2025年药店药品储存与养护试题及答案详解

2025年药店药品储存与养护试题及答案详解一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.某零售药店常温库温湿度记录显示：温度28℃、相对湿度78%，连续3天未采取措施。按《药品经营质量管理规范》，该行为应判定为（）A.一般缺陷B.主要缺陷C.严重缺陷D.不构成缺陷答案：C解析：常温库温度应≤30℃，湿度35%～75%，连续超限且未处理，属严重缺陷项（附录3.2.8）。2.下列药品中，需按“凉暗处”储存的是（）A.胰岛素注射液（未开启）B.复方甘草片C.维生素C泡腾片D.阿莫西林胶囊答案：A解析：胰岛素生物制品需2～8℃避光，未开启时属“凉暗处”；其余均为常温或避光即可。3.药品垛与库房内墙的最小间距应为（）A.10cmB.20cmC.30cmD.50cm答案：C解析：GSP附录《储存运输设施设备管理》明确“垛与墙、屋顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30cm”。4.某药店采用智能温湿度系统，探头校准周期为（）A.每季度B.每半年C.每年D.每两年答案：B解析：GSP附录《温湿度自动监测》第5.3条：探头至少每半年进行一次校准或比对。5.对近效期药品的养护周期，下列说法正确的是（）A.效期≤90天，每月检查一次B.效期≤60天，每半月检查一次C.效期≤30天，每周检查一次D.效期≤7天，每日检查一次答案：C解析：行业惯例与《药品养护管理规程》一致：效期30天内须每周养护并记录。6.某药店冷藏柜突发断电，备用发电机需≤多长时间内启动才能保障疫苗质量（）A.5分钟B.10分钟C.15分钟D.30分钟答案：B解析：《疫苗储存和运输管理规范》规定：冷链中断不得超过30分钟，但备用电源须在10分钟内启动。7.下列药品中，最易因吸湿而降解的是（）A.阿司匹林肠溶片B.硝酸甘油片C.干酵母片D.氯化钠注射液答案：C解析：干酵母含活菌及酶，吸湿后易发酵、结块、失效；硝酸甘油主要怕光；阿司匹林怕水解但肠溶包衣可延缓。8.药品养护中发现外包装霉斑，正确的处理流程是（）A.直接擦拭后上架B.退货给配送方C.登记并移至不合格区，报质管部评审D.降价销售答案：C解析：GSP要求发现疑似不合格药品应立即停售、移入不合格区，并由质管部评审处理。9.某药店将外用软膏与口服颗粒同箱混装运输，违反了哪项原则（）A.色标管理B.分库管理C.内外分开D.内服外用分开答案：D解析：GSP附录《运输管理》要求：内服与外用药品不得混装，防止交叉污染。10.药品养护记录保存年限至少为（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：GSP第42条：记录凭证保存至少5年，特殊管理药品保存至效期后5年。11.下列哪种药品需采用“遮光+密封+干燥”三防措施（）A.甲钴胺片B.硝苯地平缓释片C.双歧杆菌三联活菌胶囊D.对乙酰氨基酚口服液答案：C解析：活菌制剂需2～8℃、防潮、防光、防氧化，三重保护。12.某药店将中药饮片与化学药胶囊同库存放，温湿度设置25℃/65%，该做法（）A.合规B.需分区即可C.需分库D.需分库且分柜答案：B解析：GSP允许同库但须分区，中药饮片区需设置相对独立，防止串味、虫蛀。13.药品堆码“五距”中不包括（）A.墙距B.柱距C.顶距D.灯距答案：B解析：五距为墙、顶、灯、散热器、地面距，柱距未单列，可并入墙距。14.某药店对冷藏药品到货时未现场导出运输温度记录，仅查看司机手机截图，该行为属（）A.一般缺陷B.主要缺陷C.严重缺陷D.合理简化答案：B解析：GSP要求收货时须现场打印或导出PDF冷链记录，截图可篡改，属主要缺陷。15.下列哪项不是药品变色主要原因（）A.光照B.温度C.湿度D.静电答案：D解析：静电可吸附粉尘但不会直接致变色；光照氧化、高温降解、湿催化均为常见原因。16.对含麻黄碱类复方制剂的储存，下列正确的是（）A.常温区开放式货架B.冷藏柜C.专柜加锁、专人管理D.阴凉区分散摆放答案：C解析：特殊管理药品须专柜加锁、专人、专账、专册。17.某药店养护员用75%乙醇擦拭乳膏软管霉斑后继续销售，该行为（）A.正确消毒B.违反GSPC.需经质管批准D.仅影响外观答案：B解析：药品一旦发霉即视为潜在污染，不得再销售，必须评审销毁。18.