服药后立即B.服药后1hC.服药后6hD.达稳态后下次服药前答案：D26.【单选】下列关于生物等效性评价的叙述，错误的是A.主要药动学参数为Cmax、AUCB.90%置信区间应在80%～125%C.受试者例数一般不少于18例D.高脂高热早餐可影响高变异药物结果答案：C27.【单选】属于时间依赖性且抗菌作用持续较长的β内酰胺类是A.头孢他啶B.头孢哌酮C.头孢曲松D.头孢吡肟答案：C28.【单选】下列关于脂质体多柔比星的叙述，正确的是A.与右雷佐生合用可增加心脏毒性B.可用5%葡萄糖注射液稀释C.滴注时间应<30minD.主要剂量限制性毒性为骨髓抑制答案：B29.【单选】某药口服生物利用度F=0.25，若改为舌下含片后F提高至0.6，则剂量应调整为原口服剂量的A.25%B.42%C.60%D.75%答案：B30.【单选】下列抗癫痫药物中，可导致低钠血症且需监测血Na+的是A.拉莫三嗪B.左乙拉西坦C.卡马西平D.苯巴比妥答案：C31.【多选】可诱导尿酸排泄，用于痛风慢性期的药物有A.非布司他B.苯溴马隆C.丙磺舒D.雷西纳德答案：B、C、D32.【多选】下列关于万古霉素给药方案优化的叙述，正确的有A.重症感染AUC/MIC目标值400～600B.肥胖患者按实际体重计算负荷剂量C.肾功能不全患者需延长给药间隔D.输注速率应≤1g/h答案：A、B、C、D33.【多选】可透过血脑屏障并在脑脊液中达到治疗浓度的抗菌药物有A.美罗培南B.头孢曲松C.甲硝唑D.万古霉素答案：A、B、C34.【判断】阿奇霉素因组织半衰期长，可采用3日停药4日的序贯疗法，仍能在第7日维持高于MIC的浓度。答案：正确35.【判断】利奈唑胺为可逆性非选择性MAO抑制剂，与酪胺含量高的食物同服不会引起高血压危象。答案：错误36.【填空】替加环素在肝功能ChildPughC级患者中的维持剂量应调整为______mg每12小时一次。答案：2537.【简答】简述高变异药物生物等效性试验的重复交叉设计优势。答案：采用半重复或全重复交叉设计，可利用受试者内变异缩小置信区间，降低样本量；对高变异药物（CV>30%）可拓展等效区间至69.84%～143.19%，提高试验成功率；同时可获得受试者内变异估计值，为后续试验设计提供依据。38.【计算】某药口服溶液剂规格为5ml∶200mg，体重20kg儿童需按10mg/kg每8小时给药，求该儿童每次服用体积。答案：剂量=10×20=200mg，体积=200/200×5=5ml39.【案例分析】患者男，75kg，CrCl50ml/min，给予万古霉素静脉滴注，目标稳态谷浓度15～20mg/L，已知万古霉素清除率与CrCl呈线性关系，求初始维持剂量（mg）及给药间隔。答案：按CrCl校正清除率Cl=0.689×50+3.66=38.1ml/min·70kg，体重75kg校正Cl=38.1×(75/70)=40.8ml/min≈2.45L/h；Vd=0.7L/kg×75=52.5L；ke=Cl/Vd=0.0467h1；t1/2=0.693/ke=14.8h。目标Cssavg=20mg/L，D=Cssavg×Cl×τ，设τ=12h，D=20×2.45×12=588mg，取500mgq12h，预测谷浓度Cssmin=Cssmax×e^(ke×τ)=500/52.5×e^(0.0467×12)=6.1mg/L，偏低；调整τ=8h，D=392mg，取400mgq8h，谷浓度约11mg/L，仍不足；再调整D=750mgq12h，谷浓度约18mg/L，符合目标。故推荐750mg每12小时。40.【处方审核】处方：患者肌酐清除率15ml/min，给予头孢吡肟2givq12h。请判断合理性并提出调整建议。答案：头孢吡肟主要经肾排泄，CrCl<30ml/min需延长间隔，2gq12h剂量过大，易致神经毒性。建议改为1givq24h或0.5gq12h，并监测肾功能及神经系统症状。三、药学专业知识（二）41.【单选】下列关于二甲双胍缓释片的用药教育，错误的是A.应整片吞服，不可掰开B.最佳服用时间为晚餐时或餐后C.出现造影检查前48小时应停药D.与碘造影剂合用后可立即恢复用药答案：D42.【单选】治疗慢性心衰“新四联”方案不包括A.沙库巴曲缬沙坦B.比索洛尔C.螺内酯D.地高辛答案：D43.【单选】下列药物中，可导致QT间期延长风险最高的是A.多潘立酮B.奥美拉唑C.雷尼替丁D.铝碳酸镁答案：A44.【单选】用于骨质疏松症，可同时抑制骨吸收和促进骨形成的药物是A.阿仑膦酸钠B.地舒单抗C.罗莫佐单抗D.雷洛昔芬答案：C45.【单选】下列关于SGLT2抑制剂临床获益的叙述，正确的是A.可降低收缩压约2～3mmHgB.可减少心衰住院风险约30%C.主要不良反应为低血糖D.可用于1型糖尿病一线治疗答案：B46.【单选】治疗银屑病生物制剂中，作用于IL17A的单克隆抗体是A.乌司奴单抗B.司库奇尤单抗C.阿达木单抗D.古塞奇尤单抗答案：B47.【单选】下列关于华法林抗凝教育的叙述，错误的是A.每日固定时间服药B.需定期监测INRC.大量食用菠菜可降低INRD.发热或腹泻时可暂停1～2日答案：D48.【单选】治疗高脂血症，可降低Lp(a)水平的药物是A.阿托伐他汀B.依折麦布C.阿利西尤单抗D.非诺贝特答案：C49.【单选】下列关于青光眼用药的叙述，正确的是A.前列腺素类似物可增加房水流出阻力B.β受体阻滞剂禁用于哮喘患者C.碳酸酐酶抑制剂禁用于磺胺过敏者D.毛果芸香碱可致瞳孔散大答案：B50.【单选】下列药物中，属于DPP4抑制剂的是A.利格列汀B.达格列净C.米格列醇D.艾塞那肽答案：A51.【多选】下列关于新冠小分子抗病毒药物奈玛特韦/利托那韦的叙述，正确的有A.需与利托那韦联用以抑制CYP3A4代谢B.重度肾损伤需调整剂量C.与阿托伐他汀合用可升高他汀浓度D.疗程为5天答案：A、B、C、D52.【多选】可诱发高尿酸血症，需监测血尿酸的药物有A.氢氯噻嗪B.吡嗪酰胺C.环孢素D.阿仑膦酸钠答案：A、B、C53.【判断】度拉糖肽为GLP1受体激动剂，每周一次皮下注射，可在任意时间给药，无需考虑进餐。答案：正确54.【判断】口服铁剂与牛奶同服可促进铁吸收，提高疗效。答案：错误55.【填空】治疗慢性丙肝，索磷布韦维帕他韦疗程为______周，基