xx市医疗物资储备管理办法

XX市医疗物资储备管理办法

第一章总则

第一条为建立完善我市应急保障体系，强化医疗物资储备

管理，根据《国务院关于改革和加强医药储备工作的通知》（国

发（1997）23号）《国家经贸委办公厅关于印发〈国家医药储备

管理办法〉的通知》（国经贸医药［1999）544号）《国家医药储

备资金财务管理办法》（财工字（1997）448号）及《关于进一步

加强规范医药储备管理工作的通知》（豫工信［2013）289号）《河

南省医药储备管理办法（试行）》《河南省新型冠状病毒肺炎疫情

防控指挥部办公室物资保障组关于印发在疫情防控常态化下重

要医疗物资保供工作方案的通知》《河南省财政厅工业和信息化

厅关于做好应急物资保障体系建设资金管理工作的通知》（豫财

企12020）50号）等文件规定，制定本办法。

第二条医疗物资储备是为保证在突发各类灾情、疫情等公

共突发事件时，满足对药品和医疗器械需求的应急保障措施，责

任重大，必须严格管理，规范运行，保证实效。

第三条医疗物资储备实行品种控制、总量平衡、动态管理、

有偿调用。

第四条本办法适用于与医疗物资储备有关的政府职能部

门、承担医疗物资储备任务的企业。

第二章管理机构及职责

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第五条XX市工业和信息化局是XX市市级医疗物资储备主

管部门，并会同市卫生健康委、市财政局等部门负责组织编制XX

市医疗物资储备规划和年度储备计划；负责调剂、调用市级医疗

物资储备的审批；负责择优挑选、确定承储企业及分配承储额度;

负责会同市卫生健康委员会确定并适时调整储备药品、医疗器械

的品种；负责制定和完善市级医疗物资储备管理制度，主持全市

医疗物资储备日常管理工作，监督、检查国家、省、市医药储备

政策的贯彻执行。医疗物资储备工作实行统一领导、属地管理、

分级负责的管理体制。

第六条根据储备工作需要，经市政府批准后财政部门负责

筹集市级医疗物资储备资金，并会同有关部门对医疗物资储各计

划落实情况进行监督检查。

第七条承担医疗物资储备是政府部门赋予企业的一项光

荣的社会责任。承储企业要严格执行医疗物资储备管理部门的相

关规定，建立健全企业内部管理制度，明确职责分工，严格管理，

加强考核。在储备药品（医疗器械）计划采购、在库养护、质量

控制、调用轮换、储备资金使用等工作环节，要形成严谨有序、

运行有效的工作机制，确保在灾情、疫情及突发事故发生时储备

药品和医疗器械的及时供应。

第三章储备品种

第八条市级医疗物资储备根据实际情况变化适时确定规

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模，由市工信局会同市卫生健康委、市财政局将医疗物资储各计

