2026年生物技术工程师面试题及答案

2026年生物技术工程师面试题及答案一、单选题（共5题，每题2分）1.题目：在基因编辑技术中，CRISPR-Cas9系统最主要的应用场景是？A.基因测序B.基因敲除C.基因扩增D.基因治疗答案：B解析：CRISPR-Cas9系统通过靶向特定DNA序列进行切割，实现基因敲除或敲入，广泛应用于基因功能研究、疾病模型构建等领域。2.题目：在生物制药过程中，单克隆抗体（mAb）的生产主要依赖哪种细胞系？A.HEK293细胞B.CHO细胞C.HELA细胞D.BHK细胞答案：B解析：CHO（中国仓鼠卵巢）细胞因其高表达效率和稳定性，是生产单克隆抗体的主流细胞系，尤其在欧美生物制药企业中应用广泛。3.题目：以下哪种方法最适合用于检测转基因作物的外源基因插入？A.PCRB.WesternBlotC.ELISAD.SouthernBlot答案：D解析：SouthernBlot通过DNA杂交技术检测外源基因的存在，是转基因检测的经典方法，尤其适用于复杂基因组（如植物）。4.题目：在细胞培养过程中，补料分批（Fed-batch）工艺与连续培养的主要区别是什么？A.补料频率B.细胞密度C.培养基组成D.工艺复杂度答案：A解析：补料分批工艺在培养过程中分次添加营养物质，而连续培养则持续进出培养液，补料频率是两者核心差异。5.题目：生物信息学中，k-mer计数主要用于分析哪种数据？A.RNA-Seq数据B.蛋白质结构数据C.基因组重测序数据D.转录组数据答案：C解析：k-mer计数通过将DNA序列分割为固定长度的片段（k-mer）进行统计，常用于基因组重测序数据的变异检测和物种分型。二、多选题（共5题，每题3分）1.题目：生物反应器设计中，影响细胞培养效率的关键参数有哪些？A.搅拌速度B.pH控制C.溶解氧浓度D.温度波动E.培养基营养成分答案：A、B、C、D、E解析：以上参数均直接影响细胞生长环境，需精确调控以优化生产效率。搅拌速度影响混合，pH和溶解氧是代谢关键，温度波动影响酶活性，营养成分则提供生长基础。2.题目：抗体偶联药物（ADC）的研发过程中，需要考虑哪些关键质量属性（CQAs）？A.抗体药物活性（ADA）B.免疫原性C.稳定性D.药代动力学E.细胞毒性答案：B、C、D、E解析：ADC的质量控制需关注免疫原性（避免过敏）、稳定性（储存和运输）、药代动力学（疗效和毒性）及细胞毒性（安全性），ADA属于疗效指标而非CQA。3.题目：微生物发酵过程中，常用的染菌监测方法包括？A.酶活性测定B.菌落计数C.溶解氧变化D.气相色谱分析E.红外光谱检测答案：B、C、D解析：染菌监测通过菌落计数（直接检测）、溶解氧下降（异常代谢）和气相色谱（代谢物变化）进行，酶活性和红外光谱不直接用于染菌筛查。4.题目：基因治疗载体设计中，病毒载体的主要类型包括？A.腺病毒载体B.转座子载体C.脂质体载体D.AAV载体E.病毒样颗粒（VLP）答案：A、B、D解析：病毒载体主要依赖腺病毒（广谱递送）、逆转录病毒（整合）、AAV（低免疫原性）和转座子（非整合），脂质体和VLP属于非病毒载体。5.题目：生物工艺开发中，中试放大的主要挑战包括？A.尺寸效应（传质差异）B.细胞衰老C.混合不均D.染菌风险E.成本控制答案：A、C、D、E解析：放大过程中，体积增大导致传质受限（尺寸效应）、混合困难（C），开放系统增加染菌风险（D），同时需平衡成本（E），细胞衰老在放大中非主要问题。三、简答题（共4题，每题5分）1.题目：简述高通量筛选（HTS）在药物研发中的应用流程。答案：-靶点确认：确定疾病相关靶点（如酶、受体）。-化合物库构建：筛选前需设计多样性高的化合物库（10⁵-10⁶个化合物）。-自动化检测：通过机器人系统进行高通量配液、孵育和检测（如荧光、吸光度）。-数据分析：利用生物信息学方法筛选hits，验证活性（如体外实验）。-优化：对hits进行结构优化，提升效力、选择性。2.题目：什么是生物相似药（biosimilar）？与原研药有何区别？答案：-定义：生物相似药指与原研生物类似药具有相似质量、安全性和有效性，但结构和来源不同的生物制品。-区别：原研药需完成完整的临床试验，而生物相似药仅需证明与原研药相似性，临床数据可参考原研药。两者在分子结构、纯度、活性上高度相似，但生产工艺可能不同。3.题目：在生物制药工厂中，无菌保证（GMP）的核心控制措施有哪些？答案：-环境控制：洁净区分级（如GradeA/B/C/D）及压差、温湿度管理。-设备验证：无菌屏障系统（如生物安全柜、灌装线）的验证。-操作规范：无菌操作培训、更衣流程、限制人员流动。-清洁消毒：CIP/SIP（在线清洁/灭菌）工艺的验证。-人员健康：定期体检，减少污染风险。4.题目：基因编辑技术（如CRISPR）在农业领域的潜在应用有哪些？答案：-抗病性改良：通过敲除病原体相关基因提升作物抗性。-产量提升：优化光合作用或代谢通路，提高作物效率。-营养增强：如黄金大米（高β-胡萝卜素）的开发。-环境适应性：培育耐旱、耐盐碱品种。-除草剂抗性：通过基因编辑降低除草剂使用依赖。四、论述题（共2题，每题10分）1.题目：论述生物工艺开发中，连续培养工艺相比分批培养工艺的优势与挑战。答案：优势：-高密度维持：持续补充营养物质，可维持高细胞密度，提升产量。-稳定性：代谢产物积累可控，避免分批培养的波动。-节能环保：减少培养基消耗和废弃物排放。-自动化潜力：适合与先进控制系统集成，降低人工干预。挑战：-技术门槛高：需精确控制进出料速率和动态平衡。-故障容忍性低：单一环节故障可能导致全系统崩溃。-工艺放大复杂：从实验室到工业规模需解决混合、传质等工程问题。-法规不确定性：连续培养产品需重新验证，法规支持相对分批培养较少。2.题目：结合中国生物制药行业现状，分析生物类似药市场的发展趋势及关键挑战。答案：发展趋势：-政策驱动：国家鼓励仿制药替代，如《仿制药质量和疗效一致性评价》政策推动。-技术突破：中国药企在蛋白质类似药（如胰岛素、单抗）开发中快速成长。-产业链整合：上游原料药与下游制剂一体化布局，降低成本。-国际化拓展：通过CDMO（合同研发生产）服务，承接欧美市场仿制药需求。关键挑战：-临床数据压力：需证明与原研药相