2026年大理药学（相关专业知识）主管药师考试试题及答案解析

2026年大理药学（相关专业知识）主管药师考试试题及答案解析1.单选题（每题1分，共30分）1.1某患者因社区获得性肺炎入院，需选用对肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌均覆盖且可一日一次给药的口服药物，下列方案中最合理的是A.阿莫西林0.5gtidB.头孢呋辛酯0.5gbidC.左氧氟沙星0.5gqdD.克拉霉素0.5gbid【答案】C【解析】左氧氟沙星对三种常见病原菌均敏感，且半衰期长可qd给药；阿莫西林对卡他莫拉菌产酶株耐药率高；头孢呋辛酯需bid；克拉霉素对流感嗜血杆菌活性不足。1.2关于丙戊酸钠治疗癫痫的药动学，下列叙述正确的是A.蛋白结合率随剂量增加而升高B.清除率随剂量增加呈线性增加C.半衰期在儿童较成人更长D.与苯巴比妥合用可升高丙戊酸血药浓度【答案】D【解析】苯巴比妥为酶诱导剂，但可竞争抑制丙戊酸代谢，反而升高其浓度；蛋白结合率随剂量增加而下降（饱和）；清除率呈非线性；儿童半衰期更短。1.3下列抗菌药物中，对铜绿假单胞菌具有最高耐药突变选择窗口（mutantselectionwindow）的是A.美罗培南B.哌拉西林/他唑巴坦C.头孢他啶D.环丙沙星【答案】D【解析】氟喹诺酮类药物对铜绿假单胞菌的防突变浓度（MPC）与MIC差距大，MSW最宽；碳青霉烯类及β-内酰胺类MSW相对较窄。1.4患者长期服用华法林，INR目标2.0-3.0，因痛风急性发作需短期镇痛，下列药物中最安全的是A.吲哚美辛B.塞来昔布C.双氯芬酸D.萘普生【答案】B【解析】塞来昔布对血小板聚集影响最小，且与华法林无显著药动学相互作用；其余NSAIDs均增加出血风险。1.5关于二甲双胍的乳酸酸中毒风险，下列因素中贡献最小的是A.高龄B.肝功能Child-PughB级C.中度肾功能不全（eGFR45ml/min）D.急性心力衰竭需静脉用正性肌力药【答案】C【解析】KDIGO指南指出eGFR45-59ml/min为“可用但需减量”区间，并非高乳酸酸中毒独立强危险因素；其余均为高危。1.6下列关于生物等效性评价的叙述，正确的是A.Cmax几何均值比90%置信区间应落在80%-125%B.高脂餐对BCSⅠ类药物生物等效性试验无影响C.受试制剂与参比制剂的AUCt/AUC∞比值应≥0.95D.高变异性药物需采用三周期交叉设计【答案】A【解析】Cmax与AUC的90%CI均需在80%-125%；BCSⅠ类虽吸收快，但高脂餐可延缓胃排空影响Tmax；AUCt/AUC∞≥0.8即可；高变异性可用重复交叉设计而非必须三周期。1.7某药静脉推注后血药浓度-时间曲线符合三室模型，其初始快速下降相主要反映A.药物经肾排泄B.药物随血流进入高灌注组织C.药物与组织受体结合D.药物代谢失活【答案】B【解析】三室模型中第一相为“分布相”，药物迅速分布到血流丰富组织；第二相为浅层组织平衡；第三相为消除相。1.8关于脂质体阿霉素的心脏毒性，下列机制描述正确的是A.脂质体包裹减少心肌组织分布，降低自由基生成B.脂质体激活Toll样受体4引发凋亡C.脂质体抑制拓扑异构酶2β导致心肌细胞DNA断裂D.脂质体诱导心肌细胞线粒体脂肪酸氧化障碍【答案】A【解析】脂质体包裹使阿霉素在心肌分布减少，降低铁催化自由基生成；拓扑异构酶2β抑制为游离阿霉素机制；TLR4与脂肪酸氧化障碍并非主要。1.9下列药物中，通过抑制HMG-CoA还原酶而显著降低甘油三酯的是A.阿托伐他汀B.非诺贝特C.依折麦布D.