2026年药品研发委托合同

2026年药品研发委托合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《药品管理法》、《合同法》等有关规定，就乙方向甲方委托药品研发事宜协商一致，订立合同如下：

一、委托研发内容

1、乙方接受甲方委托，按照甲方提出的技术要求和质量标准，负责完成__________________药品的研发工作，包括但不限于药学研究、临床试验、注册申报等环节。

2、研发药品名称：__________________，药品类别：__________________，研发目标：__________________。

3、甲方提供以下研发所需资料和条件：

（1）药品研发立项报告及相关技术资料；

（2）研发所需的基础数据和研究方案；

（3）提供必要的研发场地和设备支持；

（4）配合完成研发过程中的各项审批手续。

4、乙方承诺具备完成本合同约定的药品研发工作的专业能力和资质，包括但不限于药品研发许可证、临床试验资质等，并保证研发过程符合国家相关法律法规和行业规范。

二、研发方式与进度安排

1、研发方式：乙方采用_____________（实验室研究/临床试验/合作研发）方式完成本合同约定的药品研发工作。

2、研发周期：本合同约定的药品研发工作自____年____月____日起至____年____月____日止，共计_______个月。

3、研发阶段划分及时间节点：

（1）药学研究阶段：自合同签订之日起_______个月完成；

（2）临床试验阶段：分_____________期临床试验，I期自药学研究完成之日起_______个月完成，II期自I期试验完成之日起_______个月完成，III期自II期试验完成之日起_______个月完成；

（3）注册申报阶段：自III期临床试验完成之日起_______个月完成。

4、乙方应向甲方提供每月研发进度报告，详细说明当月完成的工作内容、存在问题及下月工作计划，甲方有权随时查阅研发进展情况。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方有权对乙方的研发工作提出合理建议和指导，乙方应在合同约定的范围内配合甲方的合理要求。

2、甲方应按照合同约定向乙方支付研发费用，并按时提供研发所需的资料和条件。

3、甲方应对乙方提供的研发成果进行验收，验收标准按照国家药品监督管理局相关规定执行。

4、如乙方研发工作存在重大延误或不符合合同约定，甲方有权要求乙方限期整改，并有权根据情况调整研发计划或解除合同。

5、甲方应对乙方在研发过程中涉及的商业秘密和技术信息承担保密义务。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应组建专业的研发团队，配备具有相应资质的研发人员，并确保研发工作的科学性和规范性。

2、乙方应严格按照合同约定的研发计划和技术要求开展工作，确保研发质量符合国家相关标准。

3、乙方应建立健全研发过程管理制度，完整记录研发数据，并妥善保管所有研发资料和样品。

4、乙方在研发过程中如需变更研发方案或时间节点，应提前_______日书面通知甲方，并说明理由和变更方案，经甲方书面同意后方可实施。

5、乙方应配合甲方完成研发成果的验收工作，并按要求提供完整的研发报告和技术文档。

6、乙方应对在研发过程中知悉的甲方商业秘密和技术信息承担保密义务，未经甲方书面同意，不得向任何第三方泄露。

四、研发费用及支付方式

1、本合同约定的药品研发总费用为人民币_____________元（大写：__________________元整），该费用包括但不限于研发人员工资、实验材料费、设备使用费、临床试验费、注册申报费等。

2、支付方式：

（1）合同签订之日起_______日内，甲方支付总费用的_______%即人民币_____________元（大写：__________________元整）作为预付款；

（2）药学研究阶段完成后，甲方支付总费用的_______%即人民币_____________元（大写：__________________元整）；

（3）临床试验阶段每完成一个阶段，甲方支付总费用的_______%即人民币_____________元（大写：__________________元整）；

（4）注册申报阶段完成后，甲方支付剩余的_______%即人民币_____________元（大写：__________________元整）。

3、支付条件：乙方应在收到甲方每期付款前，向甲方提供等额的正规发票，甲方在收到发票后_______日内完成支付。

五、知识产权归属与使用

1、本合同约定的药品研发成果，包括但不限于专利、技术秘密、研发数据等知识产权，其归属按照以下方式确定：

（1）如研发成果为乙方独立完成，则知识产权归乙方所有，甲方享有免费使用权；

（2）如研发成果为双方共同完成，则知识产权归双方共有，任何一方不得单方处分共有知识产权，如需转让或许可第三方使用，应经双方书面同意，所得收益由双方平均分配。

2、乙方应在研发过程中及时申请专利保护，甲方应配合乙方完成专利申请所需的资料准备工作。

3、双方应对本合同涉及的知识产权承担保密义务，未经对方同意，不得擅自向第三方披露或使用相关技术信息。

六、保密条款

1、双方应对本合同内容及在履行合同过程中知悉的对方商业秘密、技术信息等承担保密义务，未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露或用于合同约定以外的目的。

2、保密期限为本合同履行期间及合同终止后_______年，但涉及已公开的知识产权和技术信息除外。

3、违反保密义务的当事人应承担相应的法律责任，包括但不限于赔偿对方因此遭受的损失、支付违约金等。

七、违约责任

1、如甲方未按合同约定支付研发费用，每逾期一日，应按照逾期金额的千分之一向乙方支付违约金；逾期超过_______日，乙方有权解除合同并要求甲方支付已完成工作的相应费用。

2、如乙方未按合同约定完成研发工作，每逾期一日，应按照已完成工作费用的千分之一向甲方支付违约金；逾期超过_______日，甲方有权解除合同并要求乙方退还已支付的研发费用。

3、因乙方原因导致研发成果不符合国家相关标准或存在严重质量问题，乙方应负责免费整改，并承担由此产生的全部费用；如因此给甲方造成损失的，乙方应承担赔偿责任。

4、任何一方无故单方解除合同，应向对方支付合同总费用_______%的违约金；如违约金不足以弥补对方损失的，还应赔偿差额部分。

八、争议解决

1、本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地人民法院提起诉讼。

2、在争议解决期间，除争议事项外，双方应继续履行合同其他条款。

九、其他事项

1、本合同一式_____________份，甲方执_____________份，乙方执_____________份，具有同等法律效力。

2、本合同自双方签字盖章之日起生效，未尽事宜由双方另行协商解决。

3、本合同附件包括但不限于研发计划书、技术要求文件、费用支付明细表等，均为本合同不可分割的一部分。

甲方：