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高职第三学年(生物制药技术)药物检验技术2026年综合测试题及答案
(考试时间:90分钟满分100分)班级______姓名______一、单项选择题(总共20题,每题2分,每题只有一个正确答案,请将正确答案填入括号内)1.药物检验工作的基本程序不包括以下哪一项()A.取样B.鉴别C.生产D.含量测定2.以下哪种方法不属于药物鉴别试验的化学方法()A.显色反应B.沉淀反应C.红外光谱法D.氧化还原反应3.中国药典规定,精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)正确的表示方法是()A.盐酸滴定液(0.1025mol/L)B.盐酸滴定液(0.1025M)C.0.1025M盐酸滴定液D.0.1025mol/L盐酸滴定液4.用氢氧化钠滴定液(0.1000mol/L)滴定20.00ml盐酸溶液(0.1000mol/L),滴定突跃范围的pH值是()A.4.30~9.70B.3.30~10.70C.2.30~11.70D.5.30~8.705.非水滴定法测定弱碱性药物时可选用的溶剂为()A.冰醋酸B.乙醇C.乙醚D.水6.亚硝酸钠滴定法中,加入溴化钾的作用是()A.增加重氮盐的稳定性B.防止副反应发生C.加快反应速度D.使终点变色明显7.用古蔡氏法检查砷盐时,所用的试剂有()A.锌粒B.盐酸C.碘化钾D.以上都是8.重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液的pH值应控制在()A.3.5B.4.5C.5.5D.6.59.氯化物检查中,所使用试液是()A.硝酸银试液B.硫代乙酰胺试液C.氯化钡试液D.碘化钾试液10.药物中杂质限量的表示方法常用()A.百分之几B.千分之几C.万分之几D.百万分之几11.高效液相色谱法中,固定相和流动相分别是()A.固体和液体B.液体和气体C.固体和气体D.液体和液体12.气相色谱法最常用的检测器是()A.热导检测器B.氢火焰离子化检测器C.电子捕获检测器D.火焰光度检测器13.紫外-可见分光光度法的波长范围是()A.200~400nmB.400~760nmC.200~760nmD.100~200nm14.红外分光光度法主要用于()A.药物的鉴别B.药物的杂质检查C.药物的含量测定D.药物的结构分析15.薄层色谱法中,常用的固定相是()A.硅胶B.氧化铝C.聚酰胺D.以上都是16.以下哪种药物需要进行粒度检查()A.片剂B.注射剂C.软膏剂D.气雾剂17.注射剂的澄明度检查应在()A.白色背景下B.黑色背景下C.无色背景下D.红色背景下18.热原检查的法定方法是()A.家兔法B.鲎试剂法C.凝胶限量法D.光度测定法19.药品的有效期是指()A.药品在规定的储存条件下,能够保持质量的期限B.药品在规定的使用条件下,能够保持质量的期限C.药品在规定的生产条件下,能够保持质量的期限D.药品在规定的运输条件下,能够保持质量的期限20.药品检验记录的基本要求不包括()A.及时B.真实C.完整D.美观二、多项选择题(总共10题,每题3分,每题至少有两个正确答案,请将正确答案填入括号内,多选、少选、错选均不得分)1.药物检验的目的包括()A.保证药品质量B.保证用药安全C.保证用药有效D.为药品生产提供依据2.药物鉴别试验的目的是()A.确证药物的结构B.确证药物的真伪C.检查药物的纯度D.评价药物的疗效3.以下哪些是容量分析法的特点()A.操作简便B.分析速度快C.适用于常量分析D.准确度高4.非水滴定法中常用的溶剂有()A.冰醋酸B.醋酐C.二甲基甲酰胺D.乙醇5.用碘量法测定维生素C含量时,需用的试剂有()A.碘滴定液B.硫代硫酸钠滴定液C.淀粉指示液D.氢氧化钠试液6.重金属检查的方法有()A.硫代乙酰胺法B.炽灼残渣法C.硫化钠法D.微孔滤膜法7.气相色谱法的优点有()A.分离效率高B.灵敏度高C.分析速度快D.应用范围广8.