划分配给选定的承储企业。市级医疗物资储备计划将根据全市经

济状况和实际需要适时调整。全市年度储备规模、计划以及规模、

计划调整需报经市政府批准后实施。

第九条市级医疗物资储备主要包括地区性或一般灾情、疫

情、突发事故及地方常见病防治所需的药品和医疗器械。具体储

备品种目录由市卫生健康委确定。市工信局根据承储企业条件确

定分配储备药品目录。储备品种目录原则上每五年修订一次。

第十条市工信局会同市卫生健康委、市财政局等有关部门

根据承储企业既往储备品种和现营品种结构状况分配储备品种

目录及储备数量，承储企业按分配的品种目录足量储备。如果承

储企业不能对分配的个别或多个品种进行储备，或不能达到规定

的储备量，应及时写明原因以书面形式报告给市工信局、市卫生

健康委（因市场造成的短缺药品（国家、省或市卫生健康委公布）

的除外）。

第四章承储企业的条件

第十一条承担市级医疗物资储备任务的企业，须是符合药

品经营质量管理规范，通过GSP认证，供应及配送能力胜任的药

品（医疗器械）流通企业或具备产能的生产企业。

第十二条市级医疗物资承储企业，由市工信局根据企业管

理水平、仓储条件、供应能力、企业信誉、企业承担社会责任意

愿等情况，会同市卫生健康委、才市财政局等部门择优选定。具

体可采取公开招标、邀请招标、竞争性淡判等方式。为有利于提

升突发事件应对能力，医疗物资承储企业应保持相对稳定。原则

上每五年通过公平公开的方式调整医疗物资承储企业。

第十三条承担市级医疗物资储备任务的企业，须与市级医

疗物资储备管理部门（市工信局、市财政局、市卫生健康委）签

订“市级医疗物资储备责任书

第五章储备管理

第十四条承储企业必须认真执行储备品种及数量计划，保

证储备物资品种和数量计划的落实。

第十五条医疗物资储备实行“保证品种、满足数量、实时

轮换、总量平衡”的动态储备方式。在保证储备药品、医疗器械

品种质量、数量的前提下，承储企业应根据具体药品、医疗器械

的效期及质量要求，对储备药品、医疗器械进行实时轮换。

第十六条承储企业要密切关注省、市内外灾疫情信息，对

未来用药情况作出研判，及时与市医疗物资储备管理部门沟通,

相应增加或调整对应药品的储备。

第十七条承储企业要加强储备药品、医疗器械的入、出库

管理，储备药品、医疗器械入、出库实行复核签字制。

第十八条承储企业要加强其储备药品、医疗器械的质量管

理，落实专人负责，建立月检、季检制度，检查工作参照《药品

经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》实施。

第十九条承储企业要制定医疗物资储备应急工作预案，切

实做好所储备药品及医疗器械的应急准备工作。

第二十条建立医疗物资储备信息管理网络平台，实施对医

疗物资储备品种管理及政府资源共享。

第六章调用管理

第二十一条市级医疗物资储备调用原则：

1.在各类重大灾情、疫情等突发事件发生时，经市政府批准,

可启动市级应急医疗物资储备。

2.根据突发应急工作需要，市政府或市医疗物资储备管理部

门，可向县（市、区）下达调用应急医疗物资储备通知，县（市、

区）政府或医疗物资储备管理部门应按照要求及时备足相应的医

疗物资，并对调出物资详细记录，完善交接手续。

3.对省级调用我市医疗物资储备的，在调出前应报请市政府

批准，并由市医疔物资储备管理部门负责协调承储企业完善调出

物资的交接手续。

第二十二条市级医疗物资储备调用程序。

发生灾情、疫情及突发事故的地区原则上应就地自行组织

急救药品、医疗器械。确需调用市级医疗物资储备的，按有偿使

用原则申请调用。具体调用程序如下：

1.发生灾情、疫情及突发事故所在地区政府或卫生部门，向

市政府或市卫生健康委提出书面申请，并注明药品、器械清单及

具体接收单位及联系人信息。

2.根据市政府启用储备通短，或市卫生健康委的启用储备

函，市工信局对所需药品、医疗器械进行确认后，及时通知储备

企业组织配送。

3.承担医疗物资储备任务的企业接到市工信局储备药品

（器械）调用通知后，须在规定的时限内将药品、医疗器械发送

到指定地区和单位，办妥交接手续，并对调出药品、医疗器械的

质量负责。

第二十三条情况紧急的，市工信局根据相关地方政府及部

门提出的需要，可立即通知承担储备任务的企业先按要求发送储

备药品、医疗器械，后补办有关手续。

第二十四条市级储备药品、医疗器械实行有偿调用。申请

调用市级医药储备的县（市、区）、省内其他市政府或其指定的

职能部门，应负责将货款支付给调出企业。储备药品、器械的价

格严格执行国家、省、市相关价格政策。

第二十五条与医疗物资储备有关的政府职能部门、承担医

疗物资储备任务的企业，须设立24小时传真电话，建立24小时

值班制度，并确保电话畅通。承储企业的负责人及值班电话应报

市工信局备案。

第七章资金管理

第二十六条市、县（市、区）两级医疗物资储备所需资金，

由中央转移支付资金和同级人民政府调配资金构成。

第二十七条医疗物资储备资金是政府的专项资金，必须严

格管理，专款专用，不得挤占挪林1,要确保储备资金的安全和保

值。

第二十八条储备药品、医疗器械实行异地有偿调用。调出

方要及时收回货款，调入方不得以任何借口或理由拖延、拒付。

第二十九条市、县（市、区）医药储备资金由同级财政部

门会同同级医疗物资储备管理部门，按照各自的储备计划下达。

第三十条当出现下列情况时，市、县（市、区）级医疗物

资储备管理部门应会同同级财政部门调整或收回资金：

1、储备计划调整或企业承储任务调整；

2、企业不能按计划完成储备调运任务；

3、不符合本办法第十一条、第十二条、第十三条规定。

第八章监督检查

第三十一条承储企业应每年组织一次对本单位医疗储备

物资管理工作的自查，并将自查情况报市工信局。

笫三十二条市工信局会同市卫生健康委、市财政局等有关

部门，每年组织一次对承储企业储备管理情况的检查和绩效评价,

对检查评价中发现的问题，视情采取写整改保证、追回资金、直

至取消承储资格等措施。

第三十三条有下列情况之一的，市工信局可会同市财政部

门调整或收回市级储备资金：

1.企业不能按要求完成储备或调运任务的；

2.由于经营保管不当发生严重质量事故的；

3.管理混乱、账目不清的；

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4.不能按时报送储备情况季度报表的；

第三十四条有下列情况之一的，承储企业三年内不得承担

市级医疗物资储备任务：

1.企业严重违背国家及省有关法律法规的；

2,企业诚信缺失的；

3.受到严重违纪违规处罚的；

4.企业发生变故不具备医疗物资储备企业条件的；

5.发生其它不能履行储备任务情况的。

第三十五条承储企业延误救灾防疫及突发事故急救药品、

医疗器械供应。弄虚作假骗取储备资金构成犯罪的，移送司法机

关依法追究有关责任人的刑事责任；，不构成犯罪的，按有关规

定给