检验科临床血液检验技术规范

演讲人：日期:检验科临床血液检验技术规范目录CATALOGUE01标本采集规范02检验技术方法03仪器设备管理04质量控制体系05结果报告与解读06安全与质量管理PART01标本采集规范采血部位选择标准静脉采血优先原则毛细血管采血限制动脉采血特殊要求首选肘正中静脉、贵要静脉或头静脉，因其血管粗直、血流稳定，可减少溶血和凝血风险。婴幼儿可选择足跟或头皮静脉，需严格消毒避免感染。仅用于血气分析时选用桡动脉、肱动脉或股动脉，操作需由经验丰富人员执行，采血后立即隔绝空气并低温送检。适用于微量检测项目（如血糖、血常规），选择无名指或足跟外侧，需避开水肿、炎症部位，穿刺深度不超过2.5mm以防组织液混入。EDTA抗凝剂应用用于生化、血气分析时，需注意肝素钠可能干扰钠离子检测，而肝素锂对多数电解质测定无影响，但均不可用于血涂片制备。肝素钠/锂选择枸橼酸钠比例控制凝血功能检测严格采用1:9抗凝比例（0.109mol/L），偏差超过10%会导致PT/APTT结果异常，需使用专用真空采血管确保精度。适用于血常规检验，浓度需精确控制（1.5-2.2mg/mL血液），过量会导致细胞皱缩影响MCV检测结果，不足则引起血小板聚集。抗凝剂使用与控制标本运输与储存要求时效性运输规范生化标本室温运输需在2小时内完成，凝血标本需4℃冷藏运输且不超过4小时，血培养标本需立即送检并保持恒温37℃±1℃。特殊保存条件出现明显溶血（血红蛋白>0.5g/L）、脂血（浊度>3+）、凝血块或采血量不足标线80%的标本必须拒收并重新采集，需记录拒收原因及通知临床。血糖检测标本需氟化钠抗凝并4℃保存，血氨检测需冰浴运输且30分钟内分离血浆，乳酸检测需隔绝空气并立即低温离心。标本拒收标准PART02检验技术方法血液常规检验流程样本采集与处理采用标准化静脉穿刺技术采集全血样本，使用EDTA抗凝管保存，确保样本无凝块且混匀充分，避免溶血或稀释误差。样本需在采集后规定时间内完成检测，以保证结果准确性。仪器校准与质控每日开机前需进行全血细胞分析仪的光学、流体系统校准，同时运行高、中、低三个浓度水平的质控品，确保仪器检测线性范围和精密度符合临床要求。检测参数解读包括红细胞计数、血红蛋白浓度、白细胞分类计数及血小板计数等核心指标，需结合临床病史排除假性异常（如冷凝集素对红细胞计数的干扰）。使用枸橼酸钠抗凝管（1:9比例），严格控制采血量与抗凝剂比例，避免止血带压迫时间过长导致组织因子释放影响PT/APTT结果。离心后血浆需无血小板残留（血小板计数<10×10⁹/L）。凝血功能检测标准标本采集要点凝血酶原时间（PT）需采用国际标准化比值（INR）报告，活化部分凝血活酶时间（APTT）需建立实验室参考区间，纤维蛋白原检测推荐Clauss法。检测项目标准化黄疸、脂血或溶血样本需评估光学法检测的可靠性，肝素污染样本需通过甲苯胺蓝纠正试验验证。干扰因素控制特殊试验操作规范血红蛋白电泳分析采用碱性（pH8.6）和酸性（pH6.2）双缓冲系统电泳，区分HbA、HbA2及异常血红蛋白条带，结合高效液相色谱（HPLC）对HbF定量，用于地中海贫血筛查。流式细胞术免疫分型针对白血病标本，使用CD45/SSC设门策略，配套单克隆抗体组合（如CD13、CD33、CD19、CD10等），严格设门排除非特异性结合，报告原始细胞群免疫表型特征。血栓弹力图（TEG）检测校准血杯温度至37℃，加入高岭土激活剂启动检测，动态监测R值、K值、MA及LY30等参数，评估凝血全貌及纤溶活性，术中输血指导需结合血小板功能试验。PART03仪器设备管理校准频率与标准品选择根据仪器类型和使用频率制定校准计划，优先采用国际认证的标准品（如NIST标准物质），确保检测结果的溯源性。校准需覆盖线性范围、精密度和准确度等核心参数。环境条件控制校准前需确认实验室温湿度、电压稳定性符合仪器要求，避免环境波动对校准结果产生干扰。校准过程中应记录环境参数并纳入质控档案。多水平校准验证除常规单点校准外，需进行低、中、高浓度样本的线性验证，确保仪器在全量程范围内的检测性能一致性。日常校准规程维护保养要点周期性深度维护每月执行光电系统光学路径校准、液路系统密封性测试，每季度对加热模块进行温度均匀性检测，并更换易老化部件（如密封圈、滤光片）。耗材更换记录建立关键耗材（如溶血素、稀释液）的批号追踪系统，记录开封日期、使用频次及更换周期，避免因耗材变质导致检测偏差。每日清洁与检查包括样本针、试剂针的冲洗液残留检测，比色杯透光率检查，以及机械传动部件的润滑状态评估。需使用专用无纤维拭布和中性清洁剂处理接触部件。030201故障应急处理硬件故障分级响应对于样本传输卡滞等一级故障，立即启用备用通道并执行三次复位操作；针对光电信号异常等二级故障，切换备用检测模块并启动紧急校准程序。软件异常处理流程遭遇系统死机时，优先备份未完成检测数据，再按标准流程重启。若出现算法错误，需联系厂商获取临时补丁并复核近期检测结果。紧急替代方案在仪器完全宕机情况下，启用预先验证的便携式检测设备或与协作实验室建立样本转送机制，确保危急值报告不受延误。PART04质量控制体系室内质控实施步骤02

