2025年医疗法规的试题及答案

2025年医疗法规的试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.2025年7月1日起施行的《医疗纠纷预防与处理条例（修订）》新增“医疗风险金”制度，其首次缴纳主体为（）。A.患者本人B.医疗机构C.属地卫健委D.商业保险公司【答案】B2.依据《人类遗传资源管理条例实施细则（2025版）》，境外合作方需向中方开放原始数据的最迟时限为临床方案启动后（）。A.15日B.30日C.45日D.60日【答案】C3.2025年国家卫健委发布的《医疗质量安全核心制度要点（第3版）》中，对“三级查房”频次的新要求是（）。A.每周至少1次B.住院48小时内必须完成首次C.危重患者每日1次D.手术患者术前24小时内必须完成【答案】C4.《药品注册管理办法（2025修订）》将附条件批准程序的“确证性研究”最长延长期限由2年调整为（）。A.3年B.4年C.5年D.6年【答案】A5.根据《医疗器械紧急使用授权程序规定（2025）》，紧急使用授权（EUA）有效期为12个月，可申请延长，但累计不超过（）。A.6个月B.12个月C.18个月D.24个月【答案】B6.2025年《医师法实施条例》新增“医师执业信用积分”制度，积分周期为（）。A.6个月B.1年C.2年D.5年【答案】B7.《医疗保障基金使用监督管理条例（2025修订）》规定，对定点医疗机构“分解住院”行为处以违约金的上限为违规金额（）。A.1倍B.2倍C.3倍D.5倍【答案】D8.2025年起，互联网医院开展“AI辅助诊断”需单独向省级卫健委备案，备案材料中必须包含（）。A.算法专利证书B.算法性能验证报告C.服务器采购合同D.用户隐私协议【答案】B9.依据《生物安全法配套制度（2025）》，高等级病原微生物实验室发生泄露事件，机构向国务院卫健部门报告的时限为（）。A.30分钟B.1小时C.2小时D.4小时【答案】B10.《医疗广告管理办法（2025）》将“治愈率”列为绝对化用语，对首次违规的医疗机构罚款额度为（）。A.1万元以上3万元以下B.5万元以上10万元以下C.10万元以上20万元以下D.20万元以上50万元以下【答案】C11.2025年《职业病分类和目录》首次把“长期视频终端作业致视网膜黄斑损伤”纳入职业性眼病，其诊断须满足连续作业年限不少于（）。A.1年B.3年C.5年D.10年【答案】C12.根据《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则（2025版）》，对“带金销售”首次查实的处罚措施为（）。A.警告B.记过C.暂停执业6个月D.吊销执业证书【答案】C13.《电子病历系统应用水平分级评价标准（2025）》规定，要达到6级水平，门诊电子病历书写率必须≥（）。A.80%B.85%C.90%D.95%【答案】D14.2025年《放射诊疗管理规定》要求，医疗机构新增CT设备须提前向生态环境部门办理环评批文，其中“新增”定义为机房内射线装置数量净增加（）。A.1台B.2台C.3台D.4台【答案】A15.《医疗联合体管理办法（2025）》明确，紧密型城市医疗集团法人登记实行“七统一”，下列不属于“七统一”的是（）。A.法定代表人B.财务账户C.药品目录D.人员编制【答案】A16.2025年《临床试验用药品管理指南》提出，申办者对试验用药品的“温度偏离”定义为超出规定范围≥（）。A.0.5℃且累计15分钟B.1℃且累计30分钟C.2℃且累计60分钟D.3℃且累计120分钟【答案】B17.《医疗机构价格行为规则（2025）》将“自立项目收费”列入严重失信行为，其公示期限为（）。A.6个月B.1年C.2年D.3年【答案】C18.2025年《献血法实施细则》下调献血年龄上限至（）。A.50周岁B.55周岁C.60周岁D.65周岁【答案】C19.依据《抗菌药物临床应用分级管理目录（2025版）》，特殊使用级抗菌药物会诊专家库人数不得少于（）。A.5人B.7人C.9人D.11人【答案】B20.《医疗事故处理条例（2025修订）》将“损害后果”分为四级，其中四级损害是指（）。A.造成死亡B.重度残疾C.