2025年药企制剂生产面试题库及答案

2025年药企制剂生产面试题库及答案

一、单项选择题（总共10题，每题2分）1.在固体制剂生产过程中，以下哪项不是影响片剂崩解的主要因素？A.片剂的厚度B.润湿剂的种类C.压力的大小D.物料的粒度分布答案：A2.以下哪种干燥方法适用于热敏性物料？A.热风干燥B.冷冻干燥C.水分蒸发干燥D.真空干燥答案：B3.在液体制剂生产中，以下哪项不是影响混悬剂稳定性的主要因素？A.粒径的大小B.粒子的表面电荷C.搅拌速度D.黏度答案：D4.以下哪种设备适用于固体制剂的混合？A.离心机B.搅拌机C.过滤器D.压片机答案：B5.在胶囊剂的制备过程中，以下哪项不是影响胶囊填充均匀性的主要因素？A.胶囊壳的弹性B.填充物的流动性C.填充速度D.胶囊机的精度答案：A6.以下哪种方法适用于液体制剂的灭菌？A.热压灭菌B.紫外线灭菌C.过滤除菌D.乙醇灭菌答案：C7.在片剂的包衣过程中，以下哪项不是影响包衣质量的主要因素？A.包衣液的粘度B.包衣机的转速C.环境湿度D.片剂的厚度答案：D8.以下哪种设备适用于液体制剂的均质化？A.均质机B.搅拌机C.过滤器D.离心机答案：A9.在注射剂的制备过程中，以下哪项不是影响注射剂质量的主要因素？A.灭菌温度B.灭菌时间C.容器的材质D.溶剂的纯度答案：A10.在固体制剂的生产过程中，以下哪项不是影响片剂硬度的主要因素？A.压力的大小B.物料的粒度分布C.润湿剂的种类D.片剂的厚度答案：C二、填空题（总共10题，每题2分）1.固体制剂的生产过程中，片剂的崩解是指药物从片剂中释放出来的过程。2.液体制剂的生产过程中，混悬剂是指药物以微粒形式分散在液体介质中的制剂。3.固体制剂的生产过程中，胶囊剂的制备是指将药物填充到空心胶囊中的过程。4.液体制剂的生产过程中，灭菌是指杀灭微生物的过程。5.固体制剂的生产过程中，包衣是指给片剂表面涂覆一层薄膜的过程。6.液体制剂的生产过程中，均质化是指使液体制剂中的药物微粒均匀分散的过程。7.固体制剂的生产过程中，压片是指将粉末物料通过压力机压制成片剂的过程。8.液体制剂的生产过程中，过滤是指去除液体制剂中不溶性杂质的过程。9.固体制剂的生产过程中，混合是指将不同物料均匀混合的过程。10.液体制剂的生产过程中，灌装是指将液体制剂装入容器中的过程。三、判断题（总共10题，每题2分）1.固体制剂的生产过程中，片剂的硬度是指片剂抵抗破碎的能力。2.液体制剂的生产过程中，混悬剂的稳定性是指药物微粒在液体介质中保持分散的能力。3.固体制剂的生产过程中，胶囊剂的填充均匀性是指药物在胶囊中的分布均匀性。4.液体制剂的生产过程中，灭菌的方法包括热压灭菌、紫外线灭菌和过滤除菌。5.固体制剂的生产过程中，包衣的质量是指包衣层的均匀性和完整性。6.液体制剂的生产过程中，均质化的目的是使液体制剂中的药物微粒均匀分散。7.固体制剂的生产过程中，压片的质量是指片剂的硬度、厚度和重量。8.液体制剂的生产过程中，过滤的目的是去除液体制剂中不溶性杂质。9.固体制剂的生产过程中，混合的质量是指不同物料混合的均匀性。10.液体制剂的生产过程中，灌装的质量是指液体制剂在容器中的填充量。四、简答题（总共4题，每题5分）1.简述固体制剂生产过程中片剂崩解的影响因素及其作用。答：片剂崩解的影响因素包括片剂的厚度、润湿剂的种类、压力的大小和物料的粒度分布。片剂的厚度影响崩解速度，润湿剂的种类影响崩解的均匀性，压力的大小影响片剂的密度和崩解速度，物料的粒度分布影响崩解的均匀性。2.简述液体制剂生产过程中混悬剂的稳定性及其影响因素。答：混悬剂的稳定性是指药物微粒在液体介质中保持分散的能力。