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文档简介
2025年医用呼吸机检测合同协议甲方(委托方):名称:________________________住所:________________________法定代表人/负责人:___________授权代表:____________________职务:________________________联系方式:____________________乙方(检测方):名称:________________________住所:________________________法定代表人/负责人:___________授权代表:____________________职务:________________________联系方式:____________________鉴于甲方需要对其拥有的医用呼吸机进行符合国家及行业相关标准的检测,乙方具备相应的检测资质和能力,双方经友好协商,达成如下协议:第一条检测标的与范围1.1甲方委托乙方对下列医用呼吸机进行检测:呼吸机型号:________________________呼吸机序列号/批号:________________检测数量:______台呼吸机来源:________________________(例如:新购入、在用设备、维修后等)1.2检测项目包括但不限于:(1)性能检测:验证关键参数如潮气量、呼吸频率、吸入氧浓度(FiO2)、吸气平台压/峰压、呼气末正压(PEEP)、吸气流量、呼气流量等是否符合标称值及标准要求;(2)功能测试:检查报警功能(高/低压、氧浓度偏离等)、模式切换(如CPAP、BiPAP、SIMV等)、同步性、自主呼吸支持功能、安全限值(如氧浓度下限/上限、压力限制)等是否正常;(3)电气安全检测:依据IEC60601-1等相关标准,进行接地连续性、绝缘电阻、介电强度、泄漏电流等测试;(4)软件功能验证(如适用):确认软件版本、关键功能逻辑是否符合设计要求。1.3检测所依据的主要标准及规范包括但不限于:《医用呼吸机通用技术条件》GB8702.1《呼吸支持设备便携式和固定式通用技术规范》GB/T34633《呼吸机应用液体呼吸气体混合物安全要求》GB31074IEC60601-1:Medicalelectricalequipment-Part1:Generalrequirementsforsafety-GeneralIEC60601-2-49:Medicalelectricalequipment-Part2-49:呼吸机-特殊要求其他适用的国家、行业标准或双方约定的标准。1.4检测要求:甲方应确保送检呼吸机处于能够正常演示其功能的良好状态,并提供设备手册、注册证等必要技术文件。检测在乙方具备相应资质的检测实验室进行。第二条检测过程与方式2.1检测地点:乙方位于________________________的检测实验室。2.2检测时间:自______年______月______日起至______年______月______日止。具体检测工作安排可根据实际情况与乙方协商调整。2.3检测流程:包括设备接收、信息核对、准备、性能测试、功能测试、电气安全测试、数据记录、分析计算、报告编制等环节。2.4沟通协调:双方指定以下联系人负责沟通事宜:甲方联系人:____________________联系方式:____________________乙方联系人:____________________联系方式:____________________重要信息的传递均需通过书面形式(包括邮件、传真或快递)确认。第三条合同价款与支付方式3.1本合同检测服务的总费用为人民币____________元(大写:____________________元整)。费用构成包括:基础检测费、电气安全测试费、检测报告工本费等。3.2甲方应于本合同签订后______日内,向乙方支付合同总费用的______%,即人民币____________元(大写:____________________元整),作为预付款。3.3乙方完成所有检测工作,并向甲方交付最终检测报告后______日内,甲方应支付剩余合同款项的______%,即人民币____________元(大写:____________________元整)。3.4甲方支付款项至乙方以下银行账户:开户名称:________________________开户银行:________________________银行账号:________________________3.5乙方应在收到甲方每次付款后,向甲方开具等额合法的增值税发票。第四条检测报告4.1乙方应在检测工作全部完成后______日内,向甲方提交《医用呼吸机检测报告》一份(正本)及电子版一份。4.2检测报告应包含检测依据、检测对象信息、检测环境与条件、所有检测项目的原始数据记录摘要或汇总、检测结果(明确标示合格或不合格)、综合评价结论、检测人员签字和乙方资质证书编号及公章。