阿利西尤单抗【答案】A【解析】他汀类对TG的降低幅度可达15%-30%，尤其在高TG基线时；贝特类主要激活PPAR-α；依折麦布降TG弱；PCSK9单抗主要降LDL。1.10关于静脉用磷丙泊酚（Fospropofol）与丙泊酚乳剂比较，错误的是A.磷丙泊酚为水溶型前药，注射痛发生率低B.磷丙泊酚起效时间较丙泊酚乳剂延迟约2-4minC.磷丙泊酚不引起甘油三酯升高D.磷丙泊酚代谢产物含甲醛，需监测蓄积【答案】D【解析】磷丙泊酚经碱性磷酸酶释出丙泊酚、甲醛与磷酸盐，但甲醛迅速代谢为甲酸，无临床蓄积报道；其余均正确。1.11下列关于抗结核药物肝毒性的遗传标记，正确的是A.NAT2慢乙酰化型增加异烟肼肝毒性风险B.CYP2E11B等位基因降低肝毒性C.HLA-B58:01与利福平肝毒性强相关D.UGT1A128与吡嗪酰胺肝毒性相关【答案】A【解析】NAT2慢型致异烟肼血药浓度升高，肝毒性增加；CYP2E11B与毒性无关；HLA-B58:01为别嘌醇过敏；UGT1A128主要与伊立替康相关。1.12关于口服固体制剂溶出度试验，下列说法正确的是A.桨法转速75rpm与篮法100rpm等效B.对于BCSⅡ类药物，溶出度试验应优先采用pH6.8介质C.若15min溶出≥85%，可豁免BE试验D.沉降片可用于高黏附性药物桨法试验【答案】D【解析】沉降片可防止片剂漂浮，保证有效暴露；桨法75rpm与篮法100rpm不等效；BCSⅡ类需多种pH梯度；15min溶出≥85%仅提示快速溶出，不等同BE豁免。1.13下列药物中，通过抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）而抗RSV的是A.利巴韦林B.帕利珠单抗C.奈玛特韦D.瑞德西韦【答案】A【解析】利巴韦林为核苷类似物，抑制RdRp；帕利珠单抗为单抗；奈玛特韦为SARS-CoV-23CLpro抑制剂；瑞德西韦虽亦抑制RdRp但靶病毒为SARS-CoV-2。1.14关于阿哌沙班的药动学特点，错误的是A.肾脏清除占总清除约27%B.与强效P-gp及CYP3A4抑制剂合用需减量C.血液透析可显著清除D.老年患者AUC升高约30%【答案】C【解析】阿哌沙班分子量大、蛋白结合高，透析不可清除；其余均正确。1.15下列关于药物晶型对生物利用度影响的描述，正确的是A.稳定型晶型溶解度高于亚稳型B.无定型溶解速率慢于稳定型C.亚稳型在胃肠道可转化为稳定型导致生物利用度降低D.晶癖差异不影响溶出速率【答案】C【解析】亚稳型溶解快但易转化为稳定型，若转化发生在吸收前则降低F；稳定型溶解度低；无定型溶解快；晶癖改变颗粒表面积，影响溶出。1.16关于治疗药物监测（TDM）采样时间，正确的是A.地高辛应在服药后2h采血B.万古霉素应在下一次给药前30min采血测峰浓度C.苯妥英钠应在达稳态后下一次给药前采血测谷浓度D.环孢素A应在服药后1h采血测C2【答案】C【解析】苯妥英钠蛋白结合高，谷浓度反映稳态游离浓度；地高辛需6-8h分布；万古霉素谷浓度为下次给药前30min；环孢素C2为服药后2h。1.17下列药物中，属于时间依赖性且抗生素后效应（PAE）长的抗菌药物是A.替加环素B.达托霉素C.利奈唑胺D.头孢曲松【答案】A【解析】替加环素为时间依赖但PAE长，可延长给药间隔；达托霉素为浓度依赖；利奈唑胺时间依赖PAE短；头孢曲松PAE短。1.18关于儿童用药剂量按体表面积换算，下列叙述正确的是A.适用于所有经肝代谢药物B.对于水溶性药物，BSA换算常高估清除率C.对于脂溶性药物，BSA换算常低估分布容积D.BSA换算公式为√（体重×身高/3600）【答案】D【解析】Mosteller公式为√（kg×cm/3600）；BSA并非对所有药物均优于体重；水溶性药物肾小球滤过率按BSA校正更准；脂溶性药物Vd与脂肪质量更相关。