影响因素包括粒径的大小、粒子的表面电荷、搅拌速度和黏度。粒径越小、表面电荷越均匀、搅拌速度越快、黏度越低，混悬剂的稳定性越好。3.简述固体制剂生产过程中胶囊剂的填充均匀性及其影响因素。答：胶囊剂的填充均匀性是指药物在胶囊中的分布均匀性。影响因素包括胶囊壳的弹性、填充物的流动性、填充速度和胶囊机的精度。胶囊壳的弹性越好、填充物的流动性越好、填充速度越快、胶囊机的精度越高，填充均匀性越好。4.简述液体制剂生产过程中灭菌的方法及其适用范围。答：液体制剂的灭菌方法包括热压灭菌、紫外线灭菌和过滤除菌。热压灭菌适用于耐热液体制剂，紫外线灭菌适用于对紫外线敏感的液体制剂，过滤除菌适用于热敏性液体制剂。五、讨论题（总共4题，每题5分）1.讨论固体制剂生产过程中片剂包衣的质量控制要点。答：片剂包衣的质量控制要点包括包衣液的粘度、包衣机的转速、环境湿度和片剂的厚度。包衣液的粘度影响包衣层的均匀性，包衣机的转速影响包衣层的厚度，环境湿度影响包衣层的完整性，片剂的厚度影响包衣层的均匀性。2.讨论液体制剂生产过程中均质化的目的及其影响因素。答：液体制剂生产过程中均质化的目的是使液体制剂中的药物微粒均匀分散。影响因素包括均质机的压力、均质次数和液体制剂的黏度。均质机的压力越大、均质次数越多、液体制剂的黏度越低，均质化的效果越好。3.讨论固体制剂生产过程中压片的质量控制要点。答：固体制剂生产过程中压片的质量控制要点包括压力的大小、物料的粒度分布、润湿剂的种类和片剂的厚度。压力的大小影响片剂的硬度和厚度，物料的粒度分布影响片剂的密度和硬度，润湿剂的种类影响片剂的崩解性，片剂的厚度影响片剂的硬度和崩解性。4.讨论液体制剂生产过程中灌装的质量控制要点。答：液体制剂生产过程中灌装的质量控制要点包括灌装速度、灌装量和容器的密封性。灌装速度影响液体制剂的填充量，灌装量影响液体制剂的重量，容器的密封性影响液体制剂的质量和稳定性。答案和解析一、单项选择题1.A2.B3.D4.B5.A6.C7.D8.A9.A10.C二、填空题1.是2.是3.是4.是5.是6.是7.是8.是9.是10.是三、判断题1.是2.是3.是4.是5.是6.是7.是8.是9.是10.是四、简答题1.片剂崩解的影响因素包括片剂的厚度、润湿剂的种类、压力的大小和物料的粒度分布。片剂的厚度影响崩解速度，润湿剂的种类影响崩解的均匀性，压力的大小影响片剂的密度和崩解速度，物料的粒度分布影响崩解的均匀性。2.混悬剂的稳定性是指药物微粒在液体介质中保持分散的能力。影响因素包括粒径的大小、粒子的表面电荷、搅拌速度和黏度。粒径越小、表面电荷越均匀、搅拌速度越快、黏度越低，混悬剂的稳定性越好。3.胶囊剂的填充均匀性是指药物在胶囊中的分布均匀性。影响因素包括胶囊壳的弹性、填充物的流动性、填充速度和胶囊机的精度。胶囊壳的弹性越好、填充物的流动性越好、填充速度越快、胶囊机的精度越高，填充均匀性越好。4.液体制剂的灭菌方法包括热压灭菌、紫外线灭菌和过滤除菌。热压灭菌适用于耐热液体制剂，紫外线灭菌适用于对紫外线敏感的液体制剂，过滤除菌适用于热敏性液体制剂。五、讨论题1.片剂包衣的质量控制要点包括包衣液的粘度、包衣机的转速、环境湿度和片剂的厚度。包衣液的粘度影响包衣层的均匀性，包衣机的转速影响包衣层的厚度，环境湿度影响包衣层的完整性，片剂的厚度影响包衣层的均匀性。2.液体制剂生产过程中均质化的目的是使液体制剂中的药物微粒均匀分散。影响因素包括均质机的压力、均质次数和液体制剂的黏度。均质机的压力越大、均质次数越多、液体制剂的黏度越低，均质化的效果越好。3.固体制剂生产过程中压片的质量控制要点包括压力的大小、物料的粒度分布、