2026年医疗器械电磁兼容检测合同

2026年医疗器械电磁兼容检测合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关规定，就乙方向甲方提供医疗器械电磁兼容检测服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、服务内容

乙方向甲方提供专业的医疗器械电磁兼容检测服务，包括但不限于以下内容：

（一）检测范围

1、辐射发射检测；

2、辐射抗扰度检测；

3、传导发射检测；

4、传导抗扰度检测；

5、静电放电抗扰度检测；

6、电快速瞬变脉冲群抗扰度检测；

7、浪涌抗扰度检测；

8、电压跌落抗扰度检测；

9、电源频率变化抗扰度检测；

10、其他双方约定的检测项目。

（二）检测依据

乙方提供的检测服务将严格依据以下标准及规范进行：

1、《电磁兼容通用标准限值和测量方法》GB4828；

2、《电磁兼容专用标准》GB/T17743；

3、《医疗器械电磁兼容性通用要求》GB9706.1；

4、《医疗器械特定电磁兼容要求》GB9706.2系列标准；

5、《医疗器械软件电磁兼容性测试规范》GB/T18234；

6、其他适用的国家标准、行业标准及国际标准。

（三）检测流程

1、甲方向乙方提供待检测的医疗器械样品及相关技术文档，包括但不限于产品说明书、设计图纸、使用环境条件等；

2、乙方在收到样品后，进行初步评估，确认检测方案及所需时间；

3、乙方按照约定的检测方案进行检测，并出具检测报告；

4、乙方向甲方提供检测报告，并根据甲方要求进行必要的解释说明；

5、检测完成后，甲方向乙方支付服务费用。

二、服务方式

（一）检测地点

乙方向甲方提供以下两种检测方式：

1、样品送检：甲方将待检测样品送至乙方指定的检测实验室；

2、现场检测：乙方派检测人员至甲方指定地点进行现场检测。

（二）检测周期

乙方承诺在收到甲方完整的样品及技术文档后，____个工作日内完成检测工作并出具检测报告。如因样品特殊性或检测项目复杂性导致检测周期延长，乙方应及时通知甲方并说明原因。

（三）检测设备

乙方使用的检测设备应具备国家计量认证资质，并定期进行校准，确保检测数据的准确性和可靠性。乙方应向甲方提供检测设备的校准证书复印件。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应保证提供的样品真实、完整，并对其真实性负责；

2、甲方应向乙方提供必要的技术支持，配合乙方完成检测工作；

3、甲方应按照约定支付检测服务费用；

4、甲方有权对乙方的检测过程进行监督，并提出合理化建议；

5、甲方对乙方提供的检测报告有异议的，可在收到报告后____日内以书面形式提出，乙方应在收到异议后____日内予以答复。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备开展医疗器械电磁兼容检测的资质，并配备专业的检测人员；

2、乙方应按照约定的检测方案及标准进行检测，确保检测数据的客观、公正；

3、乙方应按时出具检测报告，并对报告内容负责；

4、乙方应保守甲方的商业秘密，未经甲方同意，不得向任何第三方泄露；

5、乙方应配合甲方进行检测结果的验证工作。

四、检测费用及支付方式

（一）检测费用

1、检测费用根据检测项目、样品数量及检测难度等因素确定；

2、具体费用标准如下：

（1）辐射发射检测：____元/次；

（2）辐射抗扰度检测：____元/次；

（3）传导发射检测：____元/次；

（4）传导抗扰度检测：____元/次；

（5）静电放电抗扰度检测：____元/次；

（6）电快速瞬变脉冲群抗扰度检测：____元/次；

（7）浪涌抗扰度检测：____元/次；

（8）电压跌落抗扰度检测：____元/次；

（9）电源频率变化抗扰度检测：____元/次；

（10）其他检测项目：双方另行协商确定。

3、如需加急检测，甲方可支付加急费用，加急费用为标准费用的____倍。

（二）支付方式

1、甲方应在签订本合同后____日内，向乙方支付总检测费用的____%作为预付款；

2、乙方完成检测并出具检测报告后，甲方应在____日内支付剩余的____%检测费用；

3、甲方应通过银行转账方式支付检测费用，乙方应在收到款项后提供等额发票。

五、违约责任

（一）甲方违约责任

1、甲方未按时支付检测费用的，每逾期一日，应按照逾期金额的千分之一向乙方支付违约金；

2、甲方提供的样品不真实或incomplete，导致检测结果不准确或无法进行的，甲方应承担由此产生的全部责任，并支付乙方检测费用的____倍作为违约金。

（二）乙方违约责任

1、乙方未按时出具检测报告的，每逾期一日，应按照检测费用的千分之一向甲方支付违约金；

2、乙方提供的检测数据存在重大误差或失实的，应无条件重新检测，并承担由此产生的全部费用，同时向甲方支付检测费用的____倍作为违约金；

3、乙方泄露甲方商业秘密的，应承担相应的法律责任，并赔偿甲方因此遭受的损失。

六、争议解决

本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至乙方所在地的人民法院提起诉讼。

七、其他事项

（一）保密条款

双方应对本合同内容及检测过程中知悉的对方商业秘密进行保密，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。本保密义务在本合同终止后____年内仍然有效。

（二）不可抗力

因地震、洪水、战争等不可抗力因素导致本合同无法履行的，双方互不承担违约责任，但应及时通知对方，并采取措施减少损失。

（三）合同解除

1、经双方协商一致，可以解除本合同；

2、一方严重违约，导致合同目的无法实现的，守约方有权解除合同。

（四）合同生效

本合同自双方签字盖章之日起生效。

（五）合同份数

本合同一式____份，双方各执____份，具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：