2025年第二类精神药品考试试题（附答案）

2025年第二类精神药品考试试题（附答案）一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）1.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下不属于第二类精神药品的是（）。A.地西泮片B.氯硝西泮注射液C.咖啡因片D.芬太尼透皮贴剂2.第二类精神药品处方的印刷用纸颜色应为（）。A.白色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色3.医疗机构应当对第二类精神药品处方进行专册登记，专册保存期限为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年4.第二类精神药品零售企业在销售时，应当查验购买者的（）。A.营业执照B.医疗机构执业许可证C.身份证明D.医师资格证书5.第二类精神药品的专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年6.门诊患者开具第二类精神药品普通剂型，每张处方最大用量为（）。A.3日常用量B.7日常用量C.15日常用量D.30日常用量7.第二类精神药品生产企业的销售对象不包括（）。A.全国性批发企业B.区域性批发企业C.医疗机构D.零售连锁企业门店8.第二类精神药品在储存时，应与其他药品分开存放，实行（）。A.单人单锁管理B.双人双锁管理C.专人管理，无需加锁D.按剂型分区管理9.第二类精神药品运输时，托运人应当向（）申请运输证明。A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门10.第二类精神药品处方中“用法用量”栏的书写要求是（）。A.可使用“遵医嘱”等模糊表述B.必须注明药品的具体用法、用量及疗程C.仅需注明每日次数D.由药师自行填写11.第二类精神药品目录的调整依据是（）。A.药品市场需求B.药品不良反应监测数据C.国务院药品监督管理部门会同公安、卫生主管部门的规定D.医疗机构临床使用反馈12.第二类精神药品零售企业不得向（）销售该类药品。A.成年人B.未成年人C.持有处方的患者D.医疗机构13.医疗机构配制含第二类精神药品的制剂，需经（）批准。A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级卫生行政部门D.县级卫生行政部门14.第二类精神药品的销毁应当在（）监督下进行。A.药品监督管理部门B.卫生行政部门C.公安机关D.市场监督管理部门15.第二类精神药品处方中“患者姓名”栏必须填写（）。A.患者昵称B.患者身份证上的姓名C.患者曾用名D.患者家属姓名16.第二类精神药品的运输证明有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年17.第二类精神药品的电子监管码应在（）环节进行扫码上传。A.生产、批发B.批发、零售C.生产、批发、零售D.生产、使用18.第二类精神药品的“五专管理”不包括（）。A.专人负责B.专柜加锁C.专用账册D.专用仓库19.第二类精神药品的处方医师需经（）考核合格后取得处方权。A.医院药事管理与药物治疗学委员会B.县级卫生行政部门C.省级卫生行政部门D.国务院卫生行政部门20.第二类精神药品的广告发布，需经（）批准。A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.无需批准D.市场监督管理部门二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分）1.以下属于第二类精神药品的有（）。A.艾司唑仑片B.唑吡坦片C.曲马多缓释片D.苯巴比妥片2.医疗机构使用第二类精神药品的管理要求包括（）。A.设立专门的药品库房或专柜B.建立专用账册，每日盘点C.处方需经药师审核后方可调配D.对长期使用患者进行用药评估3.第二类精神药品零售企业销售时需遵守的规定有（）。A.凭执业医师出具的处方销售B.处方保存2年备查C.不得向未成年人销售D.单次销售不超过7日常用量4.第二类精神药品的储存要求包括（）。A.储存环境温度符合药品说明书规定B.与麻醉药品同库储存C.双人双锁管理D.建立入库、出库记录5.第二类精神药品处方审核的要点包括（）。A.医师是否具有相应处方权B.患者年龄是否符合要求C.用量是否超过规定限制D.药品名称、规格是否准确6.第二类精神药品生产企业的销售记录应包括（）。A.购货单位名称、地址B.药品名称、规格、数量C.销售日期D.运输方式7.第二类精神药品的运输管理规定包括（）。A.采用封闭式货物运输工具B.专人押运C.运输证明副本随货同行D.运输过程中实时监控8.第二类精神药品的使用单位发现药品丢失时，应当立即采取的措施有（）。A.向公安机关报告B.向药品监督管理部门报告C.自行追查并补库D.通知供货单位9.第二类精神药品的处方格式应包含（）。A.