呼吸道合胞病毒感染防治医防协同专家共识

2025/12/26呼吸道合胞病毒感染防治医防协同专家共识(2025)汇报人：0

1CONTENTS临床建议：流行病学与重点人群临床建议：预防与诊断措施02

RSV免疫预防目录病原学概述0403目录07

总结与展望05CONTENTS临床建议：治疗与传播控制临床建议：医防协

同与重点人群管理0601病原学概述融合蛋白(F)

的功能F蛋白是中和抗体主要靶点，通过与胰岛素样生长因

子1受体及核蛋白多受体互作，触发膜融合级联反应，

介导病毒与宿主细胞膜融合，是病毒侵入细胞的关键

步

骤

。附着蛋白(G)

的功能G

蛋白通过硫酸乙酰肝素蛋白聚糖介导病毒与宿主细

胞的初始附着，同时可能抑制宿主免疫应答，基于干

扰

素(IFN)信号通路削弱抗病毒防御能力，导致不

完全免疫和持续性感染。病毒分类与基本结构RSV

属于肺炎病毒科正肺病毒属，为单股负链RNA病毒，病毒颗粒呈球形或丝状，核心结构包含附着蛋

白

(G)、

融合蛋白(F)

和小疏水蛋白(SH)

等关

键蛋白，在病毒入侵宿主细胞中发挥核心作用。小疏水蛋白(SH)

的功能SH

蛋白为离子通道蛋白，主要调节膜通透性、感染

性并阻止宿主细胞凋亡，在细胞表面表达量低，通过

调节膜特性影响病毒感染效率及宿主细胞存活。RSV病毒结构与关键蛋白呼吸道病理损伤过程病毒与呼吸道上皮细胞表面受体结合

后进入细胞复制，导致上皮细胞坏死、

气道炎症、支气管上皮脱落及黏液分

泌物增加，引发气道狭窄和通气受限，

进而导致毛细支气管炎和肺炎，严重

者出现低氧血症和呼吸衰竭。多脏器受累表现除呼吸系统外，

RSV

还可侵犯中枢神

经系统、心血管系统、消化系统等，

导致多脏器功能受累，加重疾病严重

程

度

。长期健康影响风险婴幼儿早年感染RSV后可能引发气道

高反应性，增加儿童期反复喘息甚至

哮喘的发病风险，提示病毒感染与远

期呼吸道疾病存在关联。病毒亚型分类依据RSV

根据G

蛋白基因序列差异分为A

和B两种亚型，亚型差异是导致病毒

流行周期变化及反复感染的重要原因

之一。RSV

亚型与致病机制RSV

免疫预防主动免疫进展儿童RSV疫苗因曾出现疫苗相关增强型呼吸道疾病(VAERD)

致研发

缓慢，至今无儿童疫苗获批；2023

年起国外已获批多款孕妇及老年人用

RSV疫苗，国内尚未引进。被动免疫价值RSV

单克隆抗体的成功研发，有效填补了婴幼儿RSV

预防需求的空白，

成为重要预防手段。自然感染免疫特点人群RSV自然感染后无法获得持久免疫力，存在反复感染现象，凸显特异性免疫预防的必要性。免疫预防概述2023年7月FDA获批，源自人记

