2026年医院设备一致性管理合同

2026年医院设备一致性管理合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《医疗器械监督管理条例》等有关规定，就乙方向甲方提供医疗设备一致性管理服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、服务内容

乙方向甲方提供医疗设备一致性管理服务，包括但不限于以下方面：

（一）设备信息管理

1、乙方向甲方提供医疗设备信息的收集、整理、录入和更新服务，确保设备信息的准确性和完整性。

2、乙方向甲方提供设备档案的建立和维护服务，包括设备的基本信息、技术参数、使用记录、维护保养记录、计量检测记录等。

3、乙方向甲方提供设备信息的查询、统计和分析服务，为甲方提供设备管理决策支持。

（二）设备验收管理

1、乙方向甲方提供医疗设备到货后的验收服务，包括设备外观检查、功能测试、性能验证等。

2、乙方向甲方提供验收报告的编制和提交服务，确保验收过程符合国家相关标准和规定。

3、乙方向甲方提供验收不合格设备的处理建议和解决方案。

（三）设备使用管理

1、乙方向甲方提供医疗设备使用情况的监测和评估服务，包括设备使用频率、使用效率、故障率等。

2、乙方向甲方提供设备使用培训服务，确保操作人员能够正确、安全地使用设备。

3、乙方向甲方提供设备使用过程中异常情况的分析和处理建议。

（四）设备维护管理

1、乙方向甲方提供医疗设备维护保养的计划制定和实施服务，包括日常维护、定期保养、预防性维护等。

2、乙方向甲方提供维护保养记录的记录和存档服务，确保维护保养过程的规范性和可追溯性。

3、乙方向甲方提供维护保养效果的评价和建议，确保设备始终处于良好的工作状态。

（五）设备计量管理

1、乙方向甲方提供医疗设备计量检测的计划制定和实施服务，包括周期性计量、专项计量等。

2、乙方向甲方提供计量检测记录的记录和存档服务，确保计量检测过程的规范性和可追溯性。

3、乙方向甲方提供计量检测结果的分析和建议，确保设备符合国家相关计量标准。

（六）设备处置管理

1、乙方向甲方提供医疗设备报废处置的咨询服务，包括报废标准、报废程序、报废流程等。

2、乙方向甲方提供报废设备的评估和处置建议，确保设备处置过程的合规性和经济性。

二、服务方式

1、乙方向甲方提供服务的地点：__________________。

2、具体服务范围包括：医疗设备全生命周期管理，涵盖设备采购、验收、使用、维护、计量、处置等各个环节。

3、服务团队：乙方应组建专业的医疗设备管理团队，团队成员应具备相应的专业知识和技能，并具备相应的资质和证书。

4、服务时间：乙方应提供7天24小时的紧急响应服务，确保在设备发生故障或异常时能够及时处理。

5、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应向乙方提供医疗设备的真实、完整、准确的信息，并配合乙方开展设备一致性管理工作。

2、甲方应为乙方提供必要的工作条件，包括办公场所、设备设施、信息系统等。

3、甲方有权对乙方提供的服务进行监督、检查、提出改进意见。

4、如甲方发现乙方提供的服务未达到合同要求，有权以书面形式提出整改意见。乙方接到整改意见后，应在5个工作日内与甲方协商整改措施。

5、甲方应按照合同约定支付服务费用，并确保资金及时到位。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备实施医疗设备一致性管理服务的合法资质，包括相关的专业资质和认证。

2、乙方应组建专业的医疗设备管理团队，团队成员应具备相应的专业知识和技能，并具备相应的资质和证书。

3、乙方应严格按照国家相关标准和规定开展服务，确保服务的规范性和合规性。

4、乙方应定期向甲方汇报服务情况，包括设备信息管理情况、设备验收管理情况、设备使用管理情况、设备维护管理情况、设备计量管理情况、设备处置管理情况等。

5、乙方的服务人员应尽职尽责，遵守甲方的规章制度，维护甲方的利益。

6、乙方如发现医疗设备存在安全隐患或合规性问题，应以书面形式向甲方提出预警和建议。甲方接到乙方的预警和建议后，应及时予以书面回复或采取改进措施。

四、服务费用及支付方式

1、服务费用实行预付制，乙方每季度为甲方提供正规发票，甲方自收到发票后10日内向乙方付款。

2、服务费用含税金额为每月_______元（大写：人民币_______元整），全年含税金额合计为_______元（大写：人民币_______元整）。

五、违约责任

1、若合同有效期内任何一方无故单方解除合同，将构成违约，违约方需向对方支付违约金，违约金数额为三个月的服务费。

2、若甲方无正当理由未按本合同规定履行向乙方支付服务费用的义务，每逾期一日，应按照逾期金额的万分之一向乙方支付违约金；若甲方累计逾期三个月仍未支付服务费用，乙方有权解除合同。

3、因乙方服务人员的故意或过失行为导致甲方或任何第三方财产损失或人身损害的，乙方应承担相应的赔偿责任。如发生此种情况，甲方有权提前10天以书面形式通知乙方解除合同。

六、其他事项

1、本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地的人民法院提起诉讼。

2、本合同一式陆份，双方各执叁份，具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：