医疗机构名称、患者信息B.医师签名或盖章C.药品名称、数量D.临床诊断10.第二类精神药品的监管部门包括（）。A.药品监督管理部门B.卫生行政部门C.公安机关D.市场监督管理部门三、判断题（共10题，每题1分，共10分）1.第二类精神药品可以在药店凭执业医师处方零售。（）2.第二类精神药品的储存需与普通药品分开，但无需双人双锁。（）3.门诊癌症疼痛患者开具第二类精神药品控缓释制剂，每张处方最大用量为15日常用量。（）4.第二类精神药品的专用账册需保存至药品有效期满后1年。（）5.第二类精神药品的运输证明由市级药品监督管理部门发放。（）6.第二类精神药品的处方可以使用电子处方，但需符合电子签名规定。（）7.第二类精神药品的生产企业可以向个人销售该类药品。（）8.第二类精神药品的销毁记录需保存至少3年。（）9.第二类精神药品的处方医师需具有中级以上专业技术职务任职资格。（）10.第二类精神药品的广告可以在大众媒体发布。（）四、简答题（共3题，每题5分，共15分）1.简述第二类精神药品的定义及目录制定的法律依据。2.医疗机构在第二类精神药品使用管理中需落实哪些核心要求？3.第二类精神药品零售企业销售时需遵守的具体规定有哪些？五、案例分析题（共1题，5分）2024年12月，某市市场监管局对某二级医院药房进行检查时发现以下问题：（1）第二类精神药品专用账册记录不完整，部分出库数量与处方联核对不一致；（2）药房内第二类精神药品专柜仅单人加锁，未执行双人双锁；（3）一张门诊患者地西泮片处方的用量为10日常用量（患者无特殊情形）。请分析上述行为违反了哪些规定，并说明依据。参考答案一、单项选择题1.D（芬太尼透皮贴剂属于麻醉药品）2.A（第二类精神药品处方为白色，右上角标注“精二”）3.B（专册保存期限为2年）4.C（零售企业需查验购买者身份证明）5.D（专用账册保存至有效期满后不少于5年）6.B（普通剂型门诊患者最大用量为7日常用量）7.D（零售连锁门店需从批发企业采购，生产企业不得直接销售）8.A（第二类精神药品储存实行专人管理、专柜加锁，无需双人双锁；麻醉药品需双人双锁）9.B（运输证明由省级药品监督管理部门发放）10.B（处方必须注明具体用法、用量，不得使用模糊表述）11.C（目录调整由国务院药监、公安、卫生部门共同规定）12.B（不得向未成年人销售）13.B（医疗机构配制制剂需经省级药监部门批准）14.A（销毁由药品监督管理部门监督）15.B（患者姓名需与身份证一致）16.A（运输证明有效期1年）17.C（生产、批发、零售环节均需扫码上传）18.D（“五专”指专人、专柜、专账、专用处方、专册登记）19.A（医疗机构内部考核后授予处方权）20.C（精神药品不得发布广告）二、多项选择题1.ABD（曲马多属于第二类精神药品，但缓释片需特殊管理；苯巴比妥属于第二类）2.ACD（专用账册需定期盘点，非每日）3.ABCD（均符合《处方管理办法》规定）4.AD（第二类精神药品无需与麻醉药品同库，单人单锁即可）5.ABCD（审核要点包括处方权、患者年龄、用量、药品信息）6.ABC（销售记录无需记录运输方式）7.ABCD（运输需封闭工具、专人押运、证明副本随货、实时监控）8.AB（丢失需立即向药监和公安报告，不得自行补库）9.ABCD（处方格式包含机构信息、患者信息、医师签名、药品信息、诊断）10.ABC（市场监督管理部门主要负责广告监管，非核心监管部门）三、判断题1.√（符合《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十一条）2.×（需专柜加锁，专人管理，但无需双人双锁）3.×（癌症疼痛患者使用控缓释制剂最大用量为15日常用量，但第二类精神药品无此特殊规定，仍为7日常用量）4.×（专用账册保存至有效期满后不少于5年）5.×（运输证明由省级药监部门发放）6.√（电子处方需符合《电子病历应用管理规范》）7.×（生产企业不得向个人销售）8.×（销毁记录需保存至少5年）9.×（处方医师只需经医疗机构考核合格，无职称限制）10.×（精神药品不得发布广告）四、简答题1.定义：第二类精神药品是指具有医疗用途，但滥用风险低于第一类的精神药品，列入国家制定的《第二类精神药品目录》。法律依据：《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条规定，国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布目录。2.核心要求：①设立专门储存场所（专柜加锁）；②建立专用账册，记录出入库数量，定期盘点；③处方需经药师审核，核对患者信息、用量等；④对长期使用患者进行用药评估，避免滥用；⑤处方专册登记，保存2年备查；⑥药品丢失时立即向药监和公安报告。3.具体规定：①凭执业医师或执业助理医师开具的处方销售；②处方保存2年备查；③不得向未成年人销售；④单次销售不超过7日常用量；⑤查验购买者身份证明并登记；⑥不得采用开架自选方式销售；⑦禁止超范围、超量销售。五、案例分析题（1）专用账册记录不完整：违反《麻醉药