忆B细胞抗体D25,

靶向F蛋白

Siteø表位，经Fc-YTE修饰后半衰期延长至71.4天，抑制病毒膜

融合，2023年12月在国内获批

上

市

。前体为RB1抗体，靶向F蛋白

SiteIV表

位

，Fc-YTE改造后半

衰期约44.9天，2025年6月获

FDA

批准用于新生儿及首个RSV流行季婴儿，国内尚未引进。1998年首个获FDA

批准，人源化程度95%,靶向F蛋白SiteⅡ

表位，需每月肌肉注射1次，仅

适用于高风险早产儿群体，存在

给药繁琐、目标人群受限、中和广度不足等局限。单克隆抗体种类及研发演进第一代人源化鼠源抗体：帕利珠单抗第二代全人源抗体：

Clesrovimab第二代全人源抗体：尼塞韦单抗尼塞韦单抗应用情况全球数十个国家获批，单次注射提供至

少6个月保护效力，覆盖流行季，真实

世界研究显示在全婴儿人群保护有效性

达70%~90%,安全性高，国内已上市

应

用

。帕利珠单抗应用情况国外使用超二十年，推荐用于1岁内胎龄<35周早产儿、合并慢性肺疾病早产

儿及先天性心脏病婴儿，可降低住院率

和重症发生率，但因给药频率高、成本

高，国内未引进。Clesrovimab应用情况2025年6月获FDA批准用于预防新生儿及首个RSV流行季婴儿相关LRTI,目前在我国尚未上市和应用。国内外单克隆抗体应用现状03临床建议：流行病学与重点人群SATFRITHURWEDTUESMON2018

2019

2020

2021

20222023

20242025我国流行病学研究的必要性鉴于我国地域辽阔、气候多样，RSV

流行特征复杂，需

进一步加强流行病学研究以掌握其流行动态。流行病学研究的核心价值通过系统的流行病学监测，可为RSV

防控策略的制定提供科学依据，提升防控工作的精准性和有效性。RSV

流行季节的影响因素RSV具有高度传染性，其流行季节受到地理位置和环境

气候因素的影响，不同地区流行时间存在差异。流行病学研究与流行动态掌握IpsamvoluptatemQuiavoluptasACTIVITYSUN免疫功能低下患者免疫功能低下患者感染RSV后，

病情进展快、治疗难度大，易出现多脏器受累等严重后果，需作

为重点人群加强防控。老年人群体老年人因机体功能衰退、基础疾病多，感染RSV后重症率和死亡率较高，是RSV

防控的重点

关注对象之一。婴幼儿群体婴幼儿免疫系统尚未发育完善，

感染RSV后易引发毛细支气管炎、肺炎等重症，且可能增加后

续哮喘风险，疾病负担较重。重点防控人群识别04临床建议：预防与诊断措施跨学科协作机制构建建议各级医疗机构结合当地实际情况，建立由儿科、新生儿科、

预防保健科等多学科参与的协作团队，优化服务流程，为新生儿

和婴儿群体提供规范、便利的RSV预防性单抗注射服务。试点地区管理要求在已将RSV

预防性单抗纳入试点管理的地区，预防接种工作需严

格遵循当地管理方案规定，包括接种对象筛选、注射流程规范、

不良反应监测等环节，确保服务质量与安全。预防性单抗注射服务规范病原学诊断方法推荐临床病原学诊断首选方法临床实践中建议优先采用RSV

核酸检测或快速抗原检测，核酸检测具有较高敏感性和特异性，快速抗原检测可实现即时结果，但两者准确性均受采样时间(如发病初期采样更佳)和采样部位(鼻咽拭子为推

荐部位)影响。大规模筛查与流行病学调查方法在大规模人群筛查和流行病学调查中，可结合使用抗原检测(快速便

捷)与血清学检测(评估群体免疫水平),综合判断RSV

感染流行情

况，为防控策略制定提供数据支持。05临床建议：治疗与传播控制个体化对症治疗与重症监测尽早实施个体化对症治疗

重点识别重症风险人群密切监测病情变化医疗机构人员对感染RSV的患者应尽早实施个体化对症治疗，以缓解症

状、促进康复。对重症风险人群要密切监测其病情变

化，以便及时发现病情加重迹象并采

取相应措施。婴幼儿、老年人以及免疫功能低下患

者是RSV感染的重症风险人群，需重点关注。早期诊断与非药物干预结合早期病原学诊断方法临床实践中病原学诊断建议优先使用RSV核酸检测或快速抗原检测，

但检测准确性受采样时间和部位影响。非药物干预措施(NPI)