药品储存色标管理中，待验药品应为（）A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色答案：C解析：黄色为待验，绿色为合格，红色为不合格。19.某药店将硝酸甘油片置于透明塑料药盒内，顾客可自取，该做法（）A.方便顾客B.违反遮光要求C.需加干燥剂D.需冷藏答案：B解析：硝酸甘油片遇光极易失效，须原遮光包装，不得拆零裸露。20.药品养护中发现的“微裂片”现象，最可能原因是（）A.湿度高B.温度剧变C.光照强D.堆压过重答案：B解析：片剂包衣因温度剧变产生应力，出现肉眼难见裂纹，称“微裂片”。21.某药店冷库验证报告结论“开门恢复时间8分钟”，下列说法正确的是（）A.符合规范B.需≤5分钟C.需≤10分钟D.需重新验证答案：A解析：规范要求单次开门恢复时间≤10分钟，8分钟合规。22.对中药注射剂的储存，下列最关键是（）A.避光B.防高温C.防振D.防冻结答案：D解析：中药注射剂含多糖、蛋白，冻结后易析出沉淀，导致致死性不良反应。23.某药店将维生素B2片放在门口落地玻璃柜，阳光直射，最可能产生（）A.含量下降B.片重增加C.溶出加快D.颜色变浅答案：A解析：核黄素见光转化为光黄素，活性下降，但外观颜色反而加深。24.药品养护中“倒置检查”主要针对（）A.片剂B.胶囊C.注射液D.栓剂答案：C解析：倒置可发现注射液渗漏、可见异物、瓶口裂纹。25.某药店采用RFID温湿度标签，数据上传间隔最长不得超过（）A.1分钟B.2分钟C.5分钟D.10分钟答案：C解析：GSP附录《自动监测》规定：数据记录间隔≤5分钟/次。26.下列哪项不是药品虫蛀传播途径（）A.包装破损B.库房门缝C.空调滤网D.紫外线灯答案：D解析：紫外线灯可杀虫，但非传播途径。27.某药店将藿香正气水与蛇胆川贝液同垛堆码，养护重点应关注（）A.防挥发B.防沉淀C.防糖结晶D.防发酵答案：B解析：二者均含酊剂，低温易析出沉淀，需保持10℃以上。28.药品“返砂”现象常见于（）A.煎膏剂B.栓剂C.喷雾剂D.贴膜剂答案：A解析：煎膏剂含糖，储存不当析出糖晶，称“返砂”。29.某药店对近效期药品做促销，买赠活动需经谁批准（）A.店长B.质管员C.药监部门D.无需批准答案：B解析：近效期促销仍须质管部审核，确保不误导顾客超量购买。30.药品养护中发现的“脱盖”现象，最可能原因是（）A.湿度低B.温度高C.胶塞老化D.光照强答案：C解析：胶塞龟裂失去弹性，导致压盖松动，称“脱盖”。二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题对应一组备选答案，每题一个正确答案，备选答案可重复选用）【31～35】A.2～8℃B.≤20℃C.常温D.避光、密封E.凉暗处31.未开启的破伤风抗毒素（）32.复方氨基酸注射液（）33.马来酸氯苯那敏片原包装（）34.已拆零的硝酸甘油片暂存瓶（）35.小儿止咳糖浆未启封（）答案：31A32C33E34D35C解析：生物制品2～8℃；氨基酸注射液常温；氯苯那敏需凉暗；拆零硝酸甘油需避光密封；糖浆常温。【36～40】A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色E.橙色36.合格品库（区）色标（）37.发货区色标（）38.退货区色标（）39.不合格品库色标（）40.待验区色标（）答案：36B37B38C39A40C解析：绿色合格/发货；黄色待验/退货；红色不合格。【41～45】A.每日B.每周C.每月D.每季度E.每年41.冷库制冷机组巡检（）42.温湿度探头校准（）43.灭火器检查（）44.中药饮片重点养护（）45.药品整体盘点（）答案：41A42D43A44C45E解析：机组每日巡检；探头每季度校准；灭火器每日；中药每月；盘点每年。【46～50】A.虫蛀B.霉变C.酸败D.挥发E.潮解46.当归饮片表面出现白色菌丝（）47.冰片重量明显减少（）48.薄荷素油颜色加深、酸价升高（）49.颗粒剂结块、手握成团（）50.党参断面有细小孔洞、粉末（）答案：46B47D48C49E50A解析：菌丝为霉变；冰片升华失重；薄荷油氧化酸败；颗粒吸湿潮解；孔洞为虫蛀。三、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选少选均不得分）51.下列需专柜加锁储存的药品有（）A.含麻黄碱复方制剂B.复方甘草片C.