2025年医疗数据合规交换协议

2025年医疗数据合规交换协议引言与背景本协议由以下双方于2025年[具体日期]在[具体地点]签署：甲方：[甲方法定全称]法定代表人/授权代表：[姓名]注册地址：[甲方注册地址]联系人：[姓名]联系方式：[电话和/或邮箱]乙方：[乙方法定全称]法定代表人/授权代表：[姓名]注册地址：[乙方注册地址]联系人：[姓名]联系方式：[电话和/或邮箱]鉴于各方在医疗健康领域开展业务活动，需要依法合规地交换医疗数据以实现[具体业务目的，如临床研究、医疗服务协同等]；鉴于各方均需遵守2025年及以后届时有效的有关医疗数据、个人信息保护的法律法规；基于平等、自愿、公平和诚实信用的原则，经友好协商，各方达成如下协议，以资共同遵守。第一条定义与解释除非本协议上下文另有明确表示，下列术语具有以下含义：1.“医疗数据”是指在医疗健康服务或相关活动中产生的，涉及个人健康生理信息、病理生理信息、解剖生理信息、心理信息、遗传信息、生理功能信息、医学影像、健康检查结果等，以及与个人健康相关的各种信息，包括个人身份信息。2.“个人信息”是指以电子或者其他方式记录的与已识别或者可识别的自然人有关的各种信息，不包括匿名化处理后的信息。3.“数据主体”是指其个人信息被处理的自然人。4.“数据控制者”是指确定医疗数据处理目的和方式的主体。5.“数据处理者”是指为数据控制者处理个人信息的主体，或为了实现特定目的而独立于数据控制者处理个人信息的主体。6.“数据交换”是指根据本协议约定，各方之间转移、共享或访问医疗数据的行为。7.“合规交换”是指数据交换活动严格遵循本协议约定及相关法律法规进行的交换。8.“安全措施”是指为保护医疗数据安全所采取的技术和管理措施，包括但不限于加密、访问控制、审计日志、数据脱敏、安全事件监测与响应等。9.“数据泄露”是指未经授权的访问、披露、丢失、篡改或破坏医疗数据的事件。10.“协议期限”是指本协议有效的期间。第二条数据交换的范围与目的1.本协议项下的数据交换范围限于用于[具体业务目的]的医疗数据，具体包括：[详细列出允许交换的医疗数据类型，例如：特定疾病患者的匿名化临床诊断记录、影像学检查报告摘要、人口统计学特征信息（已脱敏）等]。2.数据交换的来源为[明确数据来源系统或机构]。3.数据接收方为[清晰列出被授权接收数据的具体签约方名称或其指定部门/人员]。4.数据交换的目的仅为实现[再次强调或细化具体业务目的]，不得用于任何其他未经本协议明确授权的用途。5.数据交换的方式包括[具体说明交换方式，例如：通过双方约定的安全数据交换平台传输、使用加密手段进行邮件传输等]。6.数据交换的频率为[具体说明交换频率，例如：根据业务需求按需进行、每月定期交换等]。第三条数据主体的权利保障各方在数据交换活动中，应严格遵守《个人信息保护法》等相关法律法规，保障数据主体的合法权益。具体包括但不限于：1.对于直接向数据主体收集个人信息用于本协议约定目的的，应事先充分告知并获取数据主体的合法有效同意，并明确告知数据主体其享有的各项权利。2.各方应建立机制，响应用户访问、更正、删除、限制处理、撤回同意、可携带等请求，并确保在法定时限内响应。3.在法律法规要求或本协议约定的情形下，各方有义务删除或匿名化处理数据，以及通知数据主体相关情况。第四条数据控制与处理职责1.[明确甲方/乙方]为[数据控制者/数据处理者]，[明确乙方/甲方]为[数据处理者/数据控制者]。各方需明确其在数据交换活动中的角色和相应责任。2.数据控制者负责确定数据交换的目的和方式，并确保数据处理活动符合法律法规及本协议约定。数据控制者对数据处理的最终结果负责。3.数据处理者应严格按照数据控制者的授权范围和处理指令处理数据，不得超出授权范围。数据处理者需采取充分的安全措施，保护医疗数据安全，并协助数据控制者履行其对数据主体的义务及合规义务。第五条数据安全保障要求1.各方均应采取符合国家法律法规及行业最佳实践的技术和管理安全措施，保障交换的医疗数据安全，防止数据泄露、篡改、丢失或被非法访问。2.具体安全措施包括但不限于：使用加密技术传输和存储数据、实施严格的访问控制策略、定期进行安全风险评估和漏洞扫描、建立安全事件应急预案并定期演练、对接触数据的人员进行保密和合规培训等。3.