的院内应用医疗机构应将早期病原诊断与NPI相结合，促进院内诊防控一体化流

程，有效控制RSV在院内传播。公共场所NPI的倡导推行在RSV流行时期，应在公共场所倡导推行NPI,

如勤洗手、戴口罩等，

以有效控制RSV的传播。06临床建议：医防协同与重点人群管理实现早期精准预警借助整合共享的数据和智慧化监测体系，实现对RSV

流行更早期、更精准的预警，为防控决策

提供有力支持。打破数据壁垒，整合多源数据通过医防协同机制打破数据壁垒，实现多源数据的整合与共享，为

RSV

流行监测提供全面的数据支

持

。智慧化升级多病原监测体系对多病原监测体系进行智慧化升

级，提升监测的智能化水平，增强对RSV流行的监测能力。医防协同机制与数据整合共享证据多元的科普内容通过医防协同机制，收集整理多方面的证据，形成具有科学性和权威

性的RSV防控科普内容。触达精准的科普方式采用精准的科普方式，针对不同目

标人群进行个性化的RSV

防控知识

传播，确保科普信息有效触达。覆盖广泛的科普范围开展覆盖不同地区、不同人群的RSV防控科普教育，提高全民对

RSV的认知和防控意识。RSV防控科普教育医联体协同防治路径优化推进公共卫生医师健康处方试点积极推进公共卫生医师健康处方的试点工作，为RSV预防重点人群提供专业的健康指导。基于医联体的双向转诊机制依托医联体的双向转诊机制，促进RSV预防重点人群在基层和上级医院之间的合理流动和协同防治。优化协同防治路径，实现全周期管理优化RSV预防重点人群在基层和上级医院之间的协同防治路径，实现对重点人群的全周期管理。建议我国1岁以下的健康足月儿、早

产儿以及特殊健康状态(先天性疾病、

基础疾病)的婴儿在首个RSV

流行季来临之前以及在流行季出生时注射

尼塞韦单抗。对于我国RSV

常年流行或季节性特征不显著的地区，婴儿出生后(不考虑出生季节)应尽早注射尼塞韦单抗，以提供及时的保护。婴幼儿

RSV

预防单抗使用建议适用人群及注射时机

常年流行地区的注射建议与其他疫苗联合使用尼塞韦单抗可以与其他常规儿童疫苗联合使用，方便婴幼儿疫苗接种。提倡母乳喂养提倡母乳喂养，可有效降低婴儿

RSV

感染的发病率，减轻疾病严重程度，并显著改善预后。重视日常卫生管理细节家长及看护人需重视日常卫生管理细节，如勤洗手、保持环境清洁等，以降低感染RSV的风险。婴幼儿日常预防与护理重点关注高风险老年人将60岁及以上人群，尤其是合并慢性肺疾病、心血管疾病或免疫功能

低下的高风险老年人作为RSV

预防

的重点关注对象。构建完善本土数据库加快构建和完善中国老年人群RSV

感染的流行特征及疾病负担的本土

数据库，为老年人群RSV

感染风险

的科学、规范管理提供数据支撑。疫苗接种建议在针对老年人群的RSV

预防疫苗可

及后，推荐该人群在RSV流行季前

接种疫苗，以预防RSV

感染。老年人群RSV

防控建议加速相关产品开发引进加速开发和引进适用于免疫功能低下人群的RSV

疫苗或预防性单抗，以降低其重症和死亡风险。列为预防重点人群将免疫功能低下人群作为RSV

预防的重点关注对象之一，加强对该人群的防控工作。免疫功能低下人群防控建议深化医防协同机制通过深化医疗与预防协同机制，整合各方资源，为RSV

预防和治疗领域自主产品研发提供良好的机制保障。提升研发效率、质量和战略价值加速提升我国RSV

预防和治疗领域自主产品的研发效率、

质量和战略价值，增强我国在该领域的自主创新能力和竞

争

力

。本土产品研发与提升07总结与展望免疫预防进展与挑战主动免疫：国外获批孕妇/老年

人疫苗，国内未引进；儿童疫苗因VAERD

问题尚未获批。被动免疫：尼塞韦单抗国内获批，单

次注射提供6个月保护，覆盖全

婴儿人群；帕利珠单抗需每月注射，国内未引进；Clesrovimab国外获批，国内未上市。临床防控重点与难点重点人群为婴幼儿、老年人及免

疫低下者；诊断依赖核酸/抗原检测，准确性受采样影响；防治

难点在于流行季节地域差异大、

部分单抗未引进、医防协同机制

待

完

善

。病原学特征核心要点RSV为单股负链RNA

病毒，分A/B亚型，通过F/G/SH

蛋白介导

感染，可致气道炎症、多脏器受累，婴幼儿感染后