(2025年)《药事管理与法规》试题及答案

(2025年)《药事管理与法规》试题及答案一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有一个最符合题意）1.根据《药品管理法》规定，以下不属于药品的是（）A.中药材B.中药饮片C.保健品D.化学原料药及其制剂答案：C。解析：《药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。保健品不属于药品范畴。2.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。A.15B.30C.45D.60答案：B。解析：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。3.关于药品经营企业的开办条件，下列说法错误的是（）A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.只要有资金，不需要考虑经营场所等条件即可开办答案：D。解析：开办药品经营企业，必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的药学技术人员；具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；具有保证所经营药品质量的规章制度。所以D选项说法错误。4.药品零售企业销售药品时，应当开具的销售凭证不包括（）A.药品名称B.生产厂商C.药品价格D.药品研发机构答案：D。解析：药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证，不包括药品研发机构。5.根据《医疗机构药事管理规定》，二级以上医院药学部门负责人应当具有（）A.高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历B.高等学校药学专业专科以上学历C.高等学校药学专业中专以上学历D.高等学校医学专业本科以上学历答案：A。解析：二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格。6.以下属于假药的是（）A.药品成分的含量不符合国家药品标准B.被污染的药品C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围D.未标明或者更改有效期的药品答案：C。解析：有下列情形之一的，为假药：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；变质的药品；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。A选项属于劣药；B选项被污染的药品按劣药论处；D选项未标明或者更改有效期的药品属于劣药。7.药品广告批准文号的有效期为（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A。解析：药品广告批准文号的有效期为1年，到期作废。8.国家基本药物遴选的主要原则是（）A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C.安全、有效、方便、价廉D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便答案：A。解析：国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。9.以下关于药品召回的说法，错误的是（）A.药品召回分为主动召回和责令召回B.药品生产企业是药品召回的责任主体C.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的D.药品召回的范围不包括已上市的药品答案：D。解析：药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。药品召回分为主动召回和责令召回，药品生产企业是药品召回的责任主体。一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的。所以D选项说法错误。10.麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A。解析：麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为1年（不跨年度）。11.以下不属于医疗用毒性药品的是（）A.砒霜B.生马钱子C.阿托品D.阿司匹林答案：D。解析：医疗用毒性药品分西药和中药两大类。西药品种是指原料药，不含制剂。中药品种是指原药材和饮片，不含制剂。砒霜、生马钱子属于毒性中药品种；阿托品属于毒性西药品种。阿司匹林不属于医疗用毒性药品。12.药品注册管理办法规定，新药申请是指（）A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请B.生产国家药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请C.进口药品申请D.补充申请答案：A。解析：新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。13.药品不良反应报告和监测是指（）A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和评价的过程C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析和评价的过程D.药品生产企业对本企业生产的药品所发生的不良反应进行分析和评价的过程答案：A。解析：药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。14.以下关于药品质量公告的说法，正确的是（）A.药品质量公告是指由药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告B.药品质量公告只公布不合格药品的信息C.药品质量公告由省级药品监督管理部门发布D.药品质量公告发布的内容不包括药品的名称、规格等信息答案：A。解析：药品质量公告是指由药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告。药品质量公告应当包括抽验药品的品名、检品来源、生产企业、生产批号、药品规格、检验机构、检验依据、检验结果、不合格项目等内容。药品质量公告可以公布合格药品和不合格药品的信息。国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布，省级药品监督管理部门发布的药品质量公告，应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布。15.药品经营质量管理规范（GSP）规定，药品批发企业储存药品的相对湿度为（）A.35%～75%B.45%～85%C.25%～65%D.55%～95%答案：A。解析：药品批发企业储存药品的相对湿度为35%～75%。16.关于药品说明书和标签的管理，下列说法错误的是（）A.药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准B.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确C.