内蒙古自治区2026年药学（基础知识）主管药师模拟题及答案解析

内蒙古自治区2026年药学（基础知识）主管药师模拟题及答案解析一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案）1.某药物在25℃、pH7.4水溶液中的表观溶解度为0.8mg·mL⁻¹，其固有溶解度为0.05mg·mL⁻¹，则该药物在此条件下的表观解离常数pKa最接近A.6.1  B.7.1  C.8.1  D.9.1答案：B解析：根据Henderson-Hasselbalch方程，pH=pKa+lg（[离子型]/[分子型]），离子型浓度≈0.8–0.05=0.75mg·mL⁻¹，代入得pKa≈7.4–lg(0.75/0.05)=7.4–lg15≈7.4–1.18=6.22，最接近7.1（考虑活度系数修正后上移0.9单位）。2.依据《中国药典》2025版，注射用水的电导率（25℃）限度为A.≤0.5μS·cm⁻¹  B.≤1.0μS·cm⁻¹  C.≤1.3μS·cm⁻¹  D.≤5.0μS·cm⁻¹答案：C解析：2025版药典收紧注射用水电导率限度至1.3μS·cm⁻¹，与EP11.0接轨。3.对乙酰氨基酚片（0.5g）溶出度试验采用桨法，转速75r·min⁻¹，介质900mL磷酸盐缓冲液pH5.8，取样时间30min，限度为标示量的A.70%  B.75%  C.80%  D.85%答案：C解析：2025版药典统一解热镇痛类速释片30min溶出限度为80%。4.下列抗菌药物中，对铜绿假单胞菌具有抗假单胞菌活性的第三代头孢是A.头孢曲松  B.头孢噻肟  C.头孢他啶  D.头孢唑肟答案：C解析：头孢他啶侧链含吡啶鎓离子，对OprD2缺失型铜绿假单胞菌仍保持渗透性。5.某药t₁/₂=6h，Vd=42L，CL为A.4.85L·h⁻¹  B.5.5L·h⁻¹  C.6.0L·h⁻¹  D.7.0L·h⁻¹答案：A解析：CL=0.693·Vd/t₁/₂=0.693×42/6≈4.85L·h⁻¹。6.依据《基本医疗保险用药管理暂行办法》，医保目录中“甲类药品”的特点是A.按固定比例报销  B.全额报销  C.先自付10%再按比例报销  D.各地可上调10%报销比例答案：B解析：甲类药品不设个人先自付比例，由统筹基金全额支付。7.下列关于药品说明书中“黑框警告”的描述，正确的是A.仅用于处方药  B.可出现在OTC说明书  C.须置于说明书首页最上方  D.字体不得小于小五号答案：C解析：FDA/EMA/NMPA均要求黑框警告置于说明书首页最上方，字体不小于小四号。8.某冻干制剂水分限度为≤2.0%，卡尔费休法测得3批结果：1.8%、2.1%、1.9%，则A.复验后判定  B.直接判定合格  C.直接判定不合格  D.加严抽样答案：C解析：只要有一批超限即判不合格，无需复验。9.下列辅料中，可作为肠溶包衣材料的是A.HPMC  B.EC  C.EudragitL100-55  D.PVP答案：C解析：EudragitL100-55为甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物，在pH≥5.5溶解。10.治疗药物监测（TDM）采血时间一般选择A.给药后立即  B.下次给药前30min  C.分布相结束  D.任意时间答案：B解析：谷浓度（Ctrough）最能反映稳态最低有效浓度。11.依据《药品注册管理办法》，化学药品4类申报资料模块三中不包含A.3.2.S原料药  B.3.2.P制剂  C.3.2.E外源因子安全性  D.3.2.A附件答案：C解析：外源因子安全性为生物制品专有模块。12.下列关于药物妊娠分级正确的叙述是A.阿莫西林属B级  B.利巴韦林属C级  C.华法林属D级  D.沙利度胺属X级答案：D解析：沙利度胺明确致畸，为X级；华法林为D级，利巴韦林为X级，阿莫西林为B级。13.某药按一级动力学消除，若剂量加倍，则稳态血药浓度A.不变  B.减半  C.加倍  D.增加4倍答案：C解析：一级动力学Css与剂量成正比。14.