中国流感疫苗预防接种技术指南2025

中国流感疫苗预防接种技术指南2025流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，具有高度传染性，可导致发热、咳嗽、咽痛、肌肉酸痛等症状，严重者可引发肺炎、心肌炎、脑炎等并发症，甚至危及生命。中国作为人口大国，流感流行对公共卫生和社会经济均有显著影响。为科学指导流感疫苗接种工作，降低流感相关疾病负担，结合国内外最新研究进展、中国流感流行病学特征及疫苗可及性，制定本技术指南。一、流感疫苗种类与特性目前中国境内获批上市的流感疫苗主要包括三价灭活流感疫苗（IIV3）、四价灭活流感疫苗（IIV4）、三价减毒活流感疫苗（LAIV3）和四价重组流感疫苗（RIV4）四大类，各类疫苗的技术特点和适用人群存在差异。1.灭活流感疫苗（IIV）灭活疫苗通过化学或物理方法将流感病毒灭活后制成，保留病毒抗原结构但无复制能力。IIV3包含两种甲型流感病毒（H1N1、H3N2）和一种乙型流感病毒（Victoria系或Yamagata系）抗原；IIV4则同时包含两种乙型流感病毒（Victoria系和Yamagata系）抗原，覆盖更广泛的乙型流感流行株。IIV的生产工艺成熟，包括鸡胚培养和细胞培养两种技术路线。鸡胚培养疫苗需依赖鸡胚供应，生产周期较长；细胞培养疫苗（如基于MDCK细胞的IIV）可缩短生产时间，且适用于对鸡蛋过敏人群（需在医疗机构监护下接种）。灭活疫苗适用于6月龄及以上所有无接种禁忌的人群，其中6月龄至8岁儿童首次接种需接种2剂（间隔≥4周），之后每年接种1剂；9岁及以上人群每年接种1剂即可。2.减毒活流感疫苗（LAIV）LAIV通过对流感病毒进行减毒处理，保留其复制能力但致病力显著降低，经鼻内喷雾接种后可诱导上呼吸道黏膜免疫和全身免疫。目前国内上市的LAIV3包含H1N1、H3N2和Victoria系乙型流感病毒抗原。LAIV的优势在于接种方式无创（鼻喷），易被儿童接受，且黏膜免疫可提供额外保护。但其适用人群有限，仅推荐用于3-17岁无接种禁忌的健康人群，免疫功能低下者、哮喘患者、孕妇及长期使用免疫抑制剂者禁用。3.重组流感疫苗（RIV）RIV通过基因工程技术将流感病毒血凝素（HA）基因导入昆虫细胞或哺乳动物细胞表达，纯化后制成疫苗，无需依赖鸡胚或病毒培养。国内上市的RIV4包含H1N1、H3N2、Victoria系和Yamagata系乙型流感病毒的HA抗原，适用于18岁及以上成人。RIV的优势在于生产周期短、无鸡胚成分，对鸡蛋严重过敏者可安全接种；其免疫原性在老年人中表现优于部分灭活疫苗，尤其适合对传统疫苗应答较弱的人群。二、接种对象与优先推荐人群流感疫苗接种是预防流感最有效的手段，但受疫苗供应、接种成本等因素限制，需优先保障高风险人群接种。结合中国流感监测数据（2020-2024年），以下人群为优先接种对象：1.流感重症高风险人群-60岁及以上老年人：随年龄增长，免疫系统功能减退（免疫衰老），感染流感后发生重症（如肺炎、呼吸衰竭）和死亡的风险显著升高。流行病学数据显示，60岁以上人群流感相关住院率是18-59岁人群的5-8倍。-6月龄至5岁儿童：儿童免疫系统发育不完善，感染后易出现高热、脱水等症状，且因呼吸系统解剖特点（气道狭窄、黏膜柔嫩），更易发展为毛细支气管炎或肺炎。5岁以下儿童流感相关住院率居各年龄组首位。-慢性病患者：包括慢性呼吸系统疾病（如哮喘、慢性阻塞性肺疾病）、心血管疾病（如冠心病、心力衰竭）、代谢性疾病（如糖尿病）、慢性肾病、肝病、神经发育障碍（如脑瘫）及免疫功能低下者（如HIV感染者、恶性肿瘤放化疗患者）。此类人群感染流感后，原发病易急性加重，并发症风险增加3-5倍。2.关键岗位人群与密切接触者-医务人员：在流感季节接触大量患者，感染风险高，且可能成为传播链中的“桥梁”，将病毒传播给住院患者（如ICU患者、新生儿）。-托幼机构、学校及养老机构工作人员：此类场所人员密集，易发生聚集性疫情，工作人员接种可降低机构内传播风险。-孕妇及准备怀孕的女性：孕妇感染流感后，因生理变化（如膈肌上抬、心肺负担加重），重症风险增加，且可能导致胎儿早产、低出生体重等不良妊娠结局。孕期接种流感疫苗可通过胎盘为新生儿提供被动免疫，保护6月龄内无法接种疫苗的婴儿。