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文档简介

2026年细胞治疗产品技术转让合同甲方:__________________

乙方:__________________

在自愿平等的基础上,根据《中华人民共和国民法典》、《药品管理法》、《生物技术转化管理条例》等有关规定,就乙方向甲方提供细胞治疗产品技术转让事宜协商一致,订立合同如下:

一、转让标的

1、转让标的名称:__________________细胞治疗产品。

2、技术内容:本转让标的包括但不限于细胞治疗产品的制备工艺、质量控制标准、临床试验数据、注册申报资料、生产设备技术参数及操作规程等全部技术资料和知识产权。

3、知识产权范围:乙方保证其拥有本转让标的的全部知识产权,未设置任何权利限制或争议,包括但不限于专利权、著作权、技术秘密等。乙方承诺向甲方提供完整的知识产权证明文件,并协助甲方办理必要的知识产权登记或授权手续。

4、技术状态:本转让标的处于____阶段,已完成____研究,具备____条件。

二、转让方式

1、转让方式:乙方通过书面移交、电子文件传输及现场指导等方式向甲方转让本合同项下的细胞治疗产品技术。

2、移交内容:

(1)技术资料:包括但不限于产品研究方案、工艺流程图、质量控制标准、临床前研究数据、临床试验报告、注册申报资料、生产操作规程(SOP)等全部技术文档。

(2)设备技术:包括生产设备的技术参数、操作手册、维护保养说明等。

(3)人员培训:乙方应向甲方派遣技术专家进行为期____天的现场培训,涵盖细胞制备、质量控制、生产管理等关键环节。

3、移交时间:自合同生效之日起____日内完成全部技术资料的移交,并在____日内完成首次现场培训。

三、双方权利义务

(一)甲方的权利和义务

1、甲方应按照合同约定支付技术转让费,并确保提供合法的生产场地、设备及其他必要条件。

2、甲方有权对乙方提供的技术资料进行审查,并在____日内提出书面意见。乙方应根据合理意见进行修改完善。

3、甲方应按照乙方提供的技术标准和操作规程进行细胞治疗产品的生产,并建立完善的质量管理体系。

4、甲方在生产过程中如遇到技术问题,应及时向乙方咨询,乙方应在收到咨询请求后____小时内响应并提供解决方案。

5、甲方不得擅自对转让技术进行修改、逆向工程或用于合同约定范围之外的目的。

(二)乙方的权利和义务

1、乙方应保证所提供的技术资料真实、完整、合法,并满足相关法律法规及行业标准的要求。

2、乙方应按照合同约定的时间、方式和内容向甲方移交全部技术资料和设备技术,并配合甲方完成人员培训。

3、乙方应向甲方提供必要的后续技术支持,包括但不限于生产过程指导、质量控制协助、技术问题解答等,支持期限为____年。

4、乙方应协助甲方完成细胞治疗产品的注册申报工作,提供必要的注册资料和技术指导,但甲方需自行承担注册费用及风险。

5、乙方不得将本合同项下的技术许可给第三方使用,也不得将相同技术进行其他转让或商业化活动。

四、技术转让费及支付方式

1、技术转让费总额为人民币_______元(大写:__________________元整),包含全部技术资料、设备技术、人员培训及后续技术支持等全部内容。

2、支付方式:

(1)首付款:合同生效后____日内,甲方支付总额的____%即人民币_______元(大写:__________________元整)。

(2)进度款:甲方完成技术资料移交后____日内,支付总额的____%即人民币_______元(大写:__________________元整)。

(3)尾款:甲方完成产品首批生产并经乙方验收合格后____日内,支付剩余的____%即人民币_______元(大写:__________________元整)。

3、支付方式:甲方通过银行转账方式支付至乙方指定账户,乙方应在收到款项后提供等额发票。

五、知识产权归属及使用

1、除双方另有约定外,本合同项下的技术秘密在合同有效期内归乙方所有,甲方仅可在合同约定的范围内使用。

2、专利技术:本转让标的涉及的专利技术包括____项专利,其中发明专利____项,实用新型专利____项,专利号分别为:__________________。乙方授予甲方在____地区、____范围内的____年独占使用权,期满后甲方仍可使用权____。

3、如乙方提供的专利技术存在侵权纠纷,乙方应负责解决并承担全部法律责任,由此产生的费用由乙方承担。

六、违约责任

1、若甲方未按合同约定支付技术转让费,每逾期一日,应按逾期金额的____‰支付违约金;逾期超过____日,乙方有权解除合同并要求甲方支付全部违约金。

2、若乙方未按合同约定移交技术资料或提供技术支持,每逾期一日,应按未履行金额的____‰支付违约金;逾期超过____日,甲方有权解除合同并要求乙方退还部分或全部技术转让费。

3、若甲方擅自超出合同约定范围使用转让技术,乙方有权要求甲方停止侵权行为并赔偿损失,损失赔偿限额不超过合同总价款的____倍。

4、若因乙方提供的资料存在虚假或遗漏导致甲方遭受损失的,乙方应承担全部赔偿责任。

七、保密条款

1、双方应对本合同内容及所涉及的技术资料承担保密义务,未经对方书面同意,不得向任何第三方泄露。

2、保密期限为合同终止后____年,或相关知识产权保护期限届满。

3、员工保密:双方应要求接触本合同项下技术资料的员工签订保密协议,并确保其遵守保密义务。

八、争议解决

1、本合同履行过程中如发生任何争议,双方应首先通过友好协商解决;若协商无果,任何一方均有权将争议提交至____仲裁委员会按照其仲裁规则进行仲裁。

2、仲裁裁决是终局的,对双方均有约束力。

九、其他事项

1、本合同自双方签字盖章之日起生效。

2、本合同一式____份,甲方执____份,乙方执____份,具有同等法律效力。

3、本合同未尽事宜,双方可另行签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。

4、本合同项下的所有通知应以书面形式送达至本合同首部列明的地址或双方另行书面指定的地址。

甲方:乙方:

甲方代

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