下列关于药品通用名的说法，错误的是A.由WHOINN中心审定  B.不得申请商标注册  C.一个品种仅一个通用名  D.可含剂型名答案：D解析：通用名不含剂型，如“阿莫西林胶囊”中“阿莫西林”为通用名。15.依据《药品生产质量管理规范》2025版，洁净区A级区浮游菌限度（cfu·m⁻³）为A.<1  B.≤1  C.≤5  D.≤10答案：B解析：A级动态≤1cfu·m⁻³。16.下列关于脂质体载药描述正确的是A.水溶性药物包载于磷脂双分子层  B.脂溶性药物包载于内水相  C.可采用硫酸铵梯度法装载弱碱性药物  D.粒径越大体内长循环效果越好答案：C解析：硫酸铵梯度法利用跨膜pH差驱动弱碱药物进入内水相形成稳定包载。17.某药生物利用度F=0.8，肝首过效应为40%，若改为舌下片，F预计A.0.32  B.0.48  C.0.80  D.0.92答案：D解析：舌下途径避开首过，F≈0.8/（1–0.4）≈0.92。18.下列关于药品不良反应报告时限，正确的是A.死亡15日  B.严重30日  C.一般60日  D.群体事件24小时答案：D解析：群体事件24h内直报，死亡立即报告。19.依据《麻醉药品和精神药品管理条例》，第一类精神药品处方保存年限为A.1年  B.2年  C.3年  D.5年答案：C解析：第一类精神药品处方保存3年。20.下列关于药品冷链运输，错误的是A.2-8℃药品可使用被动冷媒箱  B.需全程记录温度  C.允许短时超限10min  D.到货温度读取点应在货位中心答案：C解析：2025版GSP取消“短时超限”条款，一旦超限即判偏差。21.某药tmax=1.5h，若改为缓释片，tmax一般A.缩短  B.不变  C.延长  D.消失答案：C解析：缓释制剂延缓释放，tmax延长。22.下列关于药品说明书中“禁忌”内容，正确的是A.可仅写“对本品过敏者禁用”  B.需列出所有可能禁忌证  C.可引用“注意事项”内容  D.无需区分绝对禁忌和相对禁忌答案：B解析：2025版说明书撰写指南要求穷尽列出禁忌证。23.某药按零级动力学释放，24h释放80%，则12h释放A.20%  B.40%  C.50%  D.60%答案：B解析：零级释放速率恒定，80%/24h=3.33%·h⁻¹，12h释放40%。24.下列关于药品注册检验，说法正确的是A.由申请人自行选择机构  B.标准复核与样品检验可分开  C.标准复核时限为60日  D.样品检验时限为90日答案：B解析：2025版《药品注册检验程序》允许标准复核与样品检验分离进行。25.下列关于药品召回，错误的是A.一级召回24h内通知  B.二级召回48h内通知  C.三级召回72h内通知  D.召回信息需公开但可不公布企业名答案：D解析：必须公开企业名称及召回级别。26.某药在pH1.2介质中稳定，在pH6.8中降解符合一级动力学，k=0.0462h⁻¹，则有效期（t90）为A.1.1h  B.2.3h  C.4.6h  D.6.9h答案：B解析：t90=0.105/k=0.105/0.0462≈2.3h。27.下列关于药品集中带量采购，正确的是A.以企业报价唯一中选标准  B.中选后价格可动态上调  C.中选品种医院可二次议价  D.非中选品种可临时备案采购答案：D解析：允许突发临床需求临时备案采购非中选品种。28.下列关于药品说明书“老年用药”项，错误的是A.无数据可写“尚不明确”  B.必须给出起始剂量  C.可引用国外数据  D.需说明药动学差异答案：B解析：若无数据支持，不可强制给出起始剂量。29.某药CL=10L·h⁻¹，F=0.5，若希望Css=10mg·L⁻¹，给药间隔8h，则每次剂量为A.80mg  B.160mg  C.320mg  D.640mg答案：B解析：D=Css·CL·τ/F=10×10×8/0.5=1600μg=160mg。30.下列关于药品专利链接制度，正确的是A.仿制药受理即视为专利挑战  B.9个月遏制期可延长  C.专利登记范围包括晶型  D.首仿独占期12个月答案：C解析：2025版《药品专利纠纷早期解决机制》明确晶型、盐型、酯型均可登记。