关于某某卫健委的卫生行政处罚决定书

关于某某卫健委的卫生行政处罚决定书第一章当事人基本信息当事人名称：某某市某某医院（以下简称“该医院”）法定代表人：张某某地址：某某市某某区某某路XX号统一社会信用代码：XXXXXXXXXXXXXXXXXX医疗机构执业许可证登记号：XXXXXXXXXX诊疗科目：预防保健科、内科、外科、妇产科、儿科、医学检验科、医学影像科等第二章案件来源及调查经过2024年X月X日，某某市卫生健康委员会（以下简称“本委”）接群众举报，反映该医院存在“超范围开展诊疗活动”“使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作”等问题。本委于当日立案，并指派卫生监督员王某某、李某某对该医院进行现场调查。2024年X月X日至X月X日，卫生监督员对该医院进行了三次现场检查，制作《现场笔录》3份，拍摄现场照片20张，调取了《医疗机构执业许可证》副本、医护人员名册、排班表、处方笺、检验报告单、财务收费记录等证据材料，并对法定代表人张某某、医务科主任刘某某、妇产科负责人赵某某等8名相关人员进行询问，制作《询问笔录》8份。第三章违法事实认定经调查核实，该医院存在以下违法事实：一、超范围开展诊疗活动超出登记诊疗科目开展人类辅助生殖技术该医院《医疗机构执业许可证》登记的诊疗科目中无“人类辅助生殖技术”，但现场检查发现其妇产科门诊二楼设有“不孕不育诊疗中心”，内有B超监测排卵设备、人工授精操作室等设施。调取的2023年1月至2024年X月的《人工授精治疗记录》显示，共为126名患者实施人工授精技术，收取费用合计89.6万元。询问笔录中，妇产科负责人赵某某承认“因患者需求较大，未取得辅助生殖技术资质即开展相关服务”。未经批准增设“医学美容科”现场检查发现，该医院在门诊三楼擅自增设“医学美容科”，开展水光针注射、激光祛斑、隆胸手术等医疗美容项目。调取的《医学美容科收费台账》显示，2023年5月至2024年X月累计收入152.3万元。该科室未取得《医疗美容科诊疗科目备案凭证》，其使用的“进口玻尿酸”（批号：XXXXXXXX）未能提供进口药品通关单及检验检疫证明。二、使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作聘用未取得医师资格证书人员独立从事诊疗活动现场检查发现，医学检验科工作人员王某（身份证号：XXXXXXXXXXXXXXXXXX）未取得《医师资格证书》及《医师执业证书》，但《检验报告单》显示其独立出具血常规、生化全项等检验报告共328份，涉及患者296人。询问笔录中，王某称“医院招聘时承诺‘先上岗后考证’，未告知无证执业的违法性”。护士超范围从事医师工作妇产科护士李某（执业证书编号：XXXXXXXXXX）在2023年10月至2024年X月期间，独立为患者开具《妇科检查申请单》《阴道镜检查医嘱》等医疗文书共45份，并在《门诊病历》中记录“诊断：宫颈柱状上皮异位”“处理：宫颈LEEP刀手术”等医师职责范围内的内容。三、违反医疗质量管理规定未落实医疗核心制度调取的《手术安全核查记录》显示，2023年12月XX日，外科医师张某为患者实施“腹腔镜胆囊切除术”时，未按规定进行术前核查，导致患者术中被误输B型血（患者血型为A型），引发急性溶血性输血反应，造成三级医疗事故。医疗器械使用管理不规范现场检查发现，该医院医学影像科使用的“DR数字X光机”（型号：XXXXXXXX）未按期进行强制检定（上次检定日期为2022年X月X日，有效期至2023年X月X日），且《设备维护保养记录》存在虚假填写情况（2024年1月至3月的记录均为事后补填）。第四章证据列举主体资格证据：《医疗机构执业许可证》副本复印件、法定代表人身份证复印件、营业执照复印件；违法事实证据：《现场笔录》《询问笔录》《现场照片》；《人工授精治疗记录》《医学美容科收费台账》《检验报告单》《手术安全核查记录》；王某、李某等人的《医师资格证书》《护士执业证书》查询结果（显示“无相关信息”或“执业地点非该医院”）；患者投诉材料、医疗事故技术鉴定书（编号：XXX医鉴〔2024〕XX号）。第五章法律适用及处罚依据一、对“超范围开展诊疗活动”的处罚依据《医疗机构管理条例》第二十八条“医疗机构应当按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动”及第四十六条“违反本条例第二十八条规定，超出登记的诊疗科目范围开展诊疗活动的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》”，结合该医院超范围开展人类辅助生殖技术、医疗美容科等行为持续时间长（1年以上）、违法所得巨大（合计241.9万元），属于“情节严重”情形。依据《人类辅助生殖技术规范》第三条“医疗机构开展人类辅助生殖技术必须取得《人类辅助生殖技术批准证书》”及《医疗美容服务管理办法》第八条“美容医疗机构必须经卫生行政部门登记注册并获得《医疗机构执业许可证》后方可开展执业活动”，该医院的行为同时违反上述专项规定。二、对“使用非卫生技术人员”的处罚依据《医疗机构管理条例》第四十七条“违反本条例第二十七条规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》”，该医院使用无证人员独立从事检验、护士替代医师开具医嘱等行为，已造成患者健康损害，属于“情节严重”情形。三、对“违反医疗质量管理规定”的处罚依据《医疗质量管理办法》第四十四条“医疗机构违反本办法规定，有下列情形之一的，由县级以上卫生计生行政部门责令限期改正；逾期不改的，给予警告，并处三万元以下罚款……（三）未落实医疗质量安全核心制度的”，结合该医院因未落实手术安全核查制度导致三级医疗事故，应从重处罚。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条“未按照规定对医疗器械进行校验、维护、保养，或者未按照规定建立并执行医疗器械使用登记制度的，由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款”，该医院DR设备未按期检定且伪造维护记录，应予以处罚。第六章处罚决定综合考虑该医院的违法事实、情节及社会危害程度，依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十九条“对当事人的同一个违法行为，不得给予两次以上罚款的行政处罚”，本委决定对该医院合并处罚如下：警告；没收违法所得人民币241.9万元（其中人类辅助生殖技术收入89.6万元，医疗美容科收入152.3万元）；罚款人民币15万元（其中超范围执业罚款5万元，使用非卫生技术人员罚款5万元，违反医疗质量管理规定罚款5万元）；吊销《医疗机构执业许可证》。第七章履行方式及期限当事人应当自收到本处罚决定书之日起15日内，将罚款及没收违法所得缴至某某市财政局指定银行账户（户名：某某市财政局非税收入专户，开户行：某某银行某某支行，账号：XXXXXXXXXXXXXXXXXX），逾期不缴纳的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第（一）项规定，每日按罚款数额的3%加处罚款，加处罚款的数额不超过罚款本数。当事人应当自收到本处罚决定书之日起立即停止执业活动，并在15日内将《医疗机构执业许可证》正、副本交回本委。第八章权利告知当事人如对本处罚决定不服，可在收到本处