交换的数据应遵循数据最小化原则，仅限于实现约定目的所必需的数据。4.各方应建立数据安全事件监测、报告和处置机制。发生或可能发生数据泄露等安全事件时，应立即采取补救措施，并在[具体时限，如24小时或48小时]内通知对方，并按法律法规要求及时向监管机构报告。第六条数据传输与跨境传输（如涉及）1.本协议项下的所有数据交换活动均限于中华人民共和国境内进行。2.[如果涉及跨境传输，则在此处规定：]如因本协议目的需将数据传输至中华人民共和国境外，应确保接收方所在国家或地区提供与中华人民共和国法律相当的个人信息保护水平，或已获得[具体说明所需的安全评估、认证等]。传输前应取得数据主体的明确书面同意，或基于本协议约定的合法基础，并采取有效的传输安全保障措施。各方应遵守相关的跨境数据传输申报或备案要求。第七条数据使用限制1.各方接收交换的医疗数据后，仅能按照本协议约定的目的和范围使用，不得对数据进行任何修改、增删，不得用于任何与约定目的无关的活动，不得向任何第三方披露（除非法律法规要求或本协议另有约定）。2.未经本协议约定及数据主体同意，不得将医疗数据用于商业目的。第八条协议期限与终止1.本协议自双方授权代表签字并盖章之日起生效，有效期为[具体年限，如三年]年，至[具体日期]止。2.协议期满前[具体时间，如三个月]，如双方均有意继续合作，可协商续签本协议。3.发生以下情况之一时，本协议可提前终止：(a)双方协商一致同意终止。(b)一方严重违反本协议约定，经另一方书面通知后[具体天数，如三十天]内仍未纠正。(c)一方进入破产、清算程序。(d)因不可抗力导致协议目的无法实现，且不可抗力影响持续[具体天数，如六十天]以上。4.协议终止时，各方应对在本协议有效期内交换的医疗数据进行如下处理：(a)停止使用和进一步处理相关数据。(b)根据相关法律法规及本协议约定，对不再需要或无法实现去标识化的数据予以删除或匿名化处理。(c)如法律法规要求或双方另有约定，可以保留处理记录或脱敏后的数据用于合规审计等目的，但保留期限不得超过[具体年限]年，并应采取严格的安全措施防止数据被用于其他目的。在此期间，不得向任何第三方提供原始医疗数据。第九条数据保密1.各方对于在履行本协议过程中获知的对方的商业秘密（包括但不限于技术信息、经营信息、客户信息等）以及交换的医疗数据均负有保密义务。2.未经对方书面同意，不得向任何第三方（包括关联公司，除非为履行本协议所必需）披露该等保密信息。为履行本协议目的，需要向关联公司披露的，应确保关联公司承担同等保密义务。3.保密义务不因本协议的终止而解除，持续有效期限为本协议有效期内及终止后[具体年限，如五]年。第十条违约责任1.任何一方违反本协议约定，给对方造成损失的，应承担赔偿责任，赔偿范围包括直接损失、间接损失以及为处理违约事宜所支付的合理费用。2.若一方违反数据安全义务导致医疗数据泄露或被滥用，应承担相应的法律责任，并根据实际损失和法律法规规定承担赔偿责任，包括但不限于行政罚款、民事赔偿等。3.若一方违反数据使用限制或向非授权第三方披露数据的，应向对方支付违约金[具体金额或计算方式]，违约金不足以弥补对方损失的，仍应补足差额。第十一条争议解决因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权将争议提交[选择一种方式，例如：][具体仲裁委员会名称]，按照申请仲裁时该会现行有效的仲裁规则进行仲裁。仲裁地点为[具体城市]，仲裁语言为中文。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。[或者：]任何一方均有权将争议提交[具体有管辖权的人民法院名称]诉讼解决。第十二条法律适用与管辖本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律（为本协议之目的，不包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区的法律）。第十三条其他条款1.本协议构成双方就本协议主题达成的完整协议，取代此前所有口头或书面的约定、谅解。2.若本协议任何条款被有管辖权的法院或仲裁机构认定为无效或不可执行，不影响其他条款的效力。3.对本协议的任何修改或补