03

失控分析与纠正01

质控品选择与准备发现失控后需立即暂停检测，排查仪器状态、试剂批号、环境因素等，记录纠正措施并重新运行质控，直至结果在控后方可继续样本检测。质控频次与规则设定每日检测前需运行质控品，采用Westgard多规则（如1₂₅、1₃₅、R₄₅等）判断失控情况，并结合实验室实际情况制定个性化警戒限和行动限。根据检测项目选择匹配的质控品，确保其稳定性、准确性和可追溯性，严格按照说明书进行复溶、分装和保存，避免反复冻融影响质控结果。室间质评参与流程向权威质评机构提交实验室资质信息并完成注册，按时接收质评样本，核对样本编号、检测项目及保存条件，确保运输过程符合要求。机构注册与样本接收将质评样本与临床样本同条件检测，避免特殊处理，在规定时间内通过在线系统提交原始数据，并附上仪器型号、试剂品牌等关键信息。检测与结果上报收到评价报告后，比对同组实验室数据，识别偏差项目，制定改进计划（如校准仪器、更换试剂或优化操作流程），并提交整改报告。结果分析与整改数据监控与改进趋势分析与预警利用L-J质控图或智能软件监控长期数据趋势，发现漂移或变异时启动预警，通过比对历史数据定位潜在问题（如试剂降解或光源衰减）。持续改进机制定期召开质量分析会议，汇总室内质控、室间质评和临床反馈问题，更新SOP文件并开展针对性培训，形成PDCA循环提升体系。标准化文档管理建立完整的质控记录档案，包括每日质控数据、失控报告、纠正措施及效果验证，确保数据可追溯性以满足审计要求。PART05结果报告与解读报告格式标准化对异常值采用颜色（如红色）或符号（如↑/↓）标注，并明确临界值、危急值的判定标准，便于临床医生快速识别关键信息。结果分级与标识规范检验报告需包含患者基本信息、样本类型、检测项目、结果数值、参考范围及单位，确保所有实验室采用标准化模板，避免信息遗漏或格式混乱。统一数据字段设计通过LIS（实验室信息系统）实现报告自动生成、审核与推送，支持PDF、HL7等格式，确保与医院HIS系统无缝对接，提升传输效率。电子化报告系统整合异常结果处理机制复检与验证流程对超出参考范围或仪器报警的结果，需执行人工复检、更换检测方法或重新采样，排除操作误差、样本溶血等干扰因素，确保结果可靠性。危急值上报制度建立分级预警机制，如血钾>6.5mmol/L或血小板<20×10⁹/L等危急值，需立即电话通知临床科室并记录沟通内容，后续补发书面报告。多学科会诊协作针对复杂异常结果（如不明原因贫血），联合血液科、检验科、临床医生开展病例讨论，结合病史与其他检查综合研判，提出诊疗建议。分层级沟通模式定期为临床医生开展专题讲座，讲解检测原理、干扰因素及结果解读要点（如假性血小板减少的识别），减少误判风险。检验结果解读培训建立反馈与改进闭环收集临床科室对检验报告的疑问或建议，分析共性问题并优化流程（如调整参考区间或增加备注说明），持续提升报告临床适用性。常规结果通过系统推送，异常结果由检验医师主动联系主治医生，危急值需双人核对后优先传递，确保信息传递的准确性与时效性。临床沟通策略PART06安全与质量管理检验人员需穿戴防护服、口罩、护目镜及手套，接触血液样本时严格遵循三级生物安全防护标准，避免直接暴露于潜在病原体。个人防护装备标准化生物安全防护措施明确划分清洁区、半污染区和污染区，样本处理、离心及检测操作需在生物安全柜内完成，确保气溶胶污染风险最小化。实验室分区管理医疗废弃物分类存放，锐器置于防穿刺容器中，感染性废弃物需经高压灭菌或化学消毒后交由专业机构处理。废弃物处理流程对血液分析仪、凝血仪等设备进行日间精密度、携带污染率及线性范围验证，确保检测结果准确性符合行业标准。定期性能验证每日运行高、中、低值质控品，参与国家级室间质量评价计划，分析偏差原因并制定纠正措施。室内质控与室间比对通过PDCA循环识别检验流程中的瓶颈，如样本周转时间延迟问题，针对性开展技术人员操作规范化培训。流程