2025年大学药物制剂（药物制剂理论）试题及答案

2025年大学药物制剂（药物制剂理论）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。1.药物制剂的基本任务不包括以下哪项？A.研究药物制剂的基本理论B.开发新的药品C.研究药物制剂的生产技术D.研究药物制剂的质量控制2.以下哪种剂型不属于固体剂型？A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.颗粒剂3.药物制剂稳定性研究中，影响药物化学稳定性的因素不包括A.温度B.湿度C.光线D.辅料4.关于药物溶解度的说法，错误的是A.溶解度是指在一定温度下，药物在溶剂中达到饱和时溶解的最大量B.增加药物溶解度的方法有制成盐类、加入助溶剂等C.药物的溶解度与药物的晶型无关D.溶解度是药物制剂设计的重要参数之一5.以下哪种辅料可作为增溶剂？A.聚山梨酯80B.微晶纤维素C.羧甲基纤维素钠D.淀粉6.药物制剂中常用的防腐剂不包括A.苯甲酸钠B.山梨酸钾C.尼泊金乙酯D.聚乙二醇7.关于药物剂型的重要性，说法错误的是A.剂型可改变药物的作用性质B.剂型能改变药物的作用速度C.剂型不能影响药物的疗效D.剂型可降低药物的毒副作用8.制备片剂时，可作为润滑剂的是A.硬脂酸镁B.淀粉浆C.羧甲基淀粉钠D.羟丙基甲基纤维素9.胶囊剂的特点不包括以下哪项？A.可掩盖药物的不良气味B.药物的稳定性高C.可提高药物的生物利用度D.可制成缓释、控释制剂10.注射剂的质量要求不包括A.无菌B.无热原C.澄明度D.硬度11.关于药物制剂配伍变化的说法，正确的是A.药物配伍后只有物理变化B.药物配伍后只有化学变化C.药物配伍变化包括物理、化学和药理变化D.药物配伍变化只与药物本身有关12.以下哪种剂型属于经皮给药制剂？A.软膏剂B.气雾剂C.栓剂D.贴剂13.药物制剂的处方设计不包括以下哪项内容？A.药物的选择B.辅料的选择C.制剂工艺的选择D.药物的价格14.关于药物制剂稳定性的加速试验，说法正确的是A.加速试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的B.加速试验的温度一般为40℃±2℃，相对湿度为75%±5%C.加速试验的时间一般为12个月D.加速试验不能预测药物制剂的有效期15.以下哪种辅料可作为崩解剂？A.交联聚维酮B.乙基纤维素C.甲基纤维素D.聚乙二醇16.药物制剂中常用的助溶剂不包括A.苯甲酸B.碘化钾C.乌拉坦D.吐温8017.关于药物剂型的分类，以下说法错误的是A.按给药途径可分为经胃肠道给药和非经胃肠道给药B.按分散系统可分为溶液型、胶体溶液型等C.按形态可分为液体剂型、固体剂型等D.按制法可分为浸出制剂、无菌制剂等18.制备注射剂时，可作为溶剂的是A.注射用水B.乙醇C.丙二醇D.以上都是19.关于药物制剂的稳定性试验，说法错误的是A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和长期试验B.影响因素试验是在剧烈条件下进行的C.加速试验和长期试验的结果可用于预测药物制剂的有效期D.稳定性试验只需要考察药物的含量变化20.以下哪种剂型不属于液体剂型？A.溶液剂B.乳剂C.散剂D.糖浆剂第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（共10分）答题要求：本大题共5小题，每小题2分。请在每题的空格中填上正确答案。1.药物制剂的基本要求是安全、有效、______。2.药物制剂稳定性研究的内容包括化学稳定性、物理稳定性和______稳定性。3.制备片剂时，常用的填充剂有淀粉、______等（写出一种即可）。4.胶囊剂可分为硬胶囊、软胶囊和______。5.注射剂的给药途径有皮下注射、肌肉注射、静脉注射和______。（二）简答题（共有2题，每题10分，共20分）答题要求：本大题共2小题，请简要回答问题。1.简述影响药物制剂稳定性的因素及提高稳定性的方法。2.简述片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法。（三）论述题（共1题，每题15分，共15分）答题要求：本大题共1小题，请详细论述问题。1.论述药物制剂处方设计的原则和方法。（四）案例分析题（共1题，每题15分，共15分）答题要求：本大题共1小题，请根据所给案例进行分析。案例：某药厂生产的一种抗生素注射剂，在临床使用过程中发现部分患者出现过敏反应。经调查，发现该注射剂的处方中含有一种辅料可能是导致过敏反应的原因。请分析可能的原因，并提出改进措施。（五）综合应用题（共1题，每题20分，共20分）答题要求：本大题共1小题，请根据所给信息进行综合应用。信息：某药物的有效成分含量为50%，其溶解度在常温下为10g/100ml。现要制备一种口服剂，要求每10ml含药物有效成分1g。请设计该口服剂的处方，并简述制备工艺。答案：1.B2.C3.D4.C5.A6.D7.C8.A9.D10.D11.C12.D13.D14.B15.A16.A17.D18.D19.D20.C填空题答案：1.质量稳定2.生物学3.乳糖4.肠溶胶囊5.皮内注射简答题答案：1.影响因素：温度、湿度、光线、pH值、溶剂、辅料等。提高方法：选择合适的剂型、辅料，控制温度、湿度、光线，调节pH值，制成稳定的盐类、包材等。2.问题：裂片、松片、粘冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出超限等。解决方法：选用合适的辅料，控制颗粒水分，调节压力，改进工艺等。论述题答案：原则：安全性、有效性、稳定性、可控性、顺应性。方法：根据药物性质选择剂型，筛选辅料，优化处方组成，进行稳定性研究等。案例分析题答案