中度残疾D.明显人身损害但未达残疾【答案】D21.2025年《卫生健康行政处罚程序规定》新增“首违不罚”清单，对首次轻微违法且及时改正的，不予处罚，但须满足违法金额不超过（）。A.1000元B.2000元C.5000元D.10000元【答案】C22.《医疗数据安全管理规范（2025）》要求，三级医院对重要数据的备份间隔不得长于（）。A.1小时B.6小时C.12小时D.24小时【答案】B23.2025年《医疗美容服务管理办法》将“肉毒毒素注射”列入二级项目，操作医师须具备的主诊条件为执业满（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C24.《医疗机构制剂注册管理办法（2025）》规定，医疗机构制剂批准文号有效期为（）。A.3年B.4年C.5年D.6年【答案】C25.2025年《人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法》要求，保藏机构每几年接受一次国家卫健委现场评估（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C26.《医疗行为记录试点方案（2025）》提出，医师“异常执业行为”积分达到12分时，强制离岗培训不少于（）。A.2学时B.6学时C.12学时D.30学时【答案】D27.2025年《医疗机构工作人员带薪年休假实施办法》规定，工龄满20年的工作人员年休假天数为（）。A.5天B.10天C.15天D.20天【答案】C28.《院前医疗急救管理办法（2025）》将“急救呼叫接听”纳入质量控制指标，要求10秒内接听率≥（）。A.90%B.95%C.98%D.100%【答案】B29.2025年《医疗损害鉴定管理办法》规定，医学会应在收到鉴定材料后多少日内完成鉴定（）。A.15日B.30日C.45日D.60日【答案】C30.依据《卫生健康标准管理办法（2025）》，对强制性标准提出修订建议的反馈周期为发布后（）。A.1年内B.2年内C.3年内D.5年内【答案】B二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.2025年《医疗数据跨境传输安全评估办法》中，被认定为“敏感个人健康数据”的有（）。A.基因序列原始数据B.艾滋病检测结果C.医保结算金额D.精神科门诊记录E.整形美容术后照片【答案】ABDE32.根据《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则（2025版）》，下列属于“商业贿赂”形式的有（）。A.以科研赞助名义赠送设备B.为医师子女安排海外游学C.提供学术会议交通补贴D.赠送有价证券E.提供免费样品供临床试用【答案】ABD33.2025年《医疗质量安全核心制度要点》首次把下列哪些列为“单项否决”指标（）。A.手术安全核查表未签字B.住院病案首页缺主要诊断C.输血前未复核血型D.抗菌药物使用前未送病原学标本E.死亡病例7日内未讨论【答案】AC34.《医疗器械注册与备案管理办法（2025）》中，可豁免临床评价的情形包括（）。A.工作机理明确且已有同类上市产品B.非临床评价能证明安全有效C.境外已批准上市且临床数据可互认D.创新器械经专家共识推荐E.诊断试剂变更稀释液成分【答案】ABCE35.2025年《医疗纠纷预防与处理条例》规定，医疗机构应主动告知患方的事项有（）。A.病情及诊疗方案B.医疗风险及替代方案C.收费标准及医保政策D.医务人员执业资质E.医疗纠纷解决途径【答案】ABCDE36.依据《人类辅助生殖技术管理办法（2025修订）》，禁止实施的技术包括（）。A.克隆人技术B.异种配子杂交C.基因编辑胚胎移植D.代孕技术E.卵胞浆置换【答案】ABCD37.2025年《医疗机构价格行为规则》中，属于“价格欺诈”行为的有（）。A.低价招揽高价结算B.虚构原价再打折C.不履行价格承诺D.模糊标示附加条件E.提前执行政府指导价【答案】ABCD38.《医疗联合体管理办法（2025）》提出的“分区包段”管理原则包括（）。A.网格化布局B.责任到人C.双向转诊D.按人头付费E.