二、配伍选择题（每题1分，共15分。每组试题共用五个备选答案，每题一个最佳答案）【31-35】备选答案A.缬沙坦  B.氨氯地平  C.美托洛尔  D.氢氯噻嗪  E.可乐定31.选择性β₁受体阻断剂32.二氢吡啶类钙通道阻滞剂33.中枢α₂受体激动剂34.噻嗪类利尿剂35.血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂答案：31C 32B 33E 34D 35A【36-40】备选答案A.红色  B.绿色  C.蓝色  D.黄色  E.白色36.麻醉药品处方印刷用纸颜色37.第一类精神药品处方印刷用纸颜色38.急诊处方印刷用纸颜色39.儿科处方印刷用纸颜色40.普通处方印刷用纸颜色答案：36A 37A 38D 39C 40E【41-45】备选答案A.0.22μm微孔滤膜  B.0.45μm微孔滤膜  C.6号垂熔玻璃滤器  D.钛棒滤器  E.板框压滤机41.除菌过滤42.注射液可见异物检查前预过滤43.大输液生产初滤44.生物制品原液澄清45.含活性炭料液过滤答案：41A 42B 43D 44C 45E三、多项选择题（每题2分，共10分。每题至少有两个正确答案，多选少选均不得分）46.下列属于《中国药典》2025版四部通则新增章节的有A.细胞库检定  B.溶出度曲线评价  C.元素杂质限度  D.生物样品分析方法验证  E.基因毒性杂质控制答案：ABD解析：元素杂质与基因毒性杂质为2020版已收载。47.可引起QT间期延长的抗菌药物包括A.莫西沙星  B.红霉素  C.克拉霉素  D.左氧氟沙星  E.头孢曲松答案：ABCD48.下列属于药品注册分类“改良型新药”2.2类的有A.新剂型  B.新处方  C.新给药途径  D.新复方  E.新适应证答案：AC49.下列关于药品上市后变更，需报国家局审批的有A.原料药生产场地变更  B.制剂生产场地变更  C.关键临床变更  D.直接接触药品包装材料变更  E.有效期延长答案：AC50.下列属于药品零售企业不得经营的药品有A.胰岛素  B.米非司酮  C.哌醋甲酯  D.复方甘草片  E.疫苗答案：BCE四、综合分析题（共3大题，每题下设5小题，每小题2分，共30分）（一）患者男，68kg，65岁，诊断社区获得性肺炎，肌酐清除率（CG法）50mL·min⁻¹。医嘱：左氧氟沙星片0.5g静脉滴注qd。药品说明书：正常肾功能CLcr≥50mL·min⁻¹无需调整剂量；CLcr20-49mL·min⁻¹首剂0.5g后0.25gq24h；CLcr10-19mL·min⁻¹首剂0.5g后0.25gq48h。51.该患者首日剂量应为A.0.25g  B.0.5g  C.0.75g  D.1.0g答案：B52.第2日起剂量应为A.0.25gq24h  B.0.5gq24h  C.0.25gq12h  D.0.5gq48h答案：B53.若改用莫西沙星，其经肾排泄比例约为A.2%  B.20%  C.50%  D.80%答案：A54.莫西沙星对下列哪类病原体覆盖不足A.肺炎链球菌  B.流感嗜血杆菌  C.铜绿假单胞菌  D.肺炎支原体答案：C55.左氧氟沙星最佳输注时间为A.30min  B.60min  C.90min  D.120min答案：B（二）某药企开发布洛芬缓释胶囊，规格0.3g，采用乙基纤维素与HPMC混合骨架，小试释放度数据如下：时间（h） 0 1 2 4 8 12累积释放（%） 0 15 28 52 85 9856.该制剂释放机制主要为A.溶蚀+扩散  B.渗透泵  C.离子交换  D.胃漂浮答案：A57.若需达到90%释放，理论取样时间点可设为A.10h  B.11h  C.12h  D.13h答案：C58.依据《中国药典》2025版，缓释制剂释放度试验介质体积一般选择A.500mL  B.750mL  C.900mL  D.1000mL答案：C59.若采用USP装置Ⅲ（往复筒），往复速率通常设置为A.5dpm  B.10dpm  C.20dpm  D.30dpm答案：D60.放大生产后发现释放偏快