高危药品安全使用操作流程规范

高危药品安全使用操作流程规范高危药品因药理活性显著、安全窗狭窄，使用过程中任何环节的疏漏都可能引发严重不良事件。为规范高危药品的管理与使用，降低用药风险，结合临床实践与药学管理要求，制定本操作流程规范，为医疗及药学工作者提供清晰可执行的操作指引，保障患者用药安全。一、高危药品的储存管理高危药品需从分区存放、标识管理、温湿度与有效期管控三方面严格管理：分区存放：设置独立储存区域，与普通药品物理隔离。高浓度电解质（如10%氯化钾）、细胞毒性药物（如化疗药）、静脉用血管活性药物（如去甲肾上腺素）等需单独加锁专柜存放，避免混淆。标识管理：储存容器、药柜及药品包装外粘贴醒目标识，标注“高危药品”字样及风险等级（参考ISMP分级）。多剂型、多规格药品（如不同浓度氯化钠注射液）通过颜色/形状区分标识，防止误取。温湿度与有效期：遵循说明书储存条件（避光、冷藏等），每日监测温湿度并记录。实行“先进先出、近效期先出”，临近失效期（不足3个月）药品重点标识并优先使用，过期药品立即封存处理。二、高危药品的调配与发放调配发放环节需双人审核、精准操作、严格核对：处方审核：药师双人审核处方（主管药师复核），重点核对适应证、剂量、用法及患者肝肾功能。超说明书用药需有临床证据支持，经医师再次签字确认。调配操作：在专用区域（如化疗药调配间）操作，使用专用工具（带刻度注射器、避光输液器）。细胞毒性药物调配需佩戴双层手套、护目镜，台面铺防护垫。调配后双人核对药品名称、剂量、溶媒、配伍禁忌，标注操作信息。发放管理：实行“双人核对、双签名”，发放与领取人员共同核对药品信息，确认无误后签字。急诊/夜间发放无法双人核对时，24小时内补签复核。三、高危药品的给药操作给药环节需精准识别、严格核对、动态监测：患者身份确认：采用至少两种方式（姓名+住院号/出生日期），意识不清、儿童患者需与家属共同确认。给药前核对：再次核对药品名称、剂量、用法、途径，关注特殊要求（如氨茶碱滴速、化疗药防外渗）。检查药品外观、溶媒配伍，无误后方可给药。途径与速度控制：严格遵循医嘱途径（如鞘内化疗药禁止静脉给药），特殊途径由经验丰富人员操作。静脉给药使用输液/注射泵控速，严禁随意调节（如硝酸甘油起始滴速5μg/min）。用药监测：给药中密切观察反应，首次使用、剂量调整时加强监测。细胞毒性药物观察外渗，血管活性药物每15~30分钟测血压/心率，高浓度电解质监测电解质及心电图。异常立即停药并报告。四、高危药品的监测与评估用药后需跟踪观察、上报反应、分析质量：用药后观察：给药结束观察至少30分钟（过敏高危药物延长时间），记录生命体征、症状及不良反应。出现异常立即评估关联性，启动应急处理。不良反应上报：发现不良反应24小时内上报系统，严重反应（致死/致残）立即上报。分析原因（剂量错误、溶媒不当等），提出改进措施。质量分析：每季度回顾用药情况，统计错误事件、不良反应率，分析根本原因（培训不足、流程缺陷等），制定改进方案并跟踪落实。五、高危药品的应急处理针对用药错误、药液外渗、过敏反应制定专项预案：用药错误处理：立即停药，启动应急预案。评估患者状态，采取补救措施（洗胃、拮抗剂、血液净化），报告上级并记录沟通。药液外渗处理：停止输液、回抽药液、拔针。化疗药外渗局部封闭+冷敷/热敷，高渗溶液外渗抬高患肢+硫酸镁湿敷。过敏反应处理：立即停药、换输液器、保持气道通畅，给予肾上腺素（休克首选）、糖皮质激素、抗组胺药，持续监测生命体征。六、高危药品的培训与质量管理通过人员培训、流程优化、质量督查保障规范落地：人员培训：每年开展专项培训，内容涵盖药品特性、操作规范、应急处理。新入职人员考核通过后方可独立操作，培训效果通过理论考试、情景模拟评估。制度优化：定期修订高危药品目录（参考ISMP及国家药监局信息），优化操作流程。针对临床反馈（标识不清、工具不足）及时改进。质量督查：每月督查储存、调配、使用环节，查看操作记录、现场规范性，开具整改单并跟踪结果。结语高危药品安全使用需医疗机构各