三、接种时机与程序流感疫苗的最佳接种时机需结合当地流感流行季节和疫苗起效时间综合确定。流感病毒感染后，疫苗诱导的保护性抗体通常在接种后2-4周达到高峰，保护期约6-8个月。1.流行季节与接种窗口中国流感流行呈现“南北差异”：北方地区（秦岭-淮河以北）流感流行高峰主要集中在11月至次年2月；南方地区（秦岭-淮河以南）则存在“双高峰”特征，即1-2月的冬季高峰和6-8月的夏季高峰，部分省份（如广东、广西）甚至全年有散发病例。因此，北方地区推荐9-11月完成接种，南方地区推荐9-11月和4-5月（覆盖夏季高峰）进行两次集中接种。若错过最佳接种窗口，整个流感流行季内均可接种，仍能获得一定保护。2.特殊人群的接种程序调整-6月龄至8岁儿童：首次接种或既往接种次数＜2剂的儿童，需接种2剂（间隔≥4周），以获得足够免疫应答；既往已接种≥2剂的儿童，每年接种1剂即可。研究显示，单剂接种对该年龄段儿童的保护效力仅为40%-50%，而两剂接种可提升至70%-80%。-免疫功能低下者：如恶性肿瘤患者、接受造血干细胞移植者，其免疫应答可能较弱，建议在专科医生评估后，可考虑增加接种剂量（如使用高剂量灭活疫苗）或缩短接种间隔（需结合疫苗说明书）。-与新冠病毒疫苗的联合接种：目前研究证实，流感疫苗与新冠病毒疫苗（灭活苗、重组蛋白苗）可同时接种（不同部位），但需避免与减毒活疫苗（如LAIV）同时接种（间隔≥4周）。同时接种不影响两者的免疫原性和安全性，可简化接种流程，提高接种率。四、接种禁忌与注意事项流感疫苗总体安全性良好，但部分人群需谨慎接种或禁忌接种，以避免不良反应风险。1.绝对禁忌证-对疫苗中任何成分（如鸡蛋、庆大霉素、甲醛等）严重过敏者（如发生过过敏性休克）；-既往接种流感疫苗后发生过严重过敏反应（如血管性水肿、喉头水肿）者；-LAIV禁忌证：免疫功能低下者（如先天性免疫缺陷、HIV感染伴CD4+T细胞计数＜200/μL）、哮喘急性发作期患者、妊娠期女性（无论孕期）、使用阿司匹林或水杨酸类药物的儿童及青少年（可能增加Reye综合征风险）。2.相对禁忌证与注意事项-急性发热性疾病患者：建议症状消退后再接种；若为低热（体温＜38.5℃）且无其他严重症状，可在医生评估后接种。-慢性疾病急性发作期（如糖尿病酮症酸中毒、慢性阻塞性肺疾病急性加重）：待病情稳定后接种。-鸡蛋过敏者：对鸡蛋轻度过敏（如仅出现皮疹）者，可在医疗机构监护下接种灭活疫苗（因鸡胚培养疫苗残留卵清蛋白量极低，引发严重过敏的风险＜0.01%）；对鸡蛋严重过敏者（如曾发生过敏性休克），建议选择细胞培养疫苗或重组疫苗。五、疫苗安全性监测与不良反应处理流感疫苗的不良反应多为轻至中度，常见于接种后24小时内，主要表现为接种部位疼痛、红肿（发生率约10%-30%），以及低热、乏力、肌肉酸痛（发生率约5%-15%），通常1-2天内自行缓解，无需特殊处理。1.罕见严重不良反应-吉兰-巴雷综合征（GBS）：极罕见（发生率约1/100万），多在接种后2-4周出现，表现为进行性肌无力。目前研究未证实流感疫苗与GBS存在明确因果关系，但既往有GBS病史者需谨慎接种，接种后需密切观察。-严重过敏反应：发生率＜1/100万，表现为呼吸困难、血压下降、荨麻疹等，需立即注射肾上腺素并送医抢救。2.安全性监测体系中国已建立覆盖全国的疫苗不良反应监测系统（AEFI），通过医疗机构、接种单位和疾病预防控制机构实时报告不良反应。接种单位需在接种后30分钟内留观受种者，发现异常反应及时处理并上报。对于大规模接种期间的聚集性反应，需启动调查核实，排除偶合事件，确保疫苗使用安全。六、接种实施策略与保障措施为提高流感疫苗接种率，降低流感相关疾病负担，需从政策支持、服务优化、健康教育等多维度推进接种工作。1.强化政策支持将流感疫苗接种纳入基本公共卫生服务项目，对老年人、儿童、慢性病患者等重点人群实施免费或补贴接种（如部分省份已试点60岁以上老年人免费接种）；推动疫苗采购集中谈判，降低疫苗价格，提高可及性。2.优化接种服务拓展接种渠道，除社区卫生服务中心、乡镇卫生院外，鼓励二级以上医院、妇幼保健机构、学校及企业设立临时接种点；推行“预约接种”“周末接种”等便民措施，减少等待时间；针对流动人口，建立跨区域接种信息共享平台，避免重复接种或漏种。3.加强健康教育通过电视、网络、社交媒体等多渠道普及流感危