统一绩效考核【答案】ABCDE39.2025年《药品不良反应报告和监测管理办法》要求持有人在境内发生群体不良事件后提交初步报告的时限为（）。A.立即电话报告B.24小时内书面报告C.7日内提交调查报告D.15日内提交最终报告E.30日内提交随访报告【答案】ABC40.根据《医疗行为记录试点方案（2025）》，医师“异常执业行为”包括（）。A.超说明书用药无记录B.抗菌药物用量连续3个月排名前十C.拒绝参加强制培训D.私自篡改病历E.与患者发生肢体冲突【答案】ABDE三、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）41.2025年《医疗数据安全管理规范》允许三级医院将重要数据备份介质存放于本大楼地下一层。（）【答案】×42.《医疗器械紧急使用授权程序规定（2025）》明确，EUA产品一旦获正式注册，紧急授权自动失效。（）【答案】√43.2025年《医师法实施条例》规定，医师跨省多点执业须重新参加准入考试。（）【答案】×44.依据《医疗纠纷预防与处理条例（2025）》，医疗风险金可用于赔付非医疗过失导致的经济损失。（）【答案】√45.《抗菌药物临床应用分级管理目录（2025版）》将头孢曲松调整为限制使用级。（）【答案】×46.2025年《医疗保障基金使用监督管理条例》首次将“基因检测”纳入医保支付负面清单。（）【答案】√47.《医疗机构制剂注册管理办法（2025）》允许医院间转让制剂批准文号。（）【答案】×48.2025年《医疗广告管理办法》规定，医疗机构可在地铁车厢内发布经审查的近视矫正广告。（）【答案】√49.依据《人类遗传资源管理条例实施细则（2025）》，国际合作项目数据出境须通过安全评估并取得“人类遗传资源出境许可”。（）【答案】√50.2025年《医疗质量安全核心制度要点》提出，对“日间手术”可豁免术前讨论制度。（）【答案】×四、填空题（每空1分，共20分）51.2025年《医疗纠纷预防与处理条例》明确，医疗风险金缴纳比例为上一年度医疗收入的________‰。【答案】252.《医疗器械注册与备案管理办法（2025）》规定，创新器械特别审查程序受理时限为________个工作日。【答案】4053.2025年《医师法实施条例》将“严重违反医师职业道德”纳入信用积分一次性扣________分。【答案】1254.《医疗数据跨境传输安全评估办法（2025）》要求，数据出境应在________部门进行安全评估申报。【答案】省级网信55.2025年《医疗行为记录试点方案》规定，医师积分达到________分时，暂停医保支付资格。【答案】1856.《医疗机构价格行为规则（2025）》提出，对价格违法案件信息公示期限为________年。【答案】357.2025年《人类辅助生殖技术管理办法》明确，每个供精者最多可使________名妇女受孕。【答案】558.《医疗联合体管理办法（2025）》要求，紧密型医联体医保基金结余留用比例不超过________%。【答案】3059.2025年《医疗质量安全核心制度要点》将“住院超________天患者”列为重点评估对象。【答案】3060.《药品注册管理办法（2025）》规定，附条件批准药品确证性研究失败，给予撤市的宽限期为________个月。【答案】12五、简答题（每题6分，共30分）61.简述2025年《医疗纠纷预防与处理条例》中“医疗风险金”的筹集、管理与赔付流程。【答案】（1）筹集：由医疗机构按上年度医疗收入2‰一次性缴纳，财政不予补贴；（2）管理：由省级卫健委设专户，委托第三方保险公司运营，实行分账核算、专款专用；（3）赔付：患方申请→医调委或法院确认非医疗过失但存在损害→风险金管理中心5日内支付，单笔限额30万元，年度累计不超过缴纳总额；赔付后医疗机构应在两年内补足缺口。62.列举2025年《医疗数据跨境传输安全评估办法》中数据出境需同时具备的四项条件。【答案】（1）通过省级网信部门安全评估并取得出境许可；（2）获得人类遗传资源管理办公室批准（如涉及遗传资源）；（3）数据接收方承诺接受中方审计并同意数据返还或删除；（4）数据出境目的明确、范围最小、采取去标识化或加密措施，确保不可逆向识别。6