药品标签可以印有暗示疗效、误导使用的文字和标识D.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息答案：C。解析：药品标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准，其文字表述应当科学、规范、准确，药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息。17.以下属于国家二级保护野生药材物种的是（）A.羚羊角B.梅花鹿鹿茸C.熊胆D.豹骨答案：C。解析：羚羊角、梅花鹿鹿茸、豹骨属于国家一级保护野生药材物种；熊胆属于国家二级保护野生药材物种。18.药品行政许可事项不包括（）A.药品生产许可B.药品经营许可C.药品上市许可D.药品价格许可答案：D。解析：药品行政许可事项包括药品生产许可、药品经营许可、药品上市许可、医疗机构制剂许可等，不包括药品价格许可。19.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在（）日内作出行政处理决定。A.3B.7C.15D.30答案：B。解析：药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在7日内作出行政处理决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起15日内作出行政处理决定。20.根据《互联网药品信息服务管理办法》，提供互联网药品信息服务的网站可以发布的信息是（）A.麻醉药品信息B.精神药品信息C.医疗用毒性药品信息D.非处方药信息答案：D。解析：提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。可以发布非处方药信息。21.以下关于药品储备制度的说法，正确的是（）A.我国实行中央和地方两级药品储备制度B.药品储备主要是为了应对自然灾害C.药品储备的品种由企业自行确定D.药品储备不需要资金保障答案：A。解析：我国实行中央和地方两级药品储备制度，以保证突发事件发生时的药品供应。药品储备主要是为了应对重大灾情、疫情及突发事件等。药品储备的品种和数量由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门确定。药品储备需要有相应的资金保障。22.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，并在（）日内完成调查报告，报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。A.15B.30C.45D.60答案：A。解析：药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，并在15日内完成调查报告，报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。23.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的（）A.购销记录B.财务记录C.库存记录D.检验记录答案：A。解析：药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。24.以下关于药品审评审批制度改革的说法，错误的是（）A.提高药品审评审批质量，鼓励研究和创制新药B.对仿制药不设置与原研药质量和疗效一致的审评审批门槛C.推进药品审评审批信息化建设D.优化审评审批流程，提高审评审批效率答案：B。解析：药品审评审批制度改革要提高药品审评审批质量，鼓励研究和创制新药，推进药品审评审批信息化建设，优化审评审批流程，提高审评审批效率。对仿制药要设置与原研药质量和疗效一致的审评审批门槛，以保证仿制药质量。25.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）A.临床需要而市场上没有供应的品种B.临床需要而市场上供应不足的品种C.临床不需要但市场上没有供应的品种D.临床不需要但市场上供应不足的品种答案：A。解析：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。26.药品广告的内容必须（）A.以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容B.以企业自行编写的宣传资料为准C.含有保证治愈疾病的内容D.含有评比、排序等内容答案：A。解析：药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明；不得含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容；不得含有“无效退款”“保险公司保险”等保证内容；不得含有“安全无毒副作用”“毒副作用小”等内容。27.以下关于药品召回的实施与监督管理的说法，正确的是（）A.药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，不必通知药品生产企业C.药品召回实行一级召回制度D.药品监督管理部门对药品召回的实施情况进行监督，不可以责令药品生产企业召回药品答案：A。解析：药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施。药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。药品召回分为一级召回、二级召回、三级召回。药品监督管理部门对药品召回的实施情况进行监督，必要时可以责令药品生产企业召回药品。28.以下属于药品类易制毒化学品的是（）A.麻黄碱B.咖啡因C.可待因D.地西泮答案：A。解析：麻黄碱属于药品类易制毒化学品；咖啡因属于第二类精神药品；可待因属于麻醉药品；地西泮属于第二类精神药品。29.药品注册申请人完成药物临床试验后，应当向（）申请药品上市许可。A.省级药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案：B。解析：药品注册申请人完成药物临床试验后，应当向国家药品监督管理部门申请药品上市许可。30.药品不良反应报告的内容和统计资料是（）A.加强药品监督管理、指导合理用药的依据B.处理药品质量事故的依据C.医疗事故鉴定的依据D.药品价格调整的依据答案：A。解析：药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不是处理药品质量事故、医疗事故鉴定、药品价格调整的依据。31.药品经营企业的冷库温度应保持在（）A.2℃～10℃B.0℃～8℃C.1℃～5℃D.3℃～12℃答案：A。解析：药品经营企业的冷库温度应保持在2℃～10℃。32.以下关于药品说明书和标签中通用名称的说法，错误的是（）A.药品通用名称应当显著、突出B.药品通用名称的字体颜色应当使用黑色或者白色C.药品通用名称可以选用草书、篆书等字体D.药品通用名称不得选用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰答案：C。解析：药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须符合：对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出；不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差。