1.19下列关于药物诱导光敏反应的叙述，错误的是A.噻嗪类利尿剂可引发光毒性反应B.光变态反应需首次暴露即发生C.避光波长主要为UVA320-400nmD.外用糖皮质激素可缓解光变态反应症状【答案】B【解析】光变态反应为IV型迟发，需致敏后再次暴露才发生；其余正确。1.20关于缓控释制剂的体内外相关性（IVIVC），下列说法正确的是A.Ⅲ级相关为体外溶出与体内吸收速率常数线性相关B.若体外释放<20%与体内吸收>80%，可建立LevelAIVIVCC.建立LevelA需至少三种释放速率不同的处方D.IVIVC验证需外部数据集，R²≥0.90【答案】D【解析】LevelA需点对点相关，R²≥0.90；Ⅲ级为不同参数综合；释放<20%无法覆盖吸收；LevelA可用两种处方。1.21下列关于蛋白激酶抑制剂（PKI）心脏毒性的叙述，正确的是A.曲妥珠单抗抑制EGFR导致QT延长B.伊马替尼通过抑制c-Abl致心肌细胞线粒体功能障碍C.舒尼替尼抑制VEGFR2与高血压无关D.达拉非尼诱发心衰与抑制BRAFV600E无关【答案】B【解析】伊马替尼抑制c-Abl破坏线粒体自噬；曲妥珠单抗抑制HER2；舒尼替尼高血压为常见毒性；达拉非尼可抑制RAF-MEK-ERK致心肌应激。1.22关于鼻用制剂的鼻黏膜毒性评价，下列指标最敏感的是A.纤毛摆动频率（CBF）B.乳酸脱氢酶（LDH）释放C.跨膜电阻（TEER）D.组织病理学评分【答案】A【解析】CBF可在暴露后数分钟检测，最敏感；LDH与TEER为细胞完整性指标；病理为终点。1.23下列关于药物-药物竞争肾小管分泌的实例，正确的是A.丙磺舒与青霉素合用升高青霉素血药浓度B.呋塞米与阿司匹林合用降低呋塞利尿钠作用C.二甲双胍与雷尼替丁合用增加乳酸酸中毒风险D.别嘌醇与环磷酰胺合用增加骨髓抑制【答案】A【解析】丙磺舒抑制OAT使青霉素分泌减少；阿司匹林竞争尿酸分泌而非呋塞米；雷尼替丁抑制OCT2升高二甲双胍但乳酸风险未明确；别嘌醇抑制黄嘌呤氧化酶与环磷酰胺无分泌竞争。1.24关于疫苗佐剂作用机制，下列叙述正确的是A.铝佐剂通过激活STING通路增强Th1应答B.MF59为油包水乳剂，促进抗原交叉呈递C.CpG-ODN通过TLR7激活B细胞D.AS03含α-生育酚增强线粒体ROS产生【答案】B【解析】MF59促进抗原摄取与交叉呈递；铝佐剂激活NLRP3炎性体；CpG通过TLR9；AS03含生育酚增强先天免疫但非ROS。1.25下列关于药物经济学评价类型的描述，正确的是A.CEA比较单位成本的健康结果货币值B.CUA用QALY作为效果指标C.CBA不适用于罕见病D.BIA为成本-效果分析亚型【答案】B【解析】CUA采用QALY；CEA为成本效果；CBA可用于罕见病；BIA为预算影响分析。1.26关于吸入粉雾剂（DPI）性能评价，下列指标中反映药物在肺部沉积量的是A.发射剂量（ED）B.细颗粒分数（FPF）C.质量中值空气动力学直径（MMAD）D.残留剂量（RD）【答案】B【解析】FPF<5μm颗粒占比，与肺部沉积相关；ED为装置吐出量；MMAD为粒径分布；RD为装置残留。1.27下列关于药物诱导QT间期延后的电解质机制，正确的是A.抑制HERG通道致K⁺外流增加B.晚钠电流抑制致平台期缩短C.低钙血症可加重QT延长D.低镁血症降低HERG表达【答案】C【解析】低钙延长QT；HERG抑制减少K⁺外流；晚钠电流抑制缩短QT；低镁通过促进EAD而非降低表达。1.28关于单克隆抗体药物免疫原性，下列因素中贡献最小的是A.抗体人源化程度B.糖基化模式C.给药剂量D.