胰岛素注射液D.高锰酸钾外用片E.硫酸阿托品片答案：ABD解析：麻黄碱、复方甘草片、高锰酸钾属特殊管理；胰岛素需冷藏但无需加锁；阿托品片普通。52.药品养护中“三三四”检查法指（）A.每季度检查30%品种B.每月检查30%C.每季度循环一次D.每季度重点检查40%E.全年全覆盖答案：ACE解析：“三三四”即每季度抽30%，重点30%，一般40%，全年覆盖。53.下列属于药品物理性状变异的有（）A.糖衣片褪色B.胶囊软化C.乳膏分层D.注射液pH升高E.颗粒结块答案：BCE解析：褪色、pH变化为化学变化；软化、分层、结块为物理变化。54.药品冷库验证项目包括（）A.空载温度分布B.满载温度分布C.开门试验D.断电保温试验E.湿度分布答案：ABCDE解析：验证必须涵盖空载、满载、开门、断电、湿度。55.下列关于近效期药品处理正确的是（）A.下架停售B.移至不合格区C.经质管评估可退回上游D.经批准可促销E.销毁需双人复核答案：ACDE解析：近效期不等于不合格，无需直接移入不合格区，其余均正确。56.药品运输过程中防止振动的措施有（）A.泡沫衬垫B.托盘打包膜C.避震气囊D.限速行驶E.夜间运输答案：ABCD解析：夜间运输与防振无关。57.中药饮片霉变初发阶段可用（）A.暴晒B.烘干≤60℃C.紫外灯照射D.硫磺熏蒸E.清水冲洗答案：BC解析：暴晒易走油，硫磺禁用于饮片，清水加速霉变；低温烘干+紫外可抑霉。58.下列药品需防冻的有（）A.双歧杆菌活菌胶囊B.甘露醇注射液C.鱼肝油乳D.中药注射剂E.喷雾剂答案：BCD解析：甘露醇低温易析晶；乳剂冻结破乳；中药注射剂冻结后沉淀；活菌需冷藏但非防冻；喷雾剂常温。59.药品储存“六防”包括（）A.防尘B.防鼠C.防虫D.防霉E.防盗答案：ABCD解析：标准“六防”为防尘、防潮、防鼠、防虫、防霉、防污染，不含防盗。60.下列关于药品垛高说法正确的是（）A.无包装箱瓶装液体≤1.5mB.固体制剂≤2.5mC.中药饮片≤3mD.需考虑包装承重E.冷库内可不加限制答案：ABD解析：冷库同样限高；中药饮片≤2.5m；均需考虑承重。四、综合案例分析题（共30分）【案例一】某连锁药店新门店2025年6月开业，面积280m²，设有常温库（180m²）、阴凉库（60m²）、冷藏柜（500L）。7月15日，总部质管部飞行检查，发现：1.冷藏柜显示2.5℃，但探头校准记录缺失；2.常温库一批阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（2026.03到期）堆码高度2.8m，底层纸箱变形；3.阴凉库发现1盒氟康唑片（2025.08到期）被置于门口风机下方，外包装受潮变软；4.中药饮片区川芎饮片袋口敞开，表面可见细小虫尸；5.温湿度系统7月1—14日数据缺失，系统日志显示“存储已满自动覆盖”。问题：61.指出上述缺陷对应的GSP条款及风险等级（8分）62.提出整改措施与完成时限（10分）63.为防止类似事件，请设计一套“药品储存与养护月度自查表”（至少10项指标）（12分）答案与解析：61.①探头无校准记录：违反附录《温湿度自动监测》5.3条，属主要缺陷，风险：温度偏差未察觉，影响冷藏药品质量。②堆码超高：违反附录《储存运输设施设备管理》3.2条“液体类≤1.5m”，属主要缺陷，风险：包装破裂、药品污染。③受潮包装：违反GSP第38条“药品应按储存要求分类存放”，属一般缺陷，风险：片剂吸湿降解、发霉。④虫蛀：违反GSP第39条“应采取防虫措施”，属严重缺陷，风险：饮片失效、交叉污染。⑤数据缺失：违反附录《自动监测》6.1条“数据应保存至少5年”，属严重缺陷，风险：无法追溯，掩盖质量隐患。62.①立即停用冷藏柜，移出药品至备用柜，联系第三方校准探头，3日内完成并补记录；②对阿莫西林重新堆码，高度≤1.5m，加塑料托盘，2日内完成；③将氟康唑移入阴凉库内区，销毁受潮盒，登记报损，1日内完成；④川芎饮片全批下架，移至不合格区，请中药师评审，若虫蛀超标则销毁；对库区用磷化铝熏蒸灭虫，7日内完成；⑤升级系统存储容量，设置自动备份云端，恢复历史数据，5日内完成；⑥组织全员培训，店长、质管员、养护员考核合格后方可上岗，10日内完成。63.月度自查表示例：1.温湿度探头校准证书有效期≥30天2.冷藏柜开门恢复时间≤10分钟3.液体类垛高≤1.5m，固体≤2.5m4.近效期≤30天药品每周养护记录完整5.中药饮片无虫蛀、霉变、走油