33.国家三级保护野生药材物种是指（）A.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种B.资源严重减少的主要常用野生药材物种C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种D.资源处于濒危状态的重要野生药材物种答案：B。解析：国家三级保护野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种；A选项是国家二级保护野生药材物种的定义；C选项是国家一级保护野生药材物种的定义；D选项表述不准确。34.药品行政复议的申请人是认为具体行政行为侵犯其合法权益的（）A.公民、法人或者其他组织B.药品监督管理部门C.医疗机构D.药品生产企业答案：A。解析：药品行政复议的申请人是认为具体行政行为侵犯其合法权益的公民、法人或者其他组织。药品监督管理部门是行政复议的被申请人。医疗机构、药品生产企业在符合条件时可以作为申请人，但表述不全面。35.药品监督管理部门在药品监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料采取查封、扣押措施后，当事人对行政强制措施不服的，可以自知道该行政强制措施之日起（）日内申请行政复议。A.15B.30C.60D.90答案：C。解析：公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请；但是法律规定的申请期限超过60日的除外。所以当事人对药品监督管理部门的查封、扣押行政强制措施不服的，可以自知道该行政强制措施之日起60日内申请行政复议。36.以下关于药品追溯制度的说法，正确的是（）A.药品追溯制度是指借助信息技术手段，实现药品来源可查、去向可追、责任可究B.药品追溯只需要药品生产企业参与C.药品追溯不需要建立统一的追溯标准和规范D.药品追溯与药品质量安全没有关系答案：A。解析：药品追溯制度是指借助信息技术手段，实现药品来源可查、去向可追、责任可究。药品追溯需要药品生产、经营、使用等各个环节的参与，需要建立统一的追溯标准和规范，与药品质量安全密切相关。37.药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，由药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）的罚款。A.五千元以上五万元以下B.一万元以上十万元以下C.五万元以上二十万元以下D.十万元以上五十万元以下答案：A。解析：药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，由药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上五万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。38.医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额（）的罚款。A.一倍以上三倍以下B.二倍以上五倍以下C.三倍以上五倍以下D.五倍以上十倍以下答案：A。解析：医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得。39.以下关于药品知识产权保护的说法，错误的是（）A.药品知识产权保护主要包括专利保护、商标保护、商业秘密保护等B.药品专利保护可以鼓励企业研发新药C.药品商标保护可以防止他人假冒药品D.药品知识产权保护不利于药品的创新和发展答案：D。解析：药品知识产权保护主要包括专利保护、商标保护、商业秘密保护等，它可以鼓励企业研发新药，防止他人假冒药品，有利于药品的创新和发展。所以D选项说法错误。40.药品监督管理部门对药品经营企业的飞行检查是指（）A.药品监督管理部门针对药品经营企业开展的不预先告知的监督检查B.药品监督管理部门定期对药品经营企业进行的常规检查C.药品经营企业自行组织的内部检查D.药品监督管理部门对药品经营企业的文件资料进行的检查答案：A。解析：飞行检查是指药品监督管理部门针对药品研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。二、配伍选择题（共50题，每题1分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每题只有1个备选项最符合题意）[4143]A.处方药B.非处方药C.特殊管理药品D.外用药品41.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品是（）答案：A。解析：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。42.不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是（）答案：B。解析：非处方药是不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。43.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品属于（）答案：C。解析：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品属于特殊管理药品。[4446]A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.市级药品监督管理局D.县级药品监督管理局44.负责药品生产许可、药品批发企业经营许可的审批的是（）答案：B。解析：省级药品监督管理部门负责药品生产许可、药品批发企业经营许可的审批。45.负责药品零售企业经营许可的审批的是（）答案：B或C（不同地区规定可能不同，一般多为县级以上药品监督管理部门，这里按常见情况选B省级可涵盖市县权限情况）。解析：药品零售企业经营许可的审批一般由县级以上地方药品监督管理部门负责，省级药品监督管理部门可将部分权限委托给市县药品监督管理部门，这里从整体权限角度选省级较为合适。46.负责药品注册管理工作的是（）答案：A。解析：国家药品监督管理局负责药品注册管理工作。[4749]A.质量受权人B.企业负责人C.生产管理负责人D.质量管理负责人47.在药品生产企业中，全面负责企业日常管理，为药品质量主要责任人的是（）答案：B。解析：企业负责人全面负责企业日常管理，为药品质量主要责任人。48.在药品生产企业中，主要负责药品生产管理和质量管理工作，确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量的是（）答案：C。解析：生产管理负责人主要负责药品生产管理和质量管理工作，确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量。49.在药品生产企业中，主要负责物料和产品放行，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准的是（）答案：A。解析：质量受权人主要负责物料和产品放行，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。[5052]A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回50.