给药途径（静脉vs皮下）【答案】C【解析】剂量高低与免疫原性无明确量效；人源化、糖基化及给药途径（皮下更易产生抗体）均显著。1.29下列关于细胞治疗产品放行检测，必须项目为A.端粒酶活性B.细胞表面标志C.核型分析D.基因编辑脱靶【答案】B【解析】细胞表型为放行必检；端粒酶、核型、脱靶为研究/监测项目。1.30关于药品注册分类，下列属于化学药品2.2类的是A.新剂型B.新复方C.新适应症D.新盐基【答案】A【解析】2.2类为“含有已上市活性成分的新的剂型、新的处方工艺或新的给药途径”；新复方为2.3；新适应症为3类；新盐基为2.1。2.配伍选择题（每题1分，共15分）A.奥希替尼B.克唑替尼C.阿法替尼D.达拉非尼E.曲美替尼2.1作用于EGFRexon20插入突变的是（C）2.2作用于ALK融合阳性NSCLC的是（B）2.3与MEK抑制剂联用治疗BRAFV600E黑色素瘤的是（D）2.4第三代EGFRT790M抑制剂为（A）2.5为MEK1/2抑制剂的是（E）A.利福平B.异烟肼C.吡嗪酰胺D.乙胺丁醇E.链霉素2.6抑制阿拉伯糖基转移酶，影响细胞壁合成的是（D）2.7通过吡嗪酸抑制脂肪酸合酶的是（C）2.8抑制RNA聚合酶β亚基的是（A）2.9抑制分枝菌酸合成的是（B）2.10与30S核糖体亚基结合抑制蛋白合成的是（E）A.雷尼替丁B.奥美拉唑C.枸橼酸铋钾D.阿莫西林E.甲硝唑2.11通过抑制H⁺-K⁺-ATP酶起效的是（B）2.12可产生粪便黑染的是（C）2.13需餐前30min服用的为（B）2.14对Hp耐药率最高的是（E）2.15可引发可逆性粒细胞减少的是（A）3.多选题（每题2分，共20分；每题至少2个正确答案，多选少选均不得分）3.1下列属于CYP3A4时间依赖性抑制（TDI）的药物有A.克拉霉素B.地尔硫卓C.伊曲康唑D.利福平E.葡萄柚汁中呋喃香豆素【答案】ABE【解析】克拉霉素、地尔硫卓、呋喃香豆素可形成代谢中间复合物致TDI；伊曲康唑为可逆抑制；利福平为诱导剂。3.2关于生物类似药临床比对研究，下列说法正确的有A.应采用最敏感人群和剂量B.主要终点应选药效学指标而非临床终点C.等效性界值通常设为80%-125%D.可接受适应性设计E.需进行药代动力学比对【答案】ADE【解析】应选敏感人群；PK比对必需；等效界值可更严；适应性设计可接受；药效学终点仅在有合适PDmarker时可用。3.3下列属于药物引起嗜酸性粒细胞增多和系统症状（DRESS）特征的有A.潜伏期2-6周B.伴肝脾肿大C.可出现再生障碍性贫血D.常见于人疱疹病毒6再激活E.需立即再次暴露以确诊【答案】ABD【解析】DRESS潜伏期长；HHV-6再激活常见；再暴露禁忌；再障非典型。3.4关于儿童口服溶液配方设计，需重点考虑A.乙醇含量<5%B.防腐剂苯甲醇禁用于新生儿C.可加入人工色素以提高依从性D.需进行味觉掩味评价E.需测定密度与黏度以准确量取【答案】BDE【解析】苯甲醇可致新生儿喘息综合征；味觉与量取准确性关键；乙醇应<0.5%；色素非必须。3.5下列关于药物性肝损伤（DILI）生物标记的研究进展，正确的有A.miR-122为肝细胞特异性且早于ALT升高B.CK-18片段可区分胆汁淤积型与肝细胞型C.HMGB1可预测DILI严重程度D.GLDH对酒精性肝损伤特异E.高迁移率族蛋白B1与免疫介导DILI相关【答案】ACE【解析】miR-122敏感；HMGB1与免疫激活相关；CK-18区分凋亡/坏死非类型；GLDH为线粒体损伤非酒精特异。3.6关于连续制造（CM）药品控制策略，下列属于过程分析技术（PAT）的有A.NIR实时测定混合均匀度B.