紫外-可见分光光度法可用于()A.药物的鉴别B.药物的杂质检查C.药物的含量测定D.药物的稳定性研究9.在药物的杂质检查中,可以采用的方法有()A.重量法B.比色法C.比浊法D.高效液相色谱法10.药品检验报告的内容应包括()A.检验依据B.检验项目C.检验结果D.判断结论三、判断题(总共10题,每题2分,请判断下列说法的对错,在括号内打“√”或“×”)1.药物检验工作只需要对成品进行检验。()2.鉴别试验可以证明药物的纯度。()3.酸碱滴定法中,指示剂的变色范围必须全部落在滴定突跃范围内。()4.非水滴定法中,溶剂的选择只需要考虑对被测物质的溶解性。()5.亚硝酸钠滴定法中,加入过量的盐酸是为了加快反应速度。()6.古蔡氏法检查砷盐时,生成的砷化氢气体遇溴化汞试纸产生黄色至棕色的砷斑。()7.重金属检查中,若供试品溶液有颜色,可采用内消色法消除干扰。()8.高效液相色谱法中,流动相的流速对分离效果没有影响。()9.紫外-可见分光光度法中,吸收系数是药物的特性常数,可用于鉴别和含量测定。()10.药品检验记录可以随意涂改。()四、简答题(总共3题,每题10分,请简要回答下列问题)1.简述药物检验工作的基本程序及各程序的要点。2.简述容量分析法的分类及适用范围。3.简述高效液相色谱法的原理及特点。五、综合分析题(总共2题,每题15分,请根据所给信息进行综合分析并回答问题)1.某药物的含量测定方法为酸碱滴定法。称取供试品0.2000g,加新沸过的冷水50ml,振摇,使溶解,加酚酞指示液3滴与甲基橙指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1000mol/L)滴定至溶液显由橙红色转变为黄色。已知消耗氢氧化钠滴定液18.00ml。该药物的摩尔质量为180.0g/mol。请计算该药物的含量,并判断其是否符合规定(规定含量不得低于99.0%)。2.某药物中含有杂质A,采用高效液相色谱法进行杂质检查。已知杂质A的标准溶液浓度为0.1mg/ml,进样量为10μl,测得峰面积为1000;供试品溶液进样量为10μl,测得杂质A的峰面积为50。请计算该药物中杂质A的含量,并判断是否符合规定(规定杂质A的含量不得超过0.5%)。答案:一、单项选择题1.C2.C3.A4.A5.A6.C7.D8.B9.A10.D11.D12.B13.C14.D15.D16.D17.B18.A19.A20.D二、多项选择题1.ABCD2.B3.ABCD4.ABC5.ABC6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABCD三、判断题1.×2.×3.×4.×5.√6.√7.√8.×9.√10.×四、简答题1.药物检验工作基本程序包括取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告。要点:取样要具代表性;鉴别需确证药物真伪;检查涵盖杂质等;含量测定要准确;报告应完整规范。2.容量分析法分类:酸碱滴定法,用于酸碱性药物;氧化还原滴定法,适用于具氧化还原性质药物;非水滴定法,测弱酸碱及盐类;沉淀滴定法,测卤素等;配位滴定法,测金属离子。3.原理:以液体为流动相,高压泵将流动相泵入装有固定相的色谱柱,样品随流动相进入柱内,各组分在固定相和流动相之间反复分配,因保留时间不同而分离。特点:分离效率高、分析速度快、灵敏度高、可用于多种药物分析。五、综合分析题1.首先计算氢氧化钠的物质的量:\(n(NaOH)=0.1000mol/L×0.018L=0.0018mol\)。根据化学计量关系可知该药物的物质的量也为\(0.0018mol\),则该药物的质量\(m=0.0018mol×180.0g/mol=0.324g\)。该药物的含量为\(\frac{0.324g}{0.2000g}×100\%=162\%\),不符合规定。2.先计算杂质
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