使用该药品可能引起严重健康危害的，药品生产企业应当实施（）答案：A。解析：一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的情况。51.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，药品生产企业应当实施（）答案：B。解析：二级召回是指使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的情况。52.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的，药品生产企业应当实施（）答案：C。解析：三级召回是指使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的情况。[5355]A.红色专有标识B.绿色专有标识C.黄色专有标识D.蓝色专有标识53.甲类非处方药的专有标识图案为（）答案：A。解析：甲类非处方药的专有标识图案为红色。54.乙类非处方药的专有标识图案为（）答案：B。解析：乙类非处方药的专有标识图案为绿色。55.药品不良反应警示信号的颜色一般为（）答案：C。解析：药品不良反应警示信号的颜色一般为黄色。[5658]A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品检验机构56.必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产的是（）答案：A。解析：药品生产企业必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。57.必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识的是（）答案：B。解析：药品经营企业必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。58.必须配备依法经过资格认定的药学技术人员，非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作的是（）答案：C。解析：医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员，非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。[5961]A.中药材B.中药饮片C.中成药D.化学药制剂59.在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是（）答案：B。解析：中药饮片是在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。60.以中药材、中药饮片为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品是（）答案：C。解析：中成药，是以中药材、中药饮片为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品。61.用化学合成方法制成的药物制剂是（）答案：D。解析：化学药制剂是用化学合成方法制成的药物制剂。[6264]A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品62.连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是（）答案：A。解析：麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。63.直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品，且其管理比第二类精神药品更严格的是（）答案：B。解析：第一类精神药品直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性，且管理比第二类精神药品更严格。64.毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品是（）答案：D。解析：医疗用毒性药品是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。[6567]A.药品注册证书B.《药品生产许可证》C.《药品经营许可证》D.《医疗机构制剂许可证》65.药品生产企业生产药品应当取得（）答案：B。解析：药品生产企业生产药品应当取得《药品生产许可证》。66.药品经营企业经营药品应当取得（）答案：C。解析：药品经营企业经营药品应当取得《药品经营许可证》。67.医疗机构配制制剂应当取得（）答案：D。解析：医疗机构配制制剂应当取得《医疗机构制剂许可证》。[6870]A.1年B.2年C.3年D.5年68.药品经营企业的药品购进记录保存期限为（）答案：D。解析：药品经营企业的药品购进记录保存期限为不得少于5年。69.医疗用毒性药品处方保存期限为（）答案：B。解析：医疗用毒性药品处方保存期限为2年。70.麻醉药品和第一类精神药品的专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（）答案：C。解析：麻醉药品和第一类精神药品的专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于3年。[7173]A.国家药品监督管理局药品审评中心B.国家药品监督管理局药品评价中心C.国家药品监督管理局药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院71.负责组织对药品注册申请进行技术审评的是（）答案：A。解析：国家药品监督管理局药品审评中心负责组织对药品注册申请进行技术审评。72.承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作的是（）答案：B。解析：国家药品监督管理局药品评价中心承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作。73.组织开展药品注册现场检查工作的是（）答案：C。解析：国家药品监督管理局药品审核查验中心组织开展药品注册现场检查工作。[7476]A.药品说明书B.药品标签C.药品广告D.药品包装74.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品的是（）答案：A。解析：药品说明书包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。75.用于识别药品或其剂型、质量特性和使用方法的是（）答案：B。解析：药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，用于识别药品或其剂型、质量特性和使用方法。76.利用各种媒介或者形式发布的广告，含有药品名称、药品适应症（功能主治）或者与药品有关的其他内容的是（）答案：C。解析：药品广告是指利用各种媒介或者形式发布的广告，含有药品名称、药品适应症（功能主治）或者与药品有关的其他内容。[7779]A.一级保护野生药材物种B.二级保护野生药材物种C.三级保护野生药材物种D.非保护野生药材物种77.禁止采猎的野生药材物种是（）答案：A。解析：一级保护野生药材物种禁止采猎。78.采猎、收购必须按照批准的计划执行的野生药