扭矩监测判断湿法制粒终点C.激光衍射在线测定粒径D.重量检重秤反馈控制压片速度E.HPLC实验室离线测定含量【答案】ABC【解析】NIR、扭矩、激光衍射为PAT；检重秤为反馈非PAT；HPLC离线非实时。3.7下列药物中，可通过抑制尿酸再吸收降低血尿酸的有A.非布司他B.苯溴马隆C.丙磺舒D.雷西纳德E.聚乙二醇化尿酸酶【答案】BCD【解析】苯溴马隆、丙磺舒、雷西纳德抑制URAT1；非布司他为XO抑制剂；尿酸酶为分解。3.8关于抗肿瘤药物剂量个体化，下列生物标记可用于指导剂量的有A.UGT1A128与伊立替康B.TPMT与硫唑嘌呤C.CYP2D6与他莫昔芬D.DPYD与5-FUE.EGFR突变与吉非替尼【答案】ABCD【解析】EGFR突变指导用药选择而非剂量；其余均为剂量调整标记。3.9下列属于药品上市后安全性研究（PASS）特点的有A.可为干预性研究B.需伦理委员会批准C.可采用真实世界数据D.主要目的是扩大适应症E.需向药监部门报告进度【答案】ABCE【解析】PASS目的为安全性；扩大适应症属Ⅲb-Ⅳ期；其余均正确。3.10关于纳米晶体制剂，下列叙述正确的有A.可提高溶解度B.需稳定剂防止聚集C.可采用高压均质法制备D.粒径一般<1μmE.可显著降低食物效应【答案】BCDE【解析】纳米晶为动力学溶解度提高非热力学；粒径200-600nm；需稳定剂；均质为常用工艺；食物效应降低。4.案例分析题（共3题，每题10分，共30分）4.1患者男，68kg，65岁，因“非小细胞肺癌（EGFRexon19del）”口服奥希替尼80mgqd，第22天出现乏力、QTc510ms，血钾3.0mmol/L，肌酐清除率50ml/min。问：（1）列出2个导致QT延后的药物因素；（2分）（2）给出药学监护计划（含实验室检查、剂量调整、合并用药建议）；（6分）（3）若必须继续EGFRTKI，可考虑的替代方案。（2分）【参考答案】（1）奥希替尼本身抑制HERG通道；低钾加重QT延后。（2）①立即补钾至≥4.0mmol/L，补镁；②停用奥希替尼至QTc<480ms；③复查ECG隔日一次；④监测肾功、电解质；⑤避免联用已知延长QT药物（如喹诺酮、阿扎那韦）；⑥再启动时减量至40mgqd，若再发QT>500ms则永久停药。（3）可考虑达克替尼或阿法替尼，但需监测腹泻；或换用厄洛替尼并密切ECG。4.2患者女，28岁，孕25周，因“克罗恩病活动期”入院，既往对英夫利西单抗失应答。医生拟用乌司奴单抗。问：（1）阐述妊娠期使用乌司奴单抗的胎盘转运特点；（2分）（2）列出哺乳期风险分级并说明理由；（2分）（3）制定给药剂量与时机，兼顾母婴安全；（3分）（4）出生后新生儿疫苗接种注意事项。（3分）【参考答案】（1）IgG2/IgG4单抗，孕晚期胎盘转运低（约10%），孕早期更低。（2）L分级为L3（有限数据），因乳汁中检测量低且口服生物利用度极低，风险可接受。（3）按标准体重45kg给予6mg/kg静注诱导，维持每8周皮下90mg；避免在分娩前10周内给药，降低新生儿血药浓度。（4）新生儿出生后6个月内避免活疫苗（如轮状病毒、BCG），因可能抑制免疫应答；灭活疫苗可按计划接种。4.3某药企开发BCSⅡ类弱酸药物口腔速溶膜（ODF），规格20mg，拟采用羟丙甲纤维素（HPMCE5）与普鲁兰多糖为成膜材料，加入表面活性剂SLS0.5%。试述：（1）设计体外溶出对比试验（介质、装置、转速、取样点）；（3分）（2）如何评价膜剂机械性能？列出3项关键指标与接受标准；（3分）（3）若口感不佳，可采用的味觉掩味策略（至少3条）；（2分）（4）如何建立体内外相关性（IVIVC）？（2分）【参考答案】（1）介质：p