2025年大学（生物工程）生物制药技术测试题及答案

2025年大学（生物工程）生物制药技术测试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共40分）（总共20题，每题2分，每题只有一个选项符合题意，请将正确答案的序号填在括号内）1.生物制药技术中，以下哪种技术常用于生产重组蛋白药物？（）A.基因工程技术B.细胞融合技术C.发酵技术D.酶工程技术2.下列关于生物药物的说法，错误的是（）A.生物药物疗效高、副作用小B.生物药物主要来源于生物体C.生物药物的生产不受环境因素影响D.生物药物包括蛋白质、多肽、核酸等3.用于生产单克隆抗体的细胞工程技术是（）A.动物细胞培养B.动物细胞融合C.胚胎移植D.细胞核移植4.基因工程药物生产中，常用的载体是（）A.质粒B.噬菌体C.病毒D.以上都是5.生物制药过程中，发酵罐的主要作用是（）A.储存原料B.进行化学反应C.培养微生物D.分离产物6.下列哪种生物药物可用于治疗糖尿病？（）A.胰岛素B.干扰素C.生长激素D.白细胞介素7.生物制药技术中，蛋白质纯化的第一步通常是（）A.离子交换层析B.凝胶过滤层析C.亲和层析D.超滤8.用于检测生物药物活性的方法是（）A.高效液相色谱法B.酶联免疫吸附测定法C.细胞活性检测法D.核磁共振法9.生物制药过程中，保证产品质量的关键环节是（）A.原料采购B.生产工艺控制C.包装D.销售10.下列关于基因治疗的说法，正确的是（）A.基因治疗是对有缺陷的细胞进行修复B.基因治疗只能治疗单基因遗传病C.基因治疗已经广泛应用于临床D.基因治疗的安全性问题已经完全解决11.生物制药技术中，常用的宿主细胞不包括（）A.大肠杆菌B.酵母菌C.植物细胞D.人类细胞12.用于生产疫苗的生物制药技术是（）A.基因工程技术B.细胞工程技术C.发酵技术D.以上都可以13.生物制药过程中，防止微生物污染的措施不包括（）A.严格的无菌操作B.培养基灭菌C.发酵罐定期清洗D.增加通风量14.下列哪种生物药物可用于治疗癌症？（）A.紫杉醇B.青霉素C.链霉素D.维生素C15.生物制药技术中，蛋白质的复性方法不包括（）A.稀释复性B.透析复性C.柱上复性D.高温复性16.用于分析生物药物结构的技术是（）A.X射线晶体学B.质谱分析法C.红外光谱法D.以上都是17.生物制药过程中，优化生产工艺的目的是（）A.提高产量B.降低成本C.提高产品质量D.以上都是18.下列关于生物制药产业发展趋势的说法，错误的是（）A.个性化药物将成为发展方向B.生物制药与其他学科的交叉融合将更加深入C.生产规模将不断缩小D.质量控制将更加严格19.生物制药技术中，常用的蛋白质表达系统是（）A.原核表达系统B.真核表达系统C.昆虫表达系统D.以上都是20.用于生物制药的原材料质量要求不包括（）A.纯度高B.活性高C.稳定性好D.价格便宜第II卷（非选择题共60分）（总共4题，每题15分，要求：请根据题目要求，简要回答问题，答案要准确、清晰、有条理）21.简述基因工程药物生产的基本流程。22.说明单克隆抗体的制备原理及主要步骤。23.分析生物制药技术中蛋白质纯化的常用方法及其原理。24.阐述生物制药过程中质量控制的重要性及主要措施。（总共2题，每题15分，要求：阅读材料，回答问题，答案要结合材料内容，分析合理，表达准确）材料：在生物制药领域，随着科技的不断进步，新的药物研发和生产技术层出不穷。例如，近年来基因编辑技术CRISPR/Cas9的出现为基因治疗带来了新的希望。通过精准编辑基因，有可能治愈一些传统方法难以治疗的遗传疾病。然而，基因编辑技术也引发了一系列伦理和安全性问题，如脱靶效应可能导致不可预测的后果。25.结合材料，谈谈你对基因编辑技术在生物制药中应用的看法。26.针对基因编辑技术引发的伦理和安全性问题，提出你的应对措施。答案：1.A2.C3.B4.D5.C6.A7.D8.C9.B10.A11.D12.D13.D14.A15.D16.D17.D18.C19.D20.D21.基因工程药物生产基本流程：首先获取目的基因，可从生物基因组中分离或人工合成。然后构建基因表达载体，将目的基因与载体连接。接着导入宿主细胞，使其在宿主细胞中表达。之后对表达产物进行分离纯化，去除杂质得到目标药物。最后进行质量检测，确保药物符合要求。22.单克隆抗体制备原理：利用骨髓瘤细胞与免疫的B淋巴细胞融合形成杂交瘤细胞，这种细胞既能无限增殖又能产生特异性抗体。主要步骤：先将抗原注入动物体内，使其产生免疫的B淋巴细胞；然后将骨髓瘤细胞与免疫的B淋巴细胞混合，加入聚乙二醇等促融剂诱导融合；接着在特定培养基中筛选出杂交瘤细胞；对筛选出的杂交瘤细胞进行克隆化培养和抗体检测，选出能产生所需抗体的细胞株；最后进行大规模培养获取单克隆抗体。23.蛋白质纯化常用方法及原理：离子交换层析，利用蛋白质在不同pH值和离子强度下所带电荷不同，与离子交换树脂结合和解离的差异进行分离。凝胶过滤层析，根据蛋白质分子大小不同，在具有一定孔径的凝胶柱中移动速度不同而分离。亲和层析，利用蛋白质与特定配体之间的特异性亲和力，将蛋白质吸附在固定有配体的层析介质上，再通过改变条件使其解离进行纯化。24.生物制药过程中质量控制重要性：保证药物的安全性、有效性和稳定性，关乎患者生命健康和制药企业声誉。主要措施：对原材料严格把控质量，包括纯度、活性等；优化生产工艺参数并严格监控，确保过程稳定；对生产设备定期维护和校准；建立完善的质量检测体系，对产品进行多方面检测，如活性、纯度、杂质含量等；加强人员培训，规范操作流程。25.基因编辑技术在生物制药中具有巨大潜力，为攻克遗传疾病等难题提供了新途径，如CRISPR/Cas9能精准编辑基因，有望治愈传统方法难以治疗的疾病。但同时也引发了伦理和安全性问题，如脱靶效应可能带来不可预测后果。我们应在充分认识其风险的基础上，谨慎推进该技术在生物制药中的应用，加强监管和研究，确保其安全有效。26.应对基因编辑技术引发的伦理和安全性问题，可采取以下措施：加强伦理审查，建立专