4.3甲方如需增加检测项目或补充检测报告内容,应事先与乙方协商,费用另行协商确定,并签订补充协议。第五条双方权利与义务5.1甲方的权利与义务:(1)有权要求乙方按照合同约定和适用的标准进行检测;(2)有权获得乙方出具的符合要求的检测报告;(3)应按时、按约定提供需要检测的呼吸机、设备手册、注册证等相关资料;(4)应保证送检设备的基本功能正常,配合乙方完成必要的前期准备工作;(5)应按时足额支付合同款项;(6)对乙方在检测过程中知悉的甲方非公开的技术信息或商业信息承担保密义务。5.2乙方的权利与义务:(1)有权要求甲方提供必要的检测信息和配合;(2)应按照合同约定的检测项目、依据和方法,使用合格设备与标准器,由具备相应资质的检测人员执行检测;(3)应保证检测过程的独立性和公正性,确保检测结果的准确性和客观性;(4)应按时出具符合国家法律法规和标准要求的检测报告,并加盖检测机构资质认可印章;(5)对在检测过程中获悉的甲方商业秘密、技术秘密及检测数据等承担保密义务,未经甲方书面同意,不得向任何第三方披露;(6)保证检测报告的结论是基于本次检测范围和数据的客观评价,不替代设备的临床应用效果判断。第六条质量保证与责任承担6.1乙方保证其检测活动符合国家法律法规及资质要求,检测方法科学、规范,检测结果准确可靠。6.2如因乙方检测方法错误、设备故障、操作不当或人员失误导致检测结果与事实严重不符,乙方应承担相应责任,并可能需要重新检测,由此产生的费用和责任按双方约定或法律规定处理。乙方对其出具的检测报告负责,但不承担因设备本身的设计缺陷、制造瑕疵或甲方使用不当所造成的任何损害或后果。6.3甲方应确保提供的设备信息和资料真实有效,如因甲方提供虚假信息或隐瞒事实导致检测结果偏差或产生争议,责任由甲方承担。第七条保密条款7.1甲乙双方应对在履行本合同过程中知悉的对方的商业秘密(包括但不限于技术信息、经营信息、客户信息)、检测方法、原始数据、检测结果及其报告内容等承担保密义务。7.2保密义务不因合同的变更、解除或终止而失效。本保密条款的效力持续至合同终止后______年。7.3任何一方未经对方书面同意,不得向任何第三方泄露、使用或允许他人使用对方的保密信息,但法律法规另有规定或为履行本合同所必需的除外。违反本保密约定的,应承担相应的法律责任。第八条违约责任8.1若甲方未按本合同第三条约定的期限支付款项,每逾期一日,应按逾期支付金额的______%向乙方支付违约金。逾期超过______日,乙方有权暂停检测工作或解除合同,并要求甲方支付已完成工作的相应费用及违约金。8.2若乙方未按本合同第二条约定的期限完成检测并交付报告,每逾期一日,应按合同总金额的______%向甲方支付违约金。逾期超过______日,甲方有权解除合同,并要求乙方退还已支付的部分或全部款项(视已完成工作价值而定)及违约金。8.3若乙方出具的检测报告存在虚假记载、严重失实或未按约定包含必要信息,导致甲方遭受损失的,乙方应承担赔偿责任,赔偿金额不超过甲方因此遭受的直接损失。8.4任何一方违反本合同第七条保密义务,给对方造成损失的,应赔偿对方的直接经济损失。8.5除不可抗力因素外,任何一方违反本合同其他约定,应承担相应的违约责任。第九条不可抗力9.1“不可抗力”是指双方不能预见、不能避免并不能克服的客观情况,包括但不限于自然灾害(如地震、洪水、台风)、战争、动乱、政府行为(如法律法规变更、政策调整)、疫情等。9.2任何一方因不可抗力导致无法履行或无法完全履行本合同义务的,不承担违约责任。但在不可抗力发生后______日内,应书面通知对方不可抗力的发生及其影响,并提供相关证明文件。双方应根据不可抗力的影响,协商决定是否延期履行、部分履行或解除合同。第十条争议解决10.1因本合同引起的或与本合同有关的任何争议,双方应首先通过友好协商解决。10.2协商不成的,任何一方均有权向______(例如:乙方所在地有管辖权的人民法院)提起诉讼。第十一条合同的生效、变更与终止11.1本合同自双方授权代表签字并加盖公章(或合同专用章)之日起生效。11.2对本合同的任何修改或补充,均须经双方书面同意并签署补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。11.3本合同在检测任务完成、甲方支付全部合同款项后自动终止。双方另有约定的除外。第十二条其他条款12.1本合同适用中华人民共和国法律。双方在履行本合同过程中发生争议,适用中华人民共和国法律进行解释。12.2本合同通知均应以书面形式按本合同载明的地址或双方后续书面变更的地址送达。任何一方变更联系方式或地址,应提前______日书面通知对方。12.3本合同构成双方就本合同标的达